Een vergelijkende studie tussen radius- en capitatumverkorting bij ulna minus variantie bij de ziekte van Kienbock
22 januari 2024 bijgewerkt door: Alamir Mohamed Farrag, Sohag University
- De ziekte van Kienböck verwijst naar avasculaire necrose van het lunate carpale bot, bekend als lunatomalacia. Het werd voor het eerst herkend en beschreven door de Oostenrijkse radioloog Robert Kienböck in 1910
- Het lunatum is het centrale bot in de proximale rij en articuleert met het scafoïd, het capitaat, het triquetrum en soms het hamate. Meer proximaal is het lunatum een onderdeel van het radiocarpale gewricht, en het articuleert ook met de ellepijp via het driehoekige fibrocartilage-complex (TFCC)
- De exacte oorzaak van de ziekte van Kienböck is niet bekend, hoewel er wordt aangenomen dat er een aantal factoren zijn die iemand vatbaar maken voor de ziekte van Kienböck. Hoewel er geen bewijs is dat de ziekte van Kienböck erfelijk is, is het mogelijk dat niet-geïdentificeerde genetische factoren kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van de aandoening. sikkelvormig bot, lunatemorfologie, radiale hellingshoek, meervoudig polstrauma
- De ziekte van Kienböck is het op één na meest voorkomende type avasculaire necrose van de carpale botten, alleen voorafgegaan door avasculaire necrose van het scafoïd. De typisch getroffen populatie zijn mannen van 20-40 jaar
- Patiënten presenteren zich meestal met unilaterale pijn over het dorsale aspect van de pols, beperkte polsbeweging, zwakte of een combinatie van de drie. Polsextensie en axiale belasting verergeren de pijn. Symptomen variëren van mild tot slopend. Het is zelden bilateraal en trauma is vaak afwezig. Lichamelijk onderzoek onthult gewoonlijk polszwelling, gevoeligheid op de verwachte locatie van de lunate, synovitis en verlies van grijpkracht
- De ziekte van Kienböck is een klinische en beeldvormende diagnose. Zowel radiografie/computertomografie als magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) zijn zeer specifiek. MRI is echter de meest gevoelige en detecteert radiografisch occulte gevallen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-65 jaar.
- Stadia II & III.
- Elle minus.
Uitsluitingscriteria:
- Tieners.
- Ernstige medische aandoening.
- Fase I& IV.
- Ernstige osteoporose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: radiale verkorting
|
Radiale verkorting: Rugligging, algemene anesthesie, volaire benadering, Henry-benadering, osteotomie 1 inch van het radio-carpale gewrichtsoppervlak, verkorting van 2,5 mm van de distale schachtradius, fixatie door kleine DCP of kleine T-plaat.
|
|
Actieve vergelijker: capitatieve verkorting
|
Kapitaalverkorting: rugligging, algemene anesthesie, dorsale benadering, scheiding tussen 2e en 3e compartiment van extensorpezen, osteotomie & verkorting van 2,5 mm capitatum, compressie door Herpert-schroef.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
(Gewijzigde Mayo-polsscore)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
pijn aan de pols ; handgreep; werk status ; bewegingsbereik
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- soh-med-23-01-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .