Kinesiske endokrinologers sundhedsuddannelsesundersøgelse (CREATION)

Inklusionskriterier:

• 1. Personer med type 2 diabetes mellitus;
• 2. Første besøg på MMC;
• 3. Alder 40-65 år;
• 4. 24,0 < BMI ≤ 35,0 kg/m2;
• 5. Forsøgspersoner med screening af HbA1c ≥ 7,5 % og ≤ 10,0 %, og fastende blodsukker ≥ 8,0 mmol/l og ≤ 13,3 mmol/l;
• 6. Varighed af diabetes mindre end 10 år;
• 7. Individer med dårligt kontrolleret blodsukker kun af 1-2 slags ikke-insulin hypoglykæmiske lægemidler i mindst 2 måneder;
• 8. Forsøgspersonerne forstår arten, betydningen, potentielle fordele, besværet og risiciene ved undersøgelsen, før den starter, og forstår fuldt ud undersøgelsesprocedurerne og underskriver frivilligt formularen til informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Personer med type 1-diabetes, enkelt genmutationsdiabetes, diabetes på grund af bugspytkirtelskade eller anden sekundær diabetes (såsom Cushings syndrom, skjoldbruskkirteldysfunktion eller akromegali osv.);
• 2. Personer med alvorlige kardiovaskulære sygdomme, såsom medfødt hjertesygdom, reumatisk hjertesygdom, hypertrofisk eller dilateret kardiomyopati og kronisk kongestiv hjertesvigt (NYHA III-IV); akut myocarditis inden for 12 måneder; alvorlig lever- og nyredysfunktion (eGFR<60mL/min/1,73m2); psykisk lidelse mv.
• 3. Personer med akutte diabetiske komplikationer inden for de seneste 3 måneder;
• 4. Forsøgspersoner, der har brugt eller bruger insulin til at kontrollere diabetes inden for de seneste 3 måneder;
• 5. Historie om stofmisbrug;
• 6. Anamnese med seksuelt overført sygdom (såsom syfilis og HIV-infektion [AIDS] osv.) eller i den aktive fase af infektionssygdomme (såsom viral hepatitis og tuberkulose osv.);
• 7. Forsøgspersoner, der er gravide eller ammer;
• 8. Deltagelse i andre kliniske forsøg;
• 9. Enhver betingelse, der efter efterforskerens skøn udelukker deltagelse.

Detaljer se undersøgelsesprotokollen.