- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05726539
O Programa de Apoio entre Pares do Military Spouse Resiliency Group (MSRG): Equipando as famílias para a resiliência com ferramentas ((EFFRT))
Programa de Apoio entre Pares do Military Spouse Resiliency Group (MSRG): Equipando Famílias para Resiliência com Ferramentas (EFFRT)
Este estudo adaptará e testará um programa de apoio de pares estabelecido para cônjuges de militares que oferece a eles apoio semanal significativo baseado em grupo em uma série de tópicos que afetam suas vidas. O currículo poderá ser usado pessoalmente por meio de reuniões de grupo ou virtualmente usando uma plataforma de reunião baseada na web. O impacto de curto prazo deste estudo é que o conhecimento científico será desenvolvido sobre o quão bem um grupo de apoio presencial, semanal e baseado em currículo para cônjuges de militares é eficaz na melhoria da qualidade de vida, saúde mental, apoio social e conhecimento dos cônjuges das condições de saúde que afetam os militares.
Este estudo avaliará se oferecer apoio aos cônjuges de militares para lidar com suas necessidades de saúde mental e apoio social para alcançar uma maior qualidade de vida, um maior senso de apoio social e conhecimento e acesso a recursos para abordar uma série de questões que possam estar enfrentando ao longo da carreira militar de seus cônjuges. Ao educá-los sobre as condições de saúde que seus membros do serviço podem experimentar e como apoiar sua recuperação e acesso ao tratamento, os membros do serviço também se beneficiarão por ter mais apoio familiar para procurar tratamento. Educar os membros da família sobre as lesões que os SMs enfrentam ajudará a manter relacionamentos familiares mais fortes e a reduzir o estresse do relacionamento familiar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elisa V Borah, PhD
- Número de telefone: 5126398989
- E-mail: elisa.borah@austin.utexas.edu
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- University of Texas at Austin
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Contato:
- Elisa Borah, PhD
- Número de telefone: 512-639-8989
- E-mail: elisa.borah@austin.utexas.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser casados ou em um relacionamento sério com um membro do serviço estacionado em Fort Hood;
- Os participantes devem ter uma expectativa razoável de permanecer em Fort Hood por pelo menos 4 meses.
- Os participantes devem estar dispostos a participar pessoalmente de até 10 sessões de um grupo de apoio a cônjuges militares em Fort Hood.
Critério de exclusão:
- Cônjuges separados ou divorciados de um membro do serviço não são elegíveis para participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção
os participantes recebem apoio de pares baseado em grupo
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Recebimento de apoio de pares de grupo baseado em currículo semiestruturado que aborda preocupações comuns de cônjuges de militares
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Sem intervenção: Lista de espera
os participantes esperam para receber apoio dos pares até que as avaliações pré e pós sejam concluídas com o grupo de intervenção correspondente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida (Formulário Resumido) (Q-LES-Q-SF)
Prazo: Questionário de satisfação e prazer na qualidade de vida (forma curta) (Q-LES-Q-SF) desde o início, 2 semanas, 3 meses
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O Questionário de Prazer e Satisfação da Qualidade de Vida mede a satisfação e o prazer em diferentes áreas do funcionamento diário.
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Questionário de satisfação e prazer na qualidade de vida (forma curta) (Q-LES-Q-SF) desde o início, 2 semanas, 3 meses
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Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Mudança no Questionário de Saúde do Paciente-9 da linha de base, 2 semanas e 3 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 mede os sintomas de depressão.
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente-9 da linha de base, 2 semanas e 3 meses
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Inventário de autocuidado do cônjuge militar (MSSCI)
Prazo: Mudança no Inventário de Autocuidado do Cônjuge Militar desde a linha de base, 2 semanas e 3 meses
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O Inventário de Autocuidado para Cônjuges Militares avalia cinco domínios de autocuidado que os cônjuges militares praticam regularmente.
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Mudança no Inventário de Autocuidado do Cônjuge Militar desde a linha de base, 2 semanas e 3 meses
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Lista de Avaliação de Apoio Interpessoal-12 (ISEL-12)
Prazo: Mudança na Lista de Avaliação de Apoio Interpessoal-12 da linha de base, 2 semanas e 3 meses
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A Lista de Avaliação de Apoio Interpessoal-12 é usada para medir o apoio social percebido.
Tem sido amplamente utilizado (Donoho et al., 2017) como uma medida abreviada do ISEL tradicional, que mede o suporte social percebido (Cohen et al., 1985).
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Mudança na Lista de Avaliação de Apoio Interpessoal-12 da linha de base, 2 semanas e 3 meses
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Avaliação de Conhecimento em Saúde Psicológica
Prazo: Mudança na avaliação de conhecimento de saúde psicológica desde a linha de base, 2 semanas e 3 meses
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Avaliação desenvolvida pelo investigador de preocupações de saúde psicológica comuns e tratamentos disponíveis comumente afetando os membros do serviço
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Mudança na avaliação de conhecimento de saúde psicológica desde a linha de base, 2 semanas e 3 meses
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Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7)
Prazo: Mudança no Transtorno de Ansiedade Geral-7 desde a linha de base, 2 semanas e 3 meses
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O Transtorno de Ansiedade Geral-7 é um instrumento válido e confiável para medir a ansiedade generalizada (Spitzer et al., 2006).
O mínimo é 0 e o máximo é 21 e pontuações mais altas indicam ansiedade mais severa.
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Mudança no Transtorno de Ansiedade Geral-7 desde a linha de base, 2 semanas e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisa Borah, PhD, University of Texas at Austin
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Pfeiffer PN, Heisler M, Piette JD, Rogers MA, Valenstein M. Efficacy of peer support interventions for depression: a meta-analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Jan-Feb;33(1):29-36. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.10.002. Epub 2010 Nov 13.
- Schulz U, Pischke CR, Weidner G, Daubenmier J, Elliot-Eller M, Scherwitz L, Bullinger M, Ornish D. Social support group attendance is related to blood pressure, health behaviours, and quality of life in the Multicenter Lifestyle Demonstration Project. Psychol Health Med. 2008 Aug;13(4):423-37. doi: 10.1080/13548500701660442.
- Stevanovic D. Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-short form for quality of life assessments in clinical practice: a psychometric study. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2011 Oct;18(8):744-50. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01735.x. Epub 2011 May 5.
- Lester P, Peterson K, Reeves J, Knauss L, Glover D, Mogil C, Duan N, Saltzman W, Pynoos R, Wilt K, Beardslee W. The long war and parental combat deployment: effects on military children and at-home spouses. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Apr;49(4):310-20. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Mar;51(3):337.
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- Donoho CJ, LeardMann C, O'Malley CA, Walter KH, Riviere LA, Curry JF, Adler AB. Depression among military spouses: Demographic, military, and service member psychological health risk factors. Depress Anxiety. 2018 Dec;35(12):1137-1144. doi: 10.1002/da.22820. Epub 2018 Aug 13.
- Eaton KM, Hoge CW, Messer SC, Whitt AA, Cabrera OA, McGurk D, Cox A, Castro CA. Prevalence of mental health problems, treatment need, and barriers to care among primary care-seeking spouses of military service members involved in Iraq and Afghanistan deployments. Mil Med. 2008 Nov;173(11):1051-6. doi: 10.7205/milmed.173.11.1051.
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- Humphreys K, Wing S, McCarty D, Chappel J, Gallant L, Haberle B, Horvath AT, Kaskutas LA, Kirk T, Kivlahan D, Laudet A, McCrady BS, McLellan AT, Morgenstern J, Townsend M, Weiss R. Self-help organizations for alcohol and drug problems: toward evidence-based practice and policy. J Subst Abuse Treat. 2004 Apr;26(3):151-8; discussion 159-65. doi: 10.1016/S0740-5472(03)00212-5.
- Kees M, Rosenblum K. Evaluation of a psychological health and resilience intervention for military spouses: A pilot study. Psychol Serv. 2015 Aug;12(3):222-30. doi: 10.1037/ser0000035.
- Mailey EL, Mershon C, Joyce J, Irwin BC. "Everything else comes first": a mixed-methods analysis of barriers to health behaviors among military spouses. BMC Public Health. 2018 Aug 15;18(1):1013. doi: 10.1186/s12889-018-5938-z.
- Pflieger JC, LeardMann CA, McMaster HS, Donoho CJ, Riviere LA; Millennium Cohort Family Study Team. The Impact of Military and Nonmilitary Experiences on Marriage: Examining the Military Spouse's Perspective. J Trauma Stress. 2018 Oct;31(5):719-729. doi: 10.1002/jts.22321. Epub 2018 Oct 19. Erratum In: J Trauma Stress. 2018 Dec;31(6):943-945.
- Solomon P. Peer support/peer provided services underlying processes, benefits, and critical ingredients. Psychiatr Rehabil J. 2004 Spring;27(4):392-401. doi: 10.2975/27.2004.392.401.
- Steenkamp MM, Corry NH, Qian M, Li M, McMaster HS, Fairbank JA, Stander VA, Hollahan L, Marmar CR. Prevalence of psychiatric morbidity in United States military spouses: The Millennium Cohort Family Study. Depress Anxiety. 2018 Sep;35(9):815-829. doi: 10.1002/da.22768. Epub 2018 May 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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