- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05719610
Effekter av Cawthorne Cooksey-øvelser på balanse hos barn med nedsatt hørsel
Effekter av Cawthorne Cooksey-øvelser på balanse og livskvalitet hos barn med hørselsvansker
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos barn spiller vestibulær funksjon en viktig rolle i den grovmotoriske utviklingen og postural kontroll. Spedbarn og barn med medfødt alvorlig hørselstap lider ofte av vestibulær dysfunksjon i begge ørene og dårlig balanse. Det har imidlertid vært svært få studier som har undersøkt effekten av øvelser på balanse og livskvalitet hos barn med alvorlig hørselstap. Utvikling og vedlikehold av balanse er en multisystemprosess som også avhenger av vestibulær input. Tror at ettersom labyrinter og sneglehus er anatomisk og utviklingsmessig knyttet sammen, er det en mulighet for vestibulær svekkelse når hørselsmekanismen er svekket.
I en studie med Barany Rotary-test og kaloristimulering fant 82 % av 89 barn med alvorlig ervervet hørselsnedsettelse og 34 % av 129 barn med arvelig hørselstap hadde unormale reaksjoner på vestibulære tester. Siden det vestibulære systemet aktiverer vestibulære refleksmekanismer som prøver å stabilisere øynene, hodet og kroppen i rommet, kan svekkelse av denne mekanismen påvirke postural følsomhet. Modningsendringer i visuell og proprioseptiv, sentralnervesystemets prosessering og koordinering av motorisk utgang er ansvarlig for endringene i posturale ferdigheter observert gjennom ungdomsårene. Fra et sansesystemperspektiv er spedbarn og små barn avhengige av det visuelle systemet for å opprettholde balansen; Når de blir eldre, begynner å bruke somatosensorisk og vestibulær informasjon på riktig måte. Mellom de 3 sensoriske inputene hos barn ser det ut til at det vestibulære systemet er minst effektivt i postural kontroll.
Barn med dyp bilateral vestibulær dysfunksjon har forsinket grovmotorisk utvikling. Disse barna står og går senere enn jevnaldrende med typisk utvikling. Vansker med å opprettholde balansen kan føre til utfordringer i vanlige barndomsaktiviteter, som å sykle eller hoppe. Redusert evne til å delta i normal lek med andre barn kan føre til sosial isolasjon. Så mekanismene som er ansvarlige for mangel på balanse hos barn med alvorlig hørselshemming må etableres, og helhetlig styring inkludert både auditiv og vestibulær funksjon er nødvendig. Sanseorganisasjonsdysfunksjon er mer utbredt hos barn med hørselstap og vestibulær dysfunksjon som kan føre til problemer med balansen. Disse barna i situasjoner trenger en tidlig adressering av balansen gjennom balansetreningsaktiviteter. De fleste barn med bilateral vestibulær dysfunksjon. Disse resultatene tyder på at på grunn av multimodal sensorisk gjensidig avhengighet, er utviklingen av visuell og somatosensorisk effektivitet for å opprettholde balanse svekket sekundært til vestibulær dysfunksjon siden fødselen. Det er god støtte for effekten av vestibulær rehabiliteringsterapi gjennom ulike øvelser hos voksne, men det finnes svært få data om resultatene hos barn.
Balanse er et stort problem forbundet med vestibulært system, spesielt hos pasienter med sensorisk nevrale hørselsmangel. Siden vestibulær rehabilitering er en viktig faktor som må oppnås for balanse ved hørselssvikt. Cawthorne Cooksey-øvelser kan betraktes som en effektiv teknikk for å oppnå balanse og forbedre livskvaliteten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 50700
- Government Secondary School of Special Education for Deaf, Main Gulberg Lahore.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 7 til 12 år
- Barn med diagnostisert sensorineural hørselstap (PTA >90db)
- Barn med normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- Barn med ortopediske og nevrologiske funksjonsnedsettelser
- Barn som tar medisiner som påvirker sentralnervesystemet
- Ved fravær fra mer enn to økter, manglende samarbeid fra familien og forekomsten av ortopediske ulykker og dersom sykdommer hindret pasienten i å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cawthorne Cooksey-øvelser
|
Gruppe med øvelser som brukes til å øke balansen
|
|
Eksperimentell: Sveitsiske balløvelser
|
Sveitsiske balløvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk Berg Balance Scale
Tidsramme: 12 uker
|
Skalaen består av 14 elementer som scores fra 0 poeng (laveste funksjon) til 4 poeng (høyeste funksjon) med en maksimal poengsum på 56 poeng
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fire-trinns firkanttest
Tidsramme: 12 uker
|
FSST har blitt mye brukt i nevrologiske populasjoner 3-5 og også i muskel- og skjelettlidelser som ledderstatninger, leddgikt, osteoporose, ortotiske design for traumer i nedre ekstremiteter og amputerte.
FSST krever en stoppeklokke og fire enkeltpunktspinner
|
12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for livskvalitet for barn for å måle livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
Dette er spørreskjema som brukes som et verktøy for vurdering av livskvalitet.
Det er et spørreskjema som skal fylles ut med hjelp av lærer for døve barn som er ekspert på tegnspråk.
Den består av spørsmål som er enkle å svare på.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara khan, MS, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/22/0731
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .