Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenlignende studie mellom radius og kapitatforkortning i Ulna minus varians Kienbocks sykdom

22. januar 2024 oppdatert av: Alamir Mohamed Farrag, Sohag University
  1. Kienböcks sykdom refererer til avaskulær nekrose av lunate carpal bein, kjent som lunatomalacia. Den ble først anerkjent og beskrevet av den østerrikske radiologen Robert Kienböck i 1910
  2. Lunaten er det sentrale benet i den proksimale raden, og det artikulerer med scaphoid, capitate, triquetrum og noen ganger hamate. Mer proksimalt er lunatet en komponent av det radiokarpale leddet, og det artikulerer også med ulna via det triangulære fibrocartilage-komplekset (TFCC)
  3. Den eksakte årsaken til Kienböcks er ikke kjent, selv om det antas å være en rekke faktorer som disponerer en person for Kienböcks. Selv om det ikke er bevis for at Kienböcks sykdom er arvelig, er det mulig at uidentifiserte genetiske faktorer kan bidra til utviklingen av tilstanden. Den er multifaktoriell, relatert til følgende variabler: Ulnar negativ varians (eller ulna minus), Vaskulær tilførsel til lunat bein, Lunatemorfologi, Radial helningsvinkel, flere håndleddstraumer
  4. Kienböcks sykdom er den nest vanligste typen avaskulær nekrose av karpalbeinene, kun etterfulgt av avaskulær nekrose av scaphoid. Den typisk berørte befolkningen er menn i alderen 20-40 år
  5. Pasienter har vanligvis ensidig smerte over det dorsale aspektet av håndleddet, begrenset håndleddsbevegelse, svakhet eller en kombinasjon av disse tre. Håndleddsforlengelse og aksial belastning forverrer smerte. Symptomene varierer fra milde til svekkende. Det er sjelden bilateral, og traumer er ofte fraværende. Fysisk undersøkelse avslører vanligvis hevelse i håndleddet, ømhet over forventet plassering av lunaten, synovitt og tap av grepsstyrke
  6. Kienböcks sykdom er en klinisk og bildediagnose. Både radiografi/computertomografi og magnetisk resonanstomografi (MRI) er svært spesifikke. MR er imidlertid den mest sensitive og oppdager røntgenologisk okkulte tilfeller

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-65 år.
  • Trinn II og III.
  • Ulna minus.

Ekskluderingskriterier:

  • Tenåringer.
  • Alvorlig medisinsk tilstand.
  • Trinn I og IV.
  • Alvorlig osteoporose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: radiell forkortelse
Fremgangsmåte: Henry tilnærming; volar tilnærming
Radial Shortening: Ryggleie, generell anestesi, volar tilnærming, Henry-tilnærming, osteotomi 1 tomme fra radio-karpalleddsoverflaten, forkorting av 2,5 mm distal skaftradius, fiksering med liten DCP eller liten T-plate.
Aktiv komparator: capitate shortening
Fremgangsmåte: dorsal tilnærming
Capitate Shortening: Ryggleie, generell anestesi, dorsal tilnærming, separasjon mellom 2. og 3. kompartment av ekstensor sener, osteotomi og forkorting av 2,5 mm av capitate, kompresjon med Herpert-skrue.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
(Endret Mayo Wrist Score)
Tidsramme: 1 år
smerter i håndleddet; håndgrep; arbeidsstatus ; bevegelsesområde
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • soh-med-23-01-10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere