- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05726539
Il programma di supporto tra pari del Military Spouse Resiliency Group (MSRG): dotare le famiglie di strumenti per la resilienza ((EFFRT))
Programma di sostegno tra pari del Military Spouse Resiliency Group (MSRG): dotare le famiglie di strumenti per la resilienza (EFFRT)
Questo studio adatterà e testerà un programma consolidato di supporto tra pari per i coniugi militari che offre loro un significativo supporto settimanale di gruppo su una serie di argomenti che influenzano le loro vite. Il curriculum potrà essere utilizzato di persona attraverso riunioni di gruppo o virtualmente utilizzando una piattaforma di riunioni basata sul web. L'impatto a breve termine di questo studio è che si svilupperà la conoscenza scientifica su quanto un gruppo di supporto di persona basato sul curriculum, settimanale, per i coniugi militari sia efficace nel migliorare la qualità della vita, la salute mentale, il supporto sociale e la conoscenza dei coniugi delle condizioni di salute che colpiscono i membri del servizio.
Questo studio valuterà se offrire ai coniugi militari supporto per far fronte alle loro esigenze di salute mentale e supporto sociale per ottenere una migliore qualità della vita, un maggiore senso di sostegno sociale e conoscenza e accesso alle risorse per affrontare una serie di problemi che potrebbero trovarsi ad affrontare durante la carriera militare dei loro coniugi. Educandoli sulle condizioni di salute che i loro membri del servizio possono sperimentare e su come sostenere il loro recupero e l'accesso alle cure, i membri del servizio trarranno anche vantaggio dall'avere un maggiore sostegno familiare per la ricerca di cure. Educare i membri della famiglia sulle ferite che devono affrontare i SM aiuterà a mantenere relazioni familiari più forti e a ridurre lo stress relazionale familiare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elisa V Borah, PhD
- Numero di telefono: 5126398989
- Email: elisa.borah@austin.utexas.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78701
- University of Texas at Austin
-
Contatto:
- Elisa Borah, PhD
- Numero di telefono: 512-639-8989
- Email: elisa.borah@austin.utexas.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere sposati o avere una relazione impegnata con un membro del servizio di stanza a Fort Hood;
- I partecipanti devono avere una ragionevole aspettativa di rimanere a Fort Hood per almeno 4 mesi.
- I partecipanti devono essere disposti a partecipare di persona a un massimo di 10 sessioni di un gruppo di sostegno tra pari di coniugi militari a Fort Hood.
Criteri di esclusione:
- Non possono partecipare i coniugi separati o divorziati da un prestatore di servizio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento
i partecipanti ricevono supporto tra pari in base al gruppo
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Ricezione di supporto tra pari di gruppo basato su curriculum semi-strutturato che affronta le preoccupazioni comuni dei coniugi militari
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Nessun intervento: Lista d'attesa
i partecipanti aspettano di ricevere il supporto tra pari fino al completamento delle valutazioni pre e post con il loro gruppo di intervento abbinato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sul piacere e la soddisfazione sulla qualità della vita (modulo breve) (Q-LES-Q-SF)
Lasso di tempo: Questionario sul cambiamento della qualità della vita, piacere e soddisfazione (forma breve) (Q-LES-Q-SF) dal basale, 2 settimane, 3 mesi
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Il questionario sul piacere e la soddisfazione della qualità della vita misura la soddisfazione e il divertimento in diverse aree del funzionamento quotidiano.
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Questionario sul cambiamento della qualità della vita, piacere e soddisfazione (forma breve) (Q-LES-Q-SF) dal basale, 2 settimane, 3 mesi
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Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Modifica del questionario sulla salute del paziente-9 rispetto al basale, 2 settimane e 3 mesi
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Il Patient Health Questionnaire-9 misura i sintomi della depressione.
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Modifica del questionario sulla salute del paziente-9 rispetto al basale, 2 settimane e 3 mesi
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Inventario per la cura personale del coniuge militare (MSSCI)
Lasso di tempo: Modifica dell'inventario per la cura personale del coniuge militare rispetto al basale, 2 settimane e 3 mesi
|
Il Military Spouse Self-Care Inventory valuta cinque domini di auto-cura che i coniugi militari praticano regolarmente.
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Modifica dell'inventario per la cura personale del coniuge militare rispetto al basale, 2 settimane e 3 mesi
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Lista di valutazione del supporto interpersonale-12 (ISEL-12)
Lasso di tempo: Modifica nell'elenco di valutazione del supporto interpersonale-12 rispetto al basale, 2 settimane e 3 mesi
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L'elenco di valutazione del supporto interpersonale-12 viene utilizzato per misurare il supporto sociale percepito.
È stato ampiamente utilizzato (Donoho et al., 2017) come misura abbreviata del tradizionale ISEL, che misura il sostegno sociale percepito (Cohen et al., 1985).
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Modifica nell'elenco di valutazione del supporto interpersonale-12 rispetto al basale, 2 settimane e 3 mesi
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Valutazione della conoscenza della salute psicologica
Lasso di tempo: Cambiamento nella valutazione della conoscenza della salute psicologica rispetto al basale, 2 settimane e 3 mesi
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Valutazione sviluppata dallo sperimentatore dei comuni problemi di salute psicologica e dei trattamenti disponibili che colpiscono comunemente i membri del servizio
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Cambiamento nella valutazione della conoscenza della salute psicologica rispetto al basale, 2 settimane e 3 mesi
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Disturbo d'ansia generale-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Variazione del disturbo d'ansia generale-7 rispetto al basale, 2 settimane e 3 mesi
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Il Disturbo d'Ansia Generale-7 è uno strumento valido e affidabile per misurare l'ansia generalizzata (Spitzer et al., 2006).
Il minimo è 0 e il massimo è 21 e i punteggi più alti indicano un'ansia più grave.
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Variazione del disturbo d'ansia generale-7 rispetto al basale, 2 settimane e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elisa Borah, PhD, University of Texas at Austin
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Pfeiffer PN, Heisler M, Piette JD, Rogers MA, Valenstein M. Efficacy of peer support interventions for depression: a meta-analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Jan-Feb;33(1):29-36. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.10.002. Epub 2010 Nov 13.
- Schulz U, Pischke CR, Weidner G, Daubenmier J, Elliot-Eller M, Scherwitz L, Bullinger M, Ornish D. Social support group attendance is related to blood pressure, health behaviours, and quality of life in the Multicenter Lifestyle Demonstration Project. Psychol Health Med. 2008 Aug;13(4):423-37. doi: 10.1080/13548500701660442.
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- Lester P, Peterson K, Reeves J, Knauss L, Glover D, Mogil C, Duan N, Saltzman W, Pynoos R, Wilt K, Beardslee W. The long war and parental combat deployment: effects on military children and at-home spouses. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Apr;49(4):310-20. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Mar;51(3):337.
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- Steenkamp MM, Corry NH, Qian M, Li M, McMaster HS, Fairbank JA, Stander VA, Hollahan L, Marmar CR. Prevalence of psychiatric morbidity in United States military spouses: The Millennium Cohort Family Study. Depress Anxiety. 2018 Sep;35(9):815-829. doi: 10.1002/da.22768. Epub 2018 May 10.
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- STUDY00003159
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