Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi zkrácením poloměru a hlavy u ulny mínus variance Kienbockovy choroby

22. ledna 2024 aktualizováno: Alamir Mohamed Farrag, Sohag University
  1. Kienböckova choroba se týká avaskulární nekrózy lunatální karpální kosti, známé jako lunatomalacie. Poprvé byl rozpoznán a popsán rakouským radiologem Robertem Kienböckem v roce 1910
  2. Lunate je centrální kost v proximální řadě a kloubí se s scaphoidem, capitate, triquetrum a příležitostně s hamate. Proximálněji je lunate součástí radiokarpálního kloubu a také artikuluje s ulnou prostřednictvím triangulárního fibrocartilage complex (TFCC)
  3. Přesná příčina Kienböckovy choroby není známa, ačkoli se předpokládá, že existuje řada faktorů, které osobu ke Kienböckově chorobě predisponují. Ačkoli neexistuje žádný důkaz, že Kienböckova choroba je dědičná, je možné, že k rozvoji onemocnění mohou přispět neidentifikované genetické faktory, je multifaktoriální a souvisí s následujícími proměnnými: ulnární negativní variance (nebo ulna minus), vaskulární zásobení lunate kost, lunatemorphology, radiální úhel sklonu, mnohočetné trauma zápěstí
  4. Kienböckova choroba je druhým nejčastějším typem avaskulární nekrózy karpálních kostí, kterému předchází pouze avaskulární nekróza scaphoidea. Typicky postiženou populací jsou muži ve věku 20-40 let
  5. Pacienti obvykle mají jednostrannou bolest na dorzální straně zápěstí, omezený pohyb zápěstí, slabost nebo kombinaci těchto tří. Extenze zápěstí a axiální zatížení zhoršují bolest. Příznaky se pohybují od mírných až po oslabující. Je zřídka bilaterální a trauma často chybí. Fyzikální vyšetření běžně odhalí otok zápěstí, citlivost nad očekávaným umístěním lunátu, synovitidu a ztrátu síly úchopu
  6. Kienböckova choroba je klinická a zobrazovací diagnóza. Jak radiografie/počítačová tomografie, tak magnetická rezonance (MRI) jsou vysoce specifické. MRI je však nejcitlivější a odhaluje radiograficky okultní případy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-65 let.
  • Fáze II a III.
  • Ulna mínus.

Kritéria vyloučení:

  • Puberťáci.
  • Vážný zdravotní stav.
  • Etapa I a IV.
  • Závažná osteoporóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: radiální zkrácení
Postup: Henry přístup; volární přístup
Radiální zkrácení: Poloha na zádech, celková anestezie, volární přístup, Henryho přístup, osteotomie 1 palec od povrchu radiokarpálního kloubu, zkrácení 2,5 mm radia distálního diafýzu, fixace malou DCP nebo malou T dlahou.
Aktivní komparátor: zkrácení hlavy
Postup: dorzální přístup
Zkrácení hlavy: Poloha na zádech, celková anestezie, dorzální přístup, oddělení 2. a 3. kompartmentu šlach extenzorů, osteotomie a zkrácení 2,5 mm hlavy, komprese Herpertovým šroubem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
(Upravené skóre zápěstí Mayo)
Časové okno: 1 rok
bolest zápěstí; držadlo; pracovní stav ; rozsah pohybu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • soh-med-23-01-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Henry přístup; volární přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit