- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05719610
Účinky Cawthorne Cookseyho cvičení na rovnováhu u dětí se sluchovým postižením
Účinky Cawthorne Cookseyho cvičení na rovnováhu a kvalitu života u dětí se sluchovým postižením
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U dětí hraje vestibulární funkce důležitou roli ve vývoji hrubé motoriky a posturální kontrole. Kojenci a děti s vrozenou hlubokou ztrátou sluchu běžně trpí vestibulární dysfunkcí v obou uších a špatnou rovnováhou. Existuje však jen velmi málo studií, které zkoumaly vliv cvičení na rovnováhu a kvalitu života u dětí s hlubokým sluchovým deficitem. Rozvoj a udržování rovnováhy je multisystémový proces, který také závisí na vestibulárním vstupu. Věřte, že jelikož labyrinty a kochlea jsou anatomicky a vývojově propojené, existuje možnost vestibulárního poškození, když je sluchový mechanismus narušen.
Ve studii využívající Baranyho rotační test a kalorickou stimulaci bylo zjištěno, že 82 % z 89 dětí s těžkým získaným sluchovým deficitem a 34 % ze 129 dětí s dědičným sluchovým deficitem mělo abnormální reakce na vestibulární testy. Protože vestibulární systém aktivuje vestibulární reflexní mechanismy, které se snaží stabilizovat oči, hlavu a tělo v prostoru, může narušení tohoto mechanismu ovlivnit posturální citlivost. Za změny v posturálních dovednostech pozorované během dospívání jsou zodpovědné maturační změny ve zraku a propriocepci, zpracování centrálního nervového systému a koordinace motorického výkonu. Z hlediska smyslových systémů jsou kojenci a malé děti při udržování rovnováhy závislé na zrakovém systému; jak stárnou, začnou vhodně využívat somatosenzorické a vestibulární informace. Mezi 3 smyslovými vstupy u dětí se zdá, že vestibulární systém je v posturální kontrole nejméně účinný.
Děti s hlubokou bilaterální vestibulární dysfunkcí mají opožděný vývoj hrubé motoriky. Tyto děti stojí a chodí později než jejich vrstevníci s typickým vývojem Potíže s udržením rovnováhy mohou vést k problémům při běžných dětských aktivitách, jako je jízda na kole nebo poskakování. Snížená schopnost zapojit se do běžné hry s ostatními dětmi může vést k sociální izolaci. Je tedy třeba stanovit mechanismy odpovědné za nedostatek rovnováhy u dětí s hlubokým sluchovým postižením a je zapotřebí holistické řízení zahrnující jak sluchové, tak vestibulární funkce. Dysfunkce smyslové organizace je častější u dětí se ztrátou sluchu a vestibulární dysfunkcí, která může mít za následek problém s rovnováhou. Tyto děti v situacích potřebují včasné řešení jejich rovnováhy prostřednictvím cvičení pro rovnováhu. Většina dětí s bilaterální vestibulární dysfunkcí. Tyto výsledky naznačují, že v důsledku multimodální senzorické vzájemné závislosti je rozvoj zrakové a somatosenzorické účinnosti při udržování rovnováhy sekundární k vestibulární dysfunkci od narození narušen. Existuje dostatečná podpora účinnosti vestibulární rehabilitační terapie prostřednictvím různých cvičení u dospělých, ale existuje jen velmi málo údajů o jejích výsledcích u dětí.
Rovnováha je hlavním problémem spojeným s vestibulárním systémem, konkrétně u pacientů se senzorickými nervovými poruchami sluchu. Vzhledem k tomu, že vestibulární rehabilitace je důležitým faktorem, kterého je třeba dosáhnout pro rovnováhu při nedoslýchavosti. Cawthorne Cookseyho cvičení lze považovat za účinnou techniku pro získání rovnováhy a zlepšení kvality života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 50700
- Government Secondary School of Special Education for Deaf, Main Gulberg Lahore.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od 7 do 12 let
- Děti s diagnostikovaným senzorineurálním sluchovým deficitem (PTA > 90 dB)
- Děti s normálním zrakem
Kritéria vyloučení:
- Děti s jakýmkoli ortopedickým a neurologickým postižením
- Děti užívající léky ovlivňující centrální nervový systém
- V případě nepřítomnosti na více než dvou sezeních, nespolupráci rodiny, vzniku ortopedických úrazů a nemoci bránící pacientovi účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cawthorne Cooksey cvičení
|
Skupina cvičení pro zvýšení rovnováhy
|
Experimentální: Švýcarská míčová cvičení
|
Švýcarská míčová cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pediatrická Berg Balance Scale
Časové okno: 12 týdnů
|
Škála se skládá ze 14 položek, které jsou hodnoceny od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čtyřkrokový čtvercový test
Časové okno: 12 týdnů
|
FSST se široce používá u neurologických populací3-5 a také u muskuloskeletálních stavů, jako jsou kloubní náhrady, artritida, osteoporóza, ortotický design pro poranění dolních končetin a osoby po amputaci.
FSST vyžaduje stopky a čtyři jednobodové hůlky
|
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník kvality života pro děti k měření kvality života
Časové okno: 12 týdnů
|
Jedná se o dotazník, který se používá jako nástroj pro hodnocení kvality života.
Jedná se o dotazník, který bude vyplněn za pomoci učitele neslyšících dětí, který je odborníkem na znakový jazyk.
Skládá se z otázek, na které je snadné odpovědět.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara khan, MS, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/22/0731
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .