- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05719610
Efectos de los ejercicios de Cawthorne Cooksey sobre el equilibrio en niños con déficit auditivo
Efectos de los ejercicios de Cawthorne Cooksey sobre el equilibrio y la calidad de vida en niños con déficit auditivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los niños, la función vestibular juega un papel importante en el desarrollo motor grueso y el control postural. Los bebés y los niños con pérdida auditiva profunda congénita suelen sufrir disfunción vestibular en ambos oídos y falta de equilibrio. Sin embargo, ha habido muy pocos estudios que hayan investigado el efecto de los ejercicios sobre el equilibrio y la calidad de vida en niños con déficit auditivo profundo. El desarrollo y mantenimiento del equilibrio es un proceso multisistémico que también depende de la entrada vestibular. Creo que, dado que los laberintos y la cóclea están interrelacionados anatómica y evolutivamente, existe la posibilidad de deterioro vestibular cuando el mecanismo auditivo está afectado.
En un estudio que utilizó la prueba rotatoria de Barany y la estimulación calórica, se encontró que el 82 % de 89 niños con déficits auditivos adquiridos severos y el 34 % de 129 niños con déficits auditivos hereditarios tenían respuestas anormales a las pruebas vestibulares. Dado que el sistema vestibular activa los mecanismos reflejos vestibulares que intentan estabilizar los ojos, la cabeza y el cuerpo en el espacio, el deterioro de este mecanismo puede afectar la sensibilidad postural. Los cambios de maduración en el procesamiento visual y propioceptivo del sistema nervioso central y la coordinación de la producción motora son responsables de los cambios en las habilidades posturales observados durante la adolescencia. Desde la perspectiva de los sistemas sensoriales, los bebés y los niños pequeños dependen del sistema visual para mantener el equilibrio; a medida que crecen, comienzan a utilizar la información somatosensorial y vestibular de manera adecuada. Entre las 3 entradas sensoriales en los niños, el sistema vestibular parece ser el menos eficaz en el control postural.
Los niños con disfunción vestibular bilateral profunda presentan retraso en el desarrollo motor grueso. Estos niños se paran y caminan más tarde que sus compañeros con un desarrollo típico. Las dificultades para mantener el equilibrio pueden generar desafíos en las actividades normales de la niñez, como andar en bicicleta o saltar. La capacidad reducida para participar en juegos normales con otros niños puede resultar en aislamiento social. Por lo tanto, es necesario establecer los mecanismos responsables de la falta de equilibrio en niños con discapacidad auditiva profunda y un manejo holístico que incluya tanto la función auditiva como la vestibular. La disfunción de la organización sensorial es más frecuente en niños con pérdida auditiva y disfunción vestibular, lo que puede provocar un problema de equilibrio. Estos niños en situaciones necesitan una atención temprana a su equilibrio a través de actividades de entrenamiento del equilibrio. La mayoría de los niños con disfunción vestibular bilateral. Estos resultados sugieren que debido a la interdependencia sensorial multimodal, el desarrollo de la eficacia visual y somatosensorial para mantener el equilibrio se ve afectado como consecuencia de la disfunción vestibular desde el nacimiento. Existe un amplio respaldo a la eficacia de la terapia de rehabilitación vestibular a través de diferentes ejercicios en adultos, pero existen muy pocos datos sobre sus resultados en niños.
El equilibrio es un problema importante asociado con el sistema vestibular específicamente en los pacientes con déficits auditivos neurales sensoriales. Ya que la rehabilitación vestibular es un factor importante que se debe lograr para el equilibrio en los déficits auditivos. Los ejercicios de Cawthorne Cooksey pueden considerarse una técnica eficaz para ganar equilibrio y mejorar la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 50700
- Government Secondary School of Special Education for Deaf, Main Gulberg Lahore.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con edad entre 7 a 12 años
- Niños con déficits auditivos neurosensoriales diagnosticados (PTA >90db)
- Niños con visión normal
Criterio de exclusión:
- Niños con cualquier impedimento ortopédico y neurológico.
- Niños que toman medicamentos que afectan el sistema nervioso central
- En el caso de ausentarse de más de dos sesiones, falta de colaboración de la familia, y la ocurrencia de accidentes ortopédicos y si las enfermedades impidieran la participación del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicios de Cawthorne Cooksey
|
Grupo de ejercicios utilizados para aumentar el equilibrio
|
|
Experimental: Ejercicios con pelota suiza
|
Ejercicios con pelota suiza
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Báscula de equilibrio de Berg pediátrica
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La escala consta de 14 ítems que se puntúan de 0 puntos (función más baja) a 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba del cuadrado de cuatro pasos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
la FSST ha sido ampliamente utilizada en poblaciones neurológicas3-5 y también en afecciones musculoesqueléticas como reemplazos articulares, artritis, osteoporosis, diseño ortopédico para traumatismos en las extremidades inferiores y amputados.
El FSST requiere un cronómetro y cuatro palos de un solo punto
|
12 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de calidad de vida para niños para medir la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Este es un cuestionario que se utiliza como herramienta para la evaluación de la calidad de vida.
Es un cuestionario que se rellenará con la ayuda de un profesor de niños sordos experto en lengua de signos.
Consiste en preguntas que son fáciles de responder.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara khan, MS, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/22/0731
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .