Влияние потребления говядины на гомеостаз белков скелетных мышц и воспалительные факторы у женщин в пре- и постменопаузе
1 мая 2025 г. обновлено: University of Arkansas
Это будет рандомизированное исследование, чтобы определить, могут ли источники пищи, богатые белком животного происхождения, стимулировать больший оборот мышечного белка и баланс белка во всем организме, а также снижать маркеры воспаления скелетных мышц у женщин в постменопаузе по сравнению с вегетарианскими базовыми продуктами, богатыми белком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Будет проведено рандомизированное поперечное контролируемое исследование для количественной оценки обмена белка во всем теле и мышцах и воспаления скелетных мышц после 5-дневного потребления говядины или изонитрогенных растительных источников белка у женщин в постменопаузе с нормальным/избыточным весом и ожирением. .
Группа в пременопаузе с нормальным/избыточным весом, потребляющая говядину, содержащую исследуемые продукты, также будет набрана для сравнения со здоровым контролем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Center of Translational Research in Aging and Longevity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе 50-65 лет (отсутствие менструаций не менее 12 месяцев).
- Женщины в пременопаузе 35-45 лет (наличие нормальных ежемесячных менструаций в течение последних 12 месяцев).
- ИМТ 20,0 - 34,9 кг/м2.
- COVID-19 отрицательный и/или бессимптомный
Критерий исключения:
- Любые серьезные травмы/заболевания опорно-двигательного аппарата, ограничивающие повседневную активность в течение последнего месяца.
- Невозможно прекратить прием противовоспалительных препаратов за неделю до и во время исследования.
- Диагностированное метаболическое или гормональное заболевание (например, почечное, сердечно-сосудистое, щитовидной железы, синдром поликистозных яичников или сахарный диабет I/II типа).
- На данный момент беременна.
- Родила или кормила грудью в течение предыдущих 12 месяцев.
- Перенес желудочное шунтирование/бариатрическую операцию.
- Клинически значимое увеличение или потеря веса (> 5% изменение) за последние 12 месяцев.
- Употребление препаратов или лекарств, влияющих на обмен веществ (например, кортикостероидов, стимуляторов, инсулина, препаратов для щитовидной железы).
- Неспособность или нежелание приостановить прием препаратов, препятствующих свертыванию крови, включая прием аспирина, за 5 дней до визита 4.
- Участие в > 200 минут в неделю энергичных упражнений и / или > 4 дней в неделю силовых тренировок.
- Нежелание голодать на ночь.
- Хирургическая менопауза.
- Заместительная гормональная терапия в течение последних 12 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: в постменопаузе с нормальным/избыточным ИМТ, которые питаются в основном говядиной в качестве источника белка
|
всеядная диета
|
|
Экспериментальный: в постменопаузе с нормальным/избыточным ИМТ, которые едят овощи в качестве источника белка
|
растительноядная диета
|
|
Экспериментальный: в постменопаузе с ожирением ИМТ, которые едят в основном говядину в качестве источника белка в исследуемых блюдах
|
всеядная диета
|
|
Экспериментальный: в постменопаузе с ожирением, ИМТ, которые употребляют овощи в качестве источника белка при приеме пищи в ходе исследования
|
растительноядная диета
|
|
Активный компаратор: в пременопаузе с нормальным/избыточным ИМТ, которые питаются в основном говядиной в качестве источника белка
|
всеядная диета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чистое изменение синтеза мышечного белка (% в день).
Временное ограничение: Учебные блюда принимаются в течение 5 дней подряд.
|
Изменение чистого синтеза мышечного белка между группами.
|
Учебные блюда принимаются в течение 5 дней подряд.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 275449
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .