- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05727696
Összehasonlító vizsgálat a sugár és a tőkés rövidülése között az Ulna mínusz variancia Kienbock-kórban
2024. január 22. frissítette: Alamir Mohamed Farrag, Sohag University
- A Kienböck-kór a kéztőcsont avascularis nekrózisára utal, amelyet lunatomalacia néven ismernek. Először Robert Kienböck osztrák radiológus ismerte fel és írta le 1910-ben
- A lunate a proximális sorban a központi csont, amely a scaphoidával, a capitate-val, a triquetrum-mal és esetenként a hamate-szal artikulál. Közelebbről a lunate a radiocarpalis ízület egyik alkotóeleme, és a singcsonttal is artikulálódik a háromszögű fibrocartilage komplexen (TFCC) keresztül.
- A Kienböck-kór pontos oka nem ismert, bár úgy gondolják, hogy számos tényező hajlamosítja az embert a Kienböck-kórra. Bár nincs bizonyíték arra, hogy a Kienböck-kór öröklődik, lehetséges, hogy azonosítatlan genetikai tényezők hozzájárulhatnak az állapot kialakulásához. Ez többtényezős, és a következő változókhoz kapcsolódik: ulna negatív variancia (vagy ulna mínusz), vaszkuláris ellátás a holdcsont, Lunatemorfológia, Radiális dőlésszög, többszörös csuklótrauma
- A Kienböck-kór a kéztőcsontok vaszkuláris nekrózisának második leggyakoribb típusa, amelyet csak a vállcsont avascularis nekrózisa előz meg. Az érintett populáció jellemzően 20-40 éves férfiak
- A betegek általában egyoldalú fájdalommal jelentkeznek a csukló háti részén, korlátozott csuklómozgással, gyengeséggel vagy a három kombinációjával. A csukló nyújtása és az axiális terhelés fokozza a fájdalmat. A tünetek az enyhétől a legyengítőig terjednek. Ritkán kétoldalú, és gyakran hiányzik a trauma. A fizikális vizsgálat általában csuklóduzzanatot, érzékenységet a holdbéli várható helyén, ízületi gyulladást és a fogás erejének elvesztését tárja fel.
- A Kienböck-kór klinikai és képalkotó diagnózis. Mind a radiográfia/számítógépes tomográfia, mind a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) nagyon specifikus. Az MRI azonban a legérzékenyebb, és radiográfiailag okkult eseteket mutat ki
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Sohag university Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18-65 év.
- II. és III. szakasz.
- Ulna mínusz.
Kizárási kritériumok:
- Tinik.
- Súlyos egészségügyi állapot.
- I. és IV. szakasz.
- Súlyos csontritkulás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: radiális rövidítés
|
Radiális rövidítés: Hanyattfekvés, általános érzéstelenítés, voláris megközelítés, Henry megközelítés, oszteotómia 1 hüvelykre a radio-carpalis ízületi felülettől, a disztális tengely sugarának 2,5 mm-es lerövidítése, rögzítés kis DCP-vel vagy kis T-lemezzel.
|
Aktív összehasonlító: capitate rövidülés
|
Fejrész lerövidítése: Hanyatt fekvés, általános érzéstelenítés, dorzális megközelítés, az extensor inak 2. és 3. rekeszének elválasztása, oszteotómia és 2,5 mm-es fej rövidítése, kompresszió Herpert csavarral.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
(Módosított Mayo csuklópontszám)
Időkeret: 1 év
|
csukló fájdalom; markolat; munka állapot ; mozgástartomány
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- soh-med-23-01-10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Henry megközelítés; voláris megközelítés
-
University of Illinois at ChicagoToborzásMéhnyakrák | ViselkedésSzenegál
-
Duke UniversityMegszűnt
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveNikotinfüggőségEgyesült Államok
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)BefejezveDepresszió | A poszttraumás stressz zavarUkrajna
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital of... és más munkatársakIsmeretlenPosterior Compression Distraction Reduction Technique System in the Treatment of BI-AAD (PCDR-BIAAD)Atlantoaxiális diszlokációval kapcsolatos basilaris invaginációKína
-
Medical University of ViennaBefejezveDistális sugártörésAusztria
-
Clear Passage Therapies, IncMegszűntEndokrin rendszer betegségei | Meddőség | FSH hiperszekrécióEgyesült Államok
-
Pusan National University HospitalToborzásNyiroködéma, mellrákKoreai Köztársaság
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveA kannabiszhasználat zavaraEgyesült Államok