Kinesiske endokrinologers helseutdanningsstudie (CREATION)

Inklusjonskriterier:

• 1. Personer med type 2 diabetes mellitus;
• 2. Første besøk til MMC;
• 3. Alder 40-65 år;
• 4. 24,0 < BMI ≤ 35,0 kg/m2;
• 5. Personer med screening av HbA1c ≥ 7,5 % og ≤ 10,0 %, og fastende blodsukker ≥ 8,0 mmol/l og ≤ 13,3 mmol/l;
• 6. Varighet av diabetes mindre enn 10 år;
• 7. Personer med dårlig kontrollert blodsukker kun med 1-2 typer ikke-insulin hypoglykemiske legemidler i minst 2 måneder;
• 8. Forsøkspersonene forstår arten, betydningen, potensielle fordelene, ulempen og risikoene ved studien før den starter, og forstår studieprosedyrene fullt ut og signerer frivillig samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Personer med type 1 diabetes, enkeltgenmutasjonsdiabetes, diabetes på grunn av bukspyttkjertelskade eller annen sekundær diabetes (som Cushings syndrom, skjoldbrusk dysfunksjon eller akromegali, etc.);
• 2. Personer med alvorlige kardiovaskulære sykdommer, slik som medfødt hjertesykdom, revmatisk hjertesykdom, hypertrofisk eller utvidet kardiomyopati og kronisk kongestiv hjertesvikt (NYHA III-IV); akutt myokarditt innen 12 måneder; alvorlig lever- og nyredysfunksjon (eGFR<60mL/min/1,73m2); psykisk lidelse osv.
• 3. Personer med akutte diabetiske komplikasjoner de siste 3 månedene;
• 4. Personer som brukte eller bruker insulin for å kontrollere diabetes de siste 3 månedene;
• 5. Historie med narkotikamisbruk;
• 6. Anamnese med seksuelt overførbare sykdommer (som syfilis og HIV-infeksjon [AIDS], etc.) eller i den aktive fasen av infeksjonssykdom (som viral hepatitt og tuberkulose, etc.);
• 7. Personer som er gravide eller ammer;
• 8. Deltakelse i andre kliniske studier;
• 9. Ethvert vilkår som etter etterforskerens vurdering er til hinder for deltakelse.

Detaljer, se studieprotokollen.