- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05726708
Impact van een E-Learning Coaching voor ouders van jonge kinderen met autisme (ECOACH)
Impact van een e-learning ouderlijke coaching voor ouders van jonge kinderen met een autismespectrumstoornis
Het doel van deze studie is het evalueren van de impact van oudercoaching op basis van E-Learning (EL), bedoeld voor ouders van kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS). Bevolking: ouders van jonge kinderen (2 tot 4 jaar) met een ASS-diagnose.
De belangrijkste vragen die ons onderzoek zal beantwoorden zijn:
- Heeft ouderlijke coaching via E-Learning een significante impact in vergelijking met geen coaching?
- Zo ja, is die impact vergelijkbaar met standaard ouderbegeleiding zoals PACT?
De impact zal worden geëvalueerd in drie domeinen:
- Ontwikkeling van het kind: gedrag, slaap, eetgedrag
- Ouderlijke competenties: stress, coping, gevoel van ouderlijke competenties
- Ouder-kind interactie: communicatie, visuele aandacht
De onderzoekers vergelijken 3 groepen:
- ASS-kinderen waarvan de ouders een oudercoaching via E-learning gaan volgen,
- Kinderen met een ASS waarvan de ouders een standaard ouderbegeleiding (PACT) gaan volgen
- Kinderen met ASS waarvan de ouders geen specifiek begeleidingsprogramma volgen
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nadia Chabane
- Telefoonnummer: +41314 58 94
- E-mail: nadia.chabane@chuv.ch
Studie Locaties
-
-
-
Lausanne, Zwitserland, 1011
- Werving
- Service des troubles du spectre de l'autisme et apparentés
-
Contact:
- Nadia Chabane, Pr
-
Contact:
- Chloe Peter
-
Hoofdonderzoeker:
- Nadia Chabane
-
Onderonderzoeker:
- Borja Rodriguez-Herreros
-
Onderonderzoeker:
- Chloé Peter
-
Onderonderzoeker:
- Joana Almeido Osorio
-
Onderonderzoeker:
- Evelyne Antonietti
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met ASS
- Leeftijd 2 jaar tot 4 jaar en 6 maanden
- Familie spreekt Frans
- Ouder die het toestemmingsformulier heeft ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met bekend genetisch syndroom
- kinderen met een visuele of auditieve beperking
- kinderen met epilepsie
- geen toegang tot het internet
- geen franstalige
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: E-leren
E-learning coaching.
11 modules online.
5 debriefing over visio conferentie met een professional (1/maand)
|
Online coachingsmodules voor ouders
|
|
Actieve vergelijker: Pediatrische Autisme Communicatietherapie (PACT)
Ouders krijgen 12 coachingsessies met een therapeut volgens het PACT-model.
Tussen elke sessie wordt de ouder gevraagd om de strategieën thuis te oefenen en zichzelf te filmen tijdens een activiteit met hun kind (film van 10 minuten).
|
Online coachingsmodules voor ouders
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen ouderbegeleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyadic Communication Measure for Autism (DCMA) voorafgaand aan oudercoaching
Tijdsspanne: Maand 0
|
DCMA is een maat voor de natuurlijk vloeiende dyadische communicatie-interactie tussen ouder en kind in een context van vrij spel. Het is oorspronkelijk ontworpen om aspecten van communicatie bij jonge kinderen met autisme vast te leggen en aspecten van de communicatiestijl van ouders die vaak het doelwit zijn van op communicatie gerichte interventies. Het is gebaseerd op de theorie en het onderzoek naar pragmatische taalontwikkeling bij kinderen, in het bijzonder bij kinderen met autisme. DCMA omvat het opnemen van video-opnamen van de ouder en het kind die op een natuurlijke manier samen spelen met behulp van een standaardset speelgoed. De interactie wordt vervolgens gecodeerd vanaf videoband en er worden drie niveaus van de interactie waargenomen:
|
Maand 0
|
|
Dyadische Communicatie Maatregel Autisme (DCMA) direct na beëindiging ouderbegeleiding
Tijdsspanne: Maand 6
|
DCMA is een maat voor de natuurlijk vloeiende dyadische communicatie-interactie tussen ouder en kind in een context van vrij spel. Het is oorspronkelijk ontworpen om aspecten van communicatie bij jonge kinderen met autisme vast te leggen en aspecten van de communicatiestijl van ouders die vaak het doelwit zijn van op communicatie gerichte interventies. Het is gebaseerd op de theorie en het onderzoek naar pragmatische taalontwikkeling bij kinderen, in het bijzonder bij kinderen met autisme. DCMA omvat het opnemen van video-opnamen van de ouder en het kind die op een natuurlijke manier samen spelen met behulp van een standaardset speelgoed. De interactie wordt vervolgens gecodeerd vanaf videoband en er worden drie niveaus van de interactie waargenomen:
|
Maand 6
|
|
Dyadische Communicatie Maatregel Autisme (DCMA) 6 maanden na einde ouderbegeleiding
Tijdsspanne: Maand 12
|
DCMA is een maat voor de natuurlijk vloeiende dyadische communicatie-interactie tussen ouder en kind in een context van vrij spel. Het is oorspronkelijk ontworpen om aspecten van communicatie bij jonge kinderen met autisme vast te leggen en aspecten van de communicatiestijl van ouders die vaak het doelwit zijn van op communicatie gerichte interventies. Het is gebaseerd op de theorie en het onderzoek naar pragmatische taalontwikkeling bij kinderen, in het bijzonder bij kinderen met autisme. DCMA omvat het opnemen van video-opnamen van de ouder en het kind die op een natuurlijke manier samen spelen met behulp van een standaardset speelgoed. De interactie wordt vervolgens gecodeerd vanaf videoband en er worden drie niveaus van de interactie waargenomen:
|
Maand 12
|
|
Korte observatie van veranderingen in sociale communicatie (BOSCC) vóór ouderlijke coaching
Tijdsspanne: Maand 0
|
BOSCC is een behandelingsresponsmaat voor symptomen van autismespectrumstoornis (ASS).
De BOSCC is een gedragscoderingsschema dat wordt toegepast op 10-12 minuten durende op video opgenomen sociale/spelinteracties tussen een kind en een onderzoeker of verzorger (spelpartner).
Het coderingsschema is ontwikkeld door items uit het Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) uit te breiden om meer genuanceerde variatie in ASS-symptomen te kwantificeren.
|
Maand 0
|
|
Korte observatie van verandering in sociale communicatie (BOSCC) direct na het einde van ouderlijke coaching
Tijdsspanne: Maand 6
|
BOSCC is een behandelingsresponsmaat voor symptomen van autismespectrumstoornis (ASS).
De BOSCC is een gedragscoderingsschema dat wordt toegepast op 10-12 minuten durende op video opgenomen sociale/spelinteracties tussen een kind en een onderzoeker of verzorger (spelpartner).
Het coderingsschema is ontwikkeld door items uit het Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) uit te breiden om meer genuanceerde variatie in ASS-symptomen te kwantificeren.
|
Maand 6
|
|
Korte observatie van veranderingen in sociale communicatie (BOSCC) 6 maanden na het einde van ouderlijke coaching
Tijdsspanne: Maand 12
|
BOSCC is een behandelingsresponsmaat voor symptomen van autismespectrumstoornis (ASS).
De BOSCC is een gedragscoderingsschema dat wordt toegepast op 10-12 minuten durende op video opgenomen sociale/spelinteracties tussen een kind en een onderzoeker of verzorger (spelpartner).
Het coderingsschema is ontwikkeld door items uit het Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) uit te breiden om meer genuanceerde variatie in ASS-symptomen te kwantificeren.
|
Maand 12
|
|
Percentage gesynchroniseerde communicatiehandelingen met de ouders en professionals vóór ouderlijke coaching
Tijdsspanne: Maand 0
|
Op het hoofd gemonteerd oogvolgsysteem om oogbewegingen vast te leggen tijdens Dyadic Communication Measure for Autism (DCMA) en Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC).
Op het hoofd gemonteerde eye-trackers leggen niet alleen het zicht van het kind op zijn omgeving vast, maar volgen ook te allen tijde in de eerste persoon waar het naar kijkt, waardoor we de blik in meer natuurlijke situaties kunnen bestuderen.
Met name draagbare eye-trackers verbeteren de constructvaliditeit van concepten die belangrijk zijn voor de ontwikkeling, zoals visuele objectervaringen en sociale aandacht, op een manier die onmogelijk zou zijn met op schermen gebaseerde eye-trackers.
De onderzoekers meten het percentage synchrone communicatiehandelingen met ouders en professionals.
|
Maand 0
|
|
Percentage gesynchroniseerde communicatie handelt met de ouders en professionals direct na het einde van de ouderlijke coaching
Tijdsspanne: Maand 6
|
Op het hoofd gemonteerd oogvolgsysteem om oogbewegingen vast te leggen tijdens Dyadic Communication Measure for Autism (DCMA) en Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC).
Op het hoofd gemonteerde eye-trackers leggen niet alleen het zicht van het kind op zijn omgeving vast, maar volgen ook te allen tijde in de eerste persoon waar het naar kijkt, waardoor we de blik in meer natuurlijke situaties kunnen bestuderen.
Met name draagbare eye-trackers verbeteren de constructvaliditeit van concepten die belangrijk zijn voor de ontwikkeling, zoals visuele objectervaringen en sociale aandacht, op een manier die onmogelijk zou zijn met op schermen gebaseerde eye-trackers.
De onderzoekers meten het percentage synchrone communicatiehandelingen met ouders en professionals.
|
Maand 6
|
|
Percentage gesynchroniseerde communicatiehandelingen met de ouders en professionals 6 maanden na het einde van de ouderbegeleiding
Tijdsspanne: Maand 12
|
Op het hoofd gemonteerd oogvolgsysteem om oogbewegingen vast te leggen tijdens Dyadic Communication Measure for Autism (DCMA) en Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC).
Op het hoofd gemonteerde eye-trackers leggen niet alleen het zicht van het kind op zijn omgeving vast, maar volgen ook te allen tijde in de eerste persoon waar het naar kijkt, waardoor we de blik in meer natuurlijke situaties kunnen bestuderen.
Met name draagbare eye-trackers verbeteren de constructvaliditeit van concepten die belangrijk zijn voor de ontwikkeling, zoals visuele objectervaringen en sociale aandacht, op een manier die onmogelijk zou zijn met op schermen gebaseerde eye-trackers.
De onderzoekers meten het percentage synchrone communicatiehandelingen met ouders en professionals.
|
Maand 12
|
|
Vragenlijst over eetgedrag bij kinderen (CEBQ) voorafgaand aan oudercoaching
Tijdsspanne: Maand 0
|
CEBQ is een ouderrapportagevragenlijst met 35 items die de eetstijl bij kinderen beoordeelt.
Eetstijl wordt beoordeeld op acht schalen: reactievermogen op voedsel (4 items), genieten van eten (4 items), emotioneel overeten (4 items), verlangen om te drinken (3 items), reactievermogen op verzadiging (5 items), traagheid in eten (4 items). items) en emotioneel ondereten (4 items) en onrust (7 items).
Informanten beoordelen de frequentie van het gedrag en de ervaringen van hun kind op een 5-puntsschaal: 1 = nooit, 2 = zelden, 3 = soms, 4 = vaak, 5 = altijd.
|
Maand 0
|
|
Vragenlijst over het eetgedrag van kinderen (CEBQ) direct na het einde van de ouderbegeleiding
Tijdsspanne: Maand 6
|
CEBQ is een ouderrapportagevragenlijst met 35 items die de eetstijl bij kinderen beoordeelt.
Eetstijl wordt beoordeeld op acht schalen: reactievermogen op voedsel (4 items), genieten van eten (4 items), emotioneel overeten (4 items), verlangen om te drinken (3 items), reactievermogen op verzadiging (5 items), traagheid in eten (4 items). items) en emotioneel ondereten (4 items) en onrust (7 items).
Informanten beoordelen de frequentie van het gedrag en de ervaringen van hun kind op een 5-puntsschaal: 1 = nooit, 2 = zelden, 3 = soms, 4 = vaak, 5 = altijd.
|
Maand 6
|
|
Vragenlijst over eetgedrag bij kinderen (CEBQ) 6 maanden na het einde van de ouderbegeleiding
Tijdsspanne: Maand 12
|
CEBQ is een ouderrapportagevragenlijst met 35 items die de eetstijl bij kinderen beoordeelt.
Eetstijl wordt beoordeeld op acht schalen: reactievermogen op voedsel (4 items), genieten van eten (4 items), emotioneel overeten (4 items), verlangen om te drinken (3 items), reactievermogen op verzadiging (5 items), traagheid in eten (4 items). items) en emotioneel ondereten (4 items) en onrust (7 items).
Informanten beoordelen de frequentie van het gedrag en de ervaringen van hun kind op een 5-puntsschaal: 1 = nooit, 2 = zelden, 3 = soms, 4 = vaak, 5 = altijd.
|
Maand 12
|
|
Mullen Scales of Early Learning (MSEL) vóór ouderlijke coaching
Tijdsspanne: Maand 0
|
De Mullen Scales of Early Learning (MSEL) is een gestandaardiseerde beoordeling die in de klinische psychologie vaak wordt gebruikt als ontwikkelingsmaatstaf voor de cognitieve ontwikkeling van kinderen van 2 tot 5½ jaar.
De MSEL is onderverdeeld in 5 subschalen: (a) grove motoriek, (b) fijne motoriek, (c) visuele ontvangst (of non-verbale probleemoplossing), (d) receptieve taal en (e) expressieve taal.
Een samengestelde score voor vroeg leren kan worden afgeleid uit fijne motoriek, visuele ontvangst, receptieve taal en expressieve taalschalen.
Voor jonge kinderen wordt deze samengestelde score voor vroeg leren beschouwd als gelijkwaardig aan een meer traditionele intelligentiequotiëntscore of een ontwikkelingsstandaardscore.
Elke subschaal is gestandaardiseerd om een standaardscore, percentielscore en leeftijdsequivalente score te berekenen.
De maximaal haalbare ruwe score per schaal is 50 voor de visuele ontvangstschaal, 49 voor de fijnmotorische schaal, 48 voor de receptieve taalschaal en 50 voor de expressieve taalschaal.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Maand 0
|
|
Mullen Scales of Early Learning (MSEL) direct na het einde van ouderlijke coaching
Tijdsspanne: Maand 6
|
De Mullen Scales of Early Learning (MSEL) is een gestandaardiseerde beoordeling die in de klinische psychologie vaak wordt gebruikt als ontwikkelingsmaatstaf voor de cognitieve ontwikkeling van kinderen van 2 tot 5½ jaar.
De MSEL is onderverdeeld in 5 subschalen: (a) grove motoriek, (b) fijne motoriek, (c) visuele ontvangst (of non-verbale probleemoplossing), (d) receptieve taal en (e) expressieve taal.
Een samengestelde score voor vroeg leren kan worden afgeleid uit fijne motoriek, visuele ontvangst, receptieve taal en expressieve taalschalen.
Voor jonge kinderen wordt deze samengestelde score voor vroeg leren beschouwd als gelijkwaardig aan een meer traditionele intelligentiequotiëntscore of een ontwikkelingsstandaardscore.
Elke subschaal is gestandaardiseerd om een standaardscore, percentielscore en leeftijdsequivalente score te berekenen.
De maximaal haalbare ruwe score per schaal is 50 voor de visuele ontvangstschaal, 49 voor de fijnmotorische schaal, 48 voor de receptieve taalschaal en 50 voor de expressieve taalschaal.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Maand 6
|
|
Mullen Scales of Early Learning (MSEL) 6 maanden na het einde van ouderlijke coaching
Tijdsspanne: Maand 12
|
De Mullen Scales of Early Learning (MSEL) is een gestandaardiseerde beoordeling die in de klinische psychologie vaak wordt gebruikt als ontwikkelingsmaatstaf voor de cognitieve ontwikkeling van kinderen van 2 tot 5½ jaar.
De MSEL is onderverdeeld in 5 subschalen: (a) grove motoriek, (b) fijne motoriek, (c) visuele ontvangst (of non-verbale probleemoplossing), (d) receptieve taal en (e) expressieve taal.
Een samengestelde score voor vroeg leren kan worden afgeleid uit fijne motoriek, visuele ontvangst, receptieve taal en expressieve taalschalen.
Voor jonge kinderen wordt deze samengestelde score voor vroeg leren beschouwd als gelijkwaardig aan een meer traditionele intelligentiequotiëntscore of een ontwikkelingsstandaardscore.
Elke subschaal is gestandaardiseerd om een standaardscore, percentielscore en leeftijdsequivalente score te berekenen.
De maximaal haalbare ruwe score per schaal is 50 voor de visuele ontvangstschaal, 49 voor de fijnmotorische schaal, 48 voor de receptieve taalschaal en 50 voor de expressieve taalschaal.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Maand 12
|
|
Child Behavior Checklist (CBCL)/1.5-5 voorafgaand aan oudercoaching
Tijdsspanne: Maand 0
|
De CBCL/1.5-5 geeft de zorgverleners een score van 99 probleemitems.
Items worden gescoord op de volgende syndroomschalen: Emotioneel reactief, Angstig/depressief, Somatische klachten, Teruggetrokken, Aandachtsproblemen, Agressief gedrag en Slaapproblemen.
Items worden ook gescoord op de volgende diagnostische en statistische handleiding (DSM)-georiënteerde schalen: affectieve problemen, angstproblemen, pervasieve ontwikkelingsproblemen, aandachtstekort-/hyperactiviteitsproblemen, stressproblemen, autismespectrumproblemen en oppositioneel-opstandige problemen.
Volgens de normatieve gegevens van de CBCL geeft een t-score ≤ 59 niet-klinische symptomen aan, een t-score tussen 60 en 64 geeft aan dat het kind risico loopt op probleemgedrag en een t-score ≥ 65 duidt op klinische symptomen .
Hogere scores betekenen dus een slechter resultaat.
|
Maand 0
|
|
Checklist Kindgedrag (CBCL)/1.5-5 direct na het einde van de ouderbegeleiding
Tijdsspanne: Maand 6
|
De CBCL/1.5-5 geeft de zorgverleners een score van 99 probleemitems.
Items worden gescoord op de volgende syndroomschalen: Emotioneel reactief, Angstig/depressief, Somatische klachten, Teruggetrokken, Aandachtsproblemen, Agressief gedrag en Slaapproblemen.
Items worden ook gescoord op de volgende diagnostische en statistische handleiding (DSM)-georiënteerde schalen: affectieve problemen, angstproblemen, pervasieve ontwikkelingsproblemen, aandachtstekort-/hyperactiviteitsproblemen, stressproblemen, autismespectrumproblemen en oppositioneel-opstandige problemen.
Volgens de normatieve gegevens van de CBCL geeft een t-score ≤ 59 niet-klinische symptomen aan, een t-score tussen 60 en 64 geeft aan dat het kind risico loopt op probleemgedrag en een t-score ≥ 65 duidt op klinische symptomen .
Hogere scores betekenen dus een slechter resultaat.
|
Maand 6
|
|
Checklist Kindgedrag (CBCL)/1.5-5 6 maanden na einde ouderbegeleiding
Tijdsspanne: Maand 12
|
De CBCL/1.5-5 geeft de zorgverleners een score van 99 probleemitems.
Items worden gescoord op de volgende syndroomschalen: Emotioneel reactief, Angstig/depressief, Somatische klachten, Teruggetrokken, Aandachtsproblemen, Agressief gedrag en Slaapproblemen.
Items worden ook gescoord op de volgende diagnostische en statistische handleiding (DSM)-georiënteerde schalen: affectieve problemen, angstproblemen, pervasieve ontwikkelingsproblemen, aandachtstekort-/hyperactiviteitsproblemen, stressproblemen, autismespectrumproblemen en oppositioneel-opstandige problemen.
Volgens de normatieve gegevens van de CBCL geeft een t-score ≤ 59 niet-klinische symptomen aan, een t-score tussen 60 en 64 geeft aan dat het kind risico loopt op probleemgedrag en een t-score ≥ 65 duidt op klinische symptomen .
Hogere scores betekenen dus een slechter resultaat.
|
Maand 12
|
|
Pediatrische slaapvragenlijst (PSQ) voorafgaand aan oudercoaching
Tijdsspanne: Maand 0
|
PSQ bevat 22 symptoomitems die vragen naar snurkfrequentie, hard snurken, waargenomen apneus, moeite met ademhalen tijdens de slaap, slaperigheid overdag, onoplettend of hyperactief gedrag en andere slaapgerelateerde kenmerken bij kinderen.
Subschalen binnen de PSQ zijn onder meer een slaperigheidsschaal met 4 items, een snurkschaal met 4 items en een aandachts-/hyperactiviteitsschaal met 6 items.
De antwoorden worden gescoord als "0" (symptoom afwezig) of "1" (symptoom aanwezig) en de algehele score wordt berekend als een deel van de positieve antwoorden, waarbij een score groter dan of gelijk aan 0,33 wordt beschouwd als voorspellend voor slaapstoornissen in de ademhaling.
Hogere scores betekenen dus een slechter resultaat.
|
Maand 0
|
|
Pediatrische Slaapvragenlijst (PSQ) direct na het einde van de ouderbegeleiding
Tijdsspanne: Maand 6
|
PSQ bevat 22 symptoomitems die vragen naar snurkfrequentie, hard snurken, waargenomen apneus, moeite met ademhalen tijdens de slaap, slaperigheid overdag, onoplettend of hyperactief gedrag en andere slaapgerelateerde kenmerken bij kinderen.
Subschalen binnen de PSQ zijn onder meer een slaperigheidsschaal met 4 items, een snurkschaal met 4 items en een aandachts-/hyperactiviteitsschaal met 6 items.
De antwoorden worden gescoord als "0" (symptoom afwezig) of "1" (symptoom aanwezig) en de algehele score wordt berekend als een deel van de positieve antwoorden, waarbij een score groter dan of gelijk aan 0,33 wordt beschouwd als voorspellend voor slaapstoornissen in de ademhaling.
Hogere scores betekenen dus een slechter resultaat.
|
Maand 6
|
|
Pediatrische Slaapvragenlijst (PSQ) 6 maanden na het einde van de ouderbegeleiding
Tijdsspanne: Maand 12
|
PSQ bevat 22 symptoomitems die vragen naar snurkfrequentie, hard snurken, waargenomen apneus, moeite met ademhalen tijdens de slaap, slaperigheid overdag, onoplettend of hyperactief gedrag en andere slaapgerelateerde kenmerken bij kinderen.
Subschalen binnen de PSQ zijn onder meer een slaperigheidsschaal met 4 items, een snurkschaal met 4 items en een aandachts-/hyperactiviteitsschaal met 6 items.
De antwoorden worden gescoord als "0" (symptoom afwezig) of "1" (symptoom aanwezig) en de algehele score wordt berekend als een deel van de positieve antwoorden, waarbij een score groter dan of gelijk aan 0,33 wordt beschouwd als voorspellend voor slaapstoornissen in de ademhaling.
Hogere scores betekenen dus een slechter resultaat.
|
Maand 12
|
|
Parenting Stress Index (PSI) vóór ouderlijke coaching
Tijdsspanne: Maand 0
|
PSI is een vragenlijst die is ontworpen om de mate van stress in de ouder-kindrelatie te meten. Dit diagnostisch instrument gaat ervan uit dat de integrale stress die de ouder ervaart, afhangt van bepaalde kenmerken van het kind, de ouder en de opvoedingssituatie. Stresskenmerken bij kinderen worden gemeten op zes schalen: Hyperactiviteit/afleiding, aanpassingsvermogen, versterking, eisen, stemming, aanvaardbaarheid. Ouderpersoonlijkheid en situationele variabelen worden gemeten op zeven schalen: Depressie, Gevoel van bekwaamheid, Gehechtheid, Huwelijksrelatie, Sociaal isolement, Ouderschapsgezondheid, Ouderschapsbeperkingen. PSI heeft 36 items gebaseerd op een vijfpunts Likertschaal waarbij elke waarde overeenkomt met een specifieke stelling (1 = helemaal mee oneens; 5 = helemaal mee eens). De subschaalscores variëren van 12 tot 60 en de Total Stress-score varieert van 36 tot 180. Hoe hoger de score, hoe groter het niveau van ouderlijke stress. |
Maand 0
|
|
Parenting Stress Index (PSI) direct na het einde van de oudercoaching
Tijdsspanne: Maand 6
|
PSI is een vragenlijst die is ontworpen om de mate van stress in de ouder-kindrelatie te meten. Dit diagnostisch instrument gaat ervan uit dat de integrale stress die de ouder ervaart, afhangt van bepaalde kenmerken van het kind, de ouder en de opvoedingssituatie. Stresskenmerken bij kinderen worden gemeten op zes schalen: Hyperactiviteit/afleiding, aanpassingsvermogen, versterking, eisen, stemming, aanvaardbaarheid. Ouderpersoonlijkheid en situationele variabelen worden gemeten op zeven schalen: Depressie, Gevoel van bekwaamheid, Gehechtheid, Huwelijksrelatie, Sociaal isolement, Ouderschapsgezondheid, Ouderschapsbeperkingen. PSI heeft 36 items gebaseerd op een vijfpunts Likertschaal waarbij elke waarde overeenkomt met een specifieke stelling (1 = helemaal mee oneens; 5 = helemaal mee eens). De subschaalscores variëren van 12 tot 60 en de Total Stress-score varieert van 36 tot 180. Hoe hoger de score, hoe groter het niveau van ouderlijke stress. |
Maand 6
|
|
Parenting Stress Index (PSI) 6 maanden na einde ouderschapscoaching
Tijdsspanne: Maand 12
|
PSI is een vragenlijst die is ontworpen om de mate van stress in de ouder-kindrelatie te meten. Dit diagnostisch instrument gaat ervan uit dat de integrale stress die de ouder ervaart, afhangt van bepaalde kenmerken van het kind, de ouder en de opvoedingssituatie. Stresskenmerken bij kinderen worden gemeten op zes schalen: Hyperactiviteit/afleiding, aanpassingsvermogen, versterking, eisen, stemming, aanvaardbaarheid. Ouderpersoonlijkheid en situationele variabelen worden gemeten op zeven schalen: Depressie, Gevoel van bekwaamheid, Gehechtheid, Huwelijksrelatie, Sociaal isolement, Ouderschapsgezondheid, Ouderschapsbeperkingen. PSI heeft 36 items gebaseerd op een vijfpunts Likertschaal waarbij elke waarde overeenkomt met een specifieke stelling (1 = helemaal mee oneens; 5 = helemaal mee eens). De subschaalscores variëren van 12 tot 60 en de Total Stress-score varieert van 36 tot 180. Hoe hoger de score, hoe groter het niveau van ouderlijke stress. |
Maand 12
|
|
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) vóór ouderlijke coaching
Tijdsspanne: Maand 0
|
De PSOC-vragenlijst is samengesteld uit 17 stellingen die het competentiegevoel bij het uitoefenen van de ouderrol meten.
Het heeft twee subschalen: zeven stellingen gaan over het gevoel van werkzaamheid en tien andere over het gevoel van tevredenheid.
Er is een versie beschikbaar voor de vader en een andere voor de moeder.
De respondenten beoordelen hun opvoedingscompetentie op een zespunts Likert-schaal, variërend van "helemaal mee eens" (1) tot "helemaal mee oneens" (6).
De score kan variëren van 7 tot 42, waarbij een score van 7 tot 13 een zeer laag gevoel van werkzaamheid aangeeft en een score van 38 tot 42 een zeer hoog gevoel van werkzaamheid op het continuüm aangeeft.
Hogere scores betekenen dus een beter resultaat.
|
Maand 0
|
|
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) direct na het einde van ouderlijke coaching
Tijdsspanne: Maand 6
|
De PSOC-vragenlijst is samengesteld uit 17 stellingen die het competentiegevoel bij het uitoefenen van de ouderrol meten.
Het heeft twee subschalen: zeven stellingen gaan over het gevoel van werkzaamheid en tien andere over het gevoel van tevredenheid.
Er is een versie beschikbaar voor de vader en een andere voor de moeder.
De respondenten beoordelen hun opvoedingscompetentie op een zespunts Likert-schaal, variërend van "helemaal mee eens" (1) tot "helemaal mee oneens" (6).
De score kan variëren van 7 tot 42, waarbij een score van 7 tot 13 een zeer laag gevoel van werkzaamheid aangeeft en een score van 38 tot 42 een zeer hoog gevoel van werkzaamheid op het continuüm aangeeft.
Hogere scores betekenen dus een beter resultaat.
|
Maand 6
|
|
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) 6 maanden na einde ouderlijke coaching
Tijdsspanne: Maand 12
|
De PSOC-vragenlijst is samengesteld uit 17 stellingen die het competentiegevoel bij het uitoefenen van de ouderrol meten.
Het heeft twee subschalen: zeven stellingen gaan over het gevoel van werkzaamheid en tien andere over het gevoel van tevredenheid.
Er is een versie beschikbaar voor de vader en een andere voor de moeder.
De respondenten beoordelen hun opvoedingscompetentie op een zespunts Likert-schaal, variërend van "helemaal mee eens" (1) tot "helemaal mee oneens" (6).
De score kan variëren van 7 tot 42, waarbij een score van 7 tot 13 een zeer laag gevoel van werkzaamheid aangeeft en een score van 38 tot 42 een zeer hoog gevoel van werkzaamheid op het continuüm aangeeft.
Hogere scores betekenen dus een beter resultaat.
|
Maand 12
|
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) vóór ouderlijke coaching
Tijdsspanne: Maand 0
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) is een ouderrapportagevragenlijst die de gedrags- en emotionele aanpassing van het kind en de ouderlijke effectiviteit meet.
Het bestaat uit 30 items die worden beoordeeld op een 4-puntsschaal, variërend van helemaal niet waar voor mijn kind (0) tot waar voor mijn kind heel vaak, of meestal (3), waarbij 20 items uit twee delen bestaan die zowel het gedrag van het kind als de effectiviteit van de ouder beoordelen.
Zesentwintig items beoordelen gedragsproblemen (bijv. Mijn kind antwoordt grof tegen mij) en gedragscompetenties (Gedragsschaal; bijv. Mijn kind volgt regels en limieten), en vier items beoordelen emotionele aanpassing (Emotionele onaangepastheid Schaal; bijv. Mijn kind zorgen).
Sommige items worden omgekeerd gescoord.
Items worden opgeteld om een totale intensiteitsscore te verkrijgen (CAPES-intensiteitsschaal: bereik van 0-90), die bestaat uit een gedragsscore (bereik van 0-78) en een emotionele onaangepastheidsscore (0-12) waarbij hoge scores aangeven hogere niveaus van problemen.
|
Maand 0
|
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) direct na het einde van ouderlijke coaching
Tijdsspanne: Maand 6
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) is een ouderrapportagevragenlijst die de gedrags- en emotionele aanpassing van het kind en de ouderlijke effectiviteit meet.
Het bestaat uit 30 items die worden beoordeeld op een 4-puntsschaal, variërend van helemaal niet waar voor mijn kind (0) tot waar voor mijn kind heel vaak, of meestal (3), waarbij 20 items uit twee delen bestaan die zowel het gedrag van het kind als de effectiviteit van de ouder beoordelen.
Zesentwintig items beoordelen gedragsproblemen (bijv. Mijn kind antwoordt grof tegen mij) en gedragscompetenties (Gedragsschaal; bijv. Mijn kind volgt regels en limieten), en vier items beoordelen emotionele aanpassing (Emotionele onaangepastheid Schaal; bijv. Mijn kind zorgen).
Sommige items worden omgekeerd gescoord.
Items worden opgeteld om een totale intensiteitsscore te verkrijgen (CAPES-intensiteitsschaal: bereik van 0-90), die bestaat uit een gedragsscore (bereik van 0-78) en een emotionele onaangepastheidsscore (0-12) waarbij hoge scores aangeven hogere niveaus van problemen.
|
Maand 6
|
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) 6 maanden na het einde van de ouderlijke coaching
Tijdsspanne: Maand 12
|
Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) is een ouderrapportagevragenlijst die de gedrags- en emotionele aanpassing van het kind en de ouderlijke effectiviteit meet.
Het bestaat uit 30 items die worden beoordeeld op een 4-puntsschaal, variërend van helemaal niet waar voor mijn kind (0) tot waar voor mijn kind heel vaak, of meestal (3), waarbij 20 items uit twee delen bestaan die zowel het gedrag van het kind als de effectiviteit van de ouder beoordelen.
Zesentwintig items beoordelen gedragsproblemen (bijv. Mijn kind antwoordt grof tegen mij) en gedragscompetenties (Gedragsschaal; bijv. Mijn kind volgt regels en limieten), en vier items beoordelen emotionele aanpassing (Emotionele onaangepastheid Schaal; bijv. Mijn kind zorgen).
Sommige items worden omgekeerd gescoord.
Items worden opgeteld om een totale intensiteitsscore te verkrijgen (CAPES-intensiteitsschaal: bereik van 0-90), die bestaat uit een gedragsscore (bereik van 0-78) en een emotionele onaangepastheidsscore (0-12) waarbij hoge scores aangeven hogere niveaus van problemen.
|
Maand 12
|
|
Korte copingoriëntatie op ervaren problemen (Brief-COPE) Inventarisatie vóór ouderlijke coaching
Tijdsspanne: Maand 0
|
De Brief Coping Orientation to Problems Experienced (Brief-COPE) is een zelfrapportagevragenlijst van 28 items die is ontworpen om effectieve en ineffectieve manieren te meten om met een stressvolle levensgebeurtenis om te gaan. "Omgaan" wordt breed gedefinieerd als een inspanning die wordt gebruikt om het leed dat gepaard gaat met negatieve levenservaringen tot een minimum te beperken. De schaal wordt vaak gebruikt in de gezondheidszorg om vast te stellen hoe patiënten emotioneel reageren op een ernstige omstandigheid. Het bestaat uit 14 schalen, die elk de mate beoordelen waarin een respondent een specifieke copingstrategie gebruikt. Respondenten beoordelen items op een 4-punts Likertschaal, variërend van 1 - "Ik heb dit helemaal niet gedaan" tot 4 - "Ik heb dit vaak gedaan". Elk van de 14 schalen bestaat uit 2 items; totaalscores op elke schaal variëren van 2 (minimum) tot 8 (maximum). Hogere scores duiden op meer gebruik van die specifieke copingstrategie. |
Maand 0
|
|
Korte coping-oriëntatie op ervaren problemen (Brief-COPE) Inventarisatie direct na het einde van de ouderlijke coaching
Tijdsspanne: Maand 6
|
De Brief Coping Orientation to Problems Experienced (Brief-COPE) is een zelfrapportagevragenlijst van 28 items die is ontworpen om effectieve en ineffectieve manieren te meten om met een stressvolle levensgebeurtenis om te gaan. "Omgaan" wordt breed gedefinieerd als een inspanning die wordt gebruikt om het leed dat gepaard gaat met negatieve levenservaringen tot een minimum te beperken. De schaal wordt vaak gebruikt in de gezondheidszorg om vast te stellen hoe patiënten emotioneel reageren op een ernstige omstandigheid. Het bestaat uit 14 schalen, die elk de mate beoordelen waarin een respondent een specifieke copingstrategie gebruikt. Respondenten beoordelen items op een 4-punts Likertschaal, variërend van 1 - "Ik heb dit helemaal niet gedaan" tot 4 - "Ik heb dit vaak gedaan". Elk van de 14 schalen bestaat uit 2 items; totaalscores op elke schaal variëren van 2 (minimum) tot 8 (maximum). Hogere scores duiden op meer gebruik van die specifieke copingstrategie. |
Maand 6
|
|
Korte coping-oriëntatie op ervaren problemen (Brief-COPE) Inventarisatie 6 maanden na het einde van de ouderlijke coaching
Tijdsspanne: Maand 12
|
De Brief Coping Orientation to Problems Experienced (Brief-COPE) is een zelfrapportagevragenlijst van 28 items die is ontworpen om effectieve en ineffectieve manieren te meten om met een stressvolle levensgebeurtenis om te gaan. "Omgaan" wordt breed gedefinieerd als een inspanning die wordt gebruikt om het leed dat gepaard gaat met negatieve levenservaringen tot een minimum te beperken. De schaal wordt vaak gebruikt in de gezondheidszorg om vast te stellen hoe patiënten emotioneel reageren op een ernstige omstandigheid. Het bestaat uit 14 schalen, die elk de mate beoordelen waarin een respondent een specifieke copingstrategie gebruikt. Respondenten beoordelen items op een 4-punts Likertschaal, variërend van 1 - "Ik heb dit helemaal niet gedaan" tot 4 - "Ik heb dit vaak gedaan". Elk van de 14 schalen bestaat uit 2 items; totaalscores op elke schaal variëren van 2 (minimum) tot 8 (maximum). Hogere scores duiden op meer gebruik van die specifieke copingstrategie. |
Maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 552
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .