- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05719610
Effecten van Cawthorne Cooksey-oefeningen op balans bij kinderen met gehoorstoornissen
Effecten van Cawthorne Cooksey-oefeningen op balans en kwaliteit van leven bij kinderen met gehoorstoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij kinderen speelt de vestibulaire functie een belangrijke rol in de grove motorische ontwikkeling en houdingsregulatie. Baby's en kinderen met aangeboren ernstig gehoorverlies hebben vaak last van vestibulaire disfunctie in beide oren en een slecht evenwicht. Er zijn echter zeer weinig onderzoeken geweest naar het effect van oefeningen op het evenwicht en de kwaliteit van leven bij kinderen met een ernstig gehoorverlies. De ontwikkeling en het behoud van het evenwicht is een multisysteemproces dat ook afhangt van vestibulaire input, aangezien labyrinten en cochlea anatomisch en ontwikkelingsgerelateerd met elkaar verbonden zijn, er een mogelijkheid is voor vestibulaire stoornissen wanneer het gehoormechanisme is aangetast.
In een onderzoek met Barany Rotary-test en calorische stimulatie bleek dat 82% van de 89 kinderen met ernstige verworven gehoorstoornissen en 34% van de 129 kinderen met erfelijke gehoorstoornissen abnormale reacties hadden op vestibulaire tests. Aangezien het vestibulaire systeem vestibulaire reflexmechanismen activeert die proberen de ogen, het hoofd en het lichaam in de ruimte te stabiliseren, kan een verslechtering van dit mechanisme de posturale gevoeligheid beïnvloeden. Maturatieveranderingen in visuele en proprioceptieve, verwerking door het centrale zenuwstelsel en coördinatie van motorische output zijn verantwoordelijk voor de veranderingen in houdingsvaardigheden die tijdens de adolescentie worden waargenomen. Vanuit het perspectief van de sensorische systemen zijn baby's en jonge kinderen afhankelijk van het visuele systeem om het evenwicht te bewaren; naarmate ze ouder worden, beginnen somatosensorische en vestibulaire informatie op de juiste manier te gebruiken. Van de 3 sensorische inputs bij kinderen lijkt het vestibulaire systeem het minst effectief te zijn bij houdingsregulatie.
Kinderen met ernstige bilaterale vestibulaire disfunctie vertonen een vertraagde grove motorische ontwikkeling. Deze kinderen staan en lopen later dan hun leeftijdsgenoten met een typische ontwikkeling. Moeilijkheden om het evenwicht te bewaren kunnen leiden tot problemen bij normale kinderactiviteiten, zoals fietsen of huppelen. Een verminderd vermogen om deel te nemen aan normaal spel met andere kinderen kan leiden tot sociaal isolement. De mechanismen die verantwoordelijk zijn voor het gebrek aan evenwicht bij kinderen met een ernstig gehoorverlies moeten dus worden vastgesteld, en er is een holistisch management nodig dat zowel de auditieve als de vestibulaire functie omvat. Stoornissen in de zintuiglijke organisatie komen vaker voor bij kinderen met gehoorverlies en vestibulaire disfunctie, wat kan leiden tot evenwichtsproblemen. Deze kinderen hebben in situaties behoefte aan een vroegtijdige aanpak van hun evenwicht door middel van evenwichtstrainingsactiviteiten. De meeste kinderen hebben een bilaterale vestibulaire disfunctie. Deze resultaten suggereren dat als gevolg van multimodale sensorische onderlinge afhankelijkheid, de ontwikkeling van visuele en somatosensorische effectiviteit bij het handhaven van het evenwicht wordt belemmerd secundair aan vestibulaire disfunctie sinds de geboorte. Er is voldoende ondersteuning voor de werkzaamheid van vestibulaire revalidatietherapie door middel van verschillende oefeningen bij volwassenen, maar er zijn zeer weinig gegevens over de resultaten bij kinderen.
Evenwicht is een groot probleem in verband met het vestibulaire systeem, met name bij patiënten met sensorische neurale gehoorstoornissen. Omdat vestibulaire revalidatie een belangrijke factor is die moet worden bereikt voor evenwicht bij gehoorstoornissen. Cawthorne Cooksey-oefeningen kunnen worden beschouwd als een effectieve techniek om balans te krijgen en de kwaliteit van leven te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 50700
- Government Secondary School of Special Education for Deaf, Main Gulberg Lahore.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met een leeftijd tussen 7 en 12 jaar
- Kinderen met gediagnosticeerde perceptieve gehoorstoornissen (PTA >90db)
- Kinderen met normaal zicht
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met orthopedische en neurologische stoornissen
- Kinderen die medicijnen gebruiken die het centrale zenuwstelsel aantasten
- In het geval van afwezigheid bij meer dan twee sessies, niet-medewerking van de familie en het optreden van orthopedische ongevallen en als de patiënt door ziekte niet kon deelnemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cawthorne Cooksey-oefeningen
|
Groep oefeningen gebruikt om de balans te vergroten
|
|
Experimenteel: Swiss Ball-oefeningen
|
Swiss Ball-oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische Berg Balance Scale
Tijdsspanne: 12 weken
|
De schaal bestaat uit 14 items die worden gescoord van 0 punten (laagste functie) tot 4 punten (hoogste functie) met een maximale score van 56 punten
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwadratische toets in vier stappen
Tijdsspanne: 12 weken
|
de FSST wordt veel gebruikt bij neurologische populaties3-5 en ook bij musculoskeletale aandoeningen zoals gewrichtsvervangingen, artritis, osteoporose, orthesen voor trauma aan de onderste ledematen en geamputeerden.
De FSST vereist een stopwatch en vier eenpuntssticks
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven vragenlijst voor kinderen om kwaliteit van leven te meten
Tijdsspanne: 12 weken
|
Dit is een vragenlijst die wordt gebruikt als instrument voor de beoordeling van kwaliteit van leven.
Het is een vragenlijst die zal worden ingevuld met de hulp van een leraar van dove kinderen die expert is in gebarentaal.
Het bestaat uit vragen die gemakkelijk te beantwoorden zijn.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara khan, MS, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/22/0731
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .