Studie zdravotní výchovy čínských endokrinologů (CREATION)

Kritéria pro zařazení:

• 1. Subjekty s diabetes mellitus 2. typu;
• 2. První návštěva MMC;
• 3. Věk 40-65 let;
• 4. 24,0 < BMI ≤ 35,0 kg/m2;
• 5. Subjekty se screeningem HbA1c ≥ 7,5 % a ≤ 10,0 % a glykémie nalačno ≥ 8,0 mmol/la ≤ 13,3 mmol/l;
• 6. Trvání diabetu méně než 10 let;
• 7. Subjekty s nedostatečně kontrolovanou glykémií pouze 1-2 druhy neinzulínových hypoglykemických léků po dobu alespoň 2 měsíců;
• 8. Subjekty chápou povahu, význam, potenciální přínosy, nepohodlí a rizika studie před jejím zahájením a plně rozumí postupům studie a dobrovolně podepisují formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• 1. Subjekty s diabetem typu 1, diabetem s mutací jednoho genu, diabetem způsobeným poraněním slinivky nebo jiným sekundárním diabetem (jako je Cushingův syndrom, dysfunkce štítné žlázy nebo akromegalie atd.);
• 2. Subjekty se závažnými kardiovaskulárními chorobami, jako jsou vrozené srdeční choroby, revmatické srdeční choroby, hypertrofická nebo dilatační kardiomyopatie a chronické městnavé srdeční selhání (NYHA III-IV); akutní myokarditida do 12 měsíců; těžká dysfunkce jater a ledvin (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2); duševní porucha atd.
• 3. Subjekty s akutními diabetickými komplikacemi v posledních 3 měsících;
• 4. Subjekty, které v posledních 3 měsících užívaly nebo užívají inzulín ke kontrole diabetu;
• 5. Historie zneužívání drog;
• 6. Anamnéza sexuálně přenosných nemocí (jako je syfilis a infekce HIV [AIDS] atd.) nebo v aktivní fázi infekčního onemocnění (jako je virová hepatitida a tuberkulóza atd.);
• 7. Subjekty, které jsou těhotné nebo kojící;
• 8. Účast v jiných klinických hodnoceních;
• 9. Jakákoli podmínka, která podle úsudku vyšetřovatele účast vylučuje.

Podrobnosti viz protokol studie.