- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05719610
Effekter af Cawthorne Cooksey-øvelser på balance hos børn med hørenedsættelse
Effekter af Cawthorne Cooksey-øvelser på balance og livskvalitet hos børn med hørenedsættelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos børn spiller vestibulær funktion en vigtig rolle i den grovmotoriske udvikling og posturale kontrol. Spædbørn og børn med medfødt kraftigt høretab lider almindeligvis af vestibulær dysfunktion i begge ører og dårlig balance. Der har dog været meget få undersøgelser, der har undersøgt effekten af øvelser på balance og livskvalitet hos børn med det store høretab. Udvikling og opretholdelse af balance er en multisystemproces, der også afhænger af vestibulært input, mener, at da labyrinter og cochlea er anatomisk og udviklingsmæssigt forbundne, er der potentiale for vestibulær svækkelse, når høremekanismen er svækket.
I en undersøgelse med Barany Rotary-test og kaloriestimulering fandt man, at 82 % af 89 børn med svære erhvervede hørenedsættelser og 34 % af 129 børn med arvelige hørenedsættelser havde unormale reaktioner på vestibulære tests. Da det vestibulære system aktiverer vestibulære refleksmekanismer, der forsøger at stabilisere øjne, hoved og krop i rummet, kan svækkelse af denne mekanisme påvirke postural følsomhed. Modningsændringer i visuelle og proprioceptive, centralnervesystemets behandling og koordinering af motorisk output er ansvarlige for ændringerne i posturale færdigheder observeret gennem ungdomsårene. Fra et sansesystemperspektiv er spædbørn og småbørn afhængige af det visuelle system for at opretholde balancen; når de bliver ældre, begynder at bruge somatosensorisk og vestibulær information på passende måde. Mellem de 3 sensoriske input hos børn synes det vestibulære system at være det mindst effektive til postural kontrol.
Børn med dyb bilateral vestibulær dysfunktion har forsinket grovmotorisk udvikling. Disse børn står og går senere end deres jævnaldrende med typisk udvikling. Vanskeligheder med at opretholde balancen kan føre til udfordringer i normale barndomsaktiviteter, såsom at cykle eller hoppe. Nedsat evne til at deltage i normal leg med andre børn kan resultere i social isolation. Så de mekanismer, der er ansvarlige for den manglende balance hos børn med alvorlig hørenedsættelse, skal etableres, og der er behov for holistisk styring, herunder både auditiv og vestibulær funktion. Sanseorganiseringsdysfunktion er mere udbredt hos børn med høretab og vestibulær dysfunktion, som kan resultere i et problem med balancen. Disse børn i situationer har brug for en tidlig løsning på deres balance gennem balancetræningsaktiviteter. De fleste børn med bilateral vestibulær dysfunktion. Disse resultater tyder på, at på grund af multimodal sensorisk afhængighed, er udviklingen af visuel og somatosensorisk effektivitet til at opretholde balance svækket sekundært til vestibulær dysfunktion siden fødslen. Der er rigelig støtte for effektiviteten af vestibulær rehabiliteringsterapi gennem forskellige øvelser hos voksne, men der findes meget få data vedrørende dets resultater hos børn.
Balance er et stort problem forbundet med det vestibulære system, specielt hos patienter med sensorisk neurale hørenedsættelse. Da vestibulær rehabilitering er en vigtig faktor, der skal opnås for balance i hørenedsættelse. Cawthorne Cooksey-øvelser kan betragtes som en effektiv teknik til at opnå balance og forbedre livskvaliteten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 50700
- Government Secondary School of Special Education for Deaf, Main Gulberg Lahore.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 7 til 12 år
- Børn med diagnosticeret sensorineural hørenedsættelse (PTA >90db)
- Børn med normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- Børn med enhver ortopædisk og neurologisk funktionsnedsættelse
- Børn, der tager medicin, der påvirker centralnervesystemet
- I tilfælde af fravær fra mere end to sessioner, manglende samarbejde med familien, og forekomsten af ortopædiske ulykker, og hvis sygdomme forhindrede patienten i at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cawthorne Cooksey øvelser
|
Gruppe af øvelser, der bruges til at øge balancen
|
|
Eksperimentel: Swiss Ball øvelser
|
Swiss Ball øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk Berg Balance Scale
Tidsramme: 12 uger
|
Skalaen består af 14 punkter, der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fire-trins firkanttest
Tidsramme: 12 uger
|
FSST er blevet brugt i vid udstrækning i neurologiske populationer 3-5 og også i muskuloskeletale tilstande såsom ledudskiftninger, arthritis, osteoporose, ortotiske design til traumer i underekstremiteter og amputerede.
FSST kræver et stopur og fire single point sticks
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om livskvalitet for børn til måling af livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
|
Dette er spørgeskema, der bruges som et værktøj til vurdering af livskvalitet.
Det er et spørgeskema, der vil blive udfyldt med hjælp fra en lærer for døve børn, der er ekspert i tegnsprog.
Den består af spørgsmål, som er nemme at besvare.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara khan, MS, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/22/0731
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .