- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05727696
Vertaileva tutkimus säteen ja pään lyhenemisen välillä Ulna miinus -varianssissa Kienbockin taudissa
maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Alamir Mohamed Farrag, Sohag University
- Kienböckin tauti viittaa lunatteen ranneluun avaskulaariseen nekroosiin, joka tunnetaan nimellä lunatomalacia. Sen tunnisti ja kuvasi ensimmäisen kerran itävaltalainen radiologi Robert Kienböck vuonna 1910
- Lunate on proksimaalisen rivin keskusluu, ja se niveltyy scafoidin, capitaten, triquetrumin ja joskus hamate kanssa. Proksimaalisesti lunate on radiokarpaalisen nivelen komponentti, ja se niveltyy myös kyynärluuhun kolmikulmaisen fibrorustokompleksin (TFCC) kautta.
- Kienböckin tarkkaa syytä ei tunneta, vaikka useiden tekijöiden uskotaan altistavan henkilön Kienböckille. Vaikka ei ole todisteita siitä, että Kienböckin tauti olisi perinnöllinen, on mahdollista, että tunnistamattomat geneettiset tekijät voisivat vaikuttaa tilan kehittymiseen. Se on monitekijäinen, ja se liittyy seuraaviin muuttujiin: Kyynärluun negatiivinen varianssi (tai kyynärluu miinus), Verisuonten tarjonta Lunate-luu, Lunatemorfologia, Säteittäinen kaltevuuskulma, useita ranteen vammoja
- Kienböckin tauti on toiseksi yleisin ranneluiden avaskulaarinen nekroosi, jota edeltää vain nikamaluun avaskulaarinen nekroosi. Tyypillisesti sairastunut väestö on 20–40-vuotiaat miehet
- Potilailla on yleensä yksipuolista kipua ranteen selässä, ranteen liikerajoitteita, heikkoutta tai näiden kolmen yhdistelmää. Ranteen ojentaminen ja aksiaalinen kuormitus pahentavat kipua. Oireet vaihtelevat lievistä heikentäviin. Se on harvoin kahdenvälinen, ja trauma puuttuu usein. Fyysinen tutkimus paljastaa yleensä ranteen turvotuksen, arkuus lunatin odotetussa sijainnissa, niveltulehduksen ja pitovoiman heikkenemisen
- Kienböckin tauti on kliininen ja kuvantamisdiagnoosi. Sekä radiografia/tietokonetomografia että magneettikuvaus (MRI) ovat erittäin spesifisiä. MRI on kuitenkin herkin ja havaitsee radiografisesti piilevät tapaukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-65 vuotta.
- Vaiheet II ja III.
- Ulna miinus.
Poissulkemiskriteerit:
- Teinit.
- Vakava sairaus.
- Vaihe I & IV.
- Vakava osteoporoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: radiaalinen lyhennys
|
Säteittäinen lyhennys: makuuasennossa, yleisanestesia, volaarinen lähestymistapa, Henryn lähestymistapa, osteotomia 1 tuuman päässä radio-rannenivelen pinnasta, distaalisen varren säteen lyhentäminen 2,5 mm, kiinnitys pienellä DCP:llä tai pienellä T-levyllä.
|
|
Active Comparator: pääoman lyhentäminen
|
Kapitalon lyhentäminen: Selällään, yleisanestesia, dorsaalinen lähestymistapa, ojentajajänteiden 2. ja 3. osaston välinen erotus, osteotomia ja 2,5 mm:n lyhennys, puristus Herpert-ruuvilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(Muutettu Mayon rannepisteet)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ranteen kipu; kahva; työtila ; liikerata
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-med-23-01-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .