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Uno studio comparativo tra l'accorciamento del radio e del capitato nella malattia di Kienbock con varianza dell'ulna meno

22 gennaio 2024 aggiornato da: Alamir Mohamed Farrag, Sohag University
  1. La malattia di Kienböck si riferisce alla necrosi avascolare dell'osso carpale semilunare, nota come lunatomalacia. Fu riconosciuto e descritto per la prima volta dal radiologo austriaco Robert Kienböck nel 1910
  2. Il semilunare è l'osso centrale nella fila prossimale e si articola con lo scafoide, il capitato, il triquetro e occasionalmente l'uncinato. Più prossimalmente, il semilunare è un componente dell'articolazione radiocarpale e si articola anche con l'ulna tramite il complesso fibrocartilagineo triangolare (TFCC)
  3. La causa esatta di Kienböck non è nota, anche se si pensa che ci siano una serie di fattori che predispongono una persona a Kienböck. Sebbene non ci siano prove che la malattia di Kienböck sia ereditaria, è possibile che fattori genetici non identificati possano contribuire allo sviluppo della condizione, è multifattoriale, correlata alle seguenti variabili: varianza ulnare negativa (o ulna meno), fornitura vascolare al osso semilunare, morfologia semilunare, angolo di inclinazione radiale, trauma multiplo del polso
  4. La malattia di Kienböck è il secondo tipo più comune di necrosi avascolare delle ossa carpali, preceduta solo dalla necrosi avascolare dello scafoide. La popolazione tipicamente colpita è quella maschile di età compresa tra 20 e 40 anni
  5. I pazienti di solito presentano dolore unilaterale sull'aspetto dorsale del polso, movimento limitato del polso, debolezza o una combinazione dei tre. L'estensione del polso e il carico assiale esacerbano il dolore. I sintomi vanno da lievi a debilitanti. Raramente è bilaterale e il trauma è spesso assente. L'esame obiettivo rivela comunemente gonfiore del polso, dolorabilità sulla posizione prevista del semilunare, sinovite e perdita di forza di presa
  6. La malattia di Kienböck è una diagnosi clinica e di imaging. Sia la radiografia/tomografia computerizzata che la risonanza magnetica (MRI) sono altamente specifiche. Tuttavia, la risonanza magnetica è la più sensibile e rileva i casi radiograficamente occulti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Sohag University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18-65 anni.
  • Fasi II e III.
  • Ulna meno.

Criteri di esclusione:

  • Adolescenti.
  • Gravi condizioni mediche.
  • Fase I e IV.
  • Osteoporosi grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: accorciamento radiale
Procedura: Approccio Henry; approccio volare
Accorciamento radiale: posizione supina, anestesia generale, approccio volare, approccio di Henry, osteotomia a 1 pollice dalla superficie dell'articolazione radio-carpale, accorciamento di 2,5 mm del raggio della diafisi distale, fissazione mediante piccolo DCP o piccola placca a T.
Comparatore attivo: accorciamento del capitato
Procedura: approccio dorsale
Accorciamento del capitato: posizione supina, anestesia generale, approccio dorsale, separazione tra il 2° e il 3° compartimento dei tendini estensori, osteotomia e accorciamento di 2,5 mm del capitato, compressione mediante vite di Herpert.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(punteggio del polso Mayo modificato)
Lasso di tempo: 1 anno
dolore al polso; impugnatura; stato del lavoro ; gamma di movimento
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • soh-med-23-01-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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