- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05726708
Effekten af en E-Learning Coaching for forældre til små børn med autisme (ECOACH)
Effekten af en e-læring forældrecoaching for forældre til små børn med autismespektrumforstyrrelse
Målet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af en forældrecoaching baseret på E-Learning (EL), beregnet til forældre til børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Befolkning: forældre til små børn (2 til 4 år) med en ASD-diagnose.
De vigtigste spørgsmål, som vores undersøgelse vil besvare er:
- Har forældrecoaching via E-Learning en betydelig effekt sammenlignet med ingen coaching?
- Hvis ja, er den effekt sammenlignelig med standard forældrecoaching såsom PACT?
Effekten vil blive evalueret på tre områder:
- Barnets udvikling: adfærd, søvn, spiseadfærd
- Forældrekompetencer: stress, mestring, følelse af forældrekompetencer
- Forældre-barn interaktion: kommunikation, visuel opmærksomhed
Efterforskerne vil sammenligne 3 grupper:
- ASD børn, hvis forældre vil følge en forældrecoaching via E-learning,
- ASD børn, hvis forældre vil følge en standard forældrecoaching (PACT)
- ASD-børn, hvis forældre ikke vil følge noget specifikt coachingprogram
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nadia Chabane
- Telefonnummer: +41314 58 94
- E-mail: nadia.chabane@chuv.ch
Studiesteder
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Rekruttering
- Service des troubles du spectre de l'autisme et apparentés
-
Kontakt:
- Nadia Chabane, Pr
-
Kontakt:
- Chloe Peter
-
Ledende efterforsker:
- Nadia Chabane
-
Underforsker:
- Borja Rodriguez-Herreros
-
Underforsker:
- Chloé Peter
-
Underforsker:
- Joana Almeido Osorio
-
Underforsker:
- Evelyne Antonietti
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med ASD
- Alder 2 år til 4 år og 6 måneder
- Familie taler fransk
- Forælder, der har underskrevet samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- børn med kendt genetisk syndrom
- børn med syns- eller auditivt handicap
- børn med epilepsi
- ingen internetadgang
- ingen fransktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: E-læring
E-Learning coaching.
11 moduler online.
5 debriefing om visio-konference med en professionel (1/måned)
|
Online coaching moduler for forældre
|
|
Aktiv komparator: Pædiatrisk autismekommunikationsterapi (PACT)
Forældre vil have 12 coaching-sessioner med en terapeut efter PACT-modellen.
Mellem hver session vil forælderen blive bedt om at øve strategierne derhjemme og om at filme sig selv, når de laver en aktivitet med deres barn (10-minutters film).
|
Online coaching moduler for forældre
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen forældrecoaching
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyadic Communication Measure for Autism (DCMA) før forældrecoaching
Tidsramme: Måned 0
|
DCMA er et mål for den naturligt flydende dyadiske kommunikationsinteraktion mellem forældre og barn i en fri legekontekst. Det blev oprindeligt designet til at fange aspekter af kommunikation hos små børn med autisme og aspekter af forældrekommunikationsstilen, som ofte er målrettet i kommunikationsfokuserede interventioner. Det er baseret på teori og forskning om pragmatisk sprogudvikling hos børn, specifikt hos børn med autisme. DCMA involverer videooptagelse af forældre og barn, der leger sammen på en naturlig måde ved hjælp af et standard sæt legetøj. Interaktionen kodes derefter fra videobånd, og tre niveauer af interaktionen observeres:
|
Måned 0
|
|
Dyadic Communication Measure for Autism (DCMA) umiddelbart efter afslutningen af forældrecoaching
Tidsramme: Måned 6
|
DCMA er et mål for den naturligt flydende dyadiske kommunikationsinteraktion mellem forældre og barn i en fri legekontekst. Det blev oprindeligt designet til at fange aspekter af kommunikation hos små børn med autisme og aspekter af forældrekommunikationsstilen, som ofte er målrettet i kommunikationsfokuserede interventioner. Det er baseret på teori og forskning om pragmatisk sprogudvikling hos børn, specifikt hos børn med autisme. DCMA involverer videooptagelse af forældre og barn, der leger sammen på en naturlig måde ved hjælp af et standard sæt legetøj. Interaktionen kodes derefter fra videobånd, og tre niveauer af interaktionen observeres:
|
Måned 6
|
|
Dyadisk kommunikationstiltag for autisme (DCMA) 6 måneder efter afslutningen af forældrecoaching
Tidsramme: Måned 12
|
DCMA er et mål for den naturligt flydende dyadiske kommunikationsinteraktion mellem forældre og barn i en fri legekontekst. Det blev oprindeligt designet til at fange aspekter af kommunikation hos små børn med autisme og aspekter af forældrekommunikationsstilen, som ofte er målrettet i kommunikationsfokuserede interventioner. Det er baseret på teori og forskning om pragmatisk sprogudvikling hos børn, specifikt hos børn med autisme. DCMA involverer videooptagelse af forældre og barn, der leger sammen på en naturlig måde ved hjælp af et standard sæt legetøj. Interaktionen kodes derefter fra videobånd, og tre niveauer af interaktionen observeres:
|
Måned 12
|
|
Kort observation af Social Communication Change (BOSCC) før forældrecoaching
Tidsramme: Måned 0
|
BOSCC er et behandlingsresponsmål for symptomer på autismespektrumforstyrrelse (ASD).
BOSCC er et adfærdsmæssigt kodningsskema, der anvendes til 10-12 min videofilmede sociale/lege interaktioner mellem et barn og en forsker eller omsorgsperson (legepartner).
Kodeskemaet blev udviklet ved at udvide elementer fra Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS), for at kvantificere mere nuanceret variation i ASD-symptomer.
|
Måned 0
|
|
Kort observation af social kommunikationsændring (BOSCC) umiddelbart efter afslutningen af forældrecoaching
Tidsramme: Måned 6
|
BOSCC er et behandlingsresponsmål for symptomer på autismespektrumforstyrrelse (ASD).
BOSCC er et adfærdsmæssigt kodningsskema, der anvendes til 10-12 min videofilmede sociale/lege interaktioner mellem et barn og en forsker eller omsorgsperson (legepartner).
Kodeskemaet blev udviklet ved at udvide elementer fra Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS), for at kvantificere mere nuanceret variation i ASD-symptomer.
|
Måned 6
|
|
Kort observation af social kommunikationsændring (BOSCC) 6 måneder efter afslutningen af forældrecoaching
Tidsramme: Måned 12
|
BOSCC er et behandlingsresponsmål for symptomer på autismespektrumforstyrrelse (ASD).
BOSCC er et adfærdsmæssigt kodningsskema, der anvendes til 10-12 min videofilmede sociale/lege interaktioner mellem et barn og en forsker eller omsorgsperson (legepartner).
Kodeskemaet blev udviklet ved at udvide elementer fra Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS), for at kvantificere mere nuanceret variation i ASD-symptomer.
|
Måned 12
|
|
Procentdel af synkroniseret kommunikation handler med forældre og professionelle før forældrecoaching
Tidsramme: Måned 0
|
Hovedmonteret øjensporingssystem til at registrere øjenbevægelser under Dyadic Communication Measure for Autism (DCMA) og Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC).
Hovedmonterede eyetrackers fanger ikke kun barnets syn på deres omgivelser, men sporer også, hvor de kigger i første person, til enhver tid, hvilket giver os mulighed for at studere blik i mere naturalistiske situationer.
Især forbedrer bærbare eye trackers konstruktionsvaliditeten af udviklingsmæssigt vigtige koncepter, såsom visuelle objektoplevelser og social opmærksomhed, på måder, der ville være umulige med skærmbaserede eye trackers.
Efterforskerne vil måle procentdelen af synkrone kommunikationshandlinger med forældre og professionelle.
|
Måned 0
|
|
Procentdel af synkroniseret kommunikation handler med forældre og fagpersoner umiddelbart efter afslutningen af forældrecoaching
Tidsramme: Måned 6
|
Hovedmonteret øjensporingssystem til at registrere øjenbevægelser under Dyadic Communication Measure for Autism (DCMA) og Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC).
Hovedmonterede eyetrackers fanger ikke kun barnets syn på deres omgivelser, men sporer også, hvor de kigger i første person, til enhver tid, hvilket giver os mulighed for at studere blik i mere naturalistiske situationer.
Især forbedrer bærbare eye trackers konstruktionsvaliditeten af udviklingsmæssigt vigtige koncepter, såsom visuelle objektoplevelser og social opmærksomhed, på måder, der ville være umulige med skærmbaserede eye trackers.
Efterforskerne vil måle procentdelen af synkrone kommunikationshandlinger med forældre og professionelle.
|
Måned 6
|
|
Procentdel af synkroniseret kommunikation handler med forældre og professionelle 6 måneder efter afslutningen af forældrecoaching
Tidsramme: Måned 12
|
Hovedmonteret øjensporingssystem til at registrere øjenbevægelser under Dyadic Communication Measure for Autism (DCMA) og Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC).
Hovedmonterede eyetrackers fanger ikke kun barnets syn på deres omgivelser, men sporer også, hvor de kigger i første person, til enhver tid, hvilket giver os mulighed for at studere blik i mere naturalistiske situationer.
Især forbedrer bærbare eye trackers konstruktionsvaliditeten af udviklingsmæssigt vigtige koncepter, såsom visuelle objektoplevelser og social opmærksomhed, på måder, der ville være umulige med skærmbaserede eye trackers.
Efterforskerne vil måle procentdelen af synkrone kommunikationshandlinger med forældre og professionelle.
|
Måned 12
|
|
Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) før forældrecoaching
Tidsramme: Måned 0
|
CEBQ er et spørgeskema med 35 punkter til forældrerapport, der vurderer spisestil hos børn.
Spisestilen vurderes på otte skalaer: madreaktion (4 genstande), madnydelse (4 genstande), følelsesmæssig overspisning (4 genstande), lyst til at drikke (3 genstande), mæthedsfølsomhed (5 genstande), langsomhed med at spise (4 genstande). genstande) og følelsesmæssig underspisning (4 genstande) og fussiness (7 genstande).
Informanter vurderer hyppigheden af deres barns adfærd og oplevelser på en 5-trins skala: 1 = aldrig, 2 = sjældent, 3 = nogle gange, 4 = ofte, 5 = altid.
|
Måned 0
|
|
Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) umiddelbart efter afslutningen af forældrecoaching
Tidsramme: Måned 6
|
CEBQ er et spørgeskema med 35 punkter til forældrerapport, der vurderer spisestil hos børn.
Spisestilen vurderes på otte skalaer: respons på mad (4 genstande), madnydelse (4 genstande), følelsesmæssig overspisning (4 genstande), lyst til at drikke (3 genstande), mæthedsfølsomhed (5 genstande), langsomhed med at spise (4 genstande). genstande) og følelsesmæssig underspisning (4 genstande) og fussiness (7 genstande).
Informanter vurderer hyppigheden af deres barns adfærd og oplevelser på en 5-trins skala: 1 = aldrig, 2 = sjældent, 3 = nogle gange, 4 = ofte, 5 = altid.
|
Måned 6
|
|
Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) 6 måneder efter afslutningen af forældrecoaching
Tidsramme: Måned 12
|
CEBQ er et spørgeskema med 35 punkter til forældrerapport, der vurderer spisestil hos børn.
Spisestilen vurderes på otte skalaer: respons på mad (4 genstande), madnydelse (4 genstande), følelsesmæssig overspisning (4 genstande), lyst til at drikke (3 genstande), mæthedsfølsomhed (5 genstande), langsomhed med at spise (4 genstande). genstande) og følelsesmæssig underspisning (4 genstande) og fussiness (7 genstande).
Informanter vurderer hyppigheden af deres barns adfærd og oplevelser på en 5-trins skala: 1 = aldrig, 2 = sjældent, 3 = nogle gange, 4 = ofte, 5 = altid.
|
Måned 12
|
|
Mullen Scales of Early Learning (MSEL) før forældrecoaching
Tidsramme: Måned 0
|
Mullen Scales of Early Learning (MSEL) er en standardiseret vurdering, der almindeligvis anvendes i klinisk psykologi som et udviklingsmål for kognitiv udvikling hos børn i alderen 2 til 5½ år.
MSEL er organiseret i 5 underskalaer: (a) grovmotorisk, (b) finmotorisk, (c) visuel modtagelse (eller non-verbal problemløsning), (d) receptivt sprog og (e) ekspressivt sprog.
En sammensat score for tidlig læring kan udledes af finmotorik, visuel modtagelse, receptivt sprog og ekspressive sprogskalaer.
For små børn anses denne sammensatte score for tidlig læring at svare til en mere traditionel intelligenskvotientscore eller en udviklingsstandardscore.
Hver underskala er standardiseret til at beregne en standardscore, percentil og aldersækvivalent score.
Den maksimalt opnåelige råscore pr. skala er 50 for den visuelle modtagelsesskala, 49 for den finmotoriske skala, 48 for den receptive sprogskala og 50 for den ekspressive sprogskala.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Måned 0
|
|
Mullen Scales of Early Learning (MSEL) umiddelbart efter afslutningen af forældrecoaching
Tidsramme: Måned 6
|
Mullen Scales of Early Learning (MSEL) er en standardiseret vurdering, der almindeligvis anvendes i klinisk psykologi som et udviklingsmål for kognitiv udvikling hos børn i alderen 2 til 5½ år.
MSEL er organiseret i 5 underskalaer: (a) grovmotorisk, (b) finmotorisk, (c) visuel modtagelse (eller non-verbal problemløsning), (d) receptivt sprog og (e) ekspressivt sprog.
En sammensat score for tidlig læring kan udledes af finmotorik, visuel modtagelse, receptivt sprog og ekspressive sprogskalaer.
For små børn anses denne sammensatte score for tidlig læring at svare til en mere traditionel intelligenskvotientscore eller en udviklingsstandardscore.
Hver underskala er standardiseret til at beregne en standardscore, percentil og aldersækvivalent score.
Den maksimalt opnåelige råscore pr. skala er 50 for den visuelle modtagelsesskala, 49 for den finmotoriske skala, 48 for den receptive sprogskala og 50 for den ekspressive sprogskala.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Måned 6
|
|
Mullen Scales of Early Learning (MSEL) 6 måneder efter afslutningen af forældrecoaching
Tidsramme: Måned 12
|
Mullen Scales of Early Learning (MSEL) er en standardiseret vurdering, der almindeligvis anvendes i klinisk psykologi som et udviklingsmål for kognitiv udvikling hos børn i alderen 2 til 5½ år.
MSEL er organiseret i 5 underskalaer: (a) grovmotorisk, (b) finmotorisk, (c) visuel modtagelse (eller non-verbal problemløsning), (d) receptivt sprog og (e) ekspressivt sprog.
En sammensat score for tidlig læring kan udledes af finmotorik, visuel modtagelse, receptivt sprog og ekspressive sprogskalaer.
For små børn anses denne sammensatte score for tidlig læring at svare til en mere traditionel intelligenskvotientscore eller en udviklingsstandardscore.
Hver underskala er standardiseret til at beregne en standardscore, percentil og aldersækvivalent score.
Den maksimalt opnåelige råscore pr. skala er 50 for den visuelle modtagelsesskala, 49 for den finmotoriske skala, 48 for den receptive sprogskala og 50 for den ekspressive sprogskala.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Måned 12
|
|
Child Behavior Checklist (CBCL)/1,5-5 før forældrecoaching
Tidsramme: Måned 0
|
CBCL/1.5-5 opnår plejepersonales vurdering af 99 problemartikler.
Elementer bedømmes på følgende syndromskalaer: Følelsesmæssigt reaktiv, ængstelig/deprimeret, somatiske klager, tilbagetrukne, opmærksomhedsproblemer, aggressiv adfærd og søvnproblemer.
Elementer bedømmes også på følgende diagnostiske og statistiske manualer (DSM)-orienterede skalaer: Affektive problemer, angstproblemer, gennemgribende udviklingsproblemer, opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsproblemer, stressproblemer, autismespektrumproblemer og oppositionelle trodsige problemer.
Ifølge de normative data fra CBCL indikerer en t-score ≤ 59 ikke-kliniske symptomer, en t-score mellem 60 og 64 indikerer, at barnet er i risiko for problemadfærd, og en t-score ≥ 65 indikerer kliniske symptomer .
Højere score betyder dermed et dårligere resultat.
|
Måned 0
|
|
Child Behavior Checklist (CBCL)/1,5-5 umiddelbart efter afslutningen af forældrecoaching
Tidsramme: Måned 6
|
CBCL/1.5-5 opnår plejepersonales vurdering af 99 problemartikler.
Elementer bedømmes på følgende syndromskalaer: Følelsesmæssigt reaktiv, ængstelig/deprimeret, somatiske klager, tilbagetrukne, opmærksomhedsproblemer, aggressiv adfærd og søvnproblemer.
Elementer bedømmes også på følgende diagnostiske og statistiske manualer (DSM)-orienterede skalaer: Affektive problemer, angstproblemer, gennemgribende udviklingsproblemer, opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsproblemer, stressproblemer, autismespektrumproblemer og oppositionelle trodsige problemer.
Ifølge de normative data fra CBCL indikerer en t-score ≤ 59 ikke-kliniske symptomer, en t-score mellem 60 og 64 indikerer, at barnet er i risiko for problemadfærd, og en t-score ≥ 65 indikerer kliniske symptomer .
Højere score betyder dermed et dårligere resultat.
|
Måned 6
|
|
Child Behavior Checklist (CBCL)/1,5-5 6 måneder efter afslutningen af forældrecoaching
Tidsramme: Måned 12
|
CBCL/1.5-5 opnår plejepersonales vurdering af 99 problemartikler.
Elementer bedømmes på følgende syndromskalaer: Følelsesmæssigt reaktiv, ængstelig/deprimeret, somatiske klager, tilbagetrukne, opmærksomhedsproblemer, aggressiv adfærd og søvnproblemer.
Elementer bedømmes også på følgende diagnostiske og statistiske manualer (DSM)-orienterede skalaer: Affektive problemer, angstproblemer, gennemgribende udviklingsproblemer, opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsproblemer, stressproblemer, autismespektrumproblemer og oppositionelle trodsige problemer.
Ifølge de normative data fra CBCL indikerer en t-score ≤ 59 ikke-kliniske symptomer, en t-score mellem 60 og 64 indikerer, at barnet er i risiko for problemadfærd, og en t-score ≥ 65 indikerer kliniske symptomer .
Højere score betyder dermed et dårligere resultat.
|
Måned 12
|
|
Pædiatrisk søvn spørgeskema (PSQ) før forældrecoaching
Tidsramme: Måned 0
|
PSQ indeholder 22 symptomelementer, der spørger om snorkefrekvens, høj snorken, observerede apnøer, vejrtrækningsbesvær under søvn, søvnighed i dagtimerne, uopmærksom eller hyperaktiv adfærd og andre pædiatriske søvnrelaterede funktioner.
Underskalaer inden for PSQ inkluderer en søvnighedsskala med 4 punkter, en snorkeskala med 4 punkter og en 6-elementer i opmærksomheds-/hyperaktivitetsskala.
Svarene scores som "0" (symptom fraværende) eller "1" (symptom til stede), og den samlede score beregnes som en andel af positive svar, hvor en score større eller lig med 0,33 anses for at være prædiktiv for søvnforstyrret vejrtrækning.
Højere score betyder dermed et dårligere resultat.
|
Måned 0
|
|
Pædiatrisk søvn spørgeskema (PSQ) umiddelbart efter afslutningen af forældrecoaching
Tidsramme: Måned 6
|
PSQ indeholder 22 symptomelementer, der spørger om snorkefrekvens, høj snorken, observerede apnøer, vejrtrækningsbesvær under søvn, søvnighed i dagtimerne, uopmærksom eller hyperaktiv adfærd og andre pædiatriske søvnrelaterede funktioner.
Underskalaer inden for PSQ inkluderer en søvnighedsskala med 4 punkter, en snorkeskala med 4 punkter og en 6-elementer i opmærksomheds-/hyperaktivitetsskala.
Svarene scores som "0" (symptom fraværende) eller "1" (symptom til stede), og den samlede score beregnes som en andel af positive svar, hvor en score større eller lig med 0,33 anses for at være prædiktiv for søvnforstyrret vejrtrækning.
Højere score betyder dermed et dårligere resultat.
|
Måned 6
|
|
Pædiatrisk søvn spørgeskema (PSQ) 6 måneder efter afslutningen af forældrecoaching
Tidsramme: Måned 12
|
PSQ indeholder 22 symptomelementer, der spørger om snorkefrekvens, høj snorken, observerede apnøer, vejrtrækningsbesvær under søvn, søvnighed i dagtimerne, uopmærksom eller hyperaktiv adfærd og andre pædiatriske søvnrelaterede funktioner.
Underskalaer inden for PSQ inkluderer en søvnighedsskala med 4 punkter, en snorkeskala med 4 punkter og en 6-elementer i opmærksomheds-/hyperaktivitetsskala.
Svarene scores som "0" (symptom fraværende) eller "1" (symptom til stede), og den samlede score beregnes som en andel af positive svar, hvor en score større eller lig med 0,33 anses for at være prædiktiv for søvnforstyrret vejrtrækning.
Højere score betyder dermed et dårligere resultat.
|
Måned 12
|
|
Parenting Stress Index (PSI) før forældrecoaching
Tidsramme: Måned 0
|
PSI er et spørgeskema designet til at måle omfanget af stress i forholdet mellem forældre og barn. Dette diagnostiske instrument er baseret på den antagelse, at den integrerede stress, som forælderen oplever, afhænger af bestemte karakteristika ved barnet, forælderen og forældresituationen. Børnestressegenskaber måles på seks skalaer: Hyperaktivitet/Distraktion, Tilpasningsevne, Forstærkning, Krav, Humør, Acceptabilitet. Forældres personlighed og situationsvariable måles på syv skalaer: Depression, Følelse af kompetence, Tilknytning, Ægteskabelige forhold, Social isolation, Forældresundhed, Forældrerestriktioner. PSI har 36 punkter baseret på en fempunkts Likert-skala, hvor hver værdi svarer til et specifikt udsagn (1 = helt uenig; 5 = helt enig). Underskala-scorerne spænder fra 12 til 60, og Total Stress-score spænder fra 36 til 180. Jo højere score, jo højere niveau af forældres stress. |
Måned 0
|
|
Parenting Stress Index (PSI) umiddelbart efter afslutningen af forældrecoaching
Tidsramme: Måned 6
|
PSI er et spørgeskema designet til at måle omfanget af stress i forholdet mellem forældre og barn. Dette diagnostiske instrument er baseret på den antagelse, at den integrerede stress, som forælderen oplever, afhænger af bestemte karakteristika ved barnet, forælderen og forældresituationen. Børnestressegenskaber måles på seks skalaer: Hyperaktivitet/Distraktion, Tilpasningsevne, Forstærkning, Krav, Humør, Acceptabilitet. Forældres personlighed og situationsvariable måles på syv skalaer: Depression, Følelse af kompetence, Tilknytning, Ægteskabelige forhold, Social isolation, Forældresundhed, Forældrerestriktioner. PSI har 36 punkter baseret på en fempunkts Likert-skala, hvor hver værdi svarer til et specifikt udsagn (1 = helt uenig; 5 = helt enig). Underskala-scorerne spænder fra 12 til 60, og Total Stress-score spænder fra 36 til 180. Jo højere score, jo højere niveau af forældres stress. |
Måned 6
|
|
Forældrestressindeks (PSI) 6 måneder efter afslutning af forældrecoaching
Tidsramme: Måned 12
|
PSI er et spørgeskema designet til at måle omfanget af stress i forholdet mellem forældre og barn. Dette diagnostiske instrument er baseret på den antagelse, at den integrerede stress, som forælderen oplever, afhænger af bestemte karakteristika ved barnet, forælderen og forældresituationen. Børnestressegenskaber måles på seks skalaer: Hyperaktivitet/Distraktion, Tilpasningsevne, Forstærkning, Krav, Humør, Acceptabilitet. Forældres personlighed og situationsvariable måles på syv skalaer: Depression, Følelse af kompetence, Tilknytning, Ægteskabelige forhold, Social isolation, Forældresundhed, Forældrerestriktioner. PSI har 36 punkter baseret på en fempunkts Likert-skala, hvor hver værdi svarer til et specifikt udsagn (1 = helt uenig; 5 = helt enig). Underskala-scorerne spænder fra 12 til 60, og Total Stress-score spænder fra 36 til 180. Jo højere score, jo højere niveau af forældres stress. |
Måned 12
|
|
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) før forældrecoaching
Tidsramme: Måned 0
|
PSOC-spørgeskemaet er sammensat af 17 udsagn, der måler følelsen af kompetence i udøvelsen af forældrerollen.
Den har to underskalaer: syv udsagn vedrører følelsen af effektivitet og ti andre, følelsen af tilfredshed.
En version er tilgængelig for faderen og en anden til moderen.
Respondenterne vurderer deres forældrekompetence på en seks-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget enig" (1) til "meget uenig" (6).
Scoren kan variere fra 7 til 42, hvor en score på 7 til 13 indikerer en meget lav følelse af effekt og en score på 38 til 42 indikerer en meget høj følelse af effekt på kontinuummet.
Højere score betyder således et bedre resultat.
|
Måned 0
|
|
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) umiddelbart efter afslutningen af forældrecoaching
Tidsramme: Måned 6
|
PSOC-spørgeskemaet er sammensat af 17 udsagn, der måler følelsen af kompetence i udøvelsen af forældrerollen.
Den har to underskalaer: syv udsagn vedrører følelsen af effektivitet og ti andre, følelsen af tilfredshed.
En version er tilgængelig for faderen og en anden til moderen.
Respondenterne vurderer deres forældrekompetence på en seks-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget enig" (1) til "meget uenig" (6).
Scoren kan variere fra 7 til 42, hvor en score på 7 til 13 indikerer en meget lav følelse af effekt og en score på 38 til 42 indikerer en meget høj følelse af effekt på kontinuummet.
Højere score betyder således et bedre resultat.
|
Måned 6
|
|
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) 6 måneder efter afslutningen af forældrecoaching
Tidsramme: Måned 12
|
PSOC-spørgeskemaet er sammensat af 17 udsagn, der måler følelsen af kompetence i udøvelsen af forældrerollen.
Den har to underskalaer: syv udsagn vedrører følelsen af effektivitet og ti andre, følelsen af tilfredshed.
En version er tilgængelig for faderen og en anden til moderen.
Respondenterne vurderer deres forældrekompetence på en seks-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget enig" (1) til "meget uenig" (6).
Scoren kan variere fra 7 til 42, hvor en score på 7 til 13 indikerer en meget lav følelse af effekt og en score på 38 til 42 indikerer en meget høj følelse af effekt på kontinuummet.
Højere score betyder således et bedre resultat.
|
Måned 12
|
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) før forældrecoaching
Tidsramme: Måned 0
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) er et spørgeskema til forældrerapport, der måler barnets adfærdsmæssige og følelsesmæssige tilpasning og forældres effektivitet.
Den består af 30 punkter vurderet på en 4-punkts skala, der spænder fra slet ikke sandt for mit barn (0) til rigtig meget for mit barn, eller det meste af tiden (3), hvor 20 punkter er todelte spørgsmål der vurderer både barnets adfærd og forældrenes effektivitet.
Seksogtyve punkter vurderer adfærdsbekymringer (f.eks. Mit barn svarer groft tilbage til mig) og adfærdsmæssige kompetencer (Behaviour Scale; f.eks. Mit barn følger regler og grænser), og fire punkter vurderer følelsesmæssig tilpasning (Emotional Maladjustment Scale; f.eks. Mit barn bekymringer).
Nogle elementer er omvendt scoret.
Elementer summeres for at give en total intensitetsscore (CAPES intensitetsskala: interval fra 0-90), som består af en adfærdsscore (interval fra 0-78) og en følelsesmæssig fejltilpasningsscore (0-12), hvor høje scores indikerer højere niveauer af problemer.
|
Måned 0
|
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) umiddelbart efter afslutningen af forældrecoaching
Tidsramme: Måned 6
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) er et spørgeskema til forældrerapport, der måler barnets adfærdsmæssige og følelsesmæssige tilpasning og forældres effektivitet.
Den består af 30 punkter vurderet på en 4-punkts skala, der spænder fra slet ikke sandt for mit barn (0) til rigtig meget for mit barn, eller det meste af tiden (3), hvor 20 punkter er todelte spørgsmål der vurderer både barnets adfærd og forældrenes effektivitet.
Seksogtyve punkter vurderer adfærdsbekymringer (f.eks. Mit barn svarer groft tilbage til mig) og adfærdsmæssige kompetencer (Behaviour Scale; f.eks. Mit barn følger regler og grænser), og fire punkter vurderer følelsesmæssig tilpasning (Emotional Maladjustment Scale; f.eks. Mit barn bekymringer).
Nogle elementer er omvendt scoret.
Elementer summeres for at give en total intensitetsscore (CAPES intensitetsskala: interval fra 0-90), som består af en adfærdsscore (interval fra 0-78) og en følelsesmæssig fejltilpasningsscore (0-12), hvor høje scores indikerer højere niveauer af problemer.
|
Måned 6
|
|
Børnetilpasnings- og forældreeffektivitetsskala (CAPES) 6 måneder efter afslutningen af forældrecoaching
Tidsramme: Måned 12
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) er et spørgeskema til forældrerapport, der måler barnets adfærdsmæssige og følelsesmæssige tilpasning og forældres effektivitet.
Den består af 30 punkter vurderet på en 4-punkts skala, der spænder fra slet ikke sandt for mit barn (0) til rigtig meget for mit barn, eller det meste af tiden (3), hvor 20 punkter er todelte spørgsmål der vurderer både barnets adfærd og forældrenes effektivitet.
Seksogtyve punkter vurderer adfærdsbekymringer (f.eks. Mit barn svarer groft tilbage til mig) og adfærdsmæssige kompetencer (Behaviour Scale; f.eks. Mit barn følger regler og grænser), og fire punkter vurderer følelsesmæssig tilpasning (Emotional Maladjustment Scale; f.eks. Mit barn bekymringer).
Nogle elementer er omvendt scoret.
Elementer summeres for at give en total intensitetsscore (CAPES intensitetsskala: interval fra 0-90), som består af en adfærdsscore (interval fra 0-78) og en følelsesmæssig fejltilpasningsscore (0-12), hvor høje scores indikerer højere niveauer af problemer.
|
Måned 12
|
|
Kort Coping Orientering til Oplevede Problemer (Brief-COPE) Inventar før forældrecoaching
Tidsramme: Måned 0
|
The Brief Coping Orientation to Problems Experience (Brief-COPE) er et 28 punkters selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle effektive og ineffektive måder at håndtere en stressende livsbegivenhed på. "Mestring" defineres bredt som en indsats, der bruges til at minimere nød i forbindelse med negative livserfaringer. Skalaen bruges ofte i sundhedssektoren til at fastslå, hvordan patienter følelsesmæssigt reagerer på en alvorlig omstændighed. Den består af 14 skalaer, som hver vurderer, i hvilken grad en respondent anvender en specifik mestringsstrategi. Respondenterne bedømmer emner på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 - "Jeg har slet ikke gjort det her" til 4 - "Jeg har gjort det her meget." Hver af de 14 skalaer består af 2 elementer; samlede score på hver skala spænder fra 2 (minimum) til 8 (maksimum). Højere score indikerer øget udnyttelse af den specifikke mestringsstrategi. |
Måned 0
|
|
Kort Coping Orientering til Oplevede Problemer (Brief-COPE) Opgørelse umiddelbart efter afslutningen af forældrecoaching
Tidsramme: Måned 6
|
The Brief Coping Orientation to Problems Experience (Brief-COPE) er et 28 punkters selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle effektive og ineffektive måder at håndtere en stressende livsbegivenhed på. "Mestring" defineres bredt som en indsats, der bruges til at minimere nød i forbindelse med negative livserfaringer. Skalaen bruges ofte i sundhedssektoren til at fastslå, hvordan patienter følelsesmæssigt reagerer på en alvorlig omstændighed. Den består af 14 skalaer, som hver vurderer, i hvilken grad en respondent anvender en specifik mestringsstrategi. Respondenterne bedømmer emner på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 - "Jeg har slet ikke gjort det her" til 4 - "Jeg har gjort det her meget." Hver af de 14 skalaer består af 2 elementer; samlede score på hver skala spænder fra 2 (minimum) til 8 (maksimum). Højere score indikerer øget udnyttelse af den specifikke mestringsstrategi. |
Måned 6
|
|
Kort Coping Orientering til Oplevede Problemer (Brief-COPE) Inventar 6 måneder efter afslutningen af forældrecoaching
Tidsramme: Måned 12
|
The Brief Coping Orientation to Problems Experience (Brief-COPE) er et 28 punkters selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle effektive og ineffektive måder at håndtere en stressende livsbegivenhed på. "Mestring" defineres bredt som en indsats, der bruges til at minimere nød i forbindelse med negative livserfaringer. Skalaen bruges ofte i sundhedssektoren til at fastslå, hvordan patienter følelsesmæssigt reagerer på en alvorlig omstændighed. Den består af 14 skalaer, som hver vurderer, i hvilken grad en respondent anvender en specifik mestringsstrategi. Respondenterne bedømmer emner på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 - "Jeg har slet ikke gjort det her" til 4 - "Jeg har gjort det her meget." Hver af de 14 skalaer består af 2 elementer; samlede score på hver skala spænder fra 2 (minimum) til 8 (maksimum). Højere score indikerer øget udnyttelse af den specifikke mestringsstrategi. |
Måned 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 552
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .