- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05726708
Effekten av en e-læringscoaching for foreldre til små barn med autisme (ECOACH)
Effekten av en e-læring foreldrecoaching for foreldre til små barn med autismespekterforstyrrelse
Målet med denne studien er å evaluere effekten av en foreldrecoaching basert på e-læring (EL), beregnet på foreldre til barn med autismespekterforstyrrelse (ASD). Populasjon: foreldre til små barn (2 til 4 år) med en ASD-diagnose.
Hovedspørsmålene som vår studie vil svare på er:
- Har foreldrecoaching via e-læring en betydelig effekt sammenlignet med ingen coaching?
- Hvis ja, er den effekten sammenlignbar med standard foreldrecoaching som PACT?
Effekten vil bli evaluert i tre domener:
- Barns utvikling: atferd, søvn, spiseatferd
- Foreldrekompetanser: stress, mestring, følelse av foreldrekompetanse
- Samhandling mellom foreldre og barn: kommunikasjon, visuell oppmerksomhet
Etterforskerne vil sammenligne tre grupper:
- ASD-barn hvis foreldre vil følge en foreldrecoaching via e-læring,
- ASD-barn hvis foreldre vil følge en standard foreldrecoaching (PACT)
- ASD-barn hvis foreldre ikke vil følge noe spesifikt coachingprogram
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nadia Chabane
- Telefonnummer: +41314 58 94
- E-post: nadia.chabane@chuv.ch
Studiesteder
-
-
-
Lausanne, Sveits, 1011
- Rekruttering
- Service des troubles du spectre de l'autisme et apparentés
-
Ta kontakt med:
- Nadia Chabane, Pr
-
Ta kontakt med:
- Chloe Peter
-
Hovedetterforsker:
- Nadia Chabane
-
Underetterforsker:
- Borja Rodriguez-Herreros
-
Underetterforsker:
- Chloé Peter
-
Underetterforsker:
- Joana Almeido Osorio
-
Underetterforsker:
- Evelyne Antonietti
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med ASD
- Alder 2 år til 4 år og 6 måneder
- Familien snakker fransk
- Foreldre som signerte samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- barn med kjent genetisk syndrom
- barn med syns- eller hørselsvansker
- barn med epilepsi
- ingen internettilgang
- ingen fransktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: E-læring
E-læring coaching.
11 moduler på nettet.
5 debriefing på visio-konferanse med en profesjonell (1/mnd)
|
Online coachingmoduler for foreldre
|
|
Aktiv komparator: Pediatrisk autismekommunikasjonsterapi (PACT)
Foreldre vil ha 12 coachingsamlinger med en terapeut, etter PACT-modellen.
Mellom hver økt vil forelderen bli bedt om å øve på strategiene hjemme og å filme seg selv når de gjør en aktivitet med barnet sitt (10-minutters film).
|
Online coachingmoduler for foreldre
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen foreldrecoaching
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyadisk kommunikasjonstiltak for autisme (DCMA) før foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 0
|
DCMA er et mål på den naturlig flytende dyadiske kommunikasjonsinteraksjonen mellom foreldre og barn i en fri lekekontekst. Den ble opprinnelig designet for å fange opp aspekter ved kommunikasjon hos små barn med autisme og aspekter av foreldrekommunikasjonsstilen som ofte er målrettet i kommunikasjonsfokuserte intervensjoner. Den er forankret i teori og forskning om pragmatisk språkutvikling hos barn, spesielt hos barn med autisme. DCMA innebærer videoopptak av foreldre og barn som leker sammen på en naturlig måte ved hjelp av et standard sett med leker. Interaksjonen blir deretter kodet fra videobånd og tre nivåer av interaksjonen blir observert:
|
Måned 0
|
|
Dyadisk kommunikasjonstiltak for autisme (DCMA) umiddelbart etter avsluttet foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 6
|
DCMA er et mål på den naturlige flytende dyadiske kommunikasjonsinteraksjonen mellom foreldre og barn i en fri lekekontekst. Den ble opprinnelig designet for å fange opp aspekter ved kommunikasjon hos små barn med autisme og aspekter av foreldrekommunikasjonsstilen som ofte er målrettet i kommunikasjonsfokuserte intervensjoner. Den er forankret i teori og forskning om pragmatisk språkutvikling hos barn, spesielt hos barn med autisme. DCMA innebærer videoopptak av foreldre og barn som leker sammen på en naturlig måte ved hjelp av et standard sett med leker. Interaksjonen blir deretter kodet fra videobånd og tre nivåer av interaksjonen blir observert:
|
Måned 6
|
|
Dyadisk kommunikasjonstiltak for autisme (DCMA) 6 måneder etter avsluttet foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 12
|
DCMA er et mål på den naturlig flytende dyadiske kommunikasjonsinteraksjonen mellom foreldre og barn i en fri lekekontekst. Den ble opprinnelig designet for å fange opp aspekter ved kommunikasjon hos små barn med autisme og aspekter av foreldrekommunikasjonsstilen som ofte er målrettet i kommunikasjonsfokuserte intervensjoner. Den er forankret i teori og forskning om pragmatisk språkutvikling hos barn, spesielt hos barn med autisme. DCMA innebærer videoopptak av foreldre og barn som leker sammen på en naturlig måte ved hjelp av et standard sett med leker. Interaksjonen blir deretter kodet fra videobånd og tre nivåer av interaksjonen blir observert:
|
Måned 12
|
|
Kort observasjon av sosial kommunikasjonsendring (BOSCC) før foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 0
|
BOSCC er et behandlingsresponsmål på symptomer på autismespektrumforstyrrelse (ASD).
BOSCC er et atferdskodeskjema som brukes på 10-12 min videofilmede sosiale/lek-interaksjoner mellom et barn og en forsker eller omsorgsperson (lekepartner).
Kodeskjemaet ble utviklet ved å utvide elementer fra Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS), for å kvantifisere mer nyansert variasjon i ASD-symptomer.
|
Måned 0
|
|
Kort observasjon av sosial kommunikasjonsendring (BOSCC) umiddelbart etter avsluttet foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 6
|
BOSCC er et behandlingsresponsmål på symptomer på autismespektrumforstyrrelse (ASD).
BOSCC er et atferdskodeskjema som brukes på 10-12 min videofilmede sosiale/lek-interaksjoner mellom et barn og en forsker eller omsorgsperson (lekepartner).
Kodeskjemaet ble utviklet ved å utvide elementer fra Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS), for å kvantifisere mer nyansert variasjon i ASD-symptomer.
|
Måned 6
|
|
Kort observasjon av sosial kommunikasjonsendring (BOSCC) 6 måneder etter avsluttet foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 12
|
BOSCC er et behandlingsresponsmål på symptomer på autismespektrumforstyrrelse (ASD).
BOSCC er et atferdskodeskjema som brukes på 10-12 min videofilmede sosiale/lek-interaksjoner mellom et barn og en forsker eller omsorgsperson (lekepartner).
Kodeskjemaet ble utviklet ved å utvide elementer fra Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS), for å kvantifisere mer nyansert variasjon i ASD-symptomer.
|
Måned 12
|
|
Andel av synkronisert kommunikasjon handler med foreldrene og fagfolk før foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 0
|
Hodemontert øyesporingssystem for å registrere øyebevegelser under Dyadic Communication Measure for Autism (DCMA) og Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC).
Hodemonterte øyemålere fanger ikke bare barnets syn på miljøet, men sporer også hvor de ser i førsteperson, til enhver tid, slik at vi kan studere blikk i mer naturalistiske situasjoner.
Spesielt forbedrer bærbare øyesporere konstruksjonsvaliditeten til utviklingsmessig viktige konsepter, som visuelle objektopplevelser og sosial oppmerksomhet, på måter som ville være umulige med skjermbaserte øyesporere.
Etterforskerne vil måle prosentandelen av synkrone kommunikasjonshandlinger med foreldre og fagpersoner.
|
Måned 0
|
|
Andel av synkronisert kommunikasjon handler med foreldrene og fagpersoner umiddelbart etter avsluttet foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 6
|
Hodemontert øyesporingssystem for å registrere øyebevegelser under Dyadic Communication Measure for Autism (DCMA) og Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC).
Hodemonterte øyemålere fanger ikke bare barnets syn på miljøet, men sporer også hvor de ser i førsteperson, til enhver tid, slik at vi kan studere blikk i mer naturalistiske situasjoner.
Spesielt forbedrer bærbare øyesporere konstruksjonsvaliditeten til utviklingsmessig viktige konsepter, som visuelle objektopplevelser og sosial oppmerksomhet, på måter som ville være umulige med skjermbaserte øyesporere.
Etterforskerne vil måle prosentandelen av synkrone kommunikasjonshandlinger med foreldre og fagpersoner.
|
Måned 6
|
|
Prosentandel av synkronisert kommunikasjon med foreldrene og fagfolk 6 måneder etter avsluttet foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 12
|
Hodemontert øyesporingssystem for å registrere øyebevegelser under Dyadic Communication Measure for Autism (DCMA) og Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC).
Hodemonterte øyemålere fanger ikke bare barnets syn på omgivelsene, men sporer også hvor de ser i førsteperson, til enhver tid, slik at vi kan studere blikk i mer naturalistiske situasjoner.
Spesielt forbedrer bærbare øyesporere konstruksjonsvaliditeten til utviklingsmessig viktige konsepter, som visuelle objektopplevelser og sosial oppmerksomhet, på måter som ville være umulig med skjermbaserte øyesporere.
Etterforskerne vil måle prosentandelen av synkrone kommunikasjonshandlinger med foreldre og fagpersoner.
|
Måned 12
|
|
Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) før foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 0
|
CEBQ er et spørreskjema med 35 elementer for foreldrerapport som vurderer spisestil hos barn.
Spisestil vurderes på åtte skalaer: respons på mat (4 elementer), matglede (4 elementer), emosjonell overspising (4 elementer), ønske om å drikke (3 elementer), respons på metthet (5 elementer), treghet i å spise (4 elementer). elementer), og følelsesmessig underspising (4 elementer), og masete (7 elementer).
Informanter vurderer hyppigheten av barnets atferd og opplevelser på en 5-punkts skala: 1 = aldri, 2 = sjelden, 3 = noen ganger, 4 = ofte, 5 = alltid.
|
Måned 0
|
|
Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) umiddelbart etter slutten av foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 6
|
CEBQ er et 35-elements spørreskjema for foreldrerapporter som vurderer spisestil hos barn.
Spisestil vurderes på åtte skalaer: respons på mat (4 elementer), matglede (4 elementer), emosjonell overspising (4 elementer), ønske om å drikke (3 elementer), respons på metthet (5 elementer), treghet i å spise (4 elementer). elementer), og følelsesmessig underspising (4 elementer), og masete (7 elementer).
Informanter vurderer hyppigheten av barnets atferd og opplevelser på en 5-punkts skala: 1 = aldri, 2 = sjelden, 3 = noen ganger, 4 = ofte, 5 = alltid.
|
Måned 6
|
|
Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) 6 måneder etter avsluttet foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 12
|
CEBQ er et spørreskjema med 35 elementer for foreldrerapport som vurderer spisestil hos barn.
Spisestil vurderes på åtte skalaer: respons på mat (4 elementer), matglede (4 elementer), emosjonell overspising (4 elementer), ønske om å drikke (3 elementer), respons på metthet (5 elementer), treghet i å spise (4 elementer). elementer), og følelsesmessig underspising (4 elementer), og masete (7 elementer).
Informanter vurderer hyppigheten av barnets atferd og opplevelser på en 5-punkts skala: 1 = aldri, 2 = sjelden, 3 = noen ganger, 4 = ofte, 5 = alltid.
|
Måned 12
|
|
Mullen Scales of Early Learning (MSEL) før foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 0
|
Mullen Scales of Early Learning (MSEL) er en standardisert vurdering som vanligvis brukes i klinisk psykologi som et utviklingsmål på kognitiv utvikling hos barn i alderen 2 til 5½ år.
MSEL er organisert i 5 underskalaer: (a) grovmotorisk, (b) finmotorikk, (c) visuell mottakelse (eller ikke-verbal problemløsning), (d) mottakelig språk og (e) ekspressivt språk.
En tidlig læringssammensatt poengsum kan utledes fra finmotorikk, visuell mottakelse, mottakelig språk og ekspressive språkskalaer.
For små barn regnes denne sammensatte poengsummen for tidlig læring som ekvivalent med en mer tradisjonell intelligenskvotientscore eller en utviklingsstandardscore.
Hver underskala er standardisert for å beregne en standardskåre, persentil og aldersekvivalent skåre.
Den maksimale oppnåelige råskåren per skala er 50 for visuell mottaksskala, 49 for finmotorisk skala, 48 for reseptiv språkskala og 50 for ekspressiv språkskala.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Måned 0
|
|
Mullen Scales of Early Learning (MSEL) umiddelbart etter slutten av foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 6
|
Mullen Scales of Early Learning (MSEL) er en standardisert vurdering som vanligvis brukes i klinisk psykologi som et utviklingsmål på kognitiv utvikling hos barn i alderen 2 til 5½ år.
MSEL er organisert i 5 underskalaer: (a) grovmotorisk, (b) finmotorikk, (c) visuell mottakelse (eller ikke-verbal problemløsning), (d) mottakelig språk og (e) ekspressivt språk.
En tidlig læringssammensatt poengsum kan utledes fra finmotorikk, visuell mottakelse, mottakelig språk og ekspressive språkskalaer.
For små barn regnes denne sammensatte poengsummen for tidlig læring som ekvivalent med en mer tradisjonell intelligenskvotientscore eller en utviklingsstandardscore.
Hver underskala er standardisert for å beregne en standardskåre, persentil og aldersekvivalent skåre.
Den maksimale oppnåelige råskåren per skala er 50 for visuell mottaksskala, 49 for finmotorisk skala, 48 for reseptiv språkskala og 50 for ekspressiv språkskala.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Måned 6
|
|
Mullen Scales of Early Learning (MSEL) 6 måneder etter avsluttet foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 12
|
Mullen Scales of Early Learning (MSEL) er en standardisert vurdering som vanligvis brukes i klinisk psykologi som et utviklingsmål på kognitiv utvikling hos barn i alderen 2 til 5½ år.
MSEL er organisert i 5 underskalaer: (a) grovmotorisk, (b) finmotorikk, (c) visuell mottakelse (eller ikke-verbal problemløsning), (d) mottakelig språk og (e) ekspressivt språk.
En tidlig læringssammensatt poengsum kan utledes fra finmotorikk, visuell mottakelse, mottakelig språk og ekspressive språkskalaer.
For små barn regnes denne sammensatte poengsummen for tidlig læring som ekvivalent med en mer tradisjonell intelligenskvotientscore eller en utviklingsstandardscore.
Hver underskala er standardisert for å beregne en standardskåre, persentil og aldersekvivalent skåre.
Den maksimale oppnåelige råskåren per skala er 50 for visuell mottaksskala, 49 for finmotorisk skala, 48 for reseptiv språkskala og 50 for ekspressiv språkskala.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Måned 12
|
|
Child Behaviour Checklist (CBCL)/1,5-5 før foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 0
|
CBCL/1.5-5 oppnår omsorgspersoners vurdering av 99 problemartikler.
Elementer skåres på følgende syndromskalaer: Emosjonelt reaktiv, engstelig/deprimert, somatiske klager, tilbaketrukket, oppmerksomhetsproblemer, aggressiv atferd og søvnproblemer.
Elementer blir også skåret på følgende diagnostiske og statistiske manualer (DSM)-orienterte skalaer: Affektive problemer, angstproblemer, gjennomgripende utviklingsproblemer, oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsproblemer, stressproblemer, autismespekterproblemer og opposisjonelle trassproblemer.
I følge de normative dataene til CBCL indikerer en t-score ≤ 59 ikke-kliniske symptomer, en t-score mellom 60 og 64 indikerer at barnet er utsatt for problematferd, og en t-score ≥ 65 indikerer kliniske symptomer .
Høyere score betyr dermed et dårligere resultat.
|
Måned 0
|
|
Child Behaviour Checklist (CBCL)/1,5-5 umiddelbart etter avsluttet foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 6
|
CBCL/1.5-5 oppnår omsorgspersoners vurdering av 99 problemartikler.
Elementer skåres på følgende syndromskalaer: Emosjonelt reaktiv, engstelig/deprimert, somatiske klager, tilbaketrukket, oppmerksomhetsproblemer, aggressiv atferd og søvnproblemer.
Elementer blir også skåret på følgende diagnostiske og statistiske manualer (DSM)-orienterte skalaer: Affektive problemer, angstproblemer, gjennomgripende utviklingsproblemer, oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsproblemer, stressproblemer, autismespekterproblemer og opposisjonelle trassproblemer.
I følge de normative dataene til CBCL indikerer en t-score ≤ 59 ikke-kliniske symptomer, en t-score mellom 60 og 64 indikerer at barnet er utsatt for problematferd, og en t-score ≥ 65 indikerer kliniske symptomer .
Høyere score betyr dermed et dårligere resultat.
|
Måned 6
|
|
Barneatferdssjekkliste (CBCL)/1,5-5 6 måneder etter avsluttet foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 12
|
CBCL/1.5-5 oppnår omsorgspersoners vurdering av 99 problemartikler.
Elementer skåres på følgende syndromskalaer: Emosjonelt reaktiv, engstelig/deprimert, somatiske klager, tilbaketrukket, oppmerksomhetsproblemer, aggressiv atferd og søvnproblemer.
Elementer blir også skåret på følgende diagnostiske og statistiske manualer (DSM)-orienterte skalaer: Affektive problemer, angstproblemer, gjennomgripende utviklingsproblemer, oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsproblemer, stressproblemer, autismespekterproblemer og opposisjonelle trassproblemer.
I følge de normative dataene til CBCL indikerer en t-score ≤ 59 ikke-kliniske symptomer, en t-score mellom 60 og 64 indikerer at barnet er utsatt for problematferd, og en t-score ≥ 65 indikerer kliniske symptomer .
Høyere score betyr dermed et dårligere resultat.
|
Måned 12
|
|
Pediatrisk søvn spørreskjema (PSQ) før foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 0
|
PSQ inneholder 22 symptomelementer som spør om snorkingsfrekvens, høy snorking, observerte apnéer, pustevansker under søvn, søvnighet på dagtid, uoppmerksom eller hyperaktiv atferd og andre pediatriske søvnrelaterte funksjoner.
Underskalaer i PSQ inkluderer en 4-elements søvnighetsskala, en 4-elements snorkeskala og en 6-element i oppmerksomhets-/hyperaktivitetsskala.
Svarene skåres som "0" (symptom fraværende) eller "1" (symptom tilstede) og den samlede skåren beregnes som en andel av positive svar med en skåre større eller lik 0,33 som anses som prediktiv for søvnforstyrrelser.
Høyere score betyr dermed et dårligere resultat.
|
Måned 0
|
|
Pediatrisk søvn spørreskjema (PSQ) umiddelbart etter slutten av foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 6
|
PSQ inneholder 22 symptomelementer som spør om snorkefrekvens, høy snorking, observerte apnéer, pustevansker under søvn, søvnighet på dagtid, uoppmerksom eller hyperaktiv atferd og andre pediatriske søvnrelaterte funksjoner.
Underskalaer i PSQ inkluderer en 4-elements søvnighetsskala, en 4-elements snorkeskala og en 6-element i oppmerksomhets-/hyperaktivitetsskala.
Svarene blir skåret som "0" (symptom fraværende) eller "1" (symptom tilstede) og den samlede poengsummen beregnes som en andel positive svar med en skåre større eller lik 0,33 som anses som prediktiv for søvnforstyrrelser.
Høyere score betyr dermed et dårligere resultat.
|
Måned 6
|
|
Pediatrisk søvn spørreskjema (PSQ) 6 måneder etter avsluttet foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 12
|
PSQ inneholder 22 symptomelementer som spør om snorkingsfrekvens, høy snorking, observerte apnéer, pustevansker under søvn, søvnighet på dagtid, uoppmerksom eller hyperaktiv atferd og andre pediatriske søvnrelaterte funksjoner.
Underskalaer i PSQ inkluderer en 4-elements søvnighetsskala, en 4-elements snorkeskala og en 6-element i oppmerksomhets-/hyperaktivitetsskala.
Svarene skåres som "0" (symptom fraværende) eller "1" (symptom tilstede) og den samlede skåren beregnes som en andel av positive svar med en skåre større eller lik 0,33 som anses som prediktiv for søvnforstyrrelser.
Høyere score betyr dermed et dårligere resultat.
|
Måned 12
|
|
Parenting Stress Index (PSI) før foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 0
|
PSI er et spørreskjema laget for å måle omfanget av stress i forholdet mellom foreldre og barn. Dette diagnostiske instrumentet er basert på antakelsen om at det integrerte stresset som foreldrene opplever avhenger av visse egenskaper ved barnet, forelderen og foreldresituasjonen. Barnestressfunksjoner måles på seks skalaer: Hyperaktivitet/distraksjon, tilpasningsevne, forsterkning, krav, humør, aksepterbarhet. Foreldrepersonlighet og situasjonsvariabler måles på syv skalaer: Depresjon, Følelse av kompetanse, Tilknytning, Ekteskapelig forhold, Sosial isolasjon, Foreldrehelse, Foreldrerestriksjoner. PSI har 36 elementer basert på en fempunkts Likert-skala hvor hver verdi tilsvarer et spesifikt utsagn (1 = helt uenig; 5 = helt enig). Underskala-skårene varierer fra 12 til 60, og Total Stress-score varierer fra 36 til 180. Jo høyere poengsum, desto større er stressnivået hos foreldrene. |
Måned 0
|
|
Parenting Stress Index (PSI) umiddelbart etter avsluttet foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 6
|
PSI er et spørreskjema laget for å måle omfanget av stress i forholdet mellom foreldre og barn. Dette diagnostiske instrumentet er basert på antakelsen om at det integrerte stresset som foreldrene opplever avhenger av visse egenskaper ved barnet, forelderen og foreldresituasjonen. Barnestressfunksjoner måles på seks skalaer: Hyperaktivitet/distraksjon, tilpasningsevne, forsterkning, krav, humør, aksepterbarhet. Foreldrepersonlighet og situasjonsvariabler måles på syv skalaer: Depresjon, Følelse av kompetanse, Tilknytning, Ekteskapelig forhold, Sosial isolasjon, Foreldrehelse, Foreldrerestriksjoner. PSI har 36 elementer basert på en fempunkts Likert-skala hvor hver verdi tilsvarer et spesifikt utsagn (1 = helt uenig; 5 = helt enig). Underskala-skårene varierer fra 12 til 60, og Total Stress-score varierer fra 36 til 180. Jo høyere poengsum, desto større er stressnivået hos foreldrene. |
Måned 6
|
|
Parenting Stress Index (PSI) 6 måneder etter avsluttet foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 12
|
PSI er et spørreskjema laget for å måle omfanget av stress i forholdet mellom foreldre og barn. Dette diagnostiske instrumentet er basert på antakelsen om at det integrerte stresset som foreldrene opplever avhenger av visse egenskaper ved barnet, forelderen og foreldresituasjonen. Barnestressfunksjoner måles på seks skalaer: Hyperaktivitet/distraksjon, tilpasningsevne, forsterkning, krav, humør, aksepterbarhet. Foreldrepersonlighet og situasjonsvariabler måles på syv skalaer: Depresjon, Følelse av kompetanse, Tilknytning, Ekteskapelig forhold, Sosial isolasjon, Foreldrehelse, Foreldrerestriksjoner. PSI har 36 elementer basert på en fempunkts Likert-skala hvor hver verdi tilsvarer et spesifikt utsagn (1 = helt uenig; 5 = helt enig). Underskala-skårene varierer fra 12 til 60, og Total Stress-score varierer fra 36 til 180. Jo høyere poengsum, desto større er stressnivået hos foreldrene. |
Måned 12
|
|
Foreldre Sense of Competence Scale (PSOC) før foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 0
|
PSOC-spørreskjemaet er sammensatt av 17 utsagn som måler følelsen av kompetanse i utøvelsen av foreldrerollen.
Den har to underskalaer: syv utsagn gjelder følelsen av effekt og ti andre, følelsen av tilfredshet.
En versjon er tilgjengelig for far og en annen for mor.
Respondentene vurderer sin foreldrekompetanse på en sekspunkts Likert-skala som strekker seg fra «helt enig» (1) til «helt uenig» (6).
Poengsummen kan variere fra 7 til 42, med en poengsum på 7 til 13 som indikerer en svært lav følelse av effekt og en poengsum på 38 til 42 som indikerer en svært høy følelse av effekt på kontinuumet.
Høyere score betyr dermed et bedre resultat.
|
Måned 0
|
|
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) umiddelbart etter avsluttet foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 6
|
PSOC-spørreskjemaet er sammensatt av 17 utsagn som måler følelsen av kompetanse i utøvelsen av foreldrerollen.
Den har to underskalaer: syv utsagn gjelder følelsen av effekt og ti andre, følelsen av tilfredshet.
En versjon er tilgjengelig for far og en annen for mor.
Respondentene vurderer sin foreldrekompetanse på en sekspunkts Likert-skala som strekker seg fra «helt enig» (1) til «helt uenig» (6).
Poengsummen kan variere fra 7 til 42, med en poengsum på 7 til 13 som indikerer en svært lav følelse av effekt og en poengsum på 38 til 42 som indikerer en svært høy følelse av effekt på kontinuumet.
Høyere score betyr dermed et bedre resultat.
|
Måned 6
|
|
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) 6 måneder etter avsluttet foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 12
|
PSOC-spørreskjemaet er sammensatt av 17 utsagn som måler følelsen av kompetanse i utøvelsen av foreldrerollen.
Den har to underskalaer: syv utsagn gjelder følelsen av effekt og ti andre, følelsen av tilfredshet.
En versjon er tilgjengelig for far og en annen for mor.
Respondentene vurderer sin foreldrekompetanse på en sekspunkts Likert-skala som strekker seg fra «helt enig» (1) til «helt uenig» (6).
Poengsummen kan variere fra 7 til 42, med en poengsum på 7 til 13 som indikerer en svært lav følelse av effekt og en poengsum på 38 til 42 som indikerer en svært høy følelse av effekt på kontinuumet.
Høyere score betyr dermed et bedre resultat.
|
Måned 12
|
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) før foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 0
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) er et spørreskjema for foreldrerapporter som måler barnets atferdsmessige og emosjonelle tilpasning og foreldres effektivitet.
Den består av 30 elementer vurdert på en 4-punkts skala, som strekker seg fra ikke sant for barnet mitt i det hele tatt (0) til sant for barnet mitt veldig mye, eller mesteparten av tiden (3), der 20 elementer er todelte spørsmål som vurderer både barns atferd og foreldres effektivitet.
Tjueseks elementer vurderer atferdsbekymringer (f.eks. Mitt barn svarer frekt til meg) og atferdskompetanse (Behaviour Scale; f.eks. Mitt barn følger regler og grenser), og fire elementer vurderer emosjonell tilpasning (Emotional Maladjustment Scale; f.eks. Mitt barn bekymringer).
Noen elementer er omvendt skåret.
Elementer summeres for å gi en total intensitetsscore (CAPES intensitetsskala: område på 0-90), som består av en atferdsscore (område på 0-78) og en emosjonell feiljusteringsscore (0-12) der høye skårer indikerer høyere nivåer av problemer.
|
Måned 0
|
|
CAPES (Child Adjustment and Parent Efficacy Scale) umiddelbart etter slutten av foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 6
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) er et spørreskjema for foreldrerapporter som måler barnets atferdsmessige og emosjonelle tilpasning og foreldres effektivitet.
Den består av 30 elementer vurdert på en 4-punkts skala, som strekker seg fra ikke sant for barnet mitt i det hele tatt (0) til sant for barnet mitt veldig mye, eller mesteparten av tiden (3), der 20 elementer er todelte spørsmål som vurderer både barns atferd og foreldres effektivitet.
Tjueseks elementer vurderer atferdsbekymringer (f.eks. Mitt barn svarer frekt til meg) og atferdskompetanse (Behaviour Scale; f.eks. Mitt barn følger regler og grenser), og fire elementer vurderer emosjonell tilpasning (Emotional Maladjustment Scale; f.eks. Mitt barn bekymringer).
Noen elementer er omvendt skåret.
Elementer summeres for å gi en total intensitetsscore (CAPES intensitetsskala: område på 0-90), som består av en atferdsscore (område på 0-78) og en emosjonell feiljusteringsscore (0-12) der høye skårer indikerer høyere nivåer av problemer.
|
Måned 6
|
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) 6 måneder etter slutten av foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 12
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) er et spørreskjema for foreldrerapporter som måler barnets atferdsmessige og emosjonelle tilpasning og foreldres effektivitet.
Den består av 30 elementer vurdert på en 4-punkts skala, som strekker seg fra ikke sant for barnet mitt i det hele tatt (0) til sant for barnet mitt veldig mye, eller mesteparten av tiden (3), der 20 elementer er todelte spørsmål som vurderer både barns atferd og foreldres effektivitet.
Tjueseks elementer vurderer atferdsbekymringer (f.eks. Mitt barn svarer frekt til meg) og atferdskompetanse (Behaviour Scale; f.eks. Mitt barn følger regler og grenser), og fire elementer vurderer emosjonell tilpasning (Emotional Maladjustment Scale; f.eks. Mitt barn bekymringer).
Noen elementer er omvendt skåret.
Elementer summeres for å gi en total intensitetsscore (CAPES intensitetsskala: område på 0-90), som består av en atferdsscore (område på 0-78) og en emosjonell feiljusteringsscore (0-12) der høye skårer indikerer høyere nivåer av problemer.
|
Måned 12
|
|
Kort mestringsorientering til opplevde problemer (Brief-COPE) Inventar før foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 0
|
The Brief Coping Orientation to Problems Experience (Brief-COPE) er et 28-elements selvrapporteringsskjema designet for å måle effektive og ineffektive måter å takle en stressende livshendelse. "Mestring" er definert bredt som en innsats som brukes for å minimere nød forbundet med negative livserfaringer. Skalaen brukes ofte i helsevesenet for å finne ut hvordan pasienter emosjonelt reagerer på en alvorlig omstendighet. Den består av 14 skalaer, som hver vurderer i hvilken grad en respondent bruker en spesifikk mestringsstrategi. Respondentene vurderer elementer på en 4-punkts Likert-skala, fra 1 - "Jeg har ikke gjort dette i det hele tatt" til 4 - "Jeg har gjort dette mye." Hver av de 14 skalaene består av 2 elementer; Totalpoengsum på hver skala varierer fra 2 (minimum) til 8 (maksimum). Høyere skårer indikerer økt utnyttelse av den spesifikke mestringsstrategien. |
Måned 0
|
|
Kort mestringsorientering til opplevde problemer (Brief-COPE) Inventar umiddelbart etter slutten av foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 6
|
The Brief Coping Orientation to Problems Experience (Brief-COPE) er et 28-elements selvrapporteringsskjema designet for å måle effektive og ineffektive måter å takle en stressende livshendelse. "Mestring" er definert bredt som en innsats som brukes for å minimere nød forbundet med negative livserfaringer. Skalaen brukes ofte i helsevesenet for å finne ut hvordan pasienter emosjonelt reagerer på en alvorlig omstendighet. Den består av 14 skalaer, som hver vurderer i hvilken grad en respondent bruker en spesifikk mestringsstrategi. Respondentene vurderer elementer på en 4-punkts Likert-skala, fra 1 - "Jeg har ikke gjort dette i det hele tatt" til 4 - "Jeg har gjort dette mye." Hver av de 14 skalaene består av 2 elementer; Totalpoengsum på hver skala varierer fra 2 (minimum) til 8 (maksimum). Høyere skårer indikerer økt utnyttelse av den spesifikke mestringsstrategien. |
Måned 6
|
|
Kort mestringsorientering til opplevde problemer (Brief-COPE) Inventar 6 måneder etter avsluttet foreldrecoaching
Tidsramme: Måned 12
|
The Brief Coping Orientation to Problems Experience (Brief-COPE) er et 28-elements selvrapporteringsskjema designet for å måle effektive og ineffektive måter å takle en stressende livshendelse. "Mestring" er definert bredt som en innsats som brukes for å minimere nød forbundet med negative livserfaringer. Skalaen brukes ofte i helsevesenet for å finne ut hvordan pasienter emosjonelt reagerer på en alvorlig omstendighet. Den består av 14 skalaer, som hver vurderer i hvilken grad en respondent bruker en spesifikk mestringsstrategi. Respondentene vurderer elementer på en 4-punkts Likert-skala, fra 1 - "Jeg har ikke gjort dette i det hele tatt" til 4 - "Jeg har gjort dette mye." Hver av de 14 skalaene består av 2 elementer; Totalpoengsum på hver skala varierer fra 2 (minimum) til 8 (maksimum). Høyere skårer indikerer økt utnyttelse av den spesifikke mestringsstrategien. |
Måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 552
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .