- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05726539
Programa de apoyo entre pares del Military Spouse Resiliency Group (MSRG): equipar a las familias para la resiliencia con herramientas ((EFFRT))
Programa de apoyo entre pares del Military Spouse Resiliency Group (MSRG): Equipando a las familias para la resiliencia con herramientas (EFFRT)
Este estudio adaptará y probará un programa establecido de apoyo entre pares para cónyuges de militares que les ofrece un importante apoyo semanal en grupo sobre una variedad de temas que afectan sus vidas. El plan de estudios podrá usarse en persona a través de reuniones grupales o virtualmente mediante el uso de una plataforma de reunión basada en la web. El impacto a corto plazo de este estudio es que se desarrollará conocimiento científico sobre qué tan efectivo es un grupo de apoyo en persona, semanal y basado en un plan de estudios para cónyuges de militares para mejorar la calidad de vida, la salud mental, el apoyo social y el conocimiento de los cónyuges. de las condiciones de salud que afectan a los miembros del servicio.
Este estudio evaluará si ofrecer apoyo a los cónyuges de militares para hacer frente a sus necesidades de salud mental y apoyo social para lograr una mejor calidad de vida, una mayor sensación de apoyo social y conocimiento y acceso a los recursos para abordar una variedad de problemas que pueden estar enfrentando. a lo largo de la carrera militar de sus cónyuges. Al educarlos sobre las condiciones de salud que pueden experimentar sus miembros del servicio y cómo apoyar su recuperación y acceso al tratamiento, los miembros del servicio también se beneficiarán al tener más apoyo familiar para buscar tratamiento. Educar a los miembros de la familia sobre las lesiones que enfrentan los SM ayudará a mantener relaciones familiares más sólidas y reducir el estrés en las relaciones familiares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elisa V Borah, PhD
- Número de teléfono: 5126398989
- Correo electrónico: elisa.borah@austin.utexas.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- University of Texas at Austin
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Contacto:
- Elisa Borah, PhD
- Número de teléfono: 512-639-8989
- Correo electrónico: elisa.borah@austin.utexas.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben estar casados o en una relación comprometida con un miembro del servicio estacionado en Fort Hood;
- Los participantes deben tener una expectativa razonable de permanecer en Fort Hood durante al menos 4 meses.
- Los participantes deben estar dispuestos a asistir en persona a un máximo de 10 sesiones de un grupo de apoyo entre pares de cónyuges de militares en Fort Hood.
Criterio de exclusión:
- Los cónyuges separados o divorciados de un miembro del servicio no son elegibles para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención
los participantes reciben apoyo grupal de pares
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Recepción de un currículo semiestructurado basado en el apoyo grupal de compañeros que aborda las preocupaciones comunes de los cónyuges de militares
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Sin intervención: Lista de espera
los participantes esperan para recibir apoyo de pares hasta que se completen las evaluaciones previas y posteriores con su grupo de intervención correspondiente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida (forma corta) (Q-LES-Q-SF)
Periodo de tiempo: Cambio en el Cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida (forma corta) (Q-LES-Q-SF) desde el inicio, 2 semanas, 3 meses
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El Cuestionario de Calidad de Vida, Disfrute y Satisfacción mide la satisfacción y el disfrute en diferentes áreas del funcionamiento diario.
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Cambio en el Cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida (forma corta) (Q-LES-Q-SF) desde el inicio, 2 semanas, 3 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: Cambio en el cuestionario de salud del paciente-9 desde el inicio, 2 semanas y 3 meses
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 mide los síntomas de la depresión.
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Cambio en el cuestionario de salud del paciente-9 desde el inicio, 2 semanas y 3 meses
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Inventario de Autocuidado de Cónyuges Militares (MSSCI)
Periodo de tiempo: Cambio en el Inventario de Autocuidado de Cónyuges Militares desde el inicio, 2 semanas y 3 meses
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El Inventario de Autocuidado de Cónyuges de Militares evalúa cinco dominios de autocuidado que los cónyuges de militares practican regularmente.
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Cambio en el Inventario de Autocuidado de Cónyuges Militares desde el inicio, 2 semanas y 3 meses
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Lista de Evaluación de Apoyo Interpersonal-12 (ISEL-12)
Periodo de tiempo: Cambio en la lista de evaluación de apoyo interpersonal-12 desde el inicio, 2 semanas y 3 meses
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La Lista de Evaluación de Apoyo Interpersonal-12 se utiliza para medir el apoyo social percibido.
Ha sido ampliamente utilizado (Donoho et al., 2017) como una medida abreviada del ISEL tradicional, que mide el apoyo social percibido (Cohen et al., 1985).
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Cambio en la lista de evaluación de apoyo interpersonal-12 desde el inicio, 2 semanas y 3 meses
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Evaluación del conocimiento de la salud psicológica
Periodo de tiempo: Cambio en la evaluación del conocimiento de la salud psicológica desde el inicio, 2 semanas y 3 meses
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Evaluación desarrollada por investigadores de problemas comunes de salud psicológica y tratamientos disponibles que afectan comúnmente a los miembros del servicio
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Cambio en la evaluación del conocimiento de la salud psicológica desde el inicio, 2 semanas y 3 meses
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Trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Cambio en el trastorno de ansiedad general-7 desde el inicio, 2 semanas y 3 meses
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El Trastorno de Ansiedad General-7 es un instrumento válido y fiable para medir la ansiedad generalizada (Spitzer et al., 2006).
El mínimo es 0 y el máximo es 21 y las puntuaciones más altas indican una ansiedad más severa.
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Cambio en el trastorno de ansiedad general-7 desde el inicio, 2 semanas y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisa Borah, PhD, University of Texas at Austin
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
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- Steenkamp MM, Corry NH, Qian M, Li M, McMaster HS, Fairbank JA, Stander VA, Hollahan L, Marmar CR. Prevalence of psychiatric morbidity in United States military spouses: The Millennium Cohort Family Study. Depress Anxiety. 2018 Sep;35(9):815-829. doi: 10.1002/da.22768. Epub 2018 May 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- STUDY00003159
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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