Kiinan endokrinologien terveyskasvatustutkimus (CREATION)

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Kohteet, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus;
• 2. Ensimmäinen vierailu MMC:ssä;
• 3. Ikä 40-65 vuotta;
• 4. 24,0 < BMI ≤ 35,0 kg/m2;
• 5. Potilaat, joiden seulonta HbA1c ≥ 7,5 % ja ≤ 10,0 % ja paastoverenglukoosi ≥ 8,0 mmol/l ja ≤ 13,3 mmol/l;
• 6. Diabeteksen kesto alle 10 vuotta;
• 7. Koehenkilöt, joiden verensokeri pysyi huonosti hallinnassa vain 1-2 tyyppisillä ei-insuliinisilla hypoglykeemisillä lääkkeillä vähintään 2 kuukauden ajan;
• 8. Koehenkilöt ymmärtävät tutkimuksen luonteen, merkityksen, mahdolliset hyödyt, haitat ja riskit ennen sen aloittamista ja ymmärtävät täysin tutkimusmenettelyt ja allekirjoittavat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Kohteet, joilla on tyypin 1 diabetes, yhden geenin mutaatiodiabetes, haimavauriosta johtuva diabetes tai muu sekundaarinen diabetes (kuten Cushingin oireyhtymä, kilpirauhasen toimintahäiriö tai akromegalia jne.);
• 2. Kohteet, joilla on vakavia sydän- ja verisuonitauteja, kuten synnynnäinen sydänsairaus, reumaattinen sydänsairaus, hypertrofinen tai laajentunut kardiomyopatia ja krooninen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA III-IV); akuutti sydänlihastulehdus 12 kuukauden sisällä; vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2); mielenterveyshäiriö jne.
• 3. Koehenkilöt, joilla on akuutteja diabeettisia komplikaatioita viimeisen 3 kuukauden aikana;
• 4. Koehenkilöt, jotka käyttivät tai käyttävät insuliinia diabeteksen hallintaan viimeisten 3 kuukauden aikana;
• 5. Huumeiden väärinkäytön historia;
• 6. Aiemmat sukupuolitaudit (kuten kuppa ja HIV-infektio [AIDS] jne.) tai tartuntataudin aktiivisessa vaiheessa (kuten virushepatiitti ja tuberkuloosi jne.);
• 7. Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät;
• 8. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin;
• 9. Kaikki edellytykset, jotka tutkijan arvion mukaan estävät osallistumisen.

Katso lisätietoja tutkimusprotokollasta.