- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05726539
Program wsparcia rówieśniczego Wojskowej Grupy ds. Odporności Małżonków (MSRG): Wyposażanie rodzin w narzędzia do zwiększania odporności ((EFFRT))
Program wsparcia rówieśniczego Wojskowej Grupy ds. Odporności Małżonków (MSRG): Wyposażanie rodzin w narzędzia do zwiększania odporności (EFFRT)
To badanie dostosuje i przetestuje ustalony program wzajemnego wsparcia dla małżonków wojskowych, który oferuje im znaczące cotygodniowe wsparcie grupowe w zakresie szeregu tematów, które mają wpływ na ich życie. Z programu nauczania będzie można korzystać osobiście podczas spotkań grupowych lub wirtualnie za pomocą internetowej platformy spotkań. Krótkoterminowy wpływ tego badania polega na tym, że zostanie rozwinięta wiedza naukowa na temat tego, jak dobrze oparta na programie nauczania, cotygodniowa, osobista grupa wsparcia dla małżonków wojskowych jest skuteczna w poprawie jakości życia małżonków, zdrowia psychicznego, wsparcia społecznego i wiedzy warunków zdrowotnych dotykających członków służby.
Badanie to oceni, czy oferowanie małżonkom wojskowym wsparcia w radzeniu sobie z ich zdrowiem psychicznym i wsparciem społecznym musi zapewnić lepszą jakość życia, większe poczucie wsparcia społecznego oraz wiedzę i dostęp do zasobów w celu rozwiązania szeregu problemów, z którymi mogą się borykać przez całą karierę wojskową ich małżonków. Edukując ich na temat warunków zdrowotnych, których mogą doświadczać ich członkowie służby oraz sposobów wspierania ich powrotu do zdrowia i dostępu do leczenia, członkowie służby odniosą również korzyści z posiadania większego wsparcia rodziny w poszukiwaniu leczenia. Edukowanie członków rodziny na temat urazów, z jakimi borykają się SM, pomoże utrzymać silniejsze relacje rodzinne i zmniejszyć stres związany z relacjami rodzinnymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elisa V Borah, PhD
- Numer telefonu: 5126398989
- E-mail: elisa.borah@austin.utexas.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701
- University of Texas at Austin
-
Kontakt:
- Elisa Borah, PhD
- Numer telefonu: 512-639-8989
- E-mail: elisa.borah@austin.utexas.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być w związku małżeńskim lub pozostawać w stałym związku z członkiem służby stacjonującym w Fort Hood;
- Uczestnicy muszą mieć uzasadnione oczekiwania co do pozostania w Fort Hood przez co najmniej 4 miesiące.
- Uczestnicy muszą być gotowi osobiście uczestniczyć w maksymalnie 10 sesjach grupy wzajemnego wsparcia małżonków wojskowych w Fort Hood.
Kryteria wyłączenia:
- Małżonkowie, którzy są w separacji lub rozwiedzeni z członkiem służby, nie kwalifikują się do udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Interwencja
uczestnicy otrzymują grupowe wsparcie rówieśnicze
|
Otrzymanie grupowego wsparcia rówieśniczego opartego na częściowo ustrukturyzowanym programie nauczania, które dotyczy wspólnych problemów małżonków wojskowych
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
uczestnicy czekają na wsparcie ze strony rówieśników do czasu zakończenia oceny wstępnej i końcowej w dopasowanej grupie interwencyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz jakości i zadowolenia z życia (formularz skrócony) (Q-LES-Q-SF)
Ramy czasowe: Zmiana Kwestionariusza Radości i Satysfakcji z Jakości Życia (Krótka Forma) (Q-LES-Q-SF) od wartości początkowej, 2 tygodnie, 3 miesiące
|
Kwestionariusz Radości i Satysfakcji z Życia służy do pomiaru satysfakcji i zadowolenia z różnych obszarów codziennego funkcjonowania.
|
Zmiana Kwestionariusza Radości i Satysfakcji z Jakości Życia (Krótka Forma) (Q-LES-Q-SF) od wartości początkowej, 2 tygodnie, 3 miesiące
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 od wartości wyjściowej, po 2 tygodniach i 3 miesiącach
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 mierzy objawy depresji.
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 od wartości wyjściowej, po 2 tygodniach i 3 miesiącach
|
Inwentarz samoopieki wojskowego małżonka (MSSCI)
Ramy czasowe: Zmiana w inwentarzu samoopieki wojskowego współmałżonka od wartości wyjściowej, 2 tygodni i 3 miesięcy
|
Inwentarz samoopieki małżonków wojskowych ocenia pięć dziedzin samoopieki, które regularnie praktykują małżonkowie wojskowi.
|
Zmiana w inwentarzu samoopieki wojskowego współmałżonka od wartości wyjściowej, 2 tygodni i 3 miesięcy
|
Lista oceny wsparcia interpersonalnego-12 (ISEL-12)
Ramy czasowe: Zmiana na Liście Oceny Wsparcia Interpersonalnego-12 od punktu początkowego, 2 tygodni i 3 miesięcy
|
Lista oceny wsparcia interpersonalnego-12 służy do pomiaru postrzeganego wsparcia społecznego.
Jest szeroko stosowany (Donoho i in., 2017) jako skrócona miara tradycyjnego ISEL, która mierzy postrzegane wsparcie społeczne (Cohen i in., 1985).
|
Zmiana na Liście Oceny Wsparcia Interpersonalnego-12 od punktu początkowego, 2 tygodni i 3 miesięcy
|
Ocena wiedzy o zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: Zmiana oceny wiedzy o zdrowiu psychicznym od wartości wyjściowej, 2 tygodni i 3 miesięcy
|
Opracowana przez badacza ocena powszechnych problemów ze zdrowiem psychicznym i dostępnych metod leczenia, które często dotykają członków służby
|
Zmiana oceny wiedzy o zdrowiu psychicznym od wartości wyjściowej, 2 tygodni i 3 miesięcy
|
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana ogólnego zaburzenia lękowego-7 od wartości początkowej, 2 tygodni i 3 miesięcy
|
Ogólne zaburzenie lękowe-7 jest ważnym i wiarygodnym narzędziem do pomiaru uogólnionego lęku (Spitzer i in., 2006).
Minimum to 0, a maksimum to 21, a wyższe wyniki wskazują na poważniejszy niepokój.
|
Zmiana ogólnego zaburzenia lękowego-7 od wartości początkowej, 2 tygodni i 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elisa Borah, PhD, University of Texas at Austin
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Pfeiffer PN, Heisler M, Piette JD, Rogers MA, Valenstein M. Efficacy of peer support interventions for depression: a meta-analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Jan-Feb;33(1):29-36. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.10.002. Epub 2010 Nov 13.
- Schulz U, Pischke CR, Weidner G, Daubenmier J, Elliot-Eller M, Scherwitz L, Bullinger M, Ornish D. Social support group attendance is related to blood pressure, health behaviours, and quality of life in the Multicenter Lifestyle Demonstration Project. Psychol Health Med. 2008 Aug;13(4):423-37. doi: 10.1080/13548500701660442.
- Stevanovic D. Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-short form for quality of life assessments in clinical practice: a psychometric study. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2011 Oct;18(8):744-50. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01735.x. Epub 2011 May 5.
- Lester P, Peterson K, Reeves J, Knauss L, Glover D, Mogil C, Duan N, Saltzman W, Pynoos R, Wilt K, Beardslee W. The long war and parental combat deployment: effects on military children and at-home spouses. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Apr;49(4):310-20. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Mar;51(3):337.
- Kennedy A, Reeves D, Bower P, Lee V, Middleton E, Richardson G, Gardner C, Gately C, Rogers A. The effectiveness and cost effectiveness of a national lay-led self care support programme for patients with long-term conditions: a pragmatic randomised controlled trial. J Epidemiol Community Health. 2007 Mar;61(3):254-61. doi: 10.1136/jech.2006.053538.
- Long JA, Jahnle EC, Richardson DM, Loewenstein G, Volpp KG. Peer mentoring and financial incentives to improve glucose control in African American veterans: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Mar 20;156(6):416-24. doi: 10.7326/0003-4819-156-6-201203200-00004.
- Barlow JH, Turner AP, Wright CC. A randomized controlled study of the Arthritis Self-Management Programme in the UK. Health Educ Res. 2000 Dec;15(6):665-80. doi: 10.1093/her/15.6.665.
- Campbell SB, Renshaw KD. PTSD symptoms, disclosure, and relationship distress: explorations of mediation and associations over time. J Anxiety Disord. 2013 Jun;27(5):494-502. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.06.007. Epub 2013 Jul 9.
- Donoho CJ, LeardMann C, O'Malley CA, Walter KH, Riviere LA, Curry JF, Adler AB. Depression among military spouses: Demographic, military, and service member psychological health risk factors. Depress Anxiety. 2018 Dec;35(12):1137-1144. doi: 10.1002/da.22820. Epub 2018 Aug 13.
- Eaton KM, Hoge CW, Messer SC, Whitt AA, Cabrera OA, McGurk D, Cox A, Castro CA. Prevalence of mental health problems, treatment need, and barriers to care among primary care-seeking spouses of military service members involved in Iraq and Afghanistan deployments. Mil Med. 2008 Nov;173(11):1051-6. doi: 10.7205/milmed.173.11.1051.
- Griffiths C, Motlib J, Azad A, Ramsay J, Eldridge S, Feder G, Khanam R, Munni R, Garrett M, Turner A, Barlow J. Randomised controlled trial of a lay-led self-management programme for Bangladeshi patients with chronic disease. Br J Gen Pract. 2005 Nov;55(520):831-7.
- Humphreys K, Wing S, McCarty D, Chappel J, Gallant L, Haberle B, Horvath AT, Kaskutas LA, Kirk T, Kivlahan D, Laudet A, McCrady BS, McLellan AT, Morgenstern J, Townsend M, Weiss R. Self-help organizations for alcohol and drug problems: toward evidence-based practice and policy. J Subst Abuse Treat. 2004 Apr;26(3):151-8; discussion 159-65. doi: 10.1016/S0740-5472(03)00212-5.
- Kees M, Rosenblum K. Evaluation of a psychological health and resilience intervention for military spouses: A pilot study. Psychol Serv. 2015 Aug;12(3):222-30. doi: 10.1037/ser0000035.
- Mailey EL, Mershon C, Joyce J, Irwin BC. "Everything else comes first": a mixed-methods analysis of barriers to health behaviors among military spouses. BMC Public Health. 2018 Aug 15;18(1):1013. doi: 10.1186/s12889-018-5938-z.
- Pflieger JC, LeardMann CA, McMaster HS, Donoho CJ, Riviere LA; Millennium Cohort Family Study Team. The Impact of Military and Nonmilitary Experiences on Marriage: Examining the Military Spouse's Perspective. J Trauma Stress. 2018 Oct;31(5):719-729. doi: 10.1002/jts.22321. Epub 2018 Oct 19. Erratum In: J Trauma Stress. 2018 Dec;31(6):943-945.
- Solomon P. Peer support/peer provided services underlying processes, benefits, and critical ingredients. Psychiatr Rehabil J. 2004 Spring;27(4):392-401. doi: 10.2975/27.2004.392.401.
- Steenkamp MM, Corry NH, Qian M, Li M, McMaster HS, Fairbank JA, Stander VA, Hollahan L, Marmar CR. Prevalence of psychiatric morbidity in United States military spouses: The Millennium Cohort Family Study. Depress Anxiety. 2018 Sep;35(9):815-829. doi: 10.1002/da.22768. Epub 2018 May 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003159
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wsparcie rówieśników oparte na grupie
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
University of UtahLa Trobe UniversityZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug AbuseRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | Zaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone