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Eine vergleichende Studie zwischen Radius- und Kapitatverkürzung bei Ulna-Minus-Varianz-Kienbock-Krankheit

22. Januar 2024 aktualisiert von: Alamir Mohamed Farrag, Sohag University
  1. Die Kienböck-Krankheit bezieht sich auf eine avaskuläre Nekrose des wahnsinnigen Handwurzelknochens, die als Lunatomalazie bekannt ist. Es wurde erstmals 1910 vom österreichischen Radiologen Robert Kienböck erkannt und beschrieben
  2. Das Lunatum ist der zentrale Knochen in der proximalen Reihe und artikuliert mit dem Kahnbein, dem Capitatum, dem Triquetrum und gelegentlich dem Hamatum. Weiter proximal ist das Lunatum eine Komponente des Radiokarpalgelenks und artikuliert auch mit der Ulna über den dreieckigen Faserknorpelkomplex (TFCC).
  3. Die genaue Ursache von Kienböck ist nicht bekannt, obwohl angenommen wird, dass es eine Reihe von Faktoren gibt, die eine Person für Kienböck prädisponieren. Obwohl es keine Hinweise darauf gibt, dass die Kienböck-Krankheit vererbt wird, ist es möglich, dass nicht identifizierte genetische Faktoren zur Entwicklung der Erkrankung beitragen könnten. Sie ist multifaktoriell und hängt mit den folgenden Variablen zusammen: Ulna negative Varianz (oder Ulna minus), Gefäßversorgung der Mondbein, Mondmorphologie, radialer Neigungswinkel, mehrfaches Handgelenktrauma
  4. Morbus Kienböck ist die zweithäufigste Form der avaskulären Nekrose der Handwurzelknochen, der nur eine avaskuläre Nekrose des Kahnbeins vorausgeht. Die typischerweise betroffene Population sind Männer im Alter von 20-40 Jahren
  5. Die Patienten stellen sich in der Regel mit einseitigen Schmerzen über der dorsalen Seite des Handgelenks, eingeschränkter Beweglichkeit des Handgelenks, Schwäche oder einer Kombination der drei vor. Handgelenkstreckung und axiale Belastung verschlimmern die Schmerzen. Die Symptome reichen von mild bis lähmend. Es ist selten bilateral und ein Trauma fehlt oft. Die körperliche Untersuchung zeigt häufig eine Schwellung des Handgelenks, Druckempfindlichkeit an der erwarteten Stelle des Mondbeins, Synovitis und Verlust der Greifkraft
  6. Morbus Kienböck ist eine klinische und bildgebende Diagnostik. Sowohl die Radiographie/Computertomographie als auch die Magnetresonanztomographie (MRT) sind hochspezifisch. Die MRT ist jedoch am empfindlichsten und erkennt radiologisch okkulte Fälle

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Sohag University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-65 Jahre.
  • Stufe II & III.
  • Ulna minus.

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche.
  • Ernster medizinischer Zustand.
  • Stufe I & IV.
  • Schwere Osteoporose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: radiale Verkürzung
Verfahren: Henry nähert sich; Volarer Ansatz
Radiale Verkürzung: Rückenlage, Vollnarkose, volarer Zugang, Henry-Zugang, Osteotomie 1 Zoll von der Oberfläche des Radiokarpalgelenks, Verkürzung des distalen Schaftradius um 2,5 mm, Fixierung durch kleine DCP oder kleine T-Platte.
Aktiver Komparator: Kopfverkürzung
Verfahren: dorsaler Zugang
Kapitatverkürzung: Rückenlage, Vollnarkose, dorsaler Zugang, Trennung zwischen dem 2. und 3. Kompartiment der Strecksehnen, Osteotomie und Verkürzung des Kapitatums um 2,5 mm, Kompression durch Herpert-Schraube.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
(Modifizierter Mayo Wrist Score)
Zeitfenster: 1 Jahr
Handgelenkschmerz ; Handgriff; Arbeitsstatus ; Bewegungsfreiheit
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • soh-med-23-01-10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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