- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05726708
Wirkung eines E-Learning-Coachings für Eltern kleiner Kinder mit Autismus (ECOACH)
Wirkung eines E-Learning-Elterncoachings für Eltern kleiner Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines auf E-Learning (EL) basierenden Elterncoachings für Eltern von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) zu evaluieren. Population: Eltern von kleinen Kindern (2 bis 4 Jahre alt) mit einer ASD-Diagnose.
Die wichtigsten Fragen, die unsere Studie beantworten wird, sind:
- Hat das Elterncoaching über E-Learning eine signifikante Wirkung im Vergleich zu keinem Coaching?
- Wenn ja, ist diese Wirkung vergleichbar mit Standard-Elterncoaching wie PACT?
Die Auswirkungen werden in drei Bereichen bewertet:
- Entwicklung des Kindes: Verhalten, Schlaf, Essverhalten
- Elterliche Kompetenzen: Stress, Bewältigung, Gefühl elterlicher Kompetenzen
- Eltern-Kind-Interaktion: Kommunikation, visuelle Aufmerksamkeit
Die Ermittler vergleichen 3 Gruppen:
- ASD-Kinder, deren Eltern ein Elterncoaching per E-Learning absolvieren,
- ASD-Kinder, deren Eltern an einem Standard-Elterncoaching (PACT) teilnehmen
- ASD-Kinder, deren Eltern keinem bestimmten Coaching-Programm folgen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nadia Chabane
- Telefonnummer: +41314 58 94
- E-Mail: nadia.chabane@chuv.ch
Studienorte
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-
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Rekrutierung
- Service des troubles du spectre de l'autisme et apparentés
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Kontakt:
- Nadia Chabane, Pr
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Kontakt:
- Chloe Peter
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Hauptermittler:
- Nadia Chabane
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Unterermittler:
- Borja Rodriguez-Herreros
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Unterermittler:
- Chloé Peter
-
Unterermittler:
- Joana Almeido Osorio
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Unterermittler:
- Evelyne Antonietti
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit ASD
- Alter 2 Jahre bis 4 Jahre und 6 Monate
- Familie spricht Französisch
- Elternteil, der die Einverständniserklärung unterschrieben hat
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit bekanntem genetischem Syndrom
- Kinder mit Seh- oder Hörschwäche
- Kinder mit Epilepsie
- kein Internetzugang
- kein Französisch sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: E-Learning
E-Learning-Coaching.
11 Module online.
5 Nachbesprechungen zur Visio-Konferenz mit einem Experten (1/Monat)
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Online-Coaching-Module für Eltern
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Aktiver Komparator: Pädiatrische Autismus-Kommunikationstherapie (PACT)
Die Eltern haben 12 Coaching-Sitzungen mit einem Therapeuten nach dem PACT-Modell.
Zwischen jeder Sitzung werden die Eltern gebeten, die Strategien zu Hause zu üben und sich selbst bei einer Aktivität mit ihrem Kind zu filmen (10-minütiger Film).
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Online-Coaching-Module für Eltern
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Elterncoaching
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dyadic Communication Measure for Autism (DCMA) vor dem Elterncoaching
Zeitfenster: Monat 0
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DCMA ist ein Maß für die natürlich fließende dyadische Kommunikationsinteraktion zwischen Eltern und Kind in einem Kontext des freien Spiels. Es wurde ursprünglich entwickelt, um Aspekte der Kommunikation bei kleinen Kindern mit Autismus und Aspekte des Kommunikationsstils der Eltern zu erfassen, die häufig in kommunikationsorientierten Interventionen zum Ziel haben. Es basiert auf der Theorie und Forschung zur pragmatischen Sprachentwicklung bei Kindern, insbesondere bei Kindern mit Autismus. DCMA beinhaltet die Videoaufzeichnung von Eltern und Kind, die auf natürliche Weise mit einem Standard-Spielzeug zusammen spielen. Die Interaktion wird dann vom Videoband kodiert und drei Ebenen der Interaktion werden beobachtet:
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Monat 0
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Dyadic Communication Measure for Autism (DCMA) unmittelbar nach Ende des Elterncoachings
Zeitfenster: Monat 6
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DCMA ist ein Maß für die natürlich fließende dyadische Kommunikationsinteraktion zwischen Eltern und Kind in einem freien Spielkontext. Es wurde ursprünglich entwickelt, um Aspekte der Kommunikation bei kleinen Kindern mit Autismus und Aspekte des Kommunikationsstils der Eltern zu erfassen, die häufig in kommunikationsorientierten Interventionen zum Ziel haben. Es basiert auf der Theorie und Forschung zur pragmatischen Sprachentwicklung bei Kindern, insbesondere bei Kindern mit Autismus. DCMA beinhaltet die Videoaufzeichnung von Eltern und Kind, die auf natürliche Weise mit einem Standard-Spielzeug zusammen spielen. Die Interaktion wird dann vom Videoband kodiert und drei Ebenen der Interaktion werden beobachtet:
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Monat 6
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Dyadic Communication Measure for Autism (DCMA) 6 Monate nach Ende des Elterncoachings
Zeitfenster: Monat 12
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DCMA ist ein Maß für die natürlich fließende dyadische Kommunikationsinteraktion zwischen Eltern und Kind in einem Kontext des freien Spiels. Es wurde ursprünglich entwickelt, um Aspekte der Kommunikation bei kleinen Kindern mit Autismus und Aspekte des Kommunikationsstils der Eltern zu erfassen, die häufig in kommunikationsorientierten Interventionen zum Ziel haben. Es basiert auf der Theorie und Forschung zur pragmatischen Sprachentwicklung bei Kindern, insbesondere bei Kindern mit Autismus. DCMA beinhaltet die Videoaufzeichnung von Eltern und Kind, die auf natürliche Weise mit einem Standard-Spielzeug zusammen spielen. Die Interaktion wird dann vom Videoband kodiert und drei Ebenen der Interaktion werden beobachtet:
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Monat 12
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Kurze Beobachtung des Wandels der sozialen Kommunikation (BOSCC) vor dem Elterncoaching
Zeitfenster: Monat 0
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BOSCC ist ein Maß für das Ansprechen auf die Behandlung von Symptomen einer Autismus-Spektrum-Störung (ASD).
Das BOSCC ist ein Verhaltenscodierungsschema, das auf 10-12-minütige, auf Video aufgezeichnete soziale/Spiel-Interaktionen zwischen einem Kind und einem Forscher oder Betreuer (Spielpartner) angewendet wird.
Das Codierungsschema wurde entwickelt, indem Elemente aus dem Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) erweitert wurden, um nuanciertere Variationen bei ASD-Symptomen zu quantifizieren.
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Monat 0
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Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC) unmittelbar nach Ende des Elterncoachings
Zeitfenster: Monat 6
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BOSCC ist ein Maß für das Ansprechen auf die Behandlung von Symptomen einer Autismus-Spektrum-Störung (ASD).
Das BOSCC ist ein Verhaltenscodierungsschema, das auf 10-12-minütige, auf Video aufgezeichnete soziale/Spiel-Interaktionen zwischen einem Kind und einem Forscher oder Betreuer (Spielpartner) angewendet wird.
Das Codierungsschema wurde entwickelt, indem Elemente aus dem Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) erweitert wurden, um nuanciertere Variationen bei ASD-Symptomen zu quantifizieren.
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Monat 6
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Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC) 6 Monate nach Ende des Elterncoachings
Zeitfenster: Monat 12
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BOSCC ist ein Maß für das Ansprechen auf die Behandlung von Symptomen einer Autismus-Spektrum-Störung (ASD).
Das BOSCC ist ein Verhaltenscodierungsschema, das auf 10-12-minütige, auf Video aufgezeichnete soziale/Spiel-Interaktionen zwischen einem Kind und einem Forscher oder Betreuer (Spielpartner) angewendet wird.
Das Codierungsschema wurde entwickelt, indem Elemente aus dem Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) erweitert wurden, um nuanciertere Variationen bei ASD-Symptomen zu quantifizieren.
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Monat 12
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Prozentsatz der synchronisierten Kommunikationshandlungen mit den Eltern und Fachkräften vor dem Elterncoaching
Zeitfenster: Monat 0
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Am Kopf montiertes Eye-Tracking-System zur Aufzeichnung von Augenbewegungen während der Dyadic Communication Measure for Autism (DCMA) und Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC).
Am Kopf montierte Eyetracker erfassen nicht nur die Sicht des Kindes auf seine Umgebung, sondern verfolgen auch jederzeit in der Ich-Perspektive, wohin es schaut, sodass wir den Blick in natürlicheren Situationen untersuchen können.
Insbesondere tragbare Eyetracker verbessern die Konstruktvalidität entwicklungsrelevanter Konzepte wie visuelle Objekterfahrungen und soziale Aufmerksamkeit auf eine Weise, die mit bildschirmbasierten Eyetrackern nicht möglich wäre.
Die Ermittler messen den Anteil synchroner Kommunikationshandlungen mit den Eltern und Fachkräften.
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Monat 0
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Prozentsatz synchronisierter Kommunikationsvorgänge mit den Eltern und Fachkräften unmittelbar nach Ende des Elterncoachings
Zeitfenster: Monat 6
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Am Kopf montiertes Eye-Tracking-System zur Aufzeichnung von Augenbewegungen während der Dyadic Communication Measure for Autism (DCMA) und Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC).
Am Kopf montierte Eyetracker erfassen nicht nur die Sicht des Kindes auf seine Umgebung, sondern verfolgen auch jederzeit in der Ich-Perspektive, wohin es schaut, sodass wir den Blick in natürlicheren Situationen untersuchen können.
Insbesondere tragbare Eyetracker verbessern die Konstruktvalidität entwicklungsrelevanter Konzepte wie visuelle Objekterfahrungen und soziale Aufmerksamkeit auf eine Weise, die mit bildschirmbasierten Eyetrackern nicht möglich wäre.
Die Ermittler messen den Anteil synchroner Kommunikationshandlungen mit den Eltern und Fachkräften.
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Monat 6
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Anteil der synchronisierten Kommunikationshandlungen mit den Eltern und Fachkräften 6 Monate nach Ende des Elterncoachings
Zeitfenster: Monat 12
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Am Kopf montiertes Eye-Tracking-System zur Aufzeichnung von Augenbewegungen während der Dyadic Communication Measure for Autism (DCMA) und Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC).
Am Kopf montierte Eyetracker erfassen nicht nur die Sicht des Kindes auf seine Umgebung, sondern verfolgen auch jederzeit in der Ich-Perspektive, wohin es schaut, sodass wir den Blick in natürlicheren Situationen untersuchen können.
Insbesondere tragbare Eyetracker verbessern die Konstruktvalidität entwicklungsrelevanter Konzepte wie visuelle Objekterfahrungen und soziale Aufmerksamkeit auf eine Weise, die mit bildschirmbasierten Eyetrackern nicht möglich wäre.
Die Ermittler messen den Anteil synchroner Kommunikationshandlungen mit den Eltern und Fachkräften.
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Monat 12
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Fragebogen zum Essverhalten von Kindern (CEBQ) vor dem Elterncoaching
Zeitfenster: Monat 0
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CEBQ ist ein 35-Punkte-Elternbericht-Fragebogen zur Bewertung des Essstils bei Kindern.
Der Essstil wird anhand von acht Skalen bewertet: Reaktion auf Essen (4 Punkte), Freude am Essen (4 Punkte), emotionales Überessen (4 Punkte), Verlangen zu trinken (3 Punkte), Reaktion auf Sättigung (5 Punkte), Langsamkeit beim Essen (4 Items) und emotionales Unteressen (4 Items) und Umständlichkeit (7 Items).
Informanten bewerten die Häufigkeit der Verhaltensweisen und Erfahrungen ihres Kindes auf einer 5-Punkte-Skala: 1 = nie, 2 = selten, 3 = manchmal, 4 = oft, 5 = immer.
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Monat 0
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Child Eating Behaviour Questionnaire (CEBQ) unmittelbar nach Ende des Elterncoachings
Zeitfenster: Monat 6
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CEBQ ist ein 35-Punkte-Elternbericht-Fragebogen zur Bewertung des Essstils bei Kindern.
Der Essstil wird anhand von acht Skalen bewertet: Reaktion auf Essen (4 Punkte), Freude am Essen (4 Punkte), emotionales Überessen (4 Punkte), Verlangen zu trinken (3 Punkte), Reaktion auf Sättigung (5 Punkte), Langsamkeit beim Essen (4 Items) und emotionales Unteressen (4 Items) und Umständlichkeit (7 Items).
Informanten bewerten die Häufigkeit der Verhaltensweisen und Erfahrungen ihres Kindes auf einer 5-Punkte-Skala: 1 = nie, 2 = selten, 3 = manchmal, 4 = oft, 5 = immer.
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Monat 6
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Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) 6 Monate nach Ende des Elterncoachings
Zeitfenster: Monat 12
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CEBQ ist ein 35-Punkte-Elternbericht-Fragebogen zur Bewertung des Essstils bei Kindern.
Der Essstil wird anhand von acht Skalen bewertet: Reaktion auf Essen (4 Punkte), Freude am Essen (4 Punkte), emotionales Überessen (4 Punkte), Verlangen zu trinken (3 Punkte), Reaktion auf Sättigung (5 Punkte), Langsamkeit beim Essen (4 Items) und emotionales Unteressen (4 Items) und Umständlichkeit (7 Items).
Informanten bewerten die Häufigkeit der Verhaltensweisen und Erfahrungen ihres Kindes auf einer 5-Punkte-Skala: 1 = nie, 2 = selten, 3 = manchmal, 4 = oft, 5 = immer.
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Monat 12
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Mullen Scales of Early Learning (MSEL) vor dem Elterncoaching
Zeitfenster: Monat 0
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Die Mullen Scales of Early Learning (MSEL) ist eine standardisierte Bewertung, die in der klinischen Psychologie häufig als Entwicklungsmaß für die kognitive Entwicklung bei Kindern im Alter von 2 bis 5½ Jahren verwendet wird.
Der MSEL ist in 5 Subskalen unterteilt: (a) Grobmotorik, (b) Feinmotorik, (c) visuelle Rezeption (oder nonverbale Problemlösung), (d) rezeptive Sprache und (e) expressive Sprache.
Aus den Skalen Feinmotorik, visuelle Wahrnehmung, rezeptive Sprache und expressive Sprache kann ein Composite Score für frühes Lernen abgeleitet werden.
Für kleine Kinder wird dieser zusammengesetzte Wert für das frühe Lernen als gleichwertig mit einem traditionelleren Intelligenzquotientenwert oder einem Entwicklungsstandardwert angesehen.
Jede Subskala ist standardisiert, um eine Standardpunktzahl, ein Perzentil und eine altersäquivalente Punktzahl zu berechnen.
Die maximal erreichbare Rohpunktzahl pro Skala beträgt 50 für die visuelle Rezeptionsskala, 49 für die Feinmotorikskala, 48 für die rezeptive Sprachskala und 50 für die expressive Sprachskala.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Monat 0
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Mullen Scales of Early Learning (MSEL) unmittelbar nach Ende des Elterncoachings
Zeitfenster: Monat 6
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Die Mullen Scales of Early Learning (MSEL) ist eine standardisierte Bewertung, die in der klinischen Psychologie häufig als Entwicklungsmaß für die kognitive Entwicklung bei Kindern im Alter von 2 bis 5½ Jahren verwendet wird.
Der MSEL ist in 5 Subskalen unterteilt: (a) Grobmotorik, (b) Feinmotorik, (c) visuelle Rezeption (oder nonverbale Problemlösung), (d) rezeptive Sprache und (e) expressive Sprache.
Aus den Skalen Feinmotorik, visuelle Wahrnehmung, rezeptive Sprache und expressive Sprache kann ein Composite Score für frühes Lernen abgeleitet werden.
Für kleine Kinder wird dieser zusammengesetzte Wert für das frühe Lernen als gleichwertig mit einem traditionelleren Intelligenzquotientenwert oder einem Entwicklungsstandardwert angesehen.
Jede Subskala ist standardisiert, um eine Standardpunktzahl, ein Perzentil und eine altersäquivalente Punktzahl zu berechnen.
Die maximal erreichbare Rohpunktzahl pro Skala beträgt 50 für die visuelle Rezeptionsskala, 49 für die Feinmotorikskala, 48 für die rezeptive Sprachskala und 50 für die expressive Sprachskala.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Monat 6
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Mullen Scales of Early Learning (MSEL) 6 Monate nach Ende des Elterncoachings
Zeitfenster: Monat 12
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Die Mullen Scales of Early Learning (MSEL) ist eine standardisierte Bewertung, die in der klinischen Psychologie häufig als Entwicklungsmaß für die kognitive Entwicklung bei Kindern im Alter von 2 bis 5½ Jahren verwendet wird.
Der MSEL ist in 5 Subskalen unterteilt: (a) Grobmotorik, (b) Feinmotorik, (c) visuelle Rezeption (oder nonverbale Problemlösung), (d) rezeptive Sprache und (e) expressive Sprache.
Aus den Skalen Feinmotorik, visuelle Wahrnehmung, rezeptive Sprache und expressive Sprache kann ein Composite Score für frühes Lernen abgeleitet werden.
Für kleine Kinder wird dieser zusammengesetzte Wert für das frühe Lernen als gleichwertig mit einem traditionelleren Intelligenzquotientenwert oder einem Entwicklungsstandardwert angesehen.
Jede Subskala ist standardisiert, um eine Standardpunktzahl, ein Perzentil und eine altersäquivalente Punktzahl zu berechnen.
Die maximal erreichbare Rohpunktzahl pro Skala beträgt 50 für die visuelle Rezeptionsskala, 49 für die Feinmotorikskala, 48 für die rezeptive Sprachskala und 50 für die expressive Sprachskala.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Monat 12
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Child Behaviour Checklist (CBCL)/1.5-5 vor dem Elterncoaching
Zeitfenster: Monat 0
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Der CBCL/1.5-5 erhält die Bewertungen der Pflegekräfte von 99 Problempunkten.
Items werden auf den folgenden Syndromskalen bewertet: emotional reaktiv, ängstlich/depressiv, somatische Beschwerden, zurückgezogen, Aufmerksamkeitsprobleme, aggressives Verhalten und Schlafprobleme.
Die Items werden auch auf den folgenden diagnostischen und statistischen Manual (DSM)-orientierten Skalen bewertet: Affektive Probleme, Angstprobleme, tiefgreifende Entwicklungsprobleme, Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsprobleme, Stressprobleme, Autismus-Spektrum-Probleme und oppositionelle trotzige Probleme.
Gemäß den normativen Daten des CBCL zeigt ein t-Wert ≤ 59 nicht-klinische Symptome an, ein t-Wert zwischen 60 und 64 zeigt an, dass das Kind für problematisches Verhalten gefährdet ist, und ein t-Wert ≥ 65 weist auf klinische Symptome hin .
Höhere Werte bedeuten somit ein schlechteres Ergebnis.
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Monat 0
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Child Behaviour Checklist (CBCL)/1.5-5 unmittelbar nach Ende des Elterncoachings
Zeitfenster: Monat 6
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Der CBCL/1.5-5 erhält die Bewertungen der Pflegekräfte von 99 Problempunkten.
Items werden auf den folgenden Syndromskalen bewertet: emotional reaktiv, ängstlich/depressiv, somatische Beschwerden, zurückgezogen, Aufmerksamkeitsprobleme, aggressives Verhalten und Schlafprobleme.
Die Items werden auch auf den folgenden diagnostischen und statistischen Manual (DSM)-orientierten Skalen bewertet: Affektive Probleme, Angstprobleme, tiefgreifende Entwicklungsprobleme, Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsprobleme, Stressprobleme, Autismus-Spektrum-Probleme und oppositionelle trotzige Probleme.
Gemäß den normativen Daten des CBCL zeigt ein t-Wert ≤ 59 nicht-klinische Symptome an, ein t-Wert zwischen 60 und 64 zeigt an, dass das Kind für problematisches Verhalten gefährdet ist, und ein t-Wert ≥ 65 weist auf klinische Symptome hin .
Höhere Werte bedeuten somit ein schlechteres Ergebnis.
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Monat 6
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Child Behaviour Checklist (CBCL)/1.5-5 6 Monate nach Ende des Elterncoachings
Zeitfenster: Monat 12
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Der CBCL/1.5-5 erhält die Bewertungen der Pflegekräfte von 99 Problempunkten.
Items werden auf den folgenden Syndromskalen bewertet: emotional reaktiv, ängstlich/depressiv, somatische Beschwerden, zurückgezogen, Aufmerksamkeitsprobleme, aggressives Verhalten und Schlafprobleme.
Die Items werden auch auf den folgenden diagnostischen und statistischen Manual (DSM)-orientierten Skalen bewertet: Affektive Probleme, Angstprobleme, tiefgreifende Entwicklungsprobleme, Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsprobleme, Stressprobleme, Autismus-Spektrum-Probleme und oppositionelle trotzige Probleme.
Gemäß den normativen Daten des CBCL zeigt ein t-Wert ≤ 59 nicht-klinische Symptome an, ein t-Wert zwischen 60 und 64 zeigt an, dass das Kind für problematisches Verhalten gefährdet ist, und ein t-Wert ≥ 65 weist auf klinische Symptome hin .
Höhere Werte bedeuten somit ein schlechteres Ergebnis.
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Monat 12
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Pädiatrischer Schlaffragebogen (PSQ) vor dem Elterncoaching
Zeitfenster: Monat 0
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PSQ enthält 22 Symptomelemente, die nach Schnarchhäufigkeit, lautem Schnarchen, beobachteten Apnoen, Atembeschwerden während des Schlafs, Tagesmüdigkeit, unaufmerksamem oder hyperaktivem Verhalten und anderen schlafbezogenen Merkmalen bei Kindern fragen.
Subskalen innerhalb des PSQ umfassen eine 4-Punkte-Müdigkeitsskala, eine 4-Punkte-Schnarchskala und eine 6-Punkte-Aufmerksamkeits-/Hyperaktivitätsskala.
Die Antworten werden als „0“ (kein Symptom vorhanden) oder „1“ (Symptom vorhanden) bewertet und die Gesamtpunktzahl wird als Anteil positiver Antworten berechnet, wobei eine Punktzahl größer oder gleich 0,33 als prädiktiv für Atemstörungen im Schlaf angesehen wird.
Höhere Werte bedeuten somit ein schlechteres Ergebnis.
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Monat 0
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Pädiatrischer Schlaffragebogen (PSQ) unmittelbar nach Ende des Elterncoachings
Zeitfenster: Monat 6
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PSQ enthält 22 Symptomelemente, die nach Schnarchhäufigkeit, lautem Schnarchen, beobachteten Apnoen, Atembeschwerden während des Schlafs, Tagesmüdigkeit, unaufmerksamem oder hyperaktivem Verhalten und anderen schlafbezogenen Merkmalen bei Kindern fragen.
Zu den Subskalen innerhalb des PSQ gehören eine 4-Punkte-Skala für Schläfrigkeit, eine 4-Punkte-Schnarchskala und eine 6-Punkte-Skala für Aufmerksamkeit/Hyperaktivität.
Die Antworten werden als „0“ (kein Symptom) oder „1“ (Symptom vorhanden) bewertet, und die Gesamtpunktzahl wird als Anteil positiver Antworten berechnet, wobei eine Punktzahl größer oder gleich 0,33 als prädiktiv für Atemstörungen im Schlaf angesehen wird.
Höhere Werte bedeuten somit ein schlechteres Ergebnis.
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Monat 6
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Paediatric Sleep Questionnaire (PSQ) 6 Monate nach Ende des Elterncoachings
Zeitfenster: Monat 12
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PSQ enthält 22 Symptomelemente, die nach Schnarchhäufigkeit, lautem Schnarchen, beobachteten Apnoen, Atembeschwerden während des Schlafs, Tagesmüdigkeit, unaufmerksamem oder hyperaktivem Verhalten und anderen schlafbezogenen Merkmalen bei Kindern fragen.
Subskalen innerhalb des PSQ umfassen eine 4-Punkte-Müdigkeitsskala, eine 4-Punkte-Schnarchskala und eine 6-Punkte-Aufmerksamkeits-/Hyperaktivitätsskala.
Die Antworten werden als „0“ (kein Symptom vorhanden) oder „1“ (Symptom vorhanden) bewertet und die Gesamtpunktzahl wird als Anteil positiver Antworten berechnet, wobei eine Punktzahl größer oder gleich 0,33 als prädiktiv für Atemstörungen im Schlaf angesehen wird.
Höhere Werte bedeuten somit ein schlechteres Ergebnis.
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Monat 12
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Parenting Stress Index (PSI) vor dem Elterncoaching
Zeitfenster: Monat 0
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PSI ist ein Fragebogen zur Messung des Ausmaßes von Stress in der Eltern-Kind-Beziehung. Dieses diagnostische Instrument basiert auf der Annahme, dass die von den Eltern erlebte integrale Belastung von bestimmten Merkmalen des Kindes, der Eltern und der Erziehungssituation abhängt. Die Stressmerkmale von Kindern werden auf sechs Skalen gemessen: Hyperaktivität/Ablenkung, Anpassungsfähigkeit, Verstärkung, Anforderungen, Stimmung, Akzeptanz. Elternpersönlichkeit und situative Variablen werden auf sieben Skalen gemessen: Depression, Kompetenzgefühl, Bindung, eheliche Beziehung, soziale Isolation, elterliche Gesundheit, elterliche Einschränkungen. PSI hat 36 Items, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala basieren, wobei jeder Wert einer bestimmten Aussage entspricht (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme voll und ganz zu). Die Subskalenwerte reichen von 12 bis 60, und der Gesamtstresswert reicht von 36 bis 180. Je höher die Punktzahl, desto größer der elterliche Stress. |
Monat 0
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Parenting Stress Index (PSI) unmittelbar nach Ende des Elterncoachings
Zeitfenster: Monat 6
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PSI ist ein Fragebogen zur Messung des Ausmaßes von Stress in der Eltern-Kind-Beziehung. Dieses diagnostische Instrument basiert auf der Annahme, dass die von den Eltern erlebte integrale Belastung von bestimmten Merkmalen des Kindes, der Eltern und der Erziehungssituation abhängt. Die Stressmerkmale von Kindern werden auf sechs Skalen gemessen: Hyperaktivität/Ablenkung, Anpassungsfähigkeit, Verstärkung, Anforderungen, Stimmung, Akzeptanz. Elternpersönlichkeit und situative Variablen werden auf sieben Skalen gemessen: Depression, Kompetenzgefühl, Bindung, eheliche Beziehung, soziale Isolation, elterliche Gesundheit, elterliche Einschränkungen. PSI hat 36 Items, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala basieren, wobei jeder Wert einer bestimmten Aussage entspricht (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme voll und ganz zu). Die Subskalenwerte reichen von 12 bis 60, und der Gesamtstresswert reicht von 36 bis 180. Je höher die Punktzahl, desto größer der elterliche Stress. |
Monat 6
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Parenting Stress Index (PSI) 6 Monate nach Ende des Elterncoachings
Zeitfenster: Monat 12
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PSI ist ein Fragebogen zur Messung des Ausmaßes von Stress in der Eltern-Kind-Beziehung. Dieses diagnostische Instrument basiert auf der Annahme, dass die von den Eltern erlebte integrale Belastung von bestimmten Merkmalen des Kindes, der Eltern und der Erziehungssituation abhängt. Die Stressmerkmale von Kindern werden auf sechs Skalen gemessen: Hyperaktivität/Ablenkung, Anpassungsfähigkeit, Verstärkung, Anforderungen, Stimmung, Akzeptanz. Elternpersönlichkeit und situative Variablen werden auf sieben Skalen gemessen: Depression, Kompetenzgefühl, Bindung, eheliche Beziehung, soziale Isolation, elterliche Gesundheit, elterliche Einschränkungen. PSI hat 36 Items, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala basieren, wobei jeder Wert einer bestimmten Aussage entspricht (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme voll und ganz zu). Die Subskalenwerte reichen von 12 bis 60, und der Gesamtstresswert reicht von 36 bis 180. Je höher die Punktzahl, desto größer der elterliche Stress. |
Monat 12
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Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) vor dem Elterncoaching
Zeitfenster: Monat 0
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Der PSOC-Fragebogen besteht aus 17 Aussagen, die das Gefühl der Kompetenz bei der Ausübung der Elternrolle messen.
Sie hat zwei Subskalen: Sieben Aussagen betreffen das Gefühl der Wirksamkeit und zehn weitere das Gefühl der Zufriedenheit.
Es gibt eine Version für den Vater und eine für die Mutter.
Die Befragten bewerten ihre Erziehungskompetenz auf einer sechsstufigen Likert-Skala, die von „stimme stark zu“ (1) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (6) reicht.
Die Punktzahl kann von 7 bis 42 variieren, wobei eine Punktzahl von 7 bis 13 ein sehr geringes Wirksamkeitsgefühl und eine Punktzahl von 38 bis 42 ein sehr hohes Wirksamkeitsgefühl auf dem Kontinuum anzeigt.
Höhere Werte bedeuten somit ein besseres Ergebnis.
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Monat 0
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Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) unmittelbar nach Ende des Elterncoachings
Zeitfenster: Monat 6
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Der PSOC-Fragebogen besteht aus 17 Aussagen, die das Gefühl der Kompetenz bei der Ausübung der Elternrolle messen.
Sie hat zwei Subskalen: Sieben Aussagen betreffen das Gefühl der Wirksamkeit und zehn weitere das Gefühl der Zufriedenheit.
Es gibt eine Version für den Vater und eine für die Mutter.
Die Befragten bewerten ihre Erziehungskompetenz auf einer sechsstufigen Likert-Skala, die von „stimme stark zu“ (1) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (6) reicht.
Die Punktzahl kann von 7 bis 42 variieren, wobei eine Punktzahl von 7 bis 13 ein sehr geringes Wirksamkeitsgefühl und eine Punktzahl von 38 bis 42 ein sehr hohes Wirksamkeitsgefühl auf dem Kontinuum anzeigt.
Höhere Werte bedeuten somit ein besseres Ergebnis.
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Monat 6
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Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) 6 Monate nach Ende des Elterncoachings
Zeitfenster: Monat 12
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Der PSOC-Fragebogen besteht aus 17 Aussagen, die das Gefühl der Kompetenz bei der Ausübung der Elternrolle messen.
Sie hat zwei Subskalen: Sieben Aussagen betreffen das Gefühl der Wirksamkeit und zehn weitere das Gefühl der Zufriedenheit.
Es gibt eine Version für den Vater und eine für die Mutter.
Die Befragten bewerten ihre Erziehungskompetenz auf einer sechsstufigen Likert-Skala, die von „stimme stark zu“ (1) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (6) reicht.
Die Punktzahl kann von 7 bis 42 variieren, wobei eine Punktzahl von 7 bis 13 ein sehr geringes Wirksamkeitsgefühl und eine Punktzahl von 38 bis 42 ein sehr hohes Wirksamkeitsgefühl auf dem Kontinuum anzeigt.
Höhere Werte bedeuten somit ein besseres Ergebnis.
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Monat 12
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Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) vor dem Elterncoaching
Zeitfenster: Monat 0
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Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) ist ein Elternberichtsfragebogen, der die Verhaltens- und emotionale Anpassung von Kindern und die elterliche Wirksamkeit misst.
Sie besteht aus 30 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden, die von „trifft auf mein Kind überhaupt nicht zu“ (0) bis „trifft auf mein Kind sehr oder meistens zu“ (3) reicht, wobei 20 Items zweiteilige Fragen sind die sowohl das Verhalten des Kindes als auch die Wirksamkeit der Eltern bewerten.
Sechsundzwanzig Items bewerten Verhaltensbedenken (z. B. Mein Kind antwortet mir grob) und Verhaltenskompetenzen (Verhaltensskala; z. B. Mein Kind folgt Regeln und Grenzen) und vier Items bewerten die emotionale Anpassung (Emotionale Fehlanpassungsskala; z. B. Mein Kind). Sorgen).
Einige Elemente sind umgekehrt bewertet.
Die Items werden zu einem Gesamtintensitätswert (CAPES-Intensitätsskala: Bereich von 0–90) summiert, der sich aus einem Verhaltenswert (Bereich von 0–78) und einem Wert für emotionale Fehlanpassung (0–12) zusammensetzt, wenn hohe Werte angezeigt werden höhere Probleme.
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Monat 0
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Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) unmittelbar nach Ende des Elterncoachings
Zeitfenster: Monat 6
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Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) ist ein Elternberichtsfragebogen, der die Verhaltens- und emotionale Anpassung von Kindern und die elterliche Wirksamkeit misst.
Sie besteht aus 30 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden, die von „trifft auf mein Kind überhaupt nicht zu“ (0) bis „trifft auf mein Kind sehr oder meistens zu“ (3) reicht, wobei 20 Items zweiteilige Fragen sind die sowohl das Verhalten des Kindes als auch die Wirksamkeit der Eltern bewerten.
Sechsundzwanzig Items bewerten Verhaltensbedenken (z. B. Mein Kind antwortet mir grob) und Verhaltenskompetenzen (Verhaltensskala; z. B. Mein Kind folgt Regeln und Grenzen) und vier Items bewerten die emotionale Anpassung (Emotionale Fehlanpassungsskala; z. B. Mein Kind). Sorgen).
Einige Elemente sind umgekehrt bewertet.
Die Items werden zu einem Gesamtintensitätswert (CAPES-Intensitätsskala: Bereich von 0–90) summiert, der sich aus einem Verhaltenswert (Bereich von 0–78) und einem Wert für emotionale Fehlanpassung (0–12) zusammensetzt, wenn hohe Werte angezeigt werden höhere Probleme.
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Monat 6
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Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) 6 Monate nach Ende des Elterncoachings
Zeitfenster: Monat 12
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Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) ist ein Elternberichtsfragebogen, der die Verhaltens- und emotionale Anpassung von Kindern und die elterliche Wirksamkeit misst.
Sie besteht aus 30 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden, die von „trifft auf mein Kind überhaupt nicht zu“ (0) bis „trifft auf mein Kind sehr oder meistens zu“ (3) reicht, wobei 20 Items zweiteilige Fragen sind die sowohl das Verhalten des Kindes als auch die Wirksamkeit der Eltern bewerten.
Sechsundzwanzig Items bewerten Verhaltensbedenken (z. B. Mein Kind antwortet mir grob) und Verhaltenskompetenzen (Verhaltensskala; z. B. Mein Kind folgt Regeln und Grenzen) und vier Items bewerten die emotionale Anpassung (Emotionale Fehlanpassungsskala; z. B. Mein Kind). Sorgen).
Einige Elemente sind umgekehrt bewertet.
Die Items werden zu einem Gesamtintensitätswert (CAPES-Intensitätsskala: Bereich von 0–90) summiert, der sich aus einem Verhaltenswert (Bereich von 0–78) und einem Wert für emotionale Fehlanpassung (0–12) zusammensetzt, wenn hohe Werte angezeigt werden höhere Probleme.
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Monat 12
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Kurze Bewältigungsorientierung an erlebten Problemen (Brief-COPE) Bestandsaufnahme vor dem Elterncoaching
Zeitfenster: Monat 0
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Die Brief Coping Orientation to Problems Experienced (Brief-COPE) ist ein 28-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der entwickelt wurde, um effektive und ineffektive Möglichkeiten zur Bewältigung eines belastenden Lebensereignisses zu messen. „Bewältigung“ wird allgemein als eine Anstrengung definiert, die verwendet wird, um den mit negativen Lebenserfahrungen verbundenen Stress zu minimieren. Die Skala wird häufig im Gesundheitswesen verwendet, um festzustellen, wie Patienten emotional auf einen schwerwiegenden Umstand reagieren. Es besteht aus 14 Skalen, die jeweils das Ausmaß bewerten, in dem ein Befragter eine bestimmte Bewältigungsstrategie anwendet. Die Befragten bewerten Items auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, die von 1 – „Ich habe das überhaupt nicht gemacht“ bis 4 – „Ich habe das oft gemacht“ reicht. Jede der 14 Skalen besteht aus 2 Items; Die Gesamtpunktzahl auf jeder Skala reicht von 2 (Minimum) bis 8 (Maximum). Höhere Werte weisen auf eine verstärkte Anwendung dieser spezifischen Bewältigungsstrategie hin. |
Monat 0
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Kurzbewältigungsorientierung an erlebten Problemen (Brief-COPE) Bestandsaufnahme unmittelbar nach Ende des Elterncoachings
Zeitfenster: Monat 6
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Die Brief Coping Orientation to Problems Experienced (Brief-COPE) ist ein 28-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der entwickelt wurde, um effektive und ineffektive Möglichkeiten zur Bewältigung eines belastenden Lebensereignisses zu messen. „Bewältigung“ wird allgemein als eine Anstrengung definiert, die verwendet wird, um den mit negativen Lebenserfahrungen verbundenen Stress zu minimieren. Die Skala wird häufig im Gesundheitswesen verwendet, um festzustellen, wie Patienten emotional auf einen schwerwiegenden Umstand reagieren. Es besteht aus 14 Skalen, die jeweils das Ausmaß bewerten, in dem ein Befragter eine bestimmte Bewältigungsstrategie anwendet. Die Befragten bewerten Items auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, die von 1 – „Ich habe das überhaupt nicht gemacht“ bis 4 – „Ich habe das oft gemacht“ reicht. Jede der 14 Skalen besteht aus 2 Items; Die Gesamtpunktzahl auf jeder Skala reicht von 2 (Minimum) bis 8 (Maximum). Höhere Werte weisen auf eine verstärkte Anwendung dieser spezifischen Bewältigungsstrategie hin. |
Monat 6
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Kurzbewältigungsorientierung an erlebten Problemen (Brief-COPE) Bestandsaufnahme 6 Monate nach Ende des Elterncoachings
Zeitfenster: Monat 12
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Die Brief Coping Orientation to Problems Experienced (Brief-COPE) ist ein 28-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der entwickelt wurde, um effektive und ineffektive Möglichkeiten zur Bewältigung eines belastenden Lebensereignisses zu messen. „Bewältigung“ wird allgemein als eine Anstrengung definiert, die verwendet wird, um den mit negativen Lebenserfahrungen verbundenen Stress zu minimieren. Die Skala wird häufig im Gesundheitswesen verwendet, um festzustellen, wie Patienten emotional auf einen schwerwiegenden Umstand reagieren. Es besteht aus 14 Skalen, die jeweils das Ausmaß bewerten, in dem ein Befragter eine bestimmte Bewältigungsstrategie anwendet. Die Befragten bewerten Items auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, die von 1 – „Ich habe das überhaupt nicht gemacht“ bis 4 – „Ich habe das oft gemacht“ reicht. Jede der 14 Skalen besteht aus 2 Items; Die Gesamtpunktzahl auf jeder Skala reicht von 2 (Minimum) bis 8 (Maximum). Höhere Werte weisen auf eine verstärkte Anwendung dieser spezifischen Bewältigungsstrategie hin. |
Monat 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 552
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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