- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05726539
Programme de soutien par les pairs du Military Spouse Resiliency Group (MSRG) : équiper les familles pour la résilience avec des outils ((EFFRT))
Programme de soutien par les pairs du Military Spouse Resiliency Group (MSRG) : Équiper les familles pour la résilience avec des outils (EFFRT)
Cette étude adaptera et testera un programme établi de soutien par les pairs pour les conjoints de militaires qui leur offre un soutien de groupe hebdomadaire important sur un éventail de sujets qui affectent leur vie. Le programme pourra être utilisé en personne lors de réunions de groupe ou virtuellement en utilisant une plateforme de réunion en ligne. L'impact à court terme de cette étude est que des connaissances scientifiques seront développées sur la mesure dans laquelle un groupe de soutien hebdomadaire en personne basé sur le programme d'études pour les conjoints de militaires est efficace pour améliorer la qualité de vie, la santé mentale, le soutien social et les connaissances des conjoints. des conditions de santé affectant les membres du service.
Cette étude évaluera si offrir aux conjoints des militaires un soutien pour faire face à leurs besoins en matière de santé mentale et de soutien social pour atteindre une meilleure qualité de vie, un plus grand sentiment de soutien social et des connaissances et un accès aux ressources pour résoudre un éventail de problèmes auxquels ils peuvent être confrontés tout au long de la carrière militaire de leur conjoint. En les renseignant sur les conditions de santé que leurs membres du service peuvent rencontrer et sur la manière de soutenir leur rétablissement et leur accès au traitement, les membres du service bénéficieront également d'un soutien familial plus important pour rechercher un traitement. Éduquer les membres de la famille sur les blessures auxquelles les SM sont confrontés aidera à maintenir des relations familiales plus solides et à réduire le stress des relations familiales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elisa V Borah, PhD
- Numéro de téléphone: 5126398989
- E-mail: elisa.borah@austin.utexas.edu
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78701
- University of Texas at Austin
-
Contact:
- Elisa Borah, PhD
- Numéro de téléphone: 512-639-8989
- E-mail: elisa.borah@austin.utexas.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être mariés ou engagés dans une relation avec un membre du service en poste à Fort Hood ;
- Les participants doivent avoir une attente raisonnable de rester à Fort Hood pendant au moins 4 mois.
- Les participants doivent être disposés à assister à jusqu'à 10 séances d'un groupe de soutien par les pairs des conjoints militaires en personne à Fort Hood.
Critère d'exclusion:
- Les conjoints qui sont séparés ou divorcés d'un membre du service ne sont pas admissibles à participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Intervention
les participants reçoivent un soutien par les pairs en groupe
|
Réception d'un soutien par les pairs de groupe basé sur un programme d'études semi-structuré qui répond aux préoccupations communes des conjoints de militaires
|
|
Aucune intervention: Liste d'attente
les participants attendent de recevoir le soutien des pairs jusqu'à ce que les évaluations pré et post soient terminées avec leur groupe d'intervention apparié
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie (formulaire abrégé) (Q-LES-Q-SF)
Délai: Questionnaire sur la satisfaction et la satisfaction de la qualité de vie (formulaire abrégé) (Q-LES-Q-SF) par rapport au départ, 2 semaines, 3 mois
|
Le Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire mesure la satisfaction et le plaisir dans différents domaines du fonctionnement quotidien.
|
Questionnaire sur la satisfaction et la satisfaction de la qualité de vie (formulaire abrégé) (Q-LES-Q-SF) par rapport au départ, 2 semaines, 3 mois
|
|
Questionnaire de santé du patient-9
Délai: Modification du questionnaire sur la santé du patient - 9 par rapport au départ, à 2 semaines et à 3 mois
|
Le Patient Health Questionnaire-9 mesure les symptômes de la dépression.
|
Modification du questionnaire sur la santé du patient - 9 par rapport au départ, à 2 semaines et à 3 mois
|
|
Inventaire des soins personnels des conjoints militaires (MSSCI)
Délai: Changement dans l'inventaire des soins personnels des conjoints militaires par rapport au départ, 2 semaines et 3 mois
|
Le Military Spouse Self-Care Inventory évalue cinq domaines de soins personnels que les conjoints de militaires pratiquent régulièrement.
|
Changement dans l'inventaire des soins personnels des conjoints militaires par rapport au départ, 2 semaines et 3 mois
|
|
Liste d'évaluation du soutien interpersonnel-12 (ISEL-12)
Délai: Changement dans la liste d'évaluation du soutien interpersonnel-12 par rapport au départ, 2 semaines et 3 mois
|
La liste d'évaluation du soutien interpersonnel-12 est utilisée pour mesurer le soutien social perçu.
Il a été largement utilisé (Donoho et al., 2017) comme mesure abrégée de l'ISEL traditionnel, qui mesure le soutien social perçu (Cohen et al., 1985).
|
Changement dans la liste d'évaluation du soutien interpersonnel-12 par rapport au départ, 2 semaines et 3 mois
|
|
Évaluation des connaissances en santé psychologique
Délai: Changement dans l'évaluation des connaissances en santé psychologique par rapport au départ, 2 semaines et 3 mois
|
Évaluation développée par l'investigateur des problèmes de santé psychologique courants et des traitements disponibles affectant couramment les membres du service
|
Changement dans l'évaluation des connaissances en santé psychologique par rapport au départ, 2 semaines et 3 mois
|
|
Trouble Anxieux Général-7 (GAD-7)
Délai: Modification du trouble d'anxiété généralisée - 7 par rapport au départ, 2 semaines et 3 mois
|
Le trouble anxieux général-7 est un instrument valide et fiable pour mesurer l'anxiété généralisée (Spitzer et al., 2006).
Le minimum est 0 et le maximum est 21 et des scores plus élevés indiquent une anxiété plus sévère.
|
Modification du trouble d'anxiété généralisée - 7 par rapport au départ, 2 semaines et 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisa Borah, PhD, University of Texas at Austin
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Pfeiffer PN, Heisler M, Piette JD, Rogers MA, Valenstein M. Efficacy of peer support interventions for depression: a meta-analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Jan-Feb;33(1):29-36. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.10.002. Epub 2010 Nov 13.
- Schulz U, Pischke CR, Weidner G, Daubenmier J, Elliot-Eller M, Scherwitz L, Bullinger M, Ornish D. Social support group attendance is related to blood pressure, health behaviours, and quality of life in the Multicenter Lifestyle Demonstration Project. Psychol Health Med. 2008 Aug;13(4):423-37. doi: 10.1080/13548500701660442.
- Stevanovic D. Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-short form for quality of life assessments in clinical practice: a psychometric study. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2011 Oct;18(8):744-50. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01735.x. Epub 2011 May 5.
- Lester P, Peterson K, Reeves J, Knauss L, Glover D, Mogil C, Duan N, Saltzman W, Pynoos R, Wilt K, Beardslee W. The long war and parental combat deployment: effects on military children and at-home spouses. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Apr;49(4):310-20. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Mar;51(3):337.
- Kennedy A, Reeves D, Bower P, Lee V, Middleton E, Richardson G, Gardner C, Gately C, Rogers A. The effectiveness and cost effectiveness of a national lay-led self care support programme for patients with long-term conditions: a pragmatic randomised controlled trial. J Epidemiol Community Health. 2007 Mar;61(3):254-61. doi: 10.1136/jech.2006.053538.
- Long JA, Jahnle EC, Richardson DM, Loewenstein G, Volpp KG. Peer mentoring and financial incentives to improve glucose control in African American veterans: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Mar 20;156(6):416-24. doi: 10.7326/0003-4819-156-6-201203200-00004.
- Barlow JH, Turner AP, Wright CC. A randomized controlled study of the Arthritis Self-Management Programme in the UK. Health Educ Res. 2000 Dec;15(6):665-80. doi: 10.1093/her/15.6.665.
- Campbell SB, Renshaw KD. PTSD symptoms, disclosure, and relationship distress: explorations of mediation and associations over time. J Anxiety Disord. 2013 Jun;27(5):494-502. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.06.007. Epub 2013 Jul 9.
- Donoho CJ, LeardMann C, O'Malley CA, Walter KH, Riviere LA, Curry JF, Adler AB. Depression among military spouses: Demographic, military, and service member psychological health risk factors. Depress Anxiety. 2018 Dec;35(12):1137-1144. doi: 10.1002/da.22820. Epub 2018 Aug 13.
- Eaton KM, Hoge CW, Messer SC, Whitt AA, Cabrera OA, McGurk D, Cox A, Castro CA. Prevalence of mental health problems, treatment need, and barriers to care among primary care-seeking spouses of military service members involved in Iraq and Afghanistan deployments. Mil Med. 2008 Nov;173(11):1051-6. doi: 10.7205/milmed.173.11.1051.
- Griffiths C, Motlib J, Azad A, Ramsay J, Eldridge S, Feder G, Khanam R, Munni R, Garrett M, Turner A, Barlow J. Randomised controlled trial of a lay-led self-management programme for Bangladeshi patients with chronic disease. Br J Gen Pract. 2005 Nov;55(520):831-7.
- Humphreys K, Wing S, McCarty D, Chappel J, Gallant L, Haberle B, Horvath AT, Kaskutas LA, Kirk T, Kivlahan D, Laudet A, McCrady BS, McLellan AT, Morgenstern J, Townsend M, Weiss R. Self-help organizations for alcohol and drug problems: toward evidence-based practice and policy. J Subst Abuse Treat. 2004 Apr;26(3):151-8; discussion 159-65. doi: 10.1016/S0740-5472(03)00212-5.
- Kees M, Rosenblum K. Evaluation of a psychological health and resilience intervention for military spouses: A pilot study. Psychol Serv. 2015 Aug;12(3):222-30. doi: 10.1037/ser0000035.
- Mailey EL, Mershon C, Joyce J, Irwin BC. "Everything else comes first": a mixed-methods analysis of barriers to health behaviors among military spouses. BMC Public Health. 2018 Aug 15;18(1):1013. doi: 10.1186/s12889-018-5938-z.
- Pflieger JC, LeardMann CA, McMaster HS, Donoho CJ, Riviere LA; Millennium Cohort Family Study Team. The Impact of Military and Nonmilitary Experiences on Marriage: Examining the Military Spouse's Perspective. J Trauma Stress. 2018 Oct;31(5):719-729. doi: 10.1002/jts.22321. Epub 2018 Oct 19. Erratum In: J Trauma Stress. 2018 Dec;31(6):943-945.
- Solomon P. Peer support/peer provided services underlying processes, benefits, and critical ingredients. Psychiatr Rehabil J. 2004 Spring;27(4):392-401. doi: 10.2975/27.2004.392.401.
- Steenkamp MM, Corry NH, Qian M, Li M, McMaster HS, Fairbank JA, Stander VA, Hollahan L, Marmar CR. Prevalence of psychiatric morbidity in United States military spouses: The Millennium Cohort Family Study. Depress Anxiety. 2018 Sep;35(9):815-829. doi: 10.1002/da.22768. Epub 2018 May 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003159
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .