- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05726539
Program vzájemné podpory The Military Spouse Resiliency Group (MSRG): Vybavení rodin pro odolnost nástroji ((EFFRT))
Program vzájemné podpory skupiny Military Spouse Resiliency Group (MSRG): Vybavení rodin pro odolnost nástroji (EFFRT)
Tato studie přizpůsobí a otestuje zavedený program vzájemné podpory pro vojenské manžele, který jim nabízí významnou týdenní skupinovou podporu v řadě témat, která ovlivňují jejich životy. Učební plán bude možné použít osobně prostřednictvím skupinových setkání nebo virtuálně pomocí webové platformy pro setkávání. Krátkodobý dopad této studie spočívá v tom, že budou vyvinuty vědecké poznatky o tom, jak dobře je týdenní osobní podpůrná skupina pro vojenské manželské partnery založená na osnovách účinná při zlepšování kvality života manželů, duševního zdraví, sociální podpory a znalostí. zdravotních podmínek ovlivňujících členy služby.
Tato studie posoudí, zda nabízení podpory vojenským manželům při zvládání jejich duševního zdraví a sociální podpory potřebuje k dosažení vyšší kvality života, většího smyslu pro sociální podporu a znalostí a přístupu ke zdrojům k řešení řady problémů, se kterými se mohou potýkat. po celou vojenskou kariéru jejich manželů. Poučení o zdravotních stavech, se kterými se mohou jejich členové setkat, ao tom, jak podpořit jejich zotavení a přístup k léčbě, budou mít členové služby také prospěch z větší rodinné podpory při hledání léčby. Vzdělávání členů rodiny o zraněních, kterým SM čelí, pomůže udržet pevnější rodinné vztahy a snížit stres v rodinných vztazích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elisa V Borah, PhD
- Telefonní číslo: 5126398989
- E-mail: elisa.borah@austin.utexas.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78701
- University of Texas at Austin
-
Kontakt:
- Elisa Borah, PhD
- Telefonní číslo: 512-639-8989
- E-mail: elisa.borah@austin.utexas.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být oddáni nebo v oddaném vztahu s členem služby ve Fort Hood;
- Účastníci musí rozumně očekávat, že zůstanou ve Fort Hood alespoň 4 měsíce.
- Účastníci musí být ochotni osobně se ve Fort Hood zúčastnit až 10 sezení skupiny na podporu vojenského partnera.
Kritéria vyloučení:
- Manželé, kteří jsou odloučeni nebo rozvedení od člena služby, se nemohou účastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásah
účastníkům je poskytnuta skupinová peer podpora
|
Příjem skupinové peer podpory založené na polostrukturovaném kurikulu, která řeší společné obavy vojenských manželů
|
|
Žádný zásah: Čekací listina
účastníci čekají, až obdrží peer podporu, dokud nebudou dokončena hodnocení před a po jejich odpovídající intervenční skupině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro radost a spokojenost kvality života (krátká forma) (Q-LES-Q-SF)
Časové okno: Změna v dotazníku pro radost a spokojenost v kvalitě života (krátká forma) (Q-LES-Q-SF) od výchozího stavu, 2 týdny, 3 měsíce
|
Dotazník spokojenosti a radosti ze života měří spokojenost a požitek v různých oblastech každodenního fungování.
|
Změna v dotazníku pro radost a spokojenost v kvalitě života (krátká forma) (Q-LES-Q-SF) od výchozího stavu, 2 týdny, 3 měsíce
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Změna v dotazníku o zdraví pacienta-9 oproti výchozímu stavu, 2 týdny a 3 měsíce
|
Dotazník zdraví pacienta-9 měří příznaky deprese.
|
Změna v dotazníku o zdraví pacienta-9 oproti výchozímu stavu, 2 týdny a 3 měsíce
|
|
Vojenský soupis péče o manžela (MSSCI)
Časové okno: Změna v inventáři sebeobsluhy vojenského manžela od výchozího stavu, 2 týdny a 3 měsíce
|
Vojenský soupis sebepéče manželů hodnotí pět oblastí péče o sebe, které vojenští manželé pravidelně praktikují.
|
Změna v inventáři sebeobsluhy vojenského manžela od výchozího stavu, 2 týdny a 3 měsíce
|
|
Seznam hodnocení mezilidské podpory-12 (ISEL-12)
Časové okno: Změna v hodnotícím seznamu interpersonální podpory-12 oproti výchozímu stavu, 2 týdny a 3 měsíce
|
Hodnotící seznam interpersonální podpory-12 se používá k měření vnímané sociální opory.
Je široce používán (Donoho et al., 2017) jako krátké měřítko tradičního ISEL, které měří vnímanou sociální podporu (Cohen et al., 1985).
|
Změna v hodnotícím seznamu interpersonální podpory-12 oproti výchozímu stavu, 2 týdny a 3 měsíce
|
|
Hodnocení znalostí o psychologickém zdraví
Časové okno: Změna v hodnocení znalostí o psychologickém zdraví oproti výchozímu stavu, 2 týdny a 3 měsíce
|
Vyšetřovatelem vyvinuté hodnocení běžných psychologických zdravotních problémů a dostupných léčebných postupů, které běžně ovlivňují členy služby
|
Změna v hodnocení znalostí o psychologickém zdraví oproti výchozímu stavu, 2 týdny a 3 měsíce
|
|
Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Změna celkové úzkostné poruchy-7 oproti výchozímu stavu, 2 týdny a 3 měsíce
|
Obecná úzkostná porucha-7 je platným a spolehlivým nástrojem pro měření generalizované úzkosti (Spitzer et al., 2006).
Minimum je 0 a maximum je 21 a vyšší skóre značí závažnější úzkost.
|
Změna celkové úzkostné poruchy-7 oproti výchozímu stavu, 2 týdny a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elisa Borah, PhD, University of Texas at Austin
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Pfeiffer PN, Heisler M, Piette JD, Rogers MA, Valenstein M. Efficacy of peer support interventions for depression: a meta-analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Jan-Feb;33(1):29-36. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.10.002. Epub 2010 Nov 13.
- Schulz U, Pischke CR, Weidner G, Daubenmier J, Elliot-Eller M, Scherwitz L, Bullinger M, Ornish D. Social support group attendance is related to blood pressure, health behaviours, and quality of life in the Multicenter Lifestyle Demonstration Project. Psychol Health Med. 2008 Aug;13(4):423-37. doi: 10.1080/13548500701660442.
- Stevanovic D. Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-short form for quality of life assessments in clinical practice: a psychometric study. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2011 Oct;18(8):744-50. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01735.x. Epub 2011 May 5.
- Lester P, Peterson K, Reeves J, Knauss L, Glover D, Mogil C, Duan N, Saltzman W, Pynoos R, Wilt K, Beardslee W. The long war and parental combat deployment: effects on military children and at-home spouses. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Apr;49(4):310-20. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Mar;51(3):337.
- Kennedy A, Reeves D, Bower P, Lee V, Middleton E, Richardson G, Gardner C, Gately C, Rogers A. The effectiveness and cost effectiveness of a national lay-led self care support programme for patients with long-term conditions: a pragmatic randomised controlled trial. J Epidemiol Community Health. 2007 Mar;61(3):254-61. doi: 10.1136/jech.2006.053538.
- Long JA, Jahnle EC, Richardson DM, Loewenstein G, Volpp KG. Peer mentoring and financial incentives to improve glucose control in African American veterans: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Mar 20;156(6):416-24. doi: 10.7326/0003-4819-156-6-201203200-00004.
- Barlow JH, Turner AP, Wright CC. A randomized controlled study of the Arthritis Self-Management Programme in the UK. Health Educ Res. 2000 Dec;15(6):665-80. doi: 10.1093/her/15.6.665.
- Campbell SB, Renshaw KD. PTSD symptoms, disclosure, and relationship distress: explorations of mediation and associations over time. J Anxiety Disord. 2013 Jun;27(5):494-502. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.06.007. Epub 2013 Jul 9.
- Donoho CJ, LeardMann C, O'Malley CA, Walter KH, Riviere LA, Curry JF, Adler AB. Depression among military spouses: Demographic, military, and service member psychological health risk factors. Depress Anxiety. 2018 Dec;35(12):1137-1144. doi: 10.1002/da.22820. Epub 2018 Aug 13.
- Eaton KM, Hoge CW, Messer SC, Whitt AA, Cabrera OA, McGurk D, Cox A, Castro CA. Prevalence of mental health problems, treatment need, and barriers to care among primary care-seeking spouses of military service members involved in Iraq and Afghanistan deployments. Mil Med. 2008 Nov;173(11):1051-6. doi: 10.7205/milmed.173.11.1051.
- Griffiths C, Motlib J, Azad A, Ramsay J, Eldridge S, Feder G, Khanam R, Munni R, Garrett M, Turner A, Barlow J. Randomised controlled trial of a lay-led self-management programme for Bangladeshi patients with chronic disease. Br J Gen Pract. 2005 Nov;55(520):831-7.
- Humphreys K, Wing S, McCarty D, Chappel J, Gallant L, Haberle B, Horvath AT, Kaskutas LA, Kirk T, Kivlahan D, Laudet A, McCrady BS, McLellan AT, Morgenstern J, Townsend M, Weiss R. Self-help organizations for alcohol and drug problems: toward evidence-based practice and policy. J Subst Abuse Treat. 2004 Apr;26(3):151-8; discussion 159-65. doi: 10.1016/S0740-5472(03)00212-5.
- Kees M, Rosenblum K. Evaluation of a psychological health and resilience intervention for military spouses: A pilot study. Psychol Serv. 2015 Aug;12(3):222-30. doi: 10.1037/ser0000035.
- Mailey EL, Mershon C, Joyce J, Irwin BC. "Everything else comes first": a mixed-methods analysis of barriers to health behaviors among military spouses. BMC Public Health. 2018 Aug 15;18(1):1013. doi: 10.1186/s12889-018-5938-z.
- Pflieger JC, LeardMann CA, McMaster HS, Donoho CJ, Riviere LA; Millennium Cohort Family Study Team. The Impact of Military and Nonmilitary Experiences on Marriage: Examining the Military Spouse's Perspective. J Trauma Stress. 2018 Oct;31(5):719-729. doi: 10.1002/jts.22321. Epub 2018 Oct 19. Erratum In: J Trauma Stress. 2018 Dec;31(6):943-945.
- Solomon P. Peer support/peer provided services underlying processes, benefits, and critical ingredients. Psychiatr Rehabil J. 2004 Spring;27(4):392-401. doi: 10.2975/27.2004.392.401.
- Steenkamp MM, Corry NH, Qian M, Li M, McMaster HS, Fairbank JA, Stander VA, Hollahan L, Marmar CR. Prevalence of psychiatric morbidity in United States military spouses: The Millennium Cohort Family Study. Depress Anxiety. 2018 Sep;35(9):815-829. doi: 10.1002/da.22768. Epub 2018 May 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003159
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupinová podpora kolegů
-
Tulane University School of Social WorkUnited States Agency for International Development (USAID)Dokončeno
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityDokončenoDiabetes typu 1Spojené státy
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterDokončenoDemence | Alzheimerova chorobaSpojené státy
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
University College DublinDokončenoStigma, sociální | Pohoda | OstudaIrsko
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUganda Heart InstituteDokončenoRevmatické onemocnění srdceUganda
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabírámeFyzická aktivita | Znalosti, postoje, praxe | Motivace | Peer Group | Odborná způsobilost | Sebevědomí, Sebevědomí
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of UtahNáborUžívání tabáku | Užívání opioidů | Zneužívání více látekSpojené státy
-
University of FloridaMayo Clinic; Florida Department of Health; Tallahassee Memorial HealthCareUkončenoMírná kognitivní porucha | Poruchy paměti | Porucha paměti | Zhoršená kognice | Mírná demence | Mírná kognitivní porucha | Mírná neurokognitivní porucha | Amnestická porucha | Demence a amnestické stavy | Špatná krátkodobá paměťSpojené státy