Um estudo comparativo entre o encurtamento do rádio e do capitato na doença de Kienbock com variância da ulna
22 de janeiro de 2024 atualizado por: Alamir Mohamed Farrag, Sohag University
- A doença de Kienböck refere-se à necrose avascular do osso semilunar do carpo, conhecida como lunatomalácia. Foi reconhecido e descrito pela primeira vez pelo radiologista austríaco Robert Kienböck em 1910
- O semilunar é o osso central na fileira proximal e se articula com o escafoide, o capitato, o piramidal e, ocasionalmente, o hamato. Mais proximalmente, o semilunar é um componente da articulação radiocarpal e também se articula com a ulna através do complexo de fibrocartilagem triangular (TFCC).
- A causa exata da doença de Kienböck não é conhecida, embora haja vários fatores que predispõem uma pessoa à doença de Kienböck. Embora não haja evidências de que a doença de Kienböck seja hereditária, é possível que fatores genéticos não identificados possam contribuir para o desenvolvimento da doença. É multifatorial, relacionada às seguintes variáveis: variância ulnar negativa (ou ulna menos), suprimento vascular para osso semilunar, morfologia semilunar, ângulo de inclinação radial, trauma múltiplo no punho
- A doença de Kienböck é o segundo tipo mais comum de necrose avascular dos ossos do carpo, precedida apenas pela necrose avascular do escafoide. A população tipicamente afetada é de homens com idade entre 20 e 40 anos
- Os pacientes geralmente apresentam dor unilateral no aspecto dorsal do punho, movimento limitado do punho, fraqueza ou uma combinação dos três. A extensão do punho e a carga axial exacerbam a dor. Os sintomas variam de leve a debilitante. Raramente é bilateral e o trauma geralmente está ausente. O exame físico geralmente revela inchaço do punho, sensibilidade na localização esperada do semilunar, sinovite e perda da força de preensão
- A doença de Kienböck é um diagnóstico clínico e de imagem. Tanto a radiografia/tomografia computadorizada quanto a ressonância magnética (RM) são altamente específicas. No entanto, a ressonância magnética é a mais sensível e detecta casos radiograficamente ocultos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-65 anos.
- Estágios II e III.
- Ulna menos.
Critério de exclusão:
- Adolescentes.
- Condição médica grave.
- Fase I e IV.
- Grave a osteoporose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: encurtamento radial
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Encurtamento radial: posição supina, anestesia geral, abordagem volar, abordagem de Henry, osteotomia de 1 polegada da superfície da articulação rádio-carpal, encurtamento de 2,5 mm do raio da haste distal, fixação por DCP pequeno ou placa T pequena.
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Comparador Ativo: encurtamento de capitato
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Encurtamento do capitato: posição supina, anestesia geral, abordagem dorsal, separação entre o 2º e o 3º compartimentos dos tendões extensores, osteotomia e encurtamento de 2,5 mm do capitato, compressão por parafuso de Herpert.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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(Pontuação do pulso de Mayo modificada)
Prazo: 1 ano
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Dor no pulso ; aperto de mão; status de trabalho ; amplitude de movimento
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- soh-med-23-01-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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