- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05719610
Effetti degli esercizi di Cawthorne Cooksey sull'equilibrio nei bambini con deficit uditivi
Effetti degli esercizi di Cawthorne Cooksey sull'equilibrio e sulla qualità della vita nei bambini con deficit uditivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nei bambini, la funzione vestibolare gioca un ruolo importante nello sviluppo motorio grossolano e nel controllo posturale. Neonati e bambini con perdita dell'udito congenitamente profonda soffrono comunemente di disfunzione vestibolare in entrambe le orecchie e scarso equilibrio. Tuttavia, sono stati condotti pochissimi studi che hanno indagato l'effetto degli esercizi sull'equilibrio e sulla qualità della vita nei bambini con deficit uditivo profondo. Lo sviluppo e il mantenimento dell'equilibrio è un processo multisistemico che dipende anche dall'input vestibolare. Riteniamo che, poiché i labirinti e la coclea sono correlati anatomicamente ed evolutivamente, esiste una potenzialità di compromissione vestibolare quando il meccanismo uditivo è compromesso.
In uno studio che utilizzava il test Barany Rotary e la stimolazione calorica, è emerso che l'82% di 89 bambini con gravi deficit uditivi acquisiti e il 34% di 129 bambini con deficit uditivi ereditari avevano risposte anormali ai test vestibolari. Poiché il sistema vestibolare attiva i meccanismi riflessi vestibolari cercando di stabilizzare gli occhi, la testa e il corpo nello spazio, la compromissione di questo meccanismo può influenzare la sensibilità posturale. I cambiamenti maturativi nell'elaborazione visiva e propriocettiva, del sistema nervoso centrale e il coordinamento dell'output motorio sono responsabili dei cambiamenti nelle abilità posturali osservati durante l'adolescenza. Dal punto di vista dei sistemi sensoriali, neonati e bambini piccoli dipendono dal sistema visivo per mantenere l'equilibrio; man mano che invecchiano, iniziano a utilizzare in modo appropriato le informazioni somatosensoriali e vestibolari. Tra i 3 input sensoriali nei bambini, il sistema vestibolare sembra essere il meno efficace nel controllo posturale.
I bambini con profonda disfunzione vestibolare bilaterale presentano un ritardo dello sviluppo motorio grossolano. Questi bambini stanno in piedi e camminano più tardi dei loro coetanei con sviluppo tipico Le difficoltà nel mantenere l'equilibrio possono portare a difficoltà nelle normali attività infantili, come andare in bicicletta o saltare. La ridotta capacità di partecipare al normale gioco con altri bambini può portare all'isolamento sociale. Pertanto, è necessario stabilire i meccanismi responsabili della mancanza di equilibrio nei bambini con ipoacusia profonda ed è necessaria una gestione olistica che includa sia la funzione uditiva che quella vestibolare. La disfunzione dell'organizzazione sensoriale è più diffusa nei bambini con perdita dell'udito e disfunzione vestibolare che può causare problemi di equilibrio. Questi bambini in situazioni hanno bisogno di un indirizzo precoce per il loro equilibrio attraverso attività di allenamento dell'equilibrio. La maggior parte dei bambini con disfunzione vestibolare bilaterale. Questi risultati suggeriscono che, a causa dell'interdipendenza sensoriale multimodale, lo sviluppo dell'efficacia visiva e somatosensoriale nel mantenere l'equilibrio è compromesso a causa della disfunzione vestibolare sin dalla nascita. C'è un ampio supporto per l'efficacia della terapia di riabilitazione vestibolare attraverso diversi esercizi negli adulti, ma esistono pochissimi dati sui suoi risultati nei bambini.
L'equilibrio è il principale problema associato al sistema vestibolare, in particolare nei pazienti con deficit uditivi neurali sensoriali. Poiché la riabilitazione vestibolare è un fattore importante che deve essere raggiunto per l'equilibrio nei deficit uditivi. Gli esercizi di Cawthorne Cooksey possono essere considerati una tecnica efficace per ottenere equilibrio e migliorare la qualità della vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 50700
- Government Secondary School of Special Education for Deaf, Main Gulberg Lahore.
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 7 e 12 anni
- Bambini con deficit uditivi neurosensoriali diagnosticati (PTA >90 dB)
- Bambini con visione normale
Criteri di esclusione:
- Bambini con qualsiasi disabilità ortopedica e neurologica
- Bambini che assumono farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale
- In caso di assenza per più di due sedute, mancata collaborazione dei familiari, sopravvenienza di infortuni ortopedici e se patologie hanno impedito la partecipazione del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizi di Cawthorne Cooksey
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Gruppo di esercizi utilizzati per aumentare l'equilibrio
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Sperimentale: Esercizi con la palla svizzera
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Esercizi con la palla svizzera
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilancia Pediatrica Berg Balance
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala è composta da 14 item che vengono valutati da 0 punti (funzione più bassa) a 4 punti (funzione più alta) con un punteggio massimo di 56 punti
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del quadrato in quattro fasi
Lasso di tempo: 12 settimane
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il FSST è stato ampiamente utilizzato nelle popolazioni neurologiche3-5 e anche in condizioni muscoloscheletriche come protesi articolari, artrite, osteoporosi, ortesi per traumi degli arti inferiori e amputati.
Il FSST richiede un cronometro e quattro levette a punto singolo
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12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla qualità della vita per i bambini per misurare la qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
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Si tratta di un questionario utilizzato come strumento per la valutazione della qualità della vita.
Si tratta di un questionario che verrà compilato con l'aiuto di un'insegnante di bambini sordi esperta di lingua dei segni.
Consiste in domande a cui è facile rispondere.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara khan, MS, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/22/0731
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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