Исследование санитарного просвещения китайских эндокринологов (CREATION)

Критерии включения:

• 1. Субъекты с сахарным диабетом 2 типа;
• 2. Первый визит в ГМК;
• 3. Возраст 40-65 лет;
• 4. 24,0 < ИМТ ≤ 35,0 кг/м2;
• 5. Субъекты со скрининговым HbA1c ≥ 7,5% и ≤ 10,0% и уровнем глюкозы в крови натощак ≥ 8,0 ммоль/л и ≤ 13,3 ммоль/л;
• 6. Длительность диабета менее 10 лет;
• 7. Субъекты с плохо контролируемым уровнем глюкозы в крови только 1-2 видами неинсулиновых сахароснижающих препаратов в течение не менее 2 месяцев;
• 8. Субъекты понимают характер, значение, потенциальные преимущества, неудобства и риски исследования до его начала, полностью понимают процедуры исследования и добровольно подписывают форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• 1. Субъекты с диабетом 1 типа, диабетом с мутацией одного гена, диабетом из-за повреждения поджелудочной железы или другим вторичным диабетом (таким как синдром Кушинга, дисфункция щитовидной железы или акромегалия и т. д.);
• 2. Субъекты с серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как врожденный порок сердца, ревматический порок сердца, гипертрофическая или дилатационная кардиомиопатия и хроническая застойная сердечная недостаточность (NYHA III-IV); острый миокардит в течение 12 мес; тяжелая дисфункция печени и почек (рСКФ <60 мл/мин/1,73 м2); психическое расстройство и др.
• 3. Субъекты с острыми диабетическими осложнениями в течение последних 3 месяцев;
• 4. Субъекты, которые использовали или используют инсулин для контроля диабета в течение последних 3 месяцев;
• 5. История злоупотребления наркотиками;
• 6. Венерические заболевания в анамнезе (такие как сифилис и ВИЧ-инфекция [СПИД] и т. д.) или в активной фазе инфекционного заболевания (например, вирусный гепатит, туберкулез и т. д.);
• 7. Субъекты, которые беременны или кормят грудью;
• 8. Участие в других клинических исследованиях;
• 9. Любое условие, которое, по мнению следователя, исключает участие.

Подробности смотрите в протоколе исследования.