- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05726539
Программа поддержки сверстников Группы обеспечения устойчивости супругов военнослужащих (MSRG): обеспечение устойчивости семей инструментами ((EFFRT))
Программа поддержки сверстников Группы по обеспечению устойчивости супругов военнослужащих (MSRG): обеспечение устойчивости семей инструментами (EFFRT)
Это исследование адаптирует и протестирует установленную программу поддержки сверстников для супругов военнослужащих, которая предлагает им значительную еженедельную групповую поддержку по целому ряду тем, которые влияют на их жизнь. Учебную программу можно будет использовать лично на групповых встречах или виртуально с помощью веб-платформы для встреч. Ближайшее влияние этого исследования заключается в том, что будут получены научные знания о том, насколько хорошо основанная на учебной программе еженедельная очная группа поддержки для супругов военнослужащих эффективна для улучшения качества жизни супругов, их психического здоровья, социальной поддержки и знаний. состояния здоровья военнослужащих.
В этом исследовании будет оцениваться, нужно ли предлагать супругам военнослужащих поддержку в преодолении их психического здоровья и социальную поддержку для достижения более высокого качества жизни, большего чувства социальной поддержки, знаний и доступа к ресурсам для решения ряда проблем, с которыми они могут столкнуться. на протяжении всей военной карьеры их супругов. Рассказывая им о состоянии здоровья, с которым могут столкнуться их военнослужащие, и о том, как поддержать их выздоровление и доступ к лечению, военнослужащие также выиграют, получив больше семейной поддержки при обращении за лечением. Информирование членов семьи о травмах, с которыми сталкиваются SM, поможет сохранить более крепкие семейные отношения и уменьшить стресс в семейных отношениях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elisa V Borah, PhD
- Номер телефона: 5126398989
- Электронная почта: elisa.borah@austin.utexas.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78701
- University of Texas at Austin
-
Контакт:
- Elisa Borah, PhD
- Номер телефона: 512-639-8989
- Электронная почта: elisa.borah@austin.utexas.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники должны состоять в браке или в серьезных отношениях с военнослужащим, дислоцированным в Форт-Худе;
- У участников должны быть разумные ожидания пребывания в Форт-Худе не менее 4 месяцев.
- Участники должны быть готовы лично посетить до 10 сессий группы поддержки супругов военнослужащих в Форт-Худе.
Критерий исключения:
- Супруги, живущие отдельно или разведенные с военнослужащим, не имеют права участвовать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство
участники получают групповую поддержку коллег
|
Получение полуструктурированной учебной групповой поддержки сверстников, которая решает общие проблемы супругов военнослужащих
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
участники ждут, чтобы получить поддержку коллег, пока не будут завершены предварительные и последующие оценки с соответствующей группой вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник удовольствия и удовлетворенности качеством жизни (краткая форма) (Q-LES-Q-SF)
Временное ограничение: Опросник удовольствия и удовлетворенности качеством жизни (краткая форма) (Q-LES-Q-SF) по сравнению с исходным уровнем, 2 недели, 3 месяца
|
Опросник качества жизни, удовольствия и удовлетворенности измеряет удовлетворенность и удовольствие в различных областях повседневной жизни.
|
Опросник удовольствия и удовлетворенности качеством жизни (краткая форма) (Q-LES-Q-SF) по сравнению с исходным уровнем, 2 недели, 3 месяца
|
|
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: Изменения в Опроснике здоровья пациента-9 по сравнению с исходным уровнем, через 2 недели и 3 месяца
|
Опросник здоровья пациента-9 измеряет симптомы депрессии.
|
Изменения в Опроснике здоровья пациента-9 по сравнению с исходным уровнем, через 2 недели и 3 месяца
|
|
Реестр самообслуживания супругов военнослужащих (MSSCI)
Временное ограничение: Изменение в инвентаре самообслуживания супругов военнослужащих по сравнению с исходным уровнем, 2-недельным и 3-месячным
|
Опросник самообслуживания супругов военнослужащих оценивает пять областей заботы о себе, которые регулярно практикуют супруги военнослужащих.
|
Изменение в инвентаре самообслуживания супругов военнослужащих по сравнению с исходным уровнем, 2-недельным и 3-месячным
|
|
Список оценки межличностной поддержки-12 (ISEL-12)
Временное ограничение: Изменения в списке оценки межличностной поддержки-12 по сравнению с базовым уровнем, 2 неделями и 3 месяцами
|
Список оценки межличностной поддержки-12 используется для измерения воспринимаемой социальной поддержки.
Он широко использовался (Donoho et al., 2017) в качестве краткой меры традиционного ISEL, который измеряет воспринимаемую социальную поддержку (Cohen et al., 1985).
|
Изменения в списке оценки межличностной поддержки-12 по сравнению с базовым уровнем, 2 неделями и 3 месяцами
|
|
Оценка знаний о психологическом здоровье
Временное ограничение: Изменения в оценке знаний о психологическом здоровье по сравнению с исходным уровнем, через 2 недели и 3 месяца
|
Разработанная исследователем оценка общих психологических проблем со здоровьем и доступных методов лечения, обычно затрагивающих военнослужащих.
|
Изменения в оценке знаний о психологическом здоровье по сравнению с исходным уровнем, через 2 недели и 3 месяца
|
|
Общее тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Изменение общего тревожного расстройства-7 по сравнению с исходным уровнем, через 2 недели и 3 месяца
|
Общее тревожное расстройство-7 является достоверным и надежным инструментом для измерения общей тревожности (Spitzer et al., 2006).
Минимум — 0, максимум — 21, а более высокие баллы указывают на более сильную тревогу.
|
Изменение общего тревожного расстройства-7 по сравнению с исходным уровнем, через 2 недели и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elisa Borah, PhD, University of Texas at Austin
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Pfeiffer PN, Heisler M, Piette JD, Rogers MA, Valenstein M. Efficacy of peer support interventions for depression: a meta-analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Jan-Feb;33(1):29-36. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.10.002. Epub 2010 Nov 13.
- Schulz U, Pischke CR, Weidner G, Daubenmier J, Elliot-Eller M, Scherwitz L, Bullinger M, Ornish D. Social support group attendance is related to blood pressure, health behaviours, and quality of life in the Multicenter Lifestyle Demonstration Project. Psychol Health Med. 2008 Aug;13(4):423-37. doi: 10.1080/13548500701660442.
- Stevanovic D. Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-short form for quality of life assessments in clinical practice: a psychometric study. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2011 Oct;18(8):744-50. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01735.x. Epub 2011 May 5.
- Lester P, Peterson K, Reeves J, Knauss L, Glover D, Mogil C, Duan N, Saltzman W, Pynoos R, Wilt K, Beardslee W. The long war and parental combat deployment: effects on military children and at-home spouses. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Apr;49(4):310-20. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Mar;51(3):337.
- Kennedy A, Reeves D, Bower P, Lee V, Middleton E, Richardson G, Gardner C, Gately C, Rogers A. The effectiveness and cost effectiveness of a national lay-led self care support programme for patients with long-term conditions: a pragmatic randomised controlled trial. J Epidemiol Community Health. 2007 Mar;61(3):254-61. doi: 10.1136/jech.2006.053538.
- Long JA, Jahnle EC, Richardson DM, Loewenstein G, Volpp KG. Peer mentoring and financial incentives to improve glucose control in African American veterans: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Mar 20;156(6):416-24. doi: 10.7326/0003-4819-156-6-201203200-00004.
- Barlow JH, Turner AP, Wright CC. A randomized controlled study of the Arthritis Self-Management Programme in the UK. Health Educ Res. 2000 Dec;15(6):665-80. doi: 10.1093/her/15.6.665.
- Campbell SB, Renshaw KD. PTSD symptoms, disclosure, and relationship distress: explorations of mediation and associations over time. J Anxiety Disord. 2013 Jun;27(5):494-502. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.06.007. Epub 2013 Jul 9.
- Donoho CJ, LeardMann C, O'Malley CA, Walter KH, Riviere LA, Curry JF, Adler AB. Depression among military spouses: Demographic, military, and service member psychological health risk factors. Depress Anxiety. 2018 Dec;35(12):1137-1144. doi: 10.1002/da.22820. Epub 2018 Aug 13.
- Eaton KM, Hoge CW, Messer SC, Whitt AA, Cabrera OA, McGurk D, Cox A, Castro CA. Prevalence of mental health problems, treatment need, and barriers to care among primary care-seeking spouses of military service members involved in Iraq and Afghanistan deployments. Mil Med. 2008 Nov;173(11):1051-6. doi: 10.7205/milmed.173.11.1051.
- Griffiths C, Motlib J, Azad A, Ramsay J, Eldridge S, Feder G, Khanam R, Munni R, Garrett M, Turner A, Barlow J. Randomised controlled trial of a lay-led self-management programme for Bangladeshi patients with chronic disease. Br J Gen Pract. 2005 Nov;55(520):831-7.
- Humphreys K, Wing S, McCarty D, Chappel J, Gallant L, Haberle B, Horvath AT, Kaskutas LA, Kirk T, Kivlahan D, Laudet A, McCrady BS, McLellan AT, Morgenstern J, Townsend M, Weiss R. Self-help organizations for alcohol and drug problems: toward evidence-based practice and policy. J Subst Abuse Treat. 2004 Apr;26(3):151-8; discussion 159-65. doi: 10.1016/S0740-5472(03)00212-5.
- Kees M, Rosenblum K. Evaluation of a psychological health and resilience intervention for military spouses: A pilot study. Psychol Serv. 2015 Aug;12(3):222-30. doi: 10.1037/ser0000035.
- Mailey EL, Mershon C, Joyce J, Irwin BC. "Everything else comes first": a mixed-methods analysis of barriers to health behaviors among military spouses. BMC Public Health. 2018 Aug 15;18(1):1013. doi: 10.1186/s12889-018-5938-z.
- Pflieger JC, LeardMann CA, McMaster HS, Donoho CJ, Riviere LA; Millennium Cohort Family Study Team. The Impact of Military and Nonmilitary Experiences on Marriage: Examining the Military Spouse's Perspective. J Trauma Stress. 2018 Oct;31(5):719-729. doi: 10.1002/jts.22321. Epub 2018 Oct 19. Erratum In: J Trauma Stress. 2018 Dec;31(6):943-945.
- Solomon P. Peer support/peer provided services underlying processes, benefits, and critical ingredients. Psychiatr Rehabil J. 2004 Spring;27(4):392-401. doi: 10.2975/27.2004.392.401.
- Steenkamp MM, Corry NH, Qian M, Li M, McMaster HS, Fairbank JA, Stander VA, Hollahan L, Marmar CR. Prevalence of psychiatric morbidity in United States military spouses: The Millennium Cohort Family Study. Depress Anxiety. 2018 Sep;35(9):815-829. doi: 10.1002/da.22768. Epub 2018 May 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003159
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .