Une étude comparative entre le raccourcissement du radius et du capitate dans la maladie de Kienbock moins la variance de l'ulna
22 janvier 2024 mis à jour par: Alamir Mohamed Farrag, Sohag University
- La maladie de Kienböck fait référence à une nécrose avasculaire de l'os carpien lunaire, connue sous le nom de lunatomalacie. Il a été reconnu et décrit pour la première fois par le radiologue autrichien Robert Kienböck en 1910
- Le semi-lunaire est l'os central de la rangée proximale et s'articule avec le scaphoïde, le capitate, le triquetrum et parfois l'hamate. Plus proximalement, le semi-lunaire est un composant de l'articulation radiocarpienne, et il s'articule également avec l'ulna via le complexe fibrocartilage triangulaire (TFCC)
- La cause exacte de la maladie de Kienböck n'est pas connue, bien qu'on pense qu'il existe un certain nombre de facteurs prédisposant une personne à la maladie de Kienböck. Bien qu'il n'y ait aucune preuve que la maladie de Kienböck soit héréditaire, il est possible que des facteurs génétiques non identifiés puissent contribuer au développement de la maladie. Elle est multifactorielle, liée aux variables suivantes :variance négative ulnaire (ou ulna moins),apport vasculaire au os lunaire, morphologie lunaire, angle d'inclinaison radiale, traumatismes multiples du poignet
- La maladie de Kienböck est le deuxième type le plus courant de nécrose avasculaire des os du carpe, précédée uniquement par la nécrose avasculaire du scaphoïde. La population généralement touchée est celle des hommes âgés de 20 à 40 ans
- Les patients présentent généralement une douleur unilatérale sur la face dorsale du poignet, un mouvement limité du poignet, une faiblesse ou une combinaison des trois. L'extension du poignet et la charge axiale exacerbent la douleur. Les symptômes vont de légers à débilitants. Elle est rarement bilatérale et le traumatisme est souvent absent. L'examen physique révèle généralement un gonflement du poignet, une sensibilité à l'emplacement prévu du lunatum, une synovite et une perte de force de préhension
- La maladie de Kienböck est un diagnostic clinique et d'imagerie. La radiographie/tomodensitométrie et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sont hautement spécifiques. Cependant, l'IRM est la plus sensible et détecte les cas radiographiquement occultes
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-65 ans.
- Stades II et III.
- Ulna moins.
Critère d'exclusion:
- Les adolescents.
- Condition médicale grave.
- Stade I et IV.
- Sévère l'ostéoporose.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: raccourcissement radial
|
Raccourcissement radial : Décubitus dorsal, anesthésie générale, abord palmaire, abord d'Henry, ostéotomie à 1 pouce de la surface de l'articulation radio-carpienne, raccourcissement de 2,5 mm du radius diaphysaire distal, fixation par petit DCP ou petite plaque en T.
|
|
Comparateur actif: raccourcissement du capitation
|
Raccourcissement du capitatum : Décubitus dorsal, anesthésie générale, abord dorsal, séparation entre 2ème et 3ème compartiments des tendons extenseurs, ostéotomie & raccourcissement 2,5 mm du capitatum, compression par vis de Herpert.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
(Score de poignet Mayo modifié)
Délai: 1 an
|
la douleur au poignet ; poignée de main; Statut de travail ; amplitude de mouvement
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2023
Première publication (Réel)
14 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-med-23-01-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .