- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05726539
Het Peer Support Program van de Military Spouse Resiliency Group (MSRG): gezinnen uitrusten voor veerkracht met hulpmiddelen ((EFFRT))
Het Peer Support Program van de Military Spouse Resiliency Group (MSRG): Gezinnen uitrusten voor veerkracht met hulpmiddelen (EFFRT)
Deze studie zal een gevestigd programma voor collegiale ondersteuning voor militaire echtgenoten aanpassen en testen, dat hen aanzienlijke wekelijkse groepsgebaseerde ondersteuning biedt bij een reeks onderwerpen die hun leven beïnvloeden. Het curriculum kan persoonlijk worden gebruikt via groepsbijeenkomsten of virtueel door gebruik te maken van een webgebaseerd vergaderplatform. Het kortetermijneffect van deze studie is dat wetenschappelijke kennis zal worden ontwikkeld over hoe goed een op het curriculum gebaseerde, wekelijkse, persoonlijke ondersteuningsgroep voor militaire echtgenoten effectief is in het verbeteren van de levenskwaliteit, geestelijke gezondheid, sociale steun en kennis van echtgenoten. van gezondheidsproblemen die van invloed zijn op servicemedewerkers.
Deze studie zal beoordelen of het bieden van ondersteuning aan militaire echtgenoten voor het omgaan met hun geestelijke gezondheid en sociale ondersteuning nodig is om een hogere kwaliteit van leven, een groter gevoel van sociale steun en kennis over en toegang tot middelen te bereiken om een reeks problemen aan te pakken waarmee ze mogelijk worden geconfronteerd tijdens de militaire loopbaan van hun echtgenoten. Door hen voor te lichten over de gezondheidsproblemen die hun servicemedewerkers kunnen ervaren en hoe ze hun herstel en toegang tot behandeling kunnen ondersteunen, zullen servicemedewerkers ook profiteren van meer familiale ondersteuning bij het zoeken naar behandeling. Gezinsleden informeren over de verwondingen waarmee SM's worden geconfronteerd, zal helpen om sterkere familierelaties te behouden en stress in familierelaties te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elisa V Borah, PhD
- Telefoonnummer: 5126398989
- E-mail: elisa.borah@austin.utexas.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78701
- University of Texas at Austin
-
Contact:
- Elisa Borah, PhD
- Telefoonnummer: 512-639-8989
- E-mail: elisa.borah@austin.utexas.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten getrouwd zijn met of een toegewijde relatie hebben met een dienstlid gestationeerd in Fort Hood;
- Deelnemers moeten een redelijke verwachting hebben om ten minste 4 maanden in Fort Hood te blijven.
- Deelnemers moeten bereid zijn om maximaal 10 sessies van een peer-ondersteuningsgroep van een militaire partner persoonlijk bij te wonen in Fort Hood.
Uitsluitingscriteria:
- Echtgenoten die gescheiden of gescheiden zijn van een dienstlid komen niet in aanmerking voor deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie
deelnemers ontvangen groepsgebaseerde peer-ondersteuning
|
Ontvangst van semi-gestructureerde, op het curriculum gebaseerde groepsondersteuning door collega's die de gemeenschappelijke zorgen van militaire echtgenoten aanpakt
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
deelnemers wachten met het ontvangen van peer-ondersteuning totdat de pre- en postbeoordelingen met hun gematchte interventiegroep zijn voltooid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst levensvreugde en tevredenheid (verkort formulier) (Q-LES-Q-SF)
Tijdsspanne: Verandering in kwaliteit van leven Plezier en tevredenheid vragenlijst (verkort formulier) (Q-LES-Q-SF) vanaf baseline, 2 weken, 3 maanden
|
De vragenlijst over levenskwaliteit en tevredenheid meet tevredenheid en plezier op verschillende gebieden van het dagelijks functioneren.
|
Verandering in kwaliteit van leven Plezier en tevredenheid vragenlijst (verkort formulier) (Q-LES-Q-SF) vanaf baseline, 2 weken, 3 maanden
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: Verandering in Patient Health Questionnaire-9 vanaf baseline, 2 weken en 3 maanden
|
De Patient Health Questionnaire-9 meet symptomen van depressie.
|
Verandering in Patient Health Questionnaire-9 vanaf baseline, 2 weken en 3 maanden
|
|
Zelfzorginventaris militaire echtgenoten (MSSCI)
Tijdsspanne: Verandering in inventaris van zelfzorg voor militaire echtgenoten vanaf baseline, 2 weken en 3 maanden
|
De inventaris van zelfzorg voor militaire echtgenoten beoordeelt vijf domeinen van zelfzorg die militaire echtgenoten regelmatig uitoefenen.
|
Verandering in inventaris van zelfzorg voor militaire echtgenoten vanaf baseline, 2 weken en 3 maanden
|
|
Interpersoonlijke ondersteuning evaluatielijst-12 (ISEL-12)
Tijdsspanne: Verandering in evaluatielijst voor interpersoonlijke ondersteuning-12 vanaf baseline, 2 weken en 3 maanden
|
De Interpersonal Support Evaluation List-12 wordt gebruikt om de waargenomen sociale steun te meten.
Het wordt veel gebruikt (Donoho et al., 2017) als een verkorte maatstaf van de traditionele ISEL, die de waargenomen sociale steun meet (Cohen et al., 1985).
|
Verandering in evaluatielijst voor interpersoonlijke ondersteuning-12 vanaf baseline, 2 weken en 3 maanden
|
|
Beoordeling van de psychologische gezondheidskennis
Tijdsspanne: Verandering in psychologische gezondheidskennisbeoordeling vanaf baseline, 2 weken en 3 maanden
|
Door de onderzoeker ontwikkelde beoordeling van veelvoorkomende psychische gezondheidsproblemen en beschikbare behandelingen die vaak van invloed zijn op servicemedewerkers
|
Verandering in psychologische gezondheidskennisbeoordeling vanaf baseline, 2 weken en 3 maanden
|
|
Algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Verandering in algemene angststoornis-7 vanaf baseline, 2 weken en 3 maanden
|
Algemene angststoornis-7 is een valide en betrouwbaar instrument om gegeneraliseerde angst te meten (Spitzer et al., 2006).
Minimum is 0 en maximum is 21 en hogere scores duiden op ernstigere angst.
|
Verandering in algemene angststoornis-7 vanaf baseline, 2 weken en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisa Borah, PhD, University of Texas at Austin
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Pfeiffer PN, Heisler M, Piette JD, Rogers MA, Valenstein M. Efficacy of peer support interventions for depression: a meta-analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Jan-Feb;33(1):29-36. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.10.002. Epub 2010 Nov 13.
- Schulz U, Pischke CR, Weidner G, Daubenmier J, Elliot-Eller M, Scherwitz L, Bullinger M, Ornish D. Social support group attendance is related to blood pressure, health behaviours, and quality of life in the Multicenter Lifestyle Demonstration Project. Psychol Health Med. 2008 Aug;13(4):423-37. doi: 10.1080/13548500701660442.
- Stevanovic D. Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-short form for quality of life assessments in clinical practice: a psychometric study. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2011 Oct;18(8):744-50. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01735.x. Epub 2011 May 5.
- Lester P, Peterson K, Reeves J, Knauss L, Glover D, Mogil C, Duan N, Saltzman W, Pynoos R, Wilt K, Beardslee W. The long war and parental combat deployment: effects on military children and at-home spouses. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Apr;49(4):310-20. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Mar;51(3):337.
- Kennedy A, Reeves D, Bower P, Lee V, Middleton E, Richardson G, Gardner C, Gately C, Rogers A. The effectiveness and cost effectiveness of a national lay-led self care support programme for patients with long-term conditions: a pragmatic randomised controlled trial. J Epidemiol Community Health. 2007 Mar;61(3):254-61. doi: 10.1136/jech.2006.053538.
- Long JA, Jahnle EC, Richardson DM, Loewenstein G, Volpp KG. Peer mentoring and financial incentives to improve glucose control in African American veterans: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Mar 20;156(6):416-24. doi: 10.7326/0003-4819-156-6-201203200-00004.
- Barlow JH, Turner AP, Wright CC. A randomized controlled study of the Arthritis Self-Management Programme in the UK. Health Educ Res. 2000 Dec;15(6):665-80. doi: 10.1093/her/15.6.665.
- Campbell SB, Renshaw KD. PTSD symptoms, disclosure, and relationship distress: explorations of mediation and associations over time. J Anxiety Disord. 2013 Jun;27(5):494-502. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.06.007. Epub 2013 Jul 9.
- Donoho CJ, LeardMann C, O'Malley CA, Walter KH, Riviere LA, Curry JF, Adler AB. Depression among military spouses: Demographic, military, and service member psychological health risk factors. Depress Anxiety. 2018 Dec;35(12):1137-1144. doi: 10.1002/da.22820. Epub 2018 Aug 13.
- Eaton KM, Hoge CW, Messer SC, Whitt AA, Cabrera OA, McGurk D, Cox A, Castro CA. Prevalence of mental health problems, treatment need, and barriers to care among primary care-seeking spouses of military service members involved in Iraq and Afghanistan deployments. Mil Med. 2008 Nov;173(11):1051-6. doi: 10.7205/milmed.173.11.1051.
- Griffiths C, Motlib J, Azad A, Ramsay J, Eldridge S, Feder G, Khanam R, Munni R, Garrett M, Turner A, Barlow J. Randomised controlled trial of a lay-led self-management programme for Bangladeshi patients with chronic disease. Br J Gen Pract. 2005 Nov;55(520):831-7.
- Humphreys K, Wing S, McCarty D, Chappel J, Gallant L, Haberle B, Horvath AT, Kaskutas LA, Kirk T, Kivlahan D, Laudet A, McCrady BS, McLellan AT, Morgenstern J, Townsend M, Weiss R. Self-help organizations for alcohol and drug problems: toward evidence-based practice and policy. J Subst Abuse Treat. 2004 Apr;26(3):151-8; discussion 159-65. doi: 10.1016/S0740-5472(03)00212-5.
- Kees M, Rosenblum K. Evaluation of a psychological health and resilience intervention for military spouses: A pilot study. Psychol Serv. 2015 Aug;12(3):222-30. doi: 10.1037/ser0000035.
- Mailey EL, Mershon C, Joyce J, Irwin BC. "Everything else comes first": a mixed-methods analysis of barriers to health behaviors among military spouses. BMC Public Health. 2018 Aug 15;18(1):1013. doi: 10.1186/s12889-018-5938-z.
- Pflieger JC, LeardMann CA, McMaster HS, Donoho CJ, Riviere LA; Millennium Cohort Family Study Team. The Impact of Military and Nonmilitary Experiences on Marriage: Examining the Military Spouse's Perspective. J Trauma Stress. 2018 Oct;31(5):719-729. doi: 10.1002/jts.22321. Epub 2018 Oct 19. Erratum In: J Trauma Stress. 2018 Dec;31(6):943-945.
- Solomon P. Peer support/peer provided services underlying processes, benefits, and critical ingredients. Psychiatr Rehabil J. 2004 Spring;27(4):392-401. doi: 10.2975/27.2004.392.401.
- Steenkamp MM, Corry NH, Qian M, Li M, McMaster HS, Fairbank JA, Stander VA, Hollahan L, Marmar CR. Prevalence of psychiatric morbidity in United States military spouses: The Millennium Cohort Family Study. Depress Anxiety. 2018 Sep;35(9):815-829. doi: 10.1002/da.22768. Epub 2018 May 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003159
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .