- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05726539
The Military Spouse Resiliency Group (MSRG) Peer Support Program: Utruste familier for motstandskraft med verktøy ((EFFRT))
The Military Spouse Resiliency Group (MSRG) Peer Support Program: Utruste familier for motstandskraft med verktøy (EFFRT)
Denne studien vil tilpasse og teste et etablert program for jevnaldrende støtte for militære ektefeller som tilbyr dem betydelig ukentlig gruppebasert støtte på en rekke temaer som påvirker deres liv. Læreplanen vil kunne brukes personlig gjennom gruppemøter eller virtuelt ved bruk av en nettbasert møteplattform. Den nære virkningen av denne studien er at det vil utvikles vitenskapelig kunnskap om hvor godt en læreplanbasert, ukentlig personlig støttegruppe for militære ektefeller er effektiv for å forbedre ektefellers livskvalitet, psykiske helse, sosial støtte og kunnskap. av helsemessige forhold som påvirker tjenestemedlemmer.
Denne studien vil vurdere om det å tilby militære ektefeller støtte for å mestre deres psykiske helse og sosial støttebehov for å oppnå høyere livskvalitet, en større følelse av sosial støtte og kunnskap om og tilgang til ressurser for å håndtere en rekke problemer de kan stå overfor. gjennom ektefellens militære karriere. Ved å utdanne dem om helseforholdene deres tjenestemedlemmer kan oppleve og hvordan de kan støtte deres bedring og tilgang til behandling, vil tjenestemedlemmer også dra nytte av å ha mer familiær støtte for å søke behandling. Å informere familiemedlemmer om skadene som SM-er står overfor, vil bidra til å opprettholde sterkere familieforhold og redusere stress i familieforhold.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elisa V Borah, PhD
- Telefonnummer: 5126398989
- E-post: elisa.borah@austin.utexas.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78701
- University of Texas at Austin
-
Ta kontakt med:
- Elisa Borah, PhD
- Telefonnummer: 512-639-8989
- E-post: elisa.borah@austin.utexas.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må være gift med eller i et forpliktet forhold til et servicemedlem stasjonert på Fort Hood;
- Deltakerne må ha en rimelig forventning om å forbli på Fort Hood i minst 4 måneder.
- Deltakerne må være villige til å delta på opptil 10 økter med en militær støttegruppe for ektefeller personlig på Fort Hood.
Ekskluderingskriterier:
- Ektefeller som er separert eller skilt fra et tjenestemedlem er ikke kvalifisert til å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Innblanding
deltakere får gruppebasert kollegastøtte
|
Mottak av semi-strukturert læreplanbasert gruppekollegastøtte som adresserer vanlige bekymringer for militære ektefeller
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
deltakerne venter med å motta kollegastøtte til før- og ettervurderinger er fullført med deres matchede intervensjonsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for livskvalitet og tilfredshet (kort skjema) (Q-LES-Q-SF)
Tidsramme: Endring i livskvalitetsglede- og tilfredshetsspørreskjema (kort skjema) (Q-LES-Q-SF) fra baseline, 2 uker, 3 måneder
|
Spørreskjemaet om livskvalitet for glede og tilfredshet måler tilfredshet og nytelse på ulike områder av daglig fungering.
|
Endring i livskvalitetsglede- og tilfredshetsspørreskjema (kort skjema) (Q-LES-Q-SF) fra baseline, 2 uker, 3 måneder
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Endring i pasienthelsespørreskjema-9 fra baseline, 2 uker og 3 måneder
|
Patient Health Questionnaire-9 måler symptomer på depresjon.
|
Endring i pasienthelsespørreskjema-9 fra baseline, 2 uker og 3 måneder
|
|
Militær egenomsorgsinventar for ektefeller (MSSCI)
Tidsramme: Endring i militære ektefelles egenomsorgsbeholdning fra baseline, 2 uker og 3 måneder
|
Den militære egenomsorgsinventaret vurderer fem domener for egenomsorg som militære ektefeller regelmessig praktiserer.
|
Endring i militære ektefelles egenomsorgsbeholdning fra baseline, 2 uker og 3 måneder
|
|
Evalueringsliste for mellommenneskelig støtte-12 (ISEL-12)
Tidsramme: Endring i evalueringsliste for mellommenneskelig støtte-12 fra baseline, 2 uker og 3 måneder
|
Interpersonal Support Evaluation List-12 brukes til å måle opplevd sosial støtte.
Det har vært mye brukt (Donoho et al., 2017) som et kortformsmål på den tradisjonelle ISEL, som måler opplevd sosial støtte (Cohen et al., 1985).
|
Endring i evalueringsliste for mellommenneskelig støtte-12 fra baseline, 2 uker og 3 måneder
|
|
Psykologisk helsekunnskapsvurdering
Tidsramme: Endring i psykologisk helsekunnskapsvurdering fra baseline, 2 uker og 3 måneder
|
Etterforskerutviklet vurdering av vanlige psykologiske helseproblemer og tilgjengelige behandlinger som vanligvis påvirker tjenestemedlemmer
|
Endring i psykologisk helsekunnskapsvurdering fra baseline, 2 uker og 3 måneder
|
|
Generell angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Endring i generell angstlidelse-7 fra baseline, 2 uker og 3 måneder
|
General Anxiety Disorder-7 er et gyldig og pålitelig instrument for å måle generalisert angst (Spitzer et al., 2006).
Minimum er 0 og maksimum er 21 og høyere score indikerer mer alvorlig angst.
|
Endring i generell angstlidelse-7 fra baseline, 2 uker og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisa Borah, PhD, University of Texas at Austin
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Pfeiffer PN, Heisler M, Piette JD, Rogers MA, Valenstein M. Efficacy of peer support interventions for depression: a meta-analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Jan-Feb;33(1):29-36. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.10.002. Epub 2010 Nov 13.
- Schulz U, Pischke CR, Weidner G, Daubenmier J, Elliot-Eller M, Scherwitz L, Bullinger M, Ornish D. Social support group attendance is related to blood pressure, health behaviours, and quality of life in the Multicenter Lifestyle Demonstration Project. Psychol Health Med. 2008 Aug;13(4):423-37. doi: 10.1080/13548500701660442.
- Stevanovic D. Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-short form for quality of life assessments in clinical practice: a psychometric study. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2011 Oct;18(8):744-50. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01735.x. Epub 2011 May 5.
- Lester P, Peterson K, Reeves J, Knauss L, Glover D, Mogil C, Duan N, Saltzman W, Pynoos R, Wilt K, Beardslee W. The long war and parental combat deployment: effects on military children and at-home spouses. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Apr;49(4):310-20. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Mar;51(3):337.
- Kennedy A, Reeves D, Bower P, Lee V, Middleton E, Richardson G, Gardner C, Gately C, Rogers A. The effectiveness and cost effectiveness of a national lay-led self care support programme for patients with long-term conditions: a pragmatic randomised controlled trial. J Epidemiol Community Health. 2007 Mar;61(3):254-61. doi: 10.1136/jech.2006.053538.
- Long JA, Jahnle EC, Richardson DM, Loewenstein G, Volpp KG. Peer mentoring and financial incentives to improve glucose control in African American veterans: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Mar 20;156(6):416-24. doi: 10.7326/0003-4819-156-6-201203200-00004.
- Barlow JH, Turner AP, Wright CC. A randomized controlled study of the Arthritis Self-Management Programme in the UK. Health Educ Res. 2000 Dec;15(6):665-80. doi: 10.1093/her/15.6.665.
- Campbell SB, Renshaw KD. PTSD symptoms, disclosure, and relationship distress: explorations of mediation and associations over time. J Anxiety Disord. 2013 Jun;27(5):494-502. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.06.007. Epub 2013 Jul 9.
- Donoho CJ, LeardMann C, O'Malley CA, Walter KH, Riviere LA, Curry JF, Adler AB. Depression among military spouses: Demographic, military, and service member psychological health risk factors. Depress Anxiety. 2018 Dec;35(12):1137-1144. doi: 10.1002/da.22820. Epub 2018 Aug 13.
- Eaton KM, Hoge CW, Messer SC, Whitt AA, Cabrera OA, McGurk D, Cox A, Castro CA. Prevalence of mental health problems, treatment need, and barriers to care among primary care-seeking spouses of military service members involved in Iraq and Afghanistan deployments. Mil Med. 2008 Nov;173(11):1051-6. doi: 10.7205/milmed.173.11.1051.
- Griffiths C, Motlib J, Azad A, Ramsay J, Eldridge S, Feder G, Khanam R, Munni R, Garrett M, Turner A, Barlow J. Randomised controlled trial of a lay-led self-management programme for Bangladeshi patients with chronic disease. Br J Gen Pract. 2005 Nov;55(520):831-7.
- Humphreys K, Wing S, McCarty D, Chappel J, Gallant L, Haberle B, Horvath AT, Kaskutas LA, Kirk T, Kivlahan D, Laudet A, McCrady BS, McLellan AT, Morgenstern J, Townsend M, Weiss R. Self-help organizations for alcohol and drug problems: toward evidence-based practice and policy. J Subst Abuse Treat. 2004 Apr;26(3):151-8; discussion 159-65. doi: 10.1016/S0740-5472(03)00212-5.
- Kees M, Rosenblum K. Evaluation of a psychological health and resilience intervention for military spouses: A pilot study. Psychol Serv. 2015 Aug;12(3):222-30. doi: 10.1037/ser0000035.
- Mailey EL, Mershon C, Joyce J, Irwin BC. "Everything else comes first": a mixed-methods analysis of barriers to health behaviors among military spouses. BMC Public Health. 2018 Aug 15;18(1):1013. doi: 10.1186/s12889-018-5938-z.
- Pflieger JC, LeardMann CA, McMaster HS, Donoho CJ, Riviere LA; Millennium Cohort Family Study Team. The Impact of Military and Nonmilitary Experiences on Marriage: Examining the Military Spouse's Perspective. J Trauma Stress. 2018 Oct;31(5):719-729. doi: 10.1002/jts.22321. Epub 2018 Oct 19. Erratum In: J Trauma Stress. 2018 Dec;31(6):943-945.
- Solomon P. Peer support/peer provided services underlying processes, benefits, and critical ingredients. Psychiatr Rehabil J. 2004 Spring;27(4):392-401. doi: 10.2975/27.2004.392.401.
- Steenkamp MM, Corry NH, Qian M, Li M, McMaster HS, Fairbank JA, Stander VA, Hollahan L, Marmar CR. Prevalence of psychiatric morbidity in United States military spouses: The Millennium Cohort Family Study. Depress Anxiety. 2018 Sep;35(9):815-829. doi: 10.1002/da.22768. Epub 2018 May 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003159
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .