- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05726539
The Military Spouse Resiliency Group (MSRG) Peer Support Program: Udrustning af familier til modstandsdygtighed med værktøjer ((EFFRT))
The Military Spouse Resiliency Group (MSRG) Peer Support Program: Udrustning af familier til modstandsdygtighed med værktøjer (EFFRT)
Denne undersøgelse vil tilpasse og teste et etableret peer-støtteprogram for militære ægtefæller, der tilbyder dem betydelig ugentlig gruppebaseret støtte om en række emner, der påvirker deres liv. Studieordningen vil kunne bruges personligt gennem gruppemøder eller virtuelt ved at bruge en webbaseret mødeplatform. Den kortsigtede effekt af denne undersøgelse er, at der vil blive udviklet videnskabelig viden om, hvor godt en læseplansbaseret, ugentlig personlig støttegruppe for militære ægtefæller er effektiv til at forbedre ægtefællers livskvalitet, mentale sundhed, sociale støtte og viden. sundhedsmæssige forhold, der påvirker servicemedlemmer.
Denne undersøgelse vil vurdere, om det at tilbyde militære ægtefæller støtte til at håndtere deres mentale sundhed og sociale støttebehov for at opnå en større livskvalitet, en større følelse af social støtte og viden om og adgang til ressourcer til at løse en række problemer, de kan stå over for. gennem deres ægtefællers militære karriere. Ved at oplyse dem om de sundhedsmæssige forhold, deres servicemedlemmer kan opleve, og hvordan de kan støtte deres helbredelse og adgang til behandling, vil servicemedlemmer også drage fordel af at have mere familiær støtte til at søge behandling. At uddanne familiemedlemmer om de skader, som SM'er står over for, vil hjælpe med at opretholde stærkere familieforhold og reducere stress i familieforhold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elisa V Borah, PhD
- Telefonnummer: 5126398989
- E-mail: elisa.borah@austin.utexas.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78701
- University of Texas at Austin
-
Kontakt:
- Elisa Borah, PhD
- Telefonnummer: 512-639-8989
- E-mail: elisa.borah@austin.utexas.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være gift med eller i et forpligtet forhold til et servicemedlem udstationeret i Fort Hood;
- Deltagerne skal have en rimelig forventning om at blive på Fort Hood i mindst 4 måneder.
- Deltagerne skal være villige til personligt at deltage i op til 10 sessioner i en militær ægtefællestøttegruppe i Fort Hood.
Ekskluderingskriterier:
- Ægtefæller, der er separeret eller skilt fra et servicemedlem, er ikke berettiget til at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
deltagere modtager gruppebaseret peer-støtte
|
Modtagelse af semistruktureret læseplansbaseret gruppepeer-støtte, der adresserer militære ægtefællers fælles bekymringer
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
deltagere venter med at modtage peer-støtte, indtil præ- og postvurderinger er færdige med deres matchede interventionsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om livskvalitet og tilfredshed (Kortform) (Q-LES-Q-SF)
Tidsramme: Ændring i livskvalitet, nydelse og tilfredshed spørgeskema (kort form) (Q-LES-Q-SF) fra baseline, 2 uger, 3 måneder
|
Spørgeskemaet for livskvalitet for nydelse og tilfredshed måler tilfredshed og nydelse på forskellige områder af den daglige funktion.
|
Ændring i livskvalitet, nydelse og tilfredshed spørgeskema (kort form) (Q-LES-Q-SF) fra baseline, 2 uger, 3 måneder
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Ændring i patientsundhedsspørgeskema-9 fra baseline, 2 uger og 3 måneder
|
Patient Health Questionnaire-9 måler symptomer på depression.
|
Ændring i patientsundhedsspørgeskema-9 fra baseline, 2 uger og 3 måneder
|
|
Militær ægtefælles selvplejeopgørelse (MSSCI)
Tidsramme: Ændring i militær ægtefælles egenomsorgsopgørelse fra baseline, 2 uger og 3 måneder
|
Den militære ægtefælles egenomsorgsopgørelse vurderer fem domæner for egenomsorg, som militære ægtefæller regelmæssigt praktiserer.
|
Ændring i militær ægtefælles egenomsorgsopgørelse fra baseline, 2 uger og 3 måneder
|
|
Interpersonel Support Evalueringsliste-12 (ISEL-12)
Tidsramme: Ændring i interpersonel støtte evalueringsliste-12 fra baseline, 2 uger og 3 måneder
|
Interpersonal Support Evaluation List-12 bruges til at måle opfattet social støtte.
Det er blevet brugt i vid udstrækning (Donoho et al., 2017) som et kortformsmål for den traditionelle ISEL, som måler opfattet social støtte (Cohen et al., 1985).
|
Ændring i interpersonel støtte evalueringsliste-12 fra baseline, 2 uger og 3 måneder
|
|
Psykologisk sundhedsvidenvurdering
Tidsramme: Ændring i psykologisk sundhedsvidenvurdering fra baseline, 2 uger og 3 måneder
|
Efterforsker-udviklet vurdering af almindelige psykologiske helbredsproblemer og tilgængelige behandlinger, der almindeligvis påvirker servicemedlemmer
|
Ændring i psykologisk sundhedsvidenvurdering fra baseline, 2 uger og 3 måneder
|
|
Generel angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Ændring i generel angstlidelse-7 fra baseline, 2 uger og 3 måneder
|
General Anxiety Disorder-7 er et validt og pålideligt instrument til at måle generaliseret angst (Spitzer et al., 2006).
Minimum er 0 og maksimum er 21 og højere score indikerer mere alvorlig angst.
|
Ændring i generel angstlidelse-7 fra baseline, 2 uger og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elisa Borah, PhD, University of Texas at Austin
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Pfeiffer PN, Heisler M, Piette JD, Rogers MA, Valenstein M. Efficacy of peer support interventions for depression: a meta-analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Jan-Feb;33(1):29-36. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.10.002. Epub 2010 Nov 13.
- Schulz U, Pischke CR, Weidner G, Daubenmier J, Elliot-Eller M, Scherwitz L, Bullinger M, Ornish D. Social support group attendance is related to blood pressure, health behaviours, and quality of life in the Multicenter Lifestyle Demonstration Project. Psychol Health Med. 2008 Aug;13(4):423-37. doi: 10.1080/13548500701660442.
- Stevanovic D. Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-short form for quality of life assessments in clinical practice: a psychometric study. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2011 Oct;18(8):744-50. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01735.x. Epub 2011 May 5.
- Lester P, Peterson K, Reeves J, Knauss L, Glover D, Mogil C, Duan N, Saltzman W, Pynoos R, Wilt K, Beardslee W. The long war and parental combat deployment: effects on military children and at-home spouses. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Apr;49(4):310-20. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Mar;51(3):337.
- Kennedy A, Reeves D, Bower P, Lee V, Middleton E, Richardson G, Gardner C, Gately C, Rogers A. The effectiveness and cost effectiveness of a national lay-led self care support programme for patients with long-term conditions: a pragmatic randomised controlled trial. J Epidemiol Community Health. 2007 Mar;61(3):254-61. doi: 10.1136/jech.2006.053538.
- Long JA, Jahnle EC, Richardson DM, Loewenstein G, Volpp KG. Peer mentoring and financial incentives to improve glucose control in African American veterans: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Mar 20;156(6):416-24. doi: 10.7326/0003-4819-156-6-201203200-00004.
- Barlow JH, Turner AP, Wright CC. A randomized controlled study of the Arthritis Self-Management Programme in the UK. Health Educ Res. 2000 Dec;15(6):665-80. doi: 10.1093/her/15.6.665.
- Campbell SB, Renshaw KD. PTSD symptoms, disclosure, and relationship distress: explorations of mediation and associations over time. J Anxiety Disord. 2013 Jun;27(5):494-502. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.06.007. Epub 2013 Jul 9.
- Donoho CJ, LeardMann C, O'Malley CA, Walter KH, Riviere LA, Curry JF, Adler AB. Depression among military spouses: Demographic, military, and service member psychological health risk factors. Depress Anxiety. 2018 Dec;35(12):1137-1144. doi: 10.1002/da.22820. Epub 2018 Aug 13.
- Eaton KM, Hoge CW, Messer SC, Whitt AA, Cabrera OA, McGurk D, Cox A, Castro CA. Prevalence of mental health problems, treatment need, and barriers to care among primary care-seeking spouses of military service members involved in Iraq and Afghanistan deployments. Mil Med. 2008 Nov;173(11):1051-6. doi: 10.7205/milmed.173.11.1051.
- Griffiths C, Motlib J, Azad A, Ramsay J, Eldridge S, Feder G, Khanam R, Munni R, Garrett M, Turner A, Barlow J. Randomised controlled trial of a lay-led self-management programme for Bangladeshi patients with chronic disease. Br J Gen Pract. 2005 Nov;55(520):831-7.
- Humphreys K, Wing S, McCarty D, Chappel J, Gallant L, Haberle B, Horvath AT, Kaskutas LA, Kirk T, Kivlahan D, Laudet A, McCrady BS, McLellan AT, Morgenstern J, Townsend M, Weiss R. Self-help organizations for alcohol and drug problems: toward evidence-based practice and policy. J Subst Abuse Treat. 2004 Apr;26(3):151-8; discussion 159-65. doi: 10.1016/S0740-5472(03)00212-5.
- Kees M, Rosenblum K. Evaluation of a psychological health and resilience intervention for military spouses: A pilot study. Psychol Serv. 2015 Aug;12(3):222-30. doi: 10.1037/ser0000035.
- Mailey EL, Mershon C, Joyce J, Irwin BC. "Everything else comes first": a mixed-methods analysis of barriers to health behaviors among military spouses. BMC Public Health. 2018 Aug 15;18(1):1013. doi: 10.1186/s12889-018-5938-z.
- Pflieger JC, LeardMann CA, McMaster HS, Donoho CJ, Riviere LA; Millennium Cohort Family Study Team. The Impact of Military and Nonmilitary Experiences on Marriage: Examining the Military Spouse's Perspective. J Trauma Stress. 2018 Oct;31(5):719-729. doi: 10.1002/jts.22321. Epub 2018 Oct 19. Erratum In: J Trauma Stress. 2018 Dec;31(6):943-945.
- Solomon P. Peer support/peer provided services underlying processes, benefits, and critical ingredients. Psychiatr Rehabil J. 2004 Spring;27(4):392-401. doi: 10.2975/27.2004.392.401.
- Steenkamp MM, Corry NH, Qian M, Li M, McMaster HS, Fairbank JA, Stander VA, Hollahan L, Marmar CR. Prevalence of psychiatric morbidity in United States military spouses: The Millennium Cohort Family Study. Depress Anxiety. 2018 Sep;35(9):815-829. doi: 10.1002/da.22768. Epub 2018 May 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003159
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Militær familie
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbejdspartnereAfsluttetEffektiviteten af Nurse-Family Partnership (NFP) i BCCanada
-
Eva Morava-KoziczChildren's Hospital of Philadelphia; National Institute of Neurological... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelseForenede Stater
-
Hospital Ruber InternacionalRekrutteringRefraktær epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelseSpanien
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrutteringSjældne histiocytiske lidelser (RHD'er) | Erdheim-Chesters sygdom (ECD) | Rosai-Dorfmans sygdom (RDD) | Xanthogranuloma Family (XG) | Ubestemt dendritisk cellehistiocytose | Ondartet histiocytisk neoplasma (MHN) | ALK-positiv histiocytose | Blandet histiocytose (MXH) | Multicentrisk reticulohistiocytoma... og andre forholdForenede Stater, Canada, Argentina, Tjekkiet, Polen, Spanien, Tyskland, Italien, Holland
Kliniske forsøg med Gruppebaseret peer support
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetType 1 diabetesForenede Stater
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Seattle Children's HospitalTrukket tilbage
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Lady Davis InstituteIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Omsorgsgiver | Familieplejere | Kritisk pleje, intensiv pleje | Indledende studier | Familieforlovelse | Familiecentreret omsorg | Levering af sundhedsydelser | Patient- og familieengagementCanada
-
University College DublinAfsluttetStigma, social | Velvære | SkamIrland
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUganda Heart InstituteAfsluttetReumatisk hjertesygdomUganda
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity of UlmAktiv, ikke rekrutterendeAlvorlig psykisk helbredstilstand med indikation af hospitalsindlæggelseTyskland
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetDepressionForenede Stater