- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05726708
Dopad e-learningového koučování pro rodiče malých dětí s autismem (ECOACH)
Dopad e-learningového rodičovského koučování pro rodiče malých dětí s poruchou autistického spektra
Cílem této studie je zhodnotit dopad rodičovského koučování založeného na E-Learningu (EL), určeného pro rodiče dětí s poruchou autistického spektra (PAS). Populace: rodiče malých dětí (2 až 4 roky) s diagnózou PAS.
Hlavní otázky, na které naše studie odpoví, jsou:
- Má koučování rodičů prostřednictvím e-learningu významný dopad ve srovnání s žádným koučováním?
- Pokud ano, je tento dopad srovnatelný se standardním rodičovským koučováním, jako je PACT?
Dopad bude hodnocen ve třech oblastech:
- Vývoj dítěte: chování, spánek, stravovací návyky
- Rodičovské kompetence: stres, zvládání, pocit rodičovských kompetencí
- Interakce rodiče s dítětem: komunikace, vizuální pozornost
Vyšetřovatelé budou porovnávat 3 skupiny:
- ASD děti, jejichž rodiče budou následovat rodičovský koučink prostřednictvím e-learningu,
- ASD děti, jejichž rodiče budou následovat standardní rodičovský koučink (PACT)
- Děti s ASD, jejichž rodiče nebudou dodržovat žádný konkrétní koučovací program
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nadia Chabane
- Telefonní číslo: +41314 58 94
- E-mail: nadia.chabane@chuv.ch
Studijní místa
-
-
-
Lausanne, Švýcarsko, 1011
- Nábor
- Service des troubles du spectre de l'autisme et apparentés
-
Kontakt:
- Nadia Chabane, Pr
-
Kontakt:
- Chloe Peter
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nadia Chabane
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Borja Rodriguez-Herreros
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chloé Peter
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Joana Almeido Osorio
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Evelyne Antonietti
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s PAS
- Věk od 2 let do 4 let a 6 měsíců
- Rodina mluvící francouzsky
- Rodič, který podepsal formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- děti se známým genetickým syndromem
- děti se zrakovým nebo sluchovým deficitem
- děti s epilepsií
- žádný přístup k internetu
- ne francouzsky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: E-Learning
Koučování e-learningu.
11 modulů online.
5 debriefing na konferenci visio s profesionálem (1/měsíc)
|
Online moduly koučování pro rodiče
|
|
Aktivní komparátor: Komunikační terapie dětského autismu (PACT)
Rodiče absolvují 12 koučovacích sezení s terapeutem podle modelu PACT.
Mezi každým sezením bude rodič požádán, aby si doma procvičil strategie a natočil se, jak se svým dítětem při nějaké činnosti (10minutový film).
|
Online moduly koučování pro rodiče
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný rodičovský koučink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dyadické komunikační opatření pro autismus (DCMA) před rodičovským koučováním
Časové okno: Měsíc 0
|
DCMA je měřítkem přirozeně plynoucí dyadické komunikační interakce mezi rodičem a dítětem v kontextu volné hry. Původně byl navržen tak, aby zachycoval aspekty komunikace u malých dětí s autismem a aspekty komunikačního stylu rodičů, na které jsou často cílené intervence zaměřené na komunikaci. Vychází z teorie a výzkumu pragmatického jazykového vývoje u dětí, konkrétně u dětí s autismem. DCMA zahrnuje video záznam rodiče a dítěte, jak si spolu hrají přirozeným způsobem pomocí standardní sady hraček. Interakce je poté kódována z videokazety a jsou pozorovány tři úrovně interakce:
|
Měsíc 0
|
|
Dyadické komunikační opatření pro autismus (DCMA) bezprostředně po ukončení rodičovského koučování
Časové okno: 6. měsíc
|
DCMA je měřítkem přirozeně plynoucí dyadické komunikační interakce mezi rodičem a dítětem v kontextu volné hry. Původně byl navržen tak, aby zachycoval aspekty komunikace u malých dětí s autismem a aspekty komunikačního stylu rodičů, na které se často zaměřují intervence zaměřené na komunikaci. Vychází z teorie a výzkumu pragmatického jazykového vývoje u dětí, konkrétně u dětí s autismem. DCMA zahrnuje video záznam rodiče a dítěte, jak si spolu hrají přirozeným způsobem pomocí standardní sady hraček. Interakce je poté kódována z videokazety a jsou pozorovány tři úrovně interakce:
|
6. měsíc
|
|
Dyadické komunikační opatření pro autismus (DCMA) 6 měsíců po ukončení rodičovského koučování
Časové okno: 12. měsíc
|
DCMA je měřítkem přirozeně plynoucí dyadické komunikační interakce mezi rodičem a dítětem v kontextu volné hry. Původně byl navržen tak, aby zachycoval aspekty komunikace u malých dětí s autismem a aspekty komunikačního stylu rodičů, na které jsou často cílené intervence zaměřené na komunikaci. Vychází z teorie a výzkumu pragmatického jazykového vývoje u dětí, konkrétně u dětí s autismem. DCMA zahrnuje video záznam rodiče a dítěte, jak si spolu hrají přirozeným způsobem pomocí standardní sady hraček. Interakce je poté kódována z videokazety a jsou pozorovány tři úrovně interakce:
|
12. měsíc
|
|
Krátké pozorování změny sociální komunikace (BOSCC) před rodičovským koučováním
Časové okno: Měsíc 0
|
BOSCC je měřítkem odezvy na léčbu symptomů poruchy autistického spektra (ASD).
BOSCC je schéma kódování chování, které se aplikuje na 10–12 minutové videonahrávky sociálních/herních interakcí mezi dítětem a výzkumníkem nebo pečovatelem (partnerem při hraní).
Kódovací schéma bylo vyvinuto rozšířením položek z Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS), aby bylo možné kvantifikovat jemnější variace v příznacích ASD.
|
Měsíc 0
|
|
Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC) bezprostředně po ukončení rodičovského koučování
Časové okno: 6. měsíc
|
BOSCC je měřítkem odezvy na léčbu symptomů poruchy autistického spektra (ASD).
BOSCC je schéma kódování chování, které se aplikuje na 10–12 minutové videonahrávky sociálních/herních interakcí mezi dítětem a výzkumníkem nebo pečovatelem (partnerem při hraní).
Kódovací schéma bylo vyvinuto rozšířením položek z Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS), aby bylo možné kvantifikovat jemnější variace v příznacích ASD.
|
6. měsíc
|
|
Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC) 6 měsíců po ukončení rodičovského koučování
Časové okno: 12. měsíc
|
BOSCC je měřítkem odezvy na léčbu symptomů poruchy autistického spektra (ASD).
BOSCC je schéma kódování chování, které se aplikuje na 10–12 minutové videonahrávky sociálních/herních interakcí mezi dítětem a výzkumníkem nebo pečovatelem (partnerem při hraní).
Kódovací schéma bylo vyvinuto rozšířením položek z Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS), aby bylo možné kvantifikovat jemnější variace v příznacích ASD.
|
12. měsíc
|
|
Procento synchronizovaných komunikačních aktů s rodiči a odborníky před rodičovským koučováním
Časové okno: Měsíc 0
|
Head-mounted Eye tracking system pro záznam očních pohybů během Dyadic Communication Measure for Autism (DCMA) a Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC).
Oční sledovače na hlavě nejen zachycují pohled dítěte na své prostředí, ale také neustále sledují, kam se dívají v první osobě, což nám umožňuje studovat pohled v přirozenějších situacích.
Zejména nositelné oční sledovače zlepšují konstruktivní platnost vývojově důležitých pojmů, jako jsou vizuální objekty a sociální pozornost, a to způsoby, které by byly nemožné s očními sledovači založenými na obrazovce.
Vyšetřovatelé budou měřit procento synchronních komunikačních aktů s rodiči a odborníky.
|
Měsíc 0
|
|
Procento synchronizovaných komunikačních aktů s rodiči a odborníky bezprostředně po ukončení rodičovského koučování
Časové okno: 6. měsíc
|
Head-mounted Eye tracking system pro záznam očních pohybů během Dyadic Communication Measure for Autism (DCMA) a Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC).
Oční sledovače na hlavě nejen zachycují pohled dítěte na své prostředí, ale také neustále sledují, kam se dívají v první osobě, což nám umožňuje studovat pohled v přirozenějších situacích.
Zejména nositelné oční sledovače zlepšují konstruktivní platnost vývojově důležitých pojmů, jako jsou vizuální objekty a sociální pozornost, a to způsoby, které by byly nemožné s očními sledovači založenými na obrazovce.
Vyšetřovatelé budou měřit procento synchronních komunikačních aktů s rodiči a odborníky.
|
6. měsíc
|
|
Procento synchronizovaných komunikačních aktů s rodiči a odborníky 6 měsíců po ukončení rodičovského koučování
Časové okno: 12. měsíc
|
Head-mounted Eye tracking system pro záznam očních pohybů během Dyadic Communication Measure for Autism (DCMA) a Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC).
Oční sledovače na hlavě nejen zachycují pohled dítěte na své prostředí, ale také neustále sledují, kam se dívají v první osobě, což nám umožňuje studovat pohled v přirozenějších situacích.
Zejména nositelné oční sledovače zlepšují konstruktivní platnost vývojově důležitých pojmů, jako jsou vizuální objekty a sociální pozornost, a to způsoby, které by byly nemožné s očními sledovači založenými na obrazovce.
Vyšetřovatelé budou měřit procento synchronních komunikačních aktů s rodiči a odborníky.
|
12. měsíc
|
|
Child Eating Behaviour Questionnaire (CEBQ) před rodičovským koučováním
Časové okno: Měsíc 0
|
CEBQ je 35položkový rodičovský dotazník hodnotící styl stravování u dětí.
Stravovací styl se hodnotí na osmi škálách: reakce na jídlo (4 položky), požitek z jídla (4 položky), emocionální přejídání (4 položky), touha po pití (3 položky), schopnost reagovat na sytost (5 položek), pomalost v jídle (4 položky) a emocionální podjídání (4 položky) a úzkostlivost (7 položek).
Informátoři hodnotí četnost chování a prožívání svého dítěte na 5bodové škále: 1 = nikdy, 2 = zřídka, 3 = někdy, 4 = často, 5 = vždy.
|
Měsíc 0
|
|
Child Eating Behaviour Questionnaire (CEBQ) bezprostředně po ukončení rodičovského koučování
Časové okno: 6. měsíc
|
CEBQ je 35položkový rodičovský dotazník hodnotící styl stravování u dětí.
Stravovací styl se hodnotí na osmi škálách: reakce na jídlo (4 položky), požitek z jídla (4 položky), emocionální přejídání (4 položky), touha po pití (3 položky), schopnost reagovat na sytost (5 položek), pomalost v jídle (4 položky) a emocionální podjídání (4 položky) a úzkostlivost (7 položek).
Informátoři hodnotí četnost chování a prožívání svého dítěte na 5bodové škále: 1 = nikdy, 2 = zřídka, 3 = někdy, 4 = často, 5 = vždy.
|
6. měsíc
|
|
Child Eating Behaviour Questionnaire (CEBQ) 6 měsíců po ukončení rodičovského koučování
Časové okno: 12. měsíc
|
CEBQ je 35položkový rodičovský dotazník hodnotící styl stravování u dětí.
Stravovací styl se hodnotí na osmi škálách: reakce na jídlo (4 položky), požitek z jídla (4 položky), emocionální přejídání (4 položky), touha po pití (3 položky), schopnost reagovat na sytost (5 položek), pomalost v jídle (4 položky) a emocionální podjídání (4 položky) a úzkostlivost (7 položek).
Informátoři hodnotí četnost chování a prožívání svého dítěte na 5bodové škále: 1 = nikdy, 2 = zřídka, 3 = někdy, 4 = často, 5 = vždy.
|
12. měsíc
|
|
Mullen Scale of Early Learning (MSEL) před rodičovským koučováním
Časové okno: Měsíc 0
|
Mullenova škála raného učení (MSEL) je standardizované hodnocení běžně používané v klinické psychologii jako vývojové měřítko kognitivního vývoje u dětí ve věku 2 až 5½ let.
MSEL je organizován do 5 subškál: (a) hrubá motorika, (b) jemná motorika, (c) vizuální příjem (nebo neverbální řešení problémů), (d) receptivní jazyk a (e) expresivní jazyk.
Složené skóre raného učení lze odvodit ze škál jemné motoriky, vizuální recepce, receptivního jazyka a expresivního jazyka.
U malých dětí se toto složené skóre raného učení považuje za ekvivalent tradičnějšího skóre inteligenčního kvocientu nebo standardního vývojového skóre.
Každá subškála je standardizována pro výpočet standardního skóre, percentilu a skóre ekvivalentního věku.
Maximální dosažitelné hrubé skóre na stupnici je 50 pro škálu vizuálního příjmu, 49 pro stupnici jemné motoriky, 48 pro škálu receptivního jazyka a 50 pro škálu expresivního jazyka.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Měsíc 0
|
|
Mullenovy škály Early Learning (MSEL) bezprostředně po ukončení rodičovského koučování
Časové okno: 6. měsíc
|
Mullenova škála raného učení (MSEL) je standardizované hodnocení běžně používané v klinické psychologii jako vývojové měřítko kognitivního vývoje u dětí ve věku 2 až 5½ let.
MSEL je organizován do 5 subškál: (a) hrubá motorika, (b) jemná motorika, (c) vizuální příjem (nebo neverbální řešení problémů), (d) receptivní jazyk a (e) expresivní jazyk.
Složené skóre raného učení lze odvodit ze škál jemné motoriky, vizuální recepce, receptivního jazyka a expresivního jazyka.
U malých dětí se toto složené skóre raného učení považuje za ekvivalent tradičnějšího skóre inteligenčního kvocientu nebo standardního vývojového skóre.
Každá subškála je standardizována pro výpočet standardního skóre, percentilu a skóre ekvivalentního věku.
Maximální dosažitelné hrubé skóre na stupnici je 50 pro škálu vizuálního příjmu, 49 pro stupnici jemné motoriky, 48 pro škálu receptivního jazyka a 50 pro škálu expresivního jazyka.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
6. měsíc
|
|
Mullen Scales of Early Learning (MSEL) 6 měsíců po ukončení rodičovského koučování
Časové okno: 12. měsíc
|
Mullenova škála raného učení (MSEL) je standardizované hodnocení běžně používané v klinické psychologii jako vývojové měřítko kognitivního vývoje u dětí ve věku 2 až 5½ let.
MSEL je organizován do 5 subškál: (a) hrubá motorika, (b) jemná motorika, (c) vizuální příjem (nebo neverbální řešení problémů), (d) receptivní jazyk a (e) expresivní jazyk.
Složené skóre raného učení lze odvodit ze škál jemné motoriky, vizuální recepce, receptivního jazyka a expresivního jazyka.
U malých dětí se toto složené skóre raného učení považuje za ekvivalent tradičnějšího skóre inteligenčního kvocientu nebo standardního vývojového skóre.
Každá subškála je standardizována pro výpočet standardního skóre, percentilu a skóre ekvivalentního věku.
Maximální dosažitelné hrubé skóre na stupnici je 50 pro škálu vizuálního příjmu, 49 pro stupnici jemné motoriky, 48 pro škálu receptivního jazyka a 50 pro škálu expresivního jazyka.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
12. měsíc
|
|
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL)/1,5-5 před rodičovským koučováním
Časové okno: Měsíc 0
|
CBCL/1,5-5 získá hodnocení pečovatelů u 99 problémových položek.
Položky jsou hodnoceny na následujících škálách syndromů: Emočně reaktivní, Úzkostný/depresivní, Somatické stížnosti, Stažené, Problémy s pozorností, Agresivní chování a Problémy se spánkem.
Položky jsou také hodnoceny na následujících škálách orientovaných na Diagnostický a statistický manuál (DSM): Afektivní problémy, Úzkostné problémy, Všudypřítomné vývojové problémy, Problémy s deficitem pozornosti/hyperaktivitou, Problémy se stresem, Problémy s autistickým spektrem a Problémy s opozičním vzdorem.
Podle normativních údajů CBCL označuje t-skóre ≤ 59 neklinické příznaky, t-skóre mezi 60 a 64 ukazuje, že dítě je ohroženo problémovým chováním, a t-skóre ≥ 65 označuje klinické příznaky. .
Vyšší skóre tedy znamená horší výsledek.
|
Měsíc 0
|
|
Child Behavior Checklist (CBCL)/1,5-5 ihned po skončení rodičovského koučování
Časové okno: 6. měsíc
|
CBCL/1,5-5 získá hodnocení pečovatelů u 99 problémových položek.
Položky jsou hodnoceny na následujících škálách syndromů: Emočně reaktivní, Úzkostný/depresivní, Somatické stížnosti, Stažené, Problémy s pozorností, Agresivní chování a Problémy se spánkem.
Položky jsou také hodnoceny na následujících škálách orientovaných na Diagnostický a statistický manuál (DSM): Afektivní problémy, Úzkostné problémy, Všudypřítomné vývojové problémy, Problémy s deficitem pozornosti/hyperaktivitou, Problémy se stresem, Problémy s autistickým spektrem a Problémy s opozičním vzdorem.
Podle normativních údajů CBCL označuje t-skóre ≤ 59 neklinické příznaky, t-skóre mezi 60 a 64 ukazuje, že dítě je ohroženo problémovým chováním, a t-skóre ≥ 65 označuje klinické příznaky. .
Vyšší skóre tedy znamená horší výsledek.
|
6. měsíc
|
|
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL)/1,5–5 6 měsíců po skončení rodičovského koučování
Časové okno: 12. měsíc
|
CBCL/1,5-5 získá hodnocení pečovatelů u 99 problémových položek.
Položky jsou hodnoceny na následujících škálách syndromů: Emočně reaktivní, Úzkostný/depresivní, Somatické stížnosti, Stažené, Problémy s pozorností, Agresivní chování a Problémy se spánkem.
Položky jsou také hodnoceny na následujících škálách orientovaných na Diagnostický a statistický manuál (DSM): Afektivní problémy, Úzkostné problémy, Všudypřítomné vývojové problémy, Problémy s deficitem pozornosti/hyperaktivitou, Problémy se stresem, Problémy s autistickým spektrem a Problémy s opozičním vzdorem.
Podle normativních údajů CBCL označuje t-skóre ≤ 59 neklinické příznaky, t-skóre mezi 60 a 64 ukazuje, že dítě je ohroženo problémovým chováním, a t-skóre ≥ 65 označuje klinické příznaky. .
Vyšší skóre tedy znamená horší výsledek.
|
12. měsíc
|
|
Pediatrický spánkový dotazník (PSQ) před rodičovským koučováním
Časové okno: Měsíc 0
|
PSQ obsahuje 22 položek příznaků, které se ptají na frekvenci chrápání, hlasité chrápání, pozorované apnoe, potíže s dýcháním během spánku, ospalost během dne, nepozorné nebo hyperaktivní chování a další funkce související se spánkem u dětí.
Subškály v rámci PSQ zahrnují 4položkovou stupnici ospalosti, 4položkovou stupnici chrápání a 6položkovou stupnici pozornosti/hyperaktivity.
Odpovědi jsou hodnoceny jako „0“ (příznak nepřítomný) nebo „1“ (příznak přítomen) a celkové skóre se vypočítá jako podíl kladných odpovědí se skóre vyšším nebo rovným 0,33, které se považuje za prediktivní pro poruchy dýchání ve spánku.
Vyšší skóre tedy znamená horší výsledek.
|
Měsíc 0
|
|
Dotazník dětského spánku (PSQ) bezprostředně po ukončení rodičovského koučování
Časové okno: 6. měsíc
|
PSQ obsahuje 22 položek příznaků, které se ptají na frekvenci chrápání, hlasité chrápání, pozorované apnoe, potíže s dýcháním během spánku, ospalost během dne, nepozorné nebo hyperaktivní chování a další funkce související se spánkem u dětí.
Subškály v rámci PSQ zahrnují 4položkovou stupnici ospalosti, 4položkovou stupnici chrápání a 6položkovou stupnici pozornosti/hyperaktivity.
Odpovědi jsou hodnoceny jako „0“ (příznak nepřítomný) nebo „1“ (příznak přítomen) a celkové skóre se vypočítá jako podíl kladných odpovědí se skóre vyšším nebo rovným 0,33, které se považuje za prediktivní pro poruchy dýchání ve spánku.
Vyšší skóre tedy znamená horší výsledek.
|
6. měsíc
|
|
Pediatrický spánkový dotazník (PSQ) 6 měsíců po ukončení rodičovského koučování
Časové okno: 12. měsíc
|
PSQ obsahuje 22 položek příznaků, které se ptají na frekvenci chrápání, hlasité chrápání, pozorované apnoe, potíže s dýcháním během spánku, ospalost během dne, nepozorné nebo hyperaktivní chování a další funkce související se spánkem u dětí.
Subškály v rámci PSQ zahrnují 4položkovou stupnici ospalosti, 4položkovou stupnici chrápání a 6položkovou stupnici pozornosti/hyperaktivity.
Odpovědi jsou hodnoceny jako „0“ (příznak nepřítomný) nebo „1“ (příznak přítomen) a celkové skóre se vypočítá jako podíl kladných odpovědí se skóre vyšším nebo rovným 0,33, které se považuje za prediktivní pro poruchy dýchání ve spánku.
Vyšší skóre tedy znamená horší výsledek.
|
12. měsíc
|
|
Rodičovský stresový index (PSI) před rodičovským koučováním
Časové okno: Měsíc 0
|
PSI je dotazník určený k měření míry stresu ve vztahu rodič-dítě. Tento diagnostický nástroj je založen na předpokladu, že integrální stres prožívaný rodičem závisí na určitých charakteristikách dítěte, rodiče a rodičovské situace. Dětské stresové rysy se měří na šesti škálách: Hyperaktivita/Rozptýlení, Adaptabilita, Posílení, Požadavky, Nálada, Přijatelnost. Osobnost rodičů a situační proměnné jsou měřeny na sedmi škálách: Deprese, Pocit kompetence, Vazba, Manželský vztah, Sociální izolace, Rodičovské zdraví, Rodičovská omezení. PSI má 36 položek založených na pětibodové Likertově škále, kde každá hodnota odpovídá konkrétnímu tvrzení (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím). Skóre subškály se pohybuje od 12 do 60 a skóre celkového stresu se pohybuje od 36 do 180. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň rodičovského stresu. |
Měsíc 0
|
|
Rodičovský stresový index (PSI) bezprostředně po ukončení rodičovského koučování
Časové okno: 6. měsíc
|
PSI je dotazník určený k měření míry stresu ve vztahu rodič-dítě. Tento diagnostický nástroj je založen na předpokladu, že integrální stres prožívaný rodičem závisí na určitých charakteristikách dítěte, rodiče a rodičovské situace. Dětské stresové rysy se měří na šesti škálách: Hyperaktivita/Rozptýlení, Adaptabilita, Posílení, Požadavky, Nálada, Přijatelnost. Osobnost rodičů a situační proměnné jsou měřeny na sedmi škálách: Deprese, Pocit kompetence, Vazba, Manželský vztah, Sociální izolace, Rodičovské zdraví, Rodičovská omezení. PSI má 36 položek založených na pětibodové Likertově škále, kde každá hodnota odpovídá konkrétnímu tvrzení (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím). Skóre subškály se pohybuje od 12 do 60 a skóre celkového stresu se pohybuje od 36 do 180. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň rodičovského stresu. |
6. měsíc
|
|
Rodičovský stresový index (PSI) 6 měsíců po ukončení rodičovského koučování
Časové okno: 12. měsíc
|
PSI je dotazník určený k měření míry stresu ve vztahu rodič-dítě. Tento diagnostický nástroj je založen na předpokladu, že integrální stres prožívaný rodičem závisí na určitých charakteristikách dítěte, rodiče a rodičovské situace. Dětské stresové rysy se měří na šesti škálách: Hyperaktivita/Rozptýlení, Adaptabilita, Posílení, Požadavky, Nálada, Přijatelnost. Osobnost rodičů a situační proměnné jsou měřeny na sedmi škálách: Deprese, Pocit kompetence, Vazba, Manželský vztah, Sociální izolace, Rodičovské zdraví, Rodičovská omezení. PSI má 36 položek založených na pětibodové Likertově škále, kde každá hodnota odpovídá konkrétnímu tvrzení (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím). Skóre subškály se pohybuje od 12 do 60 a skóre celkového stresu se pohybuje od 36 do 180. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň rodičovského stresu. |
12. měsíc
|
|
Rodičovská škála smyslu pro kompetence (PSOC) před rodičovským koučováním
Časové okno: Měsíc 0
|
Dotazník PSOC se skládá ze 17 výroků, které měří pocit kompetence při výkonu rodičovské role.
Má dvě subškály: sedm výroků se týká pocitu účinnosti a deset dalších, pocitu uspokojení.
Jedna verze je k dispozici pro otce a druhá pro matku.
Respondenti hodnotí své rodičovské kompetence na šestibodové škále Likertova typu v rozsahu od „zcela souhlasím“ (1) po „rozhodně nesouhlasím“ (6).
Skóre se může lišit od 7 do 42, přičemž skóre 7 až 13 značí velmi nízký pocit účinnosti a skóre 38 až 42 značí velmi vysoký pocit účinnosti na kontinuu.
Vyšší skóre tedy znamená lepší výsledek.
|
Měsíc 0
|
|
Rodičovská škála smyslu pro kompetence (PSOC) bezprostředně po skončení rodičovského koučování
Časové okno: 6. měsíc
|
Dotazník PSOC se skládá ze 17 výroků, které měří pocit kompetence při výkonu rodičovské role.
Má dvě subškály: sedm výroků se týká pocitu účinnosti a deset dalších, pocitu uspokojení.
Jedna verze je k dispozici pro otce a druhá pro matku.
Respondenti hodnotí své rodičovské kompetence na šestibodové škále Likertova typu v rozsahu od „zcela souhlasím“ (1) po „rozhodně nesouhlasím“ (6).
Skóre se může lišit od 7 do 42, přičemž skóre 7 až 13 značí velmi nízký pocit účinnosti a skóre 38 až 42 značí velmi vysoký pocit účinnosti na kontinuu.
Vyšší skóre tedy znamená lepší výsledek.
|
6. měsíc
|
|
Rodičovská škála smyslu pro kompetence (PSOC) 6 měsíců po ukončení rodičovského koučování
Časové okno: 12. měsíc
|
Dotazník PSOC se skládá ze 17 výroků, které měří pocit kompetence při výkonu rodičovské role.
Má dvě subškály: sedm výroků se týká pocitu účinnosti a deset dalších, pocitu uspokojení.
Jedna verze je k dispozici pro otce a druhá pro matku.
Respondenti hodnotí své rodičovské kompetence na šestibodové škále Likertova typu v rozsahu od „zcela souhlasím“ (1) po „rozhodně nesouhlasím“ (6).
Skóre se může lišit od 7 do 42, přičemž skóre 7 až 13 značí velmi nízký pocit účinnosti a skóre 38 až 42 značí velmi vysoký pocit účinnosti na kontinuu.
Vyšší skóre tedy znamená lepší výsledek.
|
12. měsíc
|
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) před rodičovským koučováním
Časové okno: Měsíc 0
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) je rodičovský dotazník, který měří behaviorální a emoční přizpůsobení dítěte a rodičovskou účinnost.
Skládá se z 30 položek hodnocených na 4-bodové škále, v rozsahu od neplatí pro mé dítě vůbec (0) až po velmi pravdivé pro mé dítě, nebo většinou (3), kde 20 položek jsou dvoudílné otázky. které hodnotí jak chování dítěte, tak účinnost rodičů.
Dvacet šest položek hodnotí obavy z chování (např. moje dítě mi hrubě odpovídá) a behaviorální kompetence (škála chování; např. moje dítě dodržuje pravidla a limity) a čtyři položky hodnotí emoční přizpůsobení (škála emočního maladjustace; např. moje dítě starosti).
Některé položky jsou hodnoceny obráceně.
Po sečtení položek se získá celkové skóre intenzity (škála intenzity CAPES: rozsah 0–90), které se skládá ze skóre chování (rozsah 0–78) a skóre emočního nepřizpůsobení (0–12), kde vysoké skóre naznačuje vyšší úrovně problémů.
|
Měsíc 0
|
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) ihned po skončení rodičovského koučování
Časové okno: 6. měsíc
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) je rodičovský dotazník, který měří behaviorální a emoční přizpůsobení dítěte a rodičovskou účinnost.
Skládá se z 30 položek hodnocených na 4-bodové škále, v rozsahu od neplatí pro mé dítě vůbec (0) až po velmi pravdivé pro mé dítě, nebo většinou (3), kde 20 položek jsou dvoudílné otázky. které hodnotí jak chování dítěte, tak účinnost rodičů.
Dvacet šest položek hodnotí obavy z chování (např. moje dítě mi hrubě odpovídá) a behaviorální kompetence (škála chování; např. moje dítě dodržuje pravidla a limity) a čtyři položky hodnotí emoční přizpůsobení (škála emočního maladjustace; např. moje dítě starosti).
Některé položky jsou hodnoceny obráceně.
Po sečtení položek se získá celkové skóre intenzity (škála intenzity CAPES: rozsah 0–90), které se skládá ze skóre chování (rozsah 0–78) a skóre emočního nepřizpůsobení (0–12), kde vysoké skóre naznačuje vyšší úrovně problémů.
|
6. měsíc
|
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) 6 měsíců po skončení rodičovského koučování
Časové okno: 12. měsíc
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) je rodičovský dotazník, který měří behaviorální a emoční přizpůsobení dítěte a rodičovskou účinnost.
Skládá se z 30 položek hodnocených na 4-bodové škále, v rozsahu od neplatí pro mé dítě vůbec (0) až po velmi pravdivé pro mé dítě, nebo většinou (3), kde 20 položek jsou dvoudílné otázky. které hodnotí jak chování dítěte, tak účinnost rodičů.
Dvacet šest položek hodnotí obavy z chování (např. moje dítě mi hrubě odpovídá) a behaviorální kompetence (škála chování; např. moje dítě dodržuje pravidla a limity) a čtyři položky hodnotí emoční přizpůsobení (škála emočního maladjustace; např. moje dítě starosti).
Některé položky jsou hodnoceny obráceně.
Po sečtení položek se získá celkové skóre intenzity (škála intenzity CAPES: rozsah 0–90), které se skládá ze skóre chování (rozsah 0–78) a skóre emočního nepřizpůsobení (0–12), kde vysoké skóre naznačuje vyšší úrovně problémů.
|
12. měsíc
|
|
Stručné zvládání Orientace na prožívané problémy (Brief-COPE) Inventář před rodičovským koučováním
Časové okno: Měsíc 0
|
Stručná orientace na zvládání prožitých problémů (Brief-COPE) je 28-položkový dotazník s vlastními zprávami určený k měření účinných a neefektivních způsobů, jak se vyrovnat se stresující životní událostí. "Zvládání" je definováno široce jako úsilí používané k minimalizaci stresu spojeného s negativními životními zkušenostmi. Škála se často používá ve zdravotnických zařízeních ke zjištění, jak pacienti emocionálně reagují na vážnou okolnost. Skládá se ze 14 škál, z nichž každá hodnotí míru, do jaké respondent využívá specifickou copingovou strategii. Respondenti hodnotí položky na 4bodové Likertově škále v rozmezí od 1 – „Vůbec jsem to nedělal“ do 4 – „Dělal jsem to často.“ Každá ze 14 škál se skládá ze 2 položek; celkové skóre na každé škále se pohybuje od 2 (minimum) do 8 (maximum). Vyšší skóre ukazuje na zvýšené využití této specifické strategie zvládání. |
Měsíc 0
|
|
Stručné zvládání Orientace na prožívané problémy (Brief-COPE) Inventář ihned po skončení rodičovského koučování
Časové okno: 6. měsíc
|
Stručná orientace na zvládání prožitých problémů (Brief-COPE) je 28-položkový dotazník s vlastními zprávami určený k měření účinných a neefektivních způsobů, jak se vyrovnat se stresující životní událostí. "Zvládání" je definováno široce jako úsilí používané k minimalizaci stresu spojeného s negativními životními zkušenostmi. Škála se často používá ve zdravotnických zařízeních ke zjištění, jak pacienti emocionálně reagují na vážnou okolnost. Skládá se ze 14 škál, z nichž každá hodnotí míru, do jaké respondent využívá specifickou copingovou strategii. Respondenti hodnotí položky na 4bodové Likertově škále v rozmezí od 1 – „Vůbec jsem to nedělal“ do 4 – „Dělal jsem to často.“ Každá ze 14 škál se skládá ze 2 položek; celkové skóre na každé škále se pohybuje od 2 (minimum) do 8 (maximum). Vyšší skóre ukazuje na zvýšené využití této specifické strategie zvládání. |
6. měsíc
|
|
Stručná copingová orientace na prožívané problémy (Brief-COPE) Inventář 6 měsíců po skončení rodičovského koučování
Časové okno: 12. měsíc
|
Stručná orientace na zvládání prožitých problémů (Brief-COPE) je 28-položkový dotazník s vlastními zprávami určený k měření účinných a neefektivních způsobů, jak se vyrovnat se stresující životní událostí. "Zvládání" je definováno široce jako úsilí používané k minimalizaci stresu spojeného s negativními životními zkušenostmi. Škála se často používá ve zdravotnických zařízeních ke zjištění, jak pacienti emocionálně reagují na vážnou okolnost. Skládá se ze 14 škál, z nichž každá hodnotí míru, do jaké respondent využívá specifickou copingovou strategii. Respondenti hodnotí položky na 4bodové Likertově škále v rozmezí od 1 – „Vůbec jsem to nedělal“ do 4 – „Dělal jsem to často.“ Každá ze 14 škál se skládá ze 2 položek; celkové skóre na každé škále se pohybuje od 2 (minimum) do 8 (maximum). Vyšší skóre ukazuje na zvýšené využití této specifické strategie zvládání. |
12. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 552
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimNeznámýPlacenta Accreta Spectrum
-
FANG HENáborPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na E-Learning
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
University GhentNáborPrevence sebevraždBelgie
-
Universiteit AntwerpenDokončenoPřežití rakoviny | Chronická bolest dolní části zad (CLBP) | Fyzioterapie a rehabilitaceBelgie
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... a další spolupracovníciDokončenoDyspepsie | Špatné tráveníHolandsko
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoDokončeno
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterNábor
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanZápis na pozvánkuTěhotenství | Podmínky gestačního věku a hmotnosti | Gramotnost | Stravovací chování | E-learningTchaj-wan
-
Vilnius UniversityZápis na pozvánkuPotravinová alergie u dětí | Potravinová alergie u kojencůLitva