- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05726708
Impacto de um treinamento de e-learning para pais de crianças pequenas com autismo (ECOACH)
Impacto de um E-Learning Parental Coaching para Pais de Crianças Pequenas com Transtorno do Espectro Autista
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de um coaching parental baseado em E-Learning (EL), destinado a pais de crianças com perturbação do espetro do autismo (TEA). População: pais de crianças pequenas (2 a 4 anos) com diagnóstico de TEA.
As principais questões que o nosso estudo irá responder são:
- O coaching parental via E-Learning tem um impacto significativo em comparação com nenhum coaching?
- Em caso afirmativo, esse impacto é comparável ao coaching parental padrão, como o PACT?
O impacto será avaliado em três domínios:
- Desenvolvimento infantil: comportamento, sono, comportamento alimentar
- Competências parentais: stress, coping, sentimento de competências parentais
- Interação pais-filhos: comunicação, atenção visual
Os investigadores irão comparar 3 grupos:
- Crianças ASD cujos pais seguirão um treinamento parental via E-learning,
- Crianças com TEA cujos pais seguirão um treinamento parental padrão (PACT)
- Crianças com TEA cujos pais não seguirão nenhum programa de treinamento específico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nadia Chabane
- Número de telefone: +41314 58 94
- E-mail: nadia.chabane@chuv.ch
Locais de estudo
-
-
-
Lausanne, Suíça, 1011
- Recrutamento
- Service des troubles du spectre de l'autisme et apparentés
-
Contato:
- Nadia Chabane, Pr
-
Contato:
- Chloe Peter
-
Investigador principal:
- Nadia Chabane
-
Subinvestigador:
- Borja Rodriguez-Herreros
-
Subinvestigador:
- Chloé Peter
-
Subinvestigador:
- Joana Almeido Osorio
-
Subinvestigador:
- Evelyne Antonietti
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com TEA
- Idade 2 anos a 4 anos e 6 meses
- Família falando francês
- Pai que assinou o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- crianças com síndrome genética conhecida
- crianças com déficit visual ou auditivo
- crianças com epilepsia
- sem acesso a internet
- sem falar francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: E-Learning
Treinamento de e-Learning.
11 módulos online.
5 debriefing em conferência visual com um profissional (1/mês)
|
Módulos online de coaching para pais
|
|
Comparador Ativo: Terapia de Comunicação do Autismo Pediátrico (PACT)
Os pais terão 12 sessões de coaching com um terapeuta, seguindo o modelo PACT.
Entre cada sessão, os pais serão solicitados a praticar as estratégias em casa e a se filmar fazendo uma atividade com seu filho (filme de 10 minutos).
|
Módulos online de coaching para pais
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Nenhum treinamento parental
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida de Comunicação Diádica para Autismo (DCMA) antes do coaching parental
Prazo: Mês 0
|
DCMA é uma medida da interação de comunicação diádica de fluxo natural entre pais e filhos em um contexto de jogo livre. Ele foi originalmente projetado para capturar aspectos da comunicação em crianças pequenas com autismo e aspectos do estilo de comunicação dos pais que são frequentemente direcionados em intervenções focadas na comunicação. É fundamentado na teoria e pesquisa sobre o desenvolvimento da linguagem pragmática em crianças, especificamente em crianças com autismo. O DCMA envolve a gravação em vídeo de pais e filhos brincando juntos de maneira natural, usando um conjunto padrão de brinquedos. A interação é então codificada a partir da fita de vídeo e três níveis de interação são observados:
|
Mês 0
|
|
Medida de Comunicação Diádica para Autismo (DCMA) imediatamente após o término do coaching parental
Prazo: Mês 6
|
DCMA é uma medida da interação de comunicação diádica de fluxo natural entre pais e filhos em um contexto de jogo livre. Ele foi originalmente projetado para capturar aspectos da comunicação em crianças pequenas com autismo e aspectos do estilo de comunicação dos pais que são frequentemente direcionados em intervenções focadas na comunicação. É fundamentado na teoria e pesquisa sobre o desenvolvimento da linguagem pragmática em crianças, especificamente em crianças com autismo. O DCMA envolve a gravação em vídeo de pais e filhos brincando juntos de maneira natural, usando um conjunto padrão de brinquedos. A interação é então codificada a partir da fita de vídeo e três níveis de interação são observados:
|
Mês 6
|
|
Medida de Comunicação Diádica para Autismo (DCMA) 6 meses após o término do coaching parental
Prazo: Mês 12
|
DCMA é uma medida da interação de comunicação diádica de fluxo natural entre pais e filhos em um contexto de jogo livre. Ele foi originalmente projetado para capturar aspectos da comunicação em crianças pequenas com autismo e aspectos do estilo de comunicação dos pais que são frequentemente direcionados em intervenções focadas na comunicação. É fundamentado na teoria e pesquisa sobre o desenvolvimento da linguagem pragmática em crianças, especificamente em crianças com autismo. O DCMA envolve a gravação em vídeo de pais e filhos brincando juntos de maneira natural, usando um conjunto padrão de brinquedos. A interação é então codificada a partir da fita de vídeo e três níveis de interação são observados:
|
Mês 12
|
|
Observação Breve da Mudança na Comunicação Social (BOSCC) antes do coaching parental
Prazo: Mês 0
|
O BOSCC é uma medida de resposta ao tratamento dos sintomas do transtorno do espectro autista (TEA).
O BOSCC é um esquema de codificação comportamental que é aplicado a interações sociais/brincadeiras gravadas em vídeo de 10 a 12 minutos entre uma criança e um pesquisador ou cuidador (parceiro de brincadeira).
O esquema de codificação foi desenvolvido expandindo itens do Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS), para quantificar variações mais sutis nos sintomas de TEA.
|
Mês 0
|
|
Observação Breve de Alteração na Comunicação Social (BOSCC) imediatamente após o término do coaching parental
Prazo: Mês 6
|
O BOSCC é uma medida de resposta ao tratamento dos sintomas do transtorno do espectro autista (TEA).
O BOSCC é um esquema de codificação comportamental que é aplicado a interações sociais/brincadeiras gravadas em vídeo de 10 a 12 minutos entre uma criança e um pesquisador ou cuidador (parceiro de brincadeira).
O esquema de codificação foi desenvolvido expandindo itens do Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS), para quantificar variações mais sutis nos sintomas de TEA.
|
Mês 6
|
|
Observação Breve da Mudança na Comunicação Social (BOSCC) 6 meses após o término do coaching parental
Prazo: Mês 12
|
O BOSCC é uma medida de resposta ao tratamento dos sintomas do transtorno do espectro autista (TEA).
O BOSCC é um esquema de codificação comportamental que é aplicado a interações sociais/brincadeiras gravadas em vídeo de 10 a 12 minutos entre uma criança e um pesquisador ou cuidador (parceiro de brincadeira).
O esquema de codificação foi desenvolvido expandindo itens do Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS), para quantificar variações mais sutis nos sintomas de TEA.
|
Mês 12
|
|
Porcentagem de atos de comunicação sincronizada com os pais e profissionais antes do coaching parental
Prazo: Mês 0
|
Sistema de rastreamento ocular montado na cabeça para registrar os movimentos dos olhos durante a Medida de Comunicação Diádica para Autismo (DCMA) e Observação Breve de Alteração na Comunicação Social (BOSCC).
Os rastreadores oculares montados na cabeça não apenas capturam a visão da criança sobre seu ambiente, mas também rastreiam onde ela está olhando em primeira pessoa, o tempo todo, permitindo-nos estudar o olhar em situações mais naturalistas.
Em particular, rastreadores oculares vestíveis melhoram a validade de construção de conceitos importantes para o desenvolvimento, como experiências visuais de objetos e atenção social, de maneiras que seriam impossíveis com rastreadores oculares baseados em tela.
Os investigadores irão medir a percentagem de actos de comunicação síncrona com os pais e profissionais.
|
Mês 0
|
|
Percentual de atos de comunicação sincronizados com os pais e profissionais imediatamente após o término do coaching parental
Prazo: Mês 6
|
Sistema de rastreamento ocular montado na cabeça para registrar os movimentos dos olhos durante a Medida de Comunicação Diádica para Autismo (DCMA) e Observação Breve de Alteração na Comunicação Social (BOSCC).
Os rastreadores oculares montados na cabeça não apenas capturam a visão da criança sobre seu ambiente, mas também rastreiam onde ela está olhando em primeira pessoa, o tempo todo, permitindo-nos estudar o olhar em situações mais naturalistas.
Em particular, rastreadores oculares vestíveis melhoram a validade de construção de conceitos importantes para o desenvolvimento, como experiências visuais de objetos e atenção social, de maneiras que seriam impossíveis com rastreadores oculares baseados em tela.
Os investigadores irão medir a percentagem de actos de comunicação síncrona com os pais e profissionais.
|
Mês 6
|
|
Percentual de atos de comunicação sincronizada com os pais e profissionais 6 meses após o término do coaching parental
Prazo: Mês 12
|
Sistema de rastreamento ocular montado na cabeça para registrar os movimentos dos olhos durante a Medida de Comunicação Diádica para Autismo (DCMA) e Observação Breve de Alteração na Comunicação Social (BOSCC).
Os rastreadores oculares montados na cabeça não apenas capturam a visão da criança sobre seu ambiente, mas também rastreiam onde ela está olhando em primeira pessoa, o tempo todo, permitindo-nos estudar o olhar em situações mais naturalistas.
Em particular, rastreadores oculares vestíveis melhoram a validade de construção de conceitos importantes para o desenvolvimento, como experiências visuais de objetos e atenção social, de maneiras que seriam impossíveis com rastreadores oculares baseados em tela.
Os investigadores irão medir a percentagem de actos de comunicação síncrona com os pais e profissionais.
|
Mês 12
|
|
Questionário de Comportamento Alimentar Infantil (CEBQ) antes do coaching parental
Prazo: Mês 0
|
O CEBQ é um questionário de 35 itens para os pais que avalia o estilo alimentar em crianças.
O estilo alimentar é avaliado em oito escalas: responsividade à comida (4 itens), prazer em comer (4 itens), excesso emocional (4 itens), desejo de beber (3 itens), responsividade à saciedade (5 itens), lentidão na alimentação (4 itens). itens), subalimentação emocional (4 itens) e agitação (7 itens).
Os informantes avaliam a frequência dos comportamentos e experiências de seus filhos em uma escala de 5 pontos: 1 = nunca, 2 = raramente, 3 = às vezes, 4 = frequentemente, 5 = sempre.
|
Mês 0
|
|
Questionário de Comportamento Alimentar Infantil (CEBQ) imediatamente após o término do coaching parental
Prazo: Mês 6
|
O CEBQ é um questionário de 35 itens para os pais que avalia o estilo alimentar em crianças.
O estilo alimentar é avaliado em oito escalas: responsividade à comida (4 itens), prazer em comer (4 itens), excesso emocional (4 itens), desejo de beber (3 itens), responsividade à saciedade (5 itens), lentidão na alimentação (4 itens). itens), subalimentação emocional (4 itens) e agitação (7 itens).
Os informantes avaliam a frequência dos comportamentos e experiências de seus filhos em uma escala de 5 pontos: 1 = nunca, 2 = raramente, 3 = às vezes, 4 = frequentemente, 5 = sempre.
|
Mês 6
|
|
Questionário de Comportamento Alimentar Infantil (CEBQ) 6 meses após o término do coaching parental
Prazo: Mês 12
|
O CEBQ é um questionário de 35 itens para os pais que avalia o estilo alimentar em crianças.
O estilo alimentar é avaliado em oito escalas: responsividade à comida (4 itens), prazer em comer (4 itens), excesso emocional (4 itens), desejo de beber (3 itens), responsividade à saciedade (5 itens), lentidão na alimentação (4 itens). itens), subalimentação emocional (4 itens) e agitação (7 itens).
Os informantes avaliam a frequência dos comportamentos e experiências de seus filhos em uma escala de 5 pontos: 1 = nunca, 2 = raramente, 3 = às vezes, 4 = frequentemente, 5 = sempre.
|
Mês 12
|
|
Escalas Mullen de Aprendizagem Precoce (MSEL) antes do coaching parental
Prazo: Mês 0
|
As Escalas Mullen de Aprendizagem Precoce (MSEL) é uma avaliação padronizada comumente usada em psicologia clínica como uma medida de desenvolvimento cognitivo em crianças de 2 a 5 anos e meio de idade.
O MSEL é organizado em 5 subescalas: (a) motor grosso, (b) motor fino, (c) recepção visual (ou resolução de problemas não-verbais), (d) linguagem receptiva e (e) linguagem expressiva.
Uma pontuação composta de aprendizagem precoce pode ser derivada de motor fino, recepção visual, linguagem receptiva e escalas de linguagem expressiva.
Para crianças pequenas, essa pontuação composta de aprendizagem precoce é considerada equivalente a uma pontuação de quociente de inteligência mais tradicional ou a uma pontuação padrão de desenvolvimento.
Cada subescala é padronizada para calcular uma pontuação padrão, percentil e pontuação equivalente à idade.
A pontuação bruta máxima atingível por escala é 50 para a escala de recepção visual, 49 para a escala motora fina, 48 para a escala de linguagem receptiva e 50 para a escala de linguagem expressiva.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
Mês 0
|
|
Escalas Mullen de Aprendizagem Precoce (MSEL) imediatamente após o término do coaching parental
Prazo: Mês 6
|
As Escalas Mullen de Aprendizagem Precoce (MSEL) é uma avaliação padronizada comumente usada em psicologia clínica como uma medida de desenvolvimento cognitivo em crianças de 2 a 5 anos e meio de idade.
O MSEL é organizado em 5 subescalas: (a) motor grosso, (b) motor fino, (c) recepção visual (ou resolução de problemas não-verbais), (d) linguagem receptiva e (e) linguagem expressiva.
Uma pontuação composta de aprendizagem precoce pode ser derivada de motor fino, recepção visual, linguagem receptiva e escalas de linguagem expressiva.
Para crianças pequenas, essa pontuação composta de aprendizagem precoce é considerada equivalente a uma pontuação de quociente de inteligência mais tradicional ou a uma pontuação padrão de desenvolvimento.
Cada subescala é padronizada para calcular uma pontuação padrão, percentil e pontuação equivalente à idade.
A pontuação bruta máxima atingível por escala é 50 para a escala de recepção visual, 49 para a escala motora fina, 48 para a escala de linguagem receptiva e 50 para a escala de linguagem expressiva.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
Mês 6
|
|
Escalas Mullen de Aprendizagem Precoce (MSEL) 6 meses após o término do coaching parental
Prazo: Mês 12
|
As Escalas Mullen de Aprendizagem Precoce (MSEL) é uma avaliação padronizada comumente usada em psicologia clínica como uma medida de desenvolvimento cognitivo em crianças de 2 a 5 anos e meio de idade.
O MSEL é organizado em 5 subescalas: (a) motor grosso, (b) motor fino, (c) recepção visual (ou resolução de problemas não-verbais), (d) linguagem receptiva e (e) linguagem expressiva.
Uma pontuação composta de aprendizagem precoce pode ser derivada de motor fino, recepção visual, linguagem receptiva e escalas de linguagem expressiva.
Para crianças pequenas, essa pontuação composta de aprendizagem precoce é considerada equivalente a uma pontuação de quociente de inteligência mais tradicional ou a uma pontuação padrão de desenvolvimento.
Cada subescala é padronizada para calcular uma pontuação padrão, percentil e pontuação equivalente à idade.
A pontuação bruta máxima atingível por escala é 50 para a escala de recepção visual, 49 para a escala motora fina, 48 para a escala de linguagem receptiva e 50 para a escala de linguagem expressiva.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
Mês 12
|
|
Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL)/1.5-5 antes do treinamento parental
Prazo: Mês 0
|
O CBCL/1.5-5 obtém avaliações dos cuidadores em 99 itens problemáticos.
Os itens são pontuados nas seguintes escalas de síndrome: emocionalmente reativo, ansioso/deprimido, queixas somáticas, retraído, problemas de atenção, comportamento agressivo e problemas de sono.
Os itens também são pontuados nas seguintes escalas orientadas pelo Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM): Problemas Afetivos, Problemas de Ansiedade, Problemas de Desenvolvimento Invasivos, Problemas de Déficit de Atenção/Hiperatividade, Problemas de Estresse, Problemas do Espectro Autista e Problemas Desafiadores de Oposição.
De acordo com os dados normativos do CBCL, um escore t ≤ 59 indica sintomas não clínicos, um escore t entre 60 e 64 indica que a criança está em risco de comportamentos problemáticos e um escore t ≥ 65 indica sintomas clínicos .
Pontuações mais altas significam, portanto, um resultado pior.
|
Mês 0
|
|
Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL)/1.5-5 imediatamente após o término do treinamento parental
Prazo: Mês 6
|
O CBCL/1.5-5 obtém avaliações dos cuidadores em 99 itens problemáticos.
Os itens são pontuados nas seguintes escalas de síndrome: emocionalmente reativo, ansioso/deprimido, queixas somáticas, retraído, problemas de atenção, comportamento agressivo e problemas de sono.
Os itens também são pontuados nas seguintes escalas orientadas pelo Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM): Problemas Afetivos, Problemas de Ansiedade, Problemas de Desenvolvimento Invasivos, Problemas de Déficit de Atenção/Hiperatividade, Problemas de Estresse, Problemas do Espectro Autista e Problemas Desafiadores de Oposição.
De acordo com os dados normativos do CBCL, um escore t ≤ 59 indica sintomas não clínicos, um escore t entre 60 e 64 indica que a criança está em risco de comportamentos problemáticos e um escore t ≥ 65 indica sintomas clínicos .
Pontuações mais altas significam, portanto, um resultado pior.
|
Mês 6
|
|
Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL)/1,5-5 6 meses após o término do coaching parental
Prazo: Mês 12
|
O CBCL/1.5-5 obtém avaliações dos cuidadores em 99 itens problemáticos.
Os itens são pontuados nas seguintes escalas de síndrome: emocionalmente reativo, ansioso/deprimido, queixas somáticas, retraído, problemas de atenção, comportamento agressivo e problemas de sono.
Os itens também são pontuados nas seguintes escalas orientadas pelo Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM): Problemas Afetivos, Problemas de Ansiedade, Problemas de Desenvolvimento Invasivos, Problemas de Déficit de Atenção/Hiperatividade, Problemas de Estresse, Problemas do Espectro Autista e Problemas Desafiadores de Oposição.
De acordo com os dados normativos do CBCL, um escore t ≤ 59 indica sintomas não clínicos, um escore t entre 60 e 64 indica que a criança está em risco de comportamentos problemáticos e um escore t ≥ 65 indica sintomas clínicos .
Pontuações mais altas significam, portanto, um resultado pior.
|
Mês 12
|
|
Questionário de sono pediátrico (PSQ) antes do treinamento parental
Prazo: Mês 0
|
O PSQ contém 22 itens de sintomas que perguntam sobre a frequência do ronco, ronco alto, apneias observadas, dificuldade respiratória durante o sono, sonolência diurna, comportamento desatento ou hiperativo e outras características pediátricas relacionadas ao sono.
As subescalas dentro do PSQ incluem uma escala de sonolência de 4 itens, uma escala de ronco de 4 itens e uma escala de atenção/hiperatividade de 6 itens.
As respostas são pontuadas como "0" (sintoma ausente) ou "1" (sintoma presente) e o escore geral é calculado como uma proporção de respostas positivas com escore maior ou igual a 0,33 sendo considerado preditivo para distúrbios respiratórios do sono.
Pontuações mais altas significam, portanto, um resultado pior.
|
Mês 0
|
|
Questionário de Sono Pediátrico (PSQ) imediatamente após o término do coaching parental
Prazo: Mês 6
|
O PSQ contém 22 itens de sintomas que perguntam sobre a frequência do ronco, ronco alto, apneias observadas, dificuldade respiratória durante o sono, sonolência diurna, comportamento desatento ou hiperativo e outras características pediátricas relacionadas ao sono.
As subescalas dentro do PSQ incluem uma escala de sonolência de 4 itens, uma escala de ronco de 4 itens e uma escala de atenção/hiperatividade de 6 itens.
As respostas são pontuadas como "0" (sintoma ausente) ou "1" (sintoma presente) e o escore geral é calculado como uma proporção de respostas positivas com escore maior ou igual a 0,33 sendo considerado preditivo para distúrbios respiratórios do sono.
Pontuações mais altas significam, portanto, um resultado pior.
|
Mês 6
|
|
Questionário de Sono Pediátrico (PSQ) 6 meses após o término do coaching parental
Prazo: Mês 12
|
O PSQ contém 22 itens de sintomas que perguntam sobre a frequência do ronco, ronco alto, apneias observadas, dificuldade respiratória durante o sono, sonolência diurna, comportamento desatento ou hiperativo e outras características pediátricas relacionadas ao sono.
As subescalas dentro do PSQ incluem uma escala de sonolência de 4 itens, uma escala de ronco de 4 itens e uma escala de atenção/hiperatividade de 6 itens.
As respostas são pontuadas como "0" (sintoma ausente) ou "1" (sintoma presente) e o escore geral é calculado como uma proporção de respostas positivas com escore maior ou igual a 0,33 sendo considerado preditivo para distúrbios respiratórios do sono.
Pontuações mais altas significam, portanto, um resultado pior.
|
Mês 12
|
|
Parenting Stress Index (PSI) antes do coaching parental
Prazo: Mês 0
|
PSI é um questionário projetado para medir a extensão do estresse no relacionamento pais-filhos. Este instrumento de diagnóstico baseia-se no pressuposto de que o estresse integral experimentado pelo pai depende de certas características da criança, do pai e da situação parental. As características de estresse infantil são medidas em seis escalas: Hiperatividade/Distração, Adaptabilidade, Reforço, Exigências, Humor, Aceitabilidade. A personalidade dos pais e as variáveis situacionais são medidas em sete escalas: Depressão, Senso de competência, Apego, Relação conjugal, Isolamento social, Saúde parental, Restrições parentais. O PSI possui 36 itens baseados em uma escala Likert de cinco pontos, onde cada valor corresponde a uma afirmação específica (1 = discordo totalmente; 5 = concordo totalmente). As pontuações da subescala variam de 12 a 60, e a pontuação de estresse total varia de 36 a 180. Quanto maior a pontuação, maior o nível de estresse dos pais. |
Mês 0
|
|
Parenting Stress Index (PSI) imediatamente após o término do coaching parental
Prazo: Mês 6
|
PSI é um questionário projetado para medir a extensão do estresse no relacionamento pais-filhos. Este instrumento de diagnóstico baseia-se no pressuposto de que o estresse integral experimentado pelo pai depende de certas características da criança, do pai e da situação parental. As características de estresse infantil são medidas em seis escalas: Hiperatividade/Distração, Adaptabilidade, Reforço, Exigências, Humor, Aceitabilidade. A personalidade dos pais e as variáveis situacionais são medidas em sete escalas: Depressão, Senso de competência, Apego, Relação conjugal, Isolamento social, Saúde parental, Restrições parentais. O PSI possui 36 itens baseados em uma escala Likert de cinco pontos, onde cada valor corresponde a uma afirmação específica (1 = discordo totalmente; 5 = concordo totalmente). As pontuações da subescala variam de 12 a 60, e a pontuação de estresse total varia de 36 a 180. Quanto maior a pontuação, maior o nível de estresse dos pais. |
Mês 6
|
|
Parenting Stress Index (PSI) 6 meses após o término do coaching parental
Prazo: Mês 12
|
PSI é um questionário projetado para medir a extensão do estresse no relacionamento pais-filhos. Este instrumento de diagnóstico baseia-se no pressuposto de que o estresse integral experimentado pelo pai depende de certas características da criança, do pai e da situação parental. As características de estresse infantil são medidas em seis escalas: Hiperatividade/Distração, Adaptabilidade, Reforço, Exigências, Humor, Aceitabilidade. A personalidade dos pais e as variáveis situacionais são medidas em sete escalas: Depressão, Senso de competência, Apego, Relação conjugal, Isolamento social, Saúde parental, Restrições parentais. O PSI possui 36 itens baseados em uma escala Likert de cinco pontos, onde cada valor corresponde a uma afirmação específica (1 = discordo totalmente; 5 = concordo totalmente). As pontuações da subescala variam de 12 a 60, e a pontuação de estresse total varia de 36 a 180. Quanto maior a pontuação, maior o nível de estresse dos pais. |
Mês 12
|
|
Escala de Senso de Competência Parental (PSOC) antes do coaching parental
Prazo: Mês 0
|
O questionário PSOC é composto por 17 afirmações que medem o sentimento de competência no exercício da função parental.
Possui duas subescalas: sete afirmações dizem respeito ao sentimento de eficácia e outras dez, ao sentimento de satisfação.
Uma versão está disponível para o pai e outra para a mãe.
Os entrevistados avaliam sua competência parental em uma escala tipo Likert de seis pontos, variando de "concordo totalmente" (1) a "discordo totalmente" (6).
A pontuação pode variar de 7 a 42, com uma pontuação de 7 a 13 indicando um senso de eficácia muito baixo e uma pontuação de 38 a 42 indicando um senso de eficácia muito alto no continuum.
Pontuações mais altas significam, portanto, um melhor resultado.
|
Mês 0
|
|
Escala de Senso de Competência Parental (PSOC) imediatamente após o término do coaching parental
Prazo: Mês 6
|
O questionário PSOC é composto por 17 afirmações que medem o sentimento de competência no exercício da função parental.
Possui duas subescalas: sete afirmações dizem respeito ao sentimento de eficácia e outras dez, ao sentimento de satisfação.
Uma versão está disponível para o pai e outra para a mãe.
Os entrevistados avaliam sua competência parental em uma escala tipo Likert de seis pontos, variando de "concordo totalmente" (1) a "discordo totalmente" (6).
A pontuação pode variar de 7 a 42, com uma pontuação de 7 a 13 indicando um senso de eficácia muito baixo e uma pontuação de 38 a 42 indicando um senso de eficácia muito alto no continuum.
Pontuações mais altas significam, portanto, um melhor resultado.
|
Mês 6
|
|
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) 6 meses após o término do coaching parental
Prazo: Mês 12
|
O questionário PSOC é composto por 17 afirmações que medem o sentimento de competência no exercício da função parental.
Possui duas subescalas: sete afirmações dizem respeito ao sentimento de eficácia e outras dez, ao sentimento de satisfação.
Uma versão está disponível para o pai e outra para a mãe.
Os entrevistados avaliam sua competência parental em uma escala tipo Likert de seis pontos, variando de "concordo totalmente" (1) a "discordo totalmente" (6).
A pontuação pode variar de 7 a 42, com uma pontuação de 7 a 13 indicando um senso de eficácia muito baixo e uma pontuação de 38 a 42 indicando um senso de eficácia muito alto no continuum.
Pontuações mais altas significam, portanto, um melhor resultado.
|
Mês 12
|
|
Escala de Ajuste da Criança e Eficácia dos Pais (CAPES) antes do coaching parental
Prazo: Mês 0
|
A Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) é um questionário de resposta aos pais que mede o ajustamento comportamental e emocional da criança e a eficácia parental.
Consiste em 30 itens classificados em uma escala de 4 pontos, variando de não verdadeiro para meu filho (0) a verdadeiro para meu filho, ou na maioria das vezes (3), onde 20 itens são perguntas de duas partes que avaliam o comportamento da criança e a eficácia dos pais.
Vinte e seis itens avaliam preocupações comportamentais (por exemplo, meu filho responde rudemente para mim) e competências comportamentais (escala de comportamento; por exemplo, meu filho segue regras e limites) e quatro itens avaliam o ajustamento emocional (escala de desajuste emocional; por exemplo, meu filho preocupa).
Alguns itens são pontuados inversamente.
Os itens são somados para produzir uma pontuação total de intensidade (escala de intensidade CAPES: faixa de 0 a 90), que é composta por uma pontuação de comportamento (variação de 0 a 78) e uma pontuação de desajuste emocional (0 a 12), onde pontuações altas indicam níveis mais elevados de problemas.
|
Mês 0
|
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) imediatamente após o término do coaching parental
Prazo: Mês 6
|
A Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) é um questionário de resposta aos pais que mede o ajustamento comportamental e emocional da criança e a eficácia parental.
Consiste em 30 itens classificados em uma escala de 4 pontos, variando de não verdadeiro para meu filho (0) a verdadeiro para meu filho, ou na maioria das vezes (3), onde 20 itens são perguntas de duas partes que avaliam o comportamento da criança e a eficácia dos pais.
Vinte e seis itens avaliam preocupações comportamentais (por exemplo, meu filho responde rudemente para mim) e competências comportamentais (escala de comportamento; por exemplo, meu filho segue regras e limites) e quatro itens avaliam o ajustamento emocional (escala de desajuste emocional; por exemplo, meu filho preocupa).
Alguns itens são pontuados inversamente.
Os itens são somados para produzir uma pontuação total de intensidade (escala de intensidade CAPES: faixa de 0 a 90), que é composta por uma pontuação de comportamento (variação de 0 a 78) e uma pontuação de desajuste emocional (0 a 12), onde pontuações altas indicam níveis mais elevados de problemas.
|
Mês 6
|
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) 6 meses após o término do coaching parental
Prazo: Mês 12
|
A Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) é um questionário de resposta aos pais que mede o ajustamento comportamental e emocional da criança e a eficácia parental.
Consiste em 30 itens classificados em uma escala de 4 pontos, variando de não verdadeiro para meu filho (0) a verdadeiro para meu filho, ou na maioria das vezes (3), onde 20 itens são perguntas de duas partes que avaliam o comportamento da criança e a eficácia dos pais.
Vinte e seis itens avaliam preocupações comportamentais (por exemplo, meu filho responde rudemente para mim) e competências comportamentais (escala de comportamento; por exemplo, meu filho segue regras e limites) e quatro itens avaliam o ajustamento emocional (escala de desajuste emocional; por exemplo, meu filho preocupa).
Alguns itens são pontuados inversamente.
Os itens são somados para produzir uma pontuação total de intensidade (escala de intensidade CAPES: faixa de 0 a 90), que é composta por uma pontuação de comportamento (variação de 0 a 78) e uma pontuação de desajuste emocional (0 a 12), onde pontuações altas indicam níveis mais elevados de problemas.
|
Mês 12
|
|
Inventário de Orientação Breve de Coping para Problemas Vividos (Brief-COPE) antes do coaching parental
Prazo: Mês 0
|
O Brief Coping Orientation to Problems Experienced (Brief-COPE) é um questionário de autorrelato de 28 itens projetado para medir maneiras eficazes e ineficazes de lidar com um evento estressante da vida. "Coping" é definido amplamente como um esforço usado para minimizar o sofrimento associado a experiências de vida negativas. A escala é frequentemente usada em ambientes de cuidados de saúde para verificar como os pacientes estão respondendo emocionalmente a uma circunstância grave. É composto por 14 escalas, cada uma das quais avalia o grau em que um entrevistado utiliza uma estratégia de enfrentamento específica. Os entrevistados classificam os itens em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 - "Eu não tenho feito isso de jeito nenhum" a 4 - "Eu tenho feito muito isso". Cada uma das 14 escalas é composta por 2 itens; os escores totais em cada escala variam de 2 (mínimo) a 8 (máximo). Pontuações mais altas indicam maior utilização dessa estratégia de enfrentamento específica. |
Mês 0
|
|
Inventário Breve de Orientação de Coping para Problemas Vividos (Brief-COPE) imediatamente após o término do coaching parental
Prazo: Mês 6
|
O Brief Coping Orientation to Problems Experienced (Brief-COPE) é um questionário de autorrelato de 28 itens projetado para medir maneiras eficazes e ineficazes de lidar com um evento estressante da vida. "Coping" é definido amplamente como um esforço usado para minimizar o sofrimento associado a experiências de vida negativas. A escala é frequentemente usada em ambientes de cuidados de saúde para verificar como os pacientes estão respondendo emocionalmente a uma circunstância grave. É composto por 14 escalas, cada uma das quais avalia o grau em que um entrevistado utiliza uma estratégia de enfrentamento específica. Os entrevistados classificam os itens em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 - "Eu não tenho feito isso de jeito nenhum" a 4 - "Eu tenho feito muito isso". Cada uma das 14 escalas é composta por 2 itens; os escores totais em cada escala variam de 2 (mínimo) a 8 (máximo). Pontuações mais altas indicam maior utilização dessa estratégia de enfrentamento específica. |
Mês 6
|
|
Inventário Brief Coping Orientation to Problems Experienced (Brief-COPE) 6 meses após o término do coaching parental
Prazo: Mês 12
|
O Brief Coping Orientation to Problems Experienced (Brief-COPE) é um questionário de autorrelato de 28 itens projetado para medir maneiras eficazes e ineficazes de lidar com um evento estressante da vida. "Coping" é definido amplamente como um esforço usado para minimizar o sofrimento associado a experiências de vida negativas. A escala é frequentemente usada em ambientes de cuidados de saúde para verificar como os pacientes estão respondendo emocionalmente a uma circunstância grave. É composto por 14 escalas, cada uma das quais avalia o grau em que um entrevistado utiliza uma estratégia de enfrentamento específica. Os entrevistados classificam os itens em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 - "Eu não tenho feito isso de jeito nenhum" a 4 - "Eu tenho feito muito isso". Cada uma das 14 escalas é composta por 2 itens; os escores totais em cada escala variam de 2 (mínimo) a 8 (máximo). Pontuações mais altas indicam maior utilização dessa estratégia de enfrentamento específica. |
Mês 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 552
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .