- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05727696
En sammenlignende undersøgelse mellem radius og hovedafkortning i ulna minus varians Kienbocks sygdom
22. januar 2024 opdateret af: Alamir Mohamed Farrag, Sohag University
- Kienböcks sygdom refererer til avaskulær nekrose af lunate carpal knogle, kendt som lunatomalacia. Det blev først anerkendt og beskrevet af den østrigske radiolog Robert Kienböcks i 1910
- Lunaten er den centrale knogle i den proksimale række, og den artikulerer med scaphoid, capitate, triquetrum og lejlighedsvis hamate. Mere proksimalt er lunatet en komponent i det radiokarpale led, og det artikulerer også med ulna via det trekantede fibrocartilage kompleks (TFCC)
- Den nøjagtige årsag til Kienböcks sygdom er ikke kendt, selvom der menes at være en række faktorer, der disponerer en person for Kienböcks. Selvom der ikke er bevis for, at Kienböcks sygdom er arvelig, er det muligt, at uidentificerede genetiske faktorer kan bidrage til udviklingen af tilstanden. Den er multifaktoriel, relateret til følgende variabler: Ulnar negativ varians (eller ulna minus), Vaskulær forsyning til lunat knogle, Lunatemorfologi, Radial hældningsvinkel, flere håndledstraumer
- Kienböcks sygdom er den næsthyppigste type avaskulær nekrose af håndrodsknoglerne, kun forudgået af avaskulær nekrose af scaphoid. Den typisk berørte befolkning er mænd i alderen 20-40 år
- Patienter har sædvanligvis ensidig smerte over det dorsale aspekt af håndleddet, begrænset håndledsbevægelse, svaghed eller en kombination af de tre. Håndledsforlængelse og aksial belastning forværrer smerter. Symptomerne varierer fra milde til invaliderende. Det er sjældent bilateralt, og traumer er ofte fraværende. Fysisk undersøgelse afslører almindeligvis hævelse af håndleddet, ømhed over den forventede placering af maven, synovitis og tab af grebsstyrke
- Kienböcks sygdom er en klinisk og billeddiagnostisk diagnose. Både radiografi/computertomografi og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er meget specifikke. MR er dog den mest følsomme og opdager røntgenologisk okkulte tilfælde
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-65 år.
- Fase II og III.
- Ulna minus.
Ekskluderingskriterier:
- Teenagere.
- Alvorlig medicinsk tilstand.
- Fase I og IV.
- Alvorlig osteoporose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: radial afkortning
|
Radial afkortning: Rygliggende stilling, generel anæstesi, volar tilgang, Henry-tilgang, osteotomi 1 tomme fra radiokarpalledsoverfladen, afkortning af 2,5 mm distal skaftradius, fiksering med lille DCP eller lille T-plade.
|
|
Aktiv komparator: capitate afkortning
|
Kapitatafkortning: Rygliggende stilling, generel anæstesi, dorsal tilgang, adskillelse mellem 2. og 3. kompartment af ekstensorsener, osteotomi og afkortning af 2,5 mm af capitate, kompression med Herpert-skrue.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(Modificeret Mayo Wrist Score)
Tidsramme: 1 år
|
smerter i håndleddet; håndtag; arbejdsstatus ; bevægelsesområde
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-med-23-01-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Henry tilgang; volær tilgang
-
University Medical Center GroningenDutch Kidney Foundation; Amphia Hospital; Healthy.io Ltd.; E-Zorg B.V. / KPN... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
Medical University of ViennaAfsluttetDistal Radius FrakturØstrig
-
Farapulse, Inc.AfsluttetParoksysmal atrieflimrenFrankrig
-
University of California, San FranciscoAfsluttetNeurokognitiv dysfunktionForenede Stater, Canada
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.AfsluttetAfhængighed, StofKina
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetAkut hjertesvigt | Akut dyspnøFrankrig
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AfsluttetDepression | Post traumatisk stress syndromUkraine
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtBasilar invagination forbundet med atlantoaksial dislokationKina