- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05726539
Das Peer-Support-Programm der Military Spouse Resiliency Group (MSRG): Familien für Resilienz mit Werkzeugen ausstatten ((EFFRT))
Das Peer-Support-Programm der Military Spouse Resiliency Group (MSRG): Ausstattung von Familien für Resilienz mit Tools (EFFRT)
Diese Studie wird ein etabliertes Peer-Support-Programm für Militärehepartner anpassen und testen, das ihnen wöchentliche gruppenbasierte Unterstützung zu einer Reihe von Themen bietet, die ihr Leben betreffen. Der Lehrplan kann persönlich in Gruppentreffen oder virtuell über eine webbasierte Meeting-Plattform verwendet werden. Die kurzfristige Auswirkung dieser Studie besteht darin, dass wissenschaftliche Erkenntnisse darüber entwickelt werden, wie gut eine lehrplanbasierte, wöchentliche, persönliche Selbsthilfegruppe für Ehegatten im Militär die Lebensqualität, psychische Gesundheit, soziale Unterstützung und das Wissen der Ehepartner verbessert von Gesundheitsproblemen, die sich auf Servicemitglieder auswirken.
In dieser Studie wird bewertet, ob das Angebot von Unterstützung für Ehegatten im Militär bei der Bewältigung ihrer psychischen Gesundheit und soziale Unterstützung erforderlich ist, um eine höhere Lebensqualität, ein größeres Gefühl sozialer Unterstützung und Wissen über und Zugang zu Ressourcen zu erreichen, um eine Reihe von Problemen anzugehen, mit denen sie möglicherweise konfrontiert sind während der gesamten Militärkarriere ihrer Ehepartner. Indem sie über die Gesundheitsprobleme aufgeklärt werden, unter denen ihre Servicemitglieder leiden können, und wie sie ihre Genesung und den Zugang zu Behandlung unterstützen können, werden Servicemitglieder auch von mehr familiärer Unterstützung bei der Suche nach einer Behandlung profitieren. Die Aufklärung von Familienmitgliedern über die Verletzungen, denen SM ausgesetzt sind, wird dazu beitragen, stärkere familiäre Beziehungen aufrechtzuerhalten und Stress in der familiären Beziehung zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elisa V Borah, PhD
- Telefonnummer: 5126398989
- E-Mail: elisa.borah@austin.utexas.edu
Studienorte
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78701
- University of Texas at Austin
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Kontakt:
- Elisa Borah, PhD
- Telefonnummer: 512-639-8989
- E-Mail: elisa.borah@austin.utexas.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen mit einem in Fort Hood stationierten Servicemitglied verheiratet oder in einer festen Beziehung zu ihm stehen;
- Die Teilnehmer müssen eine angemessene Erwartung haben, mindestens 4 Monate in Fort Hood zu bleiben.
- Die Teilnehmer müssen bereit sein, persönlich an bis zu 10 Sitzungen einer Selbsthilfegruppe für militärische Ehegatten in Fort Hood teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Ehegatten, die von einem Militärangehörigen getrennt oder geschieden sind, sind nicht teilnahmeberechtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Intervention
Die Teilnehmer erhalten gruppenbasierte Peer-Unterstützung
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Empfang von halbstrukturiertem, lehrplanbasiertem Gruppen-Peer-Support, der gemeinsame Anliegen von Ehepartnern im Militär anspricht
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Kein Eingriff: Warteliste
Die Teilnehmer warten auf Peer-Unterstützung, bis die Vor- und Nachbeurteilungen mit ihrer passenden Interventionsgruppe abgeschlossen sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Lebensqualität und Zufriedenheit (Kurzform) (Q-LES-Q-SF)
Zeitfenster: Fragebogen zur Veränderung der Lebensqualität und Zufriedenheit (Kurzform) (Q-LES-Q-SF) von der Grundlinie, 2 Wochen, 3 Monate
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Der Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire misst Zufriedenheit und Genuss in verschiedenen Bereichen des täglichen Lebens.
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Fragebogen zur Veränderung der Lebensqualität und Zufriedenheit (Kurzform) (Q-LES-Q-SF) von der Grundlinie, 2 Wochen, 3 Monate
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Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: Änderung des Patienten-Gesundheitsfragebogens 9 gegenüber Baseline, 2 Wochen und 3 Monaten
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Der Patient Health Questionnaire-9 misst die Symptome einer Depression.
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Änderung des Patienten-Gesundheitsfragebogens 9 gegenüber Baseline, 2 Wochen und 3 Monaten
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Self-Care Inventory für militärische Ehepartner (MSSCI)
Zeitfenster: Änderung des Self-Care-Inventars von militärischen Ehepartnern gegenüber dem Ausgangswert, 2 Wochen und 3 Monaten
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Das Military Spouse Self-Care Inventory bewertet fünf Bereiche der Selbstfürsorge, die Ehegatten im Militär regelmäßig praktizieren.
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Änderung des Self-Care-Inventars von militärischen Ehepartnern gegenüber dem Ausgangswert, 2 Wochen und 3 Monaten
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Bewertungsliste für zwischenmenschliche Unterstützung-12 (ISEL-12)
Zeitfenster: Änderung in der Bewertungsliste für zwischenmenschliche Unterstützung – 12 gegenüber dem Ausgangswert, 2 Wochen und 3 Monate
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Die Bewertungsliste für zwischenmenschliche Unterstützung-12 wird verwendet, um die wahrgenommene soziale Unterstützung zu messen.
Es wurde weithin verwendet (Donoho et al., 2017) als Kurzformmaß des traditionellen ISEL, das die wahrgenommene soziale Unterstützung misst (Cohen et al., 1985).
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Änderung in der Bewertungsliste für zwischenmenschliche Unterstützung – 12 gegenüber dem Ausgangswert, 2 Wochen und 3 Monate
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Psychologische Gesundheitswissensbewertung
Zeitfenster: Änderung der psychologischen Gesundheitswissensbewertung von der Grundlinie, 2 Wochen und 3 Monaten
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Von Ermittlern entwickelte Bewertung häufiger psychischer Gesundheitsprobleme und verfügbarer Behandlungen, die häufig Servicemitglieder betreffen
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Änderung der psychologischen Gesundheitswissensbewertung von der Grundlinie, 2 Wochen und 3 Monaten
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Allgemeine Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Veränderung der allgemeinen Angststörung-7 gegenüber dem Ausgangswert, 2 Wochen und 3 Monate
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Allgemeine Angststörung-7 ist ein gültiges und zuverlässiges Instrument zur Messung generalisierter Angst (Spitzer et al., 2006).
Das Minimum ist 0 und das Maximum ist 21, und höhere Werte weisen auf eine stärkere Angst hin.
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Veränderung der allgemeinen Angststörung-7 gegenüber dem Ausgangswert, 2 Wochen und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elisa Borah, PhD, University of Texas at Austin
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Pfeiffer PN, Heisler M, Piette JD, Rogers MA, Valenstein M. Efficacy of peer support interventions for depression: a meta-analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Jan-Feb;33(1):29-36. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.10.002. Epub 2010 Nov 13.
- Schulz U, Pischke CR, Weidner G, Daubenmier J, Elliot-Eller M, Scherwitz L, Bullinger M, Ornish D. Social support group attendance is related to blood pressure, health behaviours, and quality of life in the Multicenter Lifestyle Demonstration Project. Psychol Health Med. 2008 Aug;13(4):423-37. doi: 10.1080/13548500701660442.
- Stevanovic D. Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-short form for quality of life assessments in clinical practice: a psychometric study. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2011 Oct;18(8):744-50. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01735.x. Epub 2011 May 5.
- Lester P, Peterson K, Reeves J, Knauss L, Glover D, Mogil C, Duan N, Saltzman W, Pynoos R, Wilt K, Beardslee W. The long war and parental combat deployment: effects on military children and at-home spouses. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Apr;49(4):310-20. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Mar;51(3):337.
- Kennedy A, Reeves D, Bower P, Lee V, Middleton E, Richardson G, Gardner C, Gately C, Rogers A. The effectiveness and cost effectiveness of a national lay-led self care support programme for patients with long-term conditions: a pragmatic randomised controlled trial. J Epidemiol Community Health. 2007 Mar;61(3):254-61. doi: 10.1136/jech.2006.053538.
- Long JA, Jahnle EC, Richardson DM, Loewenstein G, Volpp KG. Peer mentoring and financial incentives to improve glucose control in African American veterans: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Mar 20;156(6):416-24. doi: 10.7326/0003-4819-156-6-201203200-00004.
- Barlow JH, Turner AP, Wright CC. A randomized controlled study of the Arthritis Self-Management Programme in the UK. Health Educ Res. 2000 Dec;15(6):665-80. doi: 10.1093/her/15.6.665.
- Campbell SB, Renshaw KD. PTSD symptoms, disclosure, and relationship distress: explorations of mediation and associations over time. J Anxiety Disord. 2013 Jun;27(5):494-502. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.06.007. Epub 2013 Jul 9.
- Donoho CJ, LeardMann C, O'Malley CA, Walter KH, Riviere LA, Curry JF, Adler AB. Depression among military spouses: Demographic, military, and service member psychological health risk factors. Depress Anxiety. 2018 Dec;35(12):1137-1144. doi: 10.1002/da.22820. Epub 2018 Aug 13.
- Eaton KM, Hoge CW, Messer SC, Whitt AA, Cabrera OA, McGurk D, Cox A, Castro CA. Prevalence of mental health problems, treatment need, and barriers to care among primary care-seeking spouses of military service members involved in Iraq and Afghanistan deployments. Mil Med. 2008 Nov;173(11):1051-6. doi: 10.7205/milmed.173.11.1051.
- Griffiths C, Motlib J, Azad A, Ramsay J, Eldridge S, Feder G, Khanam R, Munni R, Garrett M, Turner A, Barlow J. Randomised controlled trial of a lay-led self-management programme for Bangladeshi patients with chronic disease. Br J Gen Pract. 2005 Nov;55(520):831-7.
- Humphreys K, Wing S, McCarty D, Chappel J, Gallant L, Haberle B, Horvath AT, Kaskutas LA, Kirk T, Kivlahan D, Laudet A, McCrady BS, McLellan AT, Morgenstern J, Townsend M, Weiss R. Self-help organizations for alcohol and drug problems: toward evidence-based practice and policy. J Subst Abuse Treat. 2004 Apr;26(3):151-8; discussion 159-65. doi: 10.1016/S0740-5472(03)00212-5.
- Kees M, Rosenblum K. Evaluation of a psychological health and resilience intervention for military spouses: A pilot study. Psychol Serv. 2015 Aug;12(3):222-30. doi: 10.1037/ser0000035.
- Mailey EL, Mershon C, Joyce J, Irwin BC. "Everything else comes first": a mixed-methods analysis of barriers to health behaviors among military spouses. BMC Public Health. 2018 Aug 15;18(1):1013. doi: 10.1186/s12889-018-5938-z.
- Pflieger JC, LeardMann CA, McMaster HS, Donoho CJ, Riviere LA; Millennium Cohort Family Study Team. The Impact of Military and Nonmilitary Experiences on Marriage: Examining the Military Spouse's Perspective. J Trauma Stress. 2018 Oct;31(5):719-729. doi: 10.1002/jts.22321. Epub 2018 Oct 19. Erratum In: J Trauma Stress. 2018 Dec;31(6):943-945.
- Solomon P. Peer support/peer provided services underlying processes, benefits, and critical ingredients. Psychiatr Rehabil J. 2004 Spring;27(4):392-401. doi: 10.2975/27.2004.392.401.
- Steenkamp MM, Corry NH, Qian M, Li M, McMaster HS, Fairbank JA, Stander VA, Hollahan L, Marmar CR. Prevalence of psychiatric morbidity in United States military spouses: The Millennium Cohort Family Study. Depress Anxiety. 2018 Sep;35(9):815-829. doi: 10.1002/da.22768. Epub 2018 May 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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