Kínai endokrinológusok egészségnevelési tanulmánya (CREATION)

Bevételi kritériumok:

• 1. 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő alanyok;
• 2. Első látogatás az MMC-ben;
• 3. Életkor 40-65 év;
• 4. 24,0 < BMI ≤ 35,0 kg/m2;
• 5. alanyok, akiknél a szűrés HbA1c ≥ 7,5% és ≤ 10,0%, és az éhomi vércukorszint ≥ 8,0 mmol/l és ≤ 13,3 mmol/l;
• 6. A cukorbetegség időtartama 10 évnél rövidebb;
• 7. Az alanyok, akiknek a vércukorszintje csak 1-2 féle nem inzulinos hipoglikémiás szerrel szabályozott rosszul, legalább 2 hónapig;
• 8. Az alanyok a vizsgálat megkezdése előtt megértik a vizsgálat természetét, jelentőségét, lehetséges előnyeit, kényelmetlenségeit és kockázatait, teljes mértékben megértik a vizsgálati eljárásokat, és önkéntesen aláírják a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

• 1. 1-es típusú cukorbetegségben, egyetlen génmutációban szenvedő cukorbetegségben, hasnyálmirigy-sérülés miatti cukorbetegségben vagy más másodlagos cukorbetegségben (például Cushing-szindrómában, pajzsmirigy-működési zavarban vagy akromegáliában stb.) szenvedő alanyok;
• 2. Súlyos szív- és érrendszeri betegségben szenvedő alanyok, mint például veleszületett szívbetegség, reumás szívbetegség, hipertrófiás vagy dilatatív kardiomiopátia és krónikus pangásos szívelégtelenség (NYHA III-IV); akut szívizomgyulladás 12 hónapon belül; súlyos máj- és veseműködési zavar (eGFR<60 ml/perc/1,73 m2); mentális zavar stb.
• 3. Az elmúlt 3 hónapban akut diabéteszes szövődményekkel küzdő alanyok;
• 4. alanyok, akik az elmúlt 3 hónapban inzulint használtak vagy alkalmaznak a cukorbetegség szabályozására;
• 5. A kábítószerrel való visszaélés története;
• 6. Szexuális úton terjedő betegségek anamnézisében (például szifilisz és HIV-fertőzés [AIDS] stb.) vagy fertőző betegség aktív fázisában (például vírusos hepatitis, tuberkulózis stb.);
• 7. Terhes vagy szoptató alanyok;
• 8. Részvétel egyéb klinikai vizsgálatokban;
• 9. Minden olyan feltétel, amely a vizsgáló megítélése szerint kizárja a részvételt.

A részleteket lásd a vizsgálati protokollban.