Badanie porównawcze między skróceniem kości promieniowej i główkowatej w wariancji kości łokciowej minus choroba Kienbocka
22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Alamir Mohamed Farrag, Sohag University
- Choroba Kienböcka odnosi się do jałowej martwicy kości księżycowatej nadgarstka, znanej jako lunatomalacia. Po raz pierwszy została rozpoznana i opisana przez austriackiego radiologa Roberta Kienböcka w 1910 roku
- Kość księżycowata jest centralną kością w proksymalnym rzędzie i łączy się z kością łódeczkowatą, główkowatą, trójgraniastą i czasami haczykowatą. Bardziej proksymalnie, księżycowaty jest składnikiem stawu promieniowo-nadgarstkowego, a także łączy się z kością łokciową poprzez trójkątny kompleks chrząstki włóknistej (TFCC)
- Dokładna przyczyna Kienböcka nie jest znana, chociaż uważa się, że istnieje wiele czynników predysponujących osobę do Kienböcka. Chociaż nie ma dowodów na to, że choroba Kienböcka jest dziedziczna, możliwe jest, że niezidentyfikowane czynniki genetyczne mogą przyczynić się do rozwoju choroby. kość księżycowata, morfologia księżycowata, kąt nachylenia promienia, wielokrotne urazy nadgarstka
- Choroba Kienböcka jest drugim najczęściej występującym typem jałowej martwicy kości nadgarstka, poprzedzonej jedynie jałową martwicą kości łódeczkowatej. Typową populacją dotkniętą chorobą są mężczyźni w wieku 20-40 lat
- Pacjenci zwykle zgłaszają się z jednostronnym bólem w okolicy grzbietowej nadgarstka, ograniczeniem ruchu nadgarstka, osłabieniem lub kombinacją tych trzech objawów. Prostowanie nadgarstka i obciążenie osiowe nasilają ból. Objawy wahają się od łagodnych do wyniszczających. Rzadko występuje obustronnie, a uraz często nie występuje. Badanie fizykalne często ujawnia obrzęk nadgarstka, tkliwość w oczekiwanej lokalizacji księżycowatego, zapalenie błony maziowej i utratę siły chwytu
- Choroba Kienböcka jest diagnozą kliniczną i obrazową. Zarówno radiografia/tomografia komputerowa, jak i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) są wysoce swoiste. Jednak MRI jest najbardziej czuły i wykrywa radiograficznie okultystyczne przypadki
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-65 lat.
- Etapy II i III.
- Ulna minus.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek dojrzewania.
- Poważny stan zdrowia.
- Etap I i IV.
- Ciężka osteoporoza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: skrócenie promieniowe
|
Skrócenie kości promieniowej: pozycja leżąca, znieczulenie ogólne, dostęp dłoniowy, podejście Henry'ego, osteotomia 1 cal od powierzchni stawu promieniowo-nadgarstkowego, skrócenie 2,5 mm dalszego promienia trzonu, unieruchomienie za pomocą małej płytki DCP lub małej płytki T.
|
|
Aktywny komparator: skrócenie kapitańskie
|
Skrócenie główkowate: pozycja leżąca, znieczulenie ogólne, dostęp grzbietowy, rozdzielenie między 2. a 3. przedziałem ścięgien prostowników, osteotomia i skrócenie 2,5 mm główkowatej, kompresja śrubą Herperta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
(Zmodyfikowany wynik nadgarstka Mayo)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ból nadgarstka ; uchwyt na rękę; status pracy ; Zakres ruchu
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-med-23-01-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .