En jämförande studie mellan radius och kapitatförkortning vid Ulna Minus Varians Kienbocks sjukdom
22 januari 2024 uppdaterad av: Alamir Mohamed Farrag, Sohag University
- Kienböcks sjukdom hänvisar till avaskulär nekros av det lunata karpalbenet, känd som lunatomalacia. Det erkändes och beskrevs först av den österrikiska radiologen Robert Kienböcks 1910
- Lunaten är det centrala benet i den proximala raden, och det artikulerar med scaphoid, capitate, triquetrum och ibland hamate. Mer proximalt är lunaten en komponent i den radiokarpala leden, och den artikulerar också med ulna via det triangulära fibrobroskkomplexet (TFCC)
- Den exakta orsaken till Kienböcks sjukdom är inte känd, även om det tros finnas ett antal faktorer som predisponerar en person för Kienböcks. Även om det inte finns några bevis för att Kienböcks sjukdom är ärftlig, är det möjligt att oidentifierade genetiska faktorer kan bidra till utvecklingen av tillståndet. Det är multifaktoriellt, relaterat till följande variabler: Ulnar negativ varians (eller ulna minus), Vaskulär tillförsel till Lunat ben, Lunatemorfologi, Radiell lutningsvinkel, flera handledstraumor
- Kienböcks sjukdom är den näst vanligaste typen av avaskulär nekros av karpalbenen, som endast föregås av avaskulär nekros av skafoid. Den typiskt drabbade befolkningen är män i åldern 20-40 år
- Patienter uppvisar vanligtvis ensidig smärta över den dorsala sidan av handleden, begränsad handledsrörelse, svaghet eller en kombination av dessa tre. Handledsförlängning och axiell belastning förvärrar smärtan. Symtomen varierar från mild till försvagande. Det är sällan bilateralt, och trauma är ofta frånvarande. Fysisk undersökning avslöjar vanligtvis handledsvullnad, ömhet över den förväntade platsen för lunaten, synovit och förlust av greppstyrka
- Kienböcks sjukdom är en klinisk och bilddiagnostisk diagnos. Både röntgen/datortomografi och magnetisk resonanstomografi (MRT) är mycket specifika. MRT är dock den mest känsliga och upptäcker radiografiskt ockulta fall
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-65 år.
- Steg II och III.
- Ulna minus.
Exklusions kriterier:
- Tonåren.
- Allvarligt medicinskt tillstånd.
- Steg I & IV.
- Svår osteoporos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: radiell förkortning
|
Radiell förkortning: Liggläge, generell anestesi, volar approach, Henry-tillvägagångssätt, osteotomi 1 tum från radiokarpalledens yta, förkortning av 2,5 mm distal skaftradie, fixering med liten DCP eller liten T-platta.
|
|
Aktiv komparator: capitate förkortning
|
Capitate Shortening: ryggläge, generell anestesi, dorsalt närmande, separation mellan 2:a och 3:e avdelningen av extensor senor, osteotomi & förkortning av 2,5 mm av capitate, kompression med Herpert-skruv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
(Ändrad Mayo Wrist Score)
Tidsram: 1 år
|
smärta i handleden; handgrepp; Arbetsstatus ; rörelseomfång
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2023
Första postat (Faktisk)
14 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- soh-med-23-01-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .