- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05728203
Audiologické hodnocení operátorů call centra
- Včasné odhalení sluchového postižení u operátorů call centra
- Studujte vliv tohoto typu hluku na odezvu sluchového mozkového kmene.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ztráta sluchu způsobená hlukem z povolání (ONIHL) je běžnou nemocí z povolání, protože se odhaduje, že 1,3 miliardy lidí trpělo ztrátou sluchu v důsledku vystavení hluku. Celosvětově je expozice hluku z povolání odpovědná za 16 % případů invalidizující ztráty sluchu u dospělých. Ztráta sluchu obvykle narušuje komunikaci a může bránit osobní pozornosti a poznávání. Starší lidé s mírnou ztrátou sluchu mají dvojnásobně zvýšené riziko demence, zatímco ti s těžkou sluchovou ztrátou mají pětinásobné riziko demence.
V posledních letech přibývá nových forem pracovišť, jako jsou call centra. V souladu s British Health and Safety Executive je call centrum definováno jako pracovní prostředí, kde jsou všechny základní úkoly zaměstnanců prováděny současně po telefonu a na PC. Vůbec první call centra se v Evropě objevila ve Švédsku v polovině 70. let minulého století. Poslední dekáda přinesla prudký rozvoj call center doložený 10procentním růstem zaměstnanosti v tomto sektoru v letech 2002 až 2007.
Zdroje hluku vyskytující se v kancelářích lze rozdělit do čtyř kategorií:
- lidská činnost (například: hluk vytvářený chodícími lidmi, telefonní hovory včetně reproduktorových systémů),
- kancelářské vybavení (například: počítače, tiskárny, kopírky, faxy, zvonící telefony, síťová zařízení, mobilní sluchátka),
- vnitřní instalace budovy (například: ventilace, topný systém a klimatizační systém-HVAC.hydraul a výtahové systémy),
- venkovní hluk (nejčastěji důsledek dopravy).
Existuje mnoho faktorů, které mají vliv na hladinu vnitřního hluku, jako je hluk z vnějšího prostoru, činnost sousedů ze strany i z vyšších a nižších úrovní a konečně technické vybavení call centra, nejhlučnější systémy s ohledem na poslední jsou ventilace a klimatizace, v souladu s výzkumem není hladina hluku na pozadí vysoká (54-60 dB) a neměla by být považována za hrozbu pro zdraví; nicméně vzhledem k zaměření nedobrovolné pozornosti zaměstnance na informace přinášené hlukem, je třeba to vnímat jako nepříjemný faktor.
Aby se minimalizovaly negativní vlivy na zdraví pracovníků v call centrech, je důležité u nich vyhodnotit a diagnostikovat časnou ztrátu sluchu z povolání (OHL) a tinnitus. Protože včasné hlášení, diagnóza a intervence mohou omezit závažnost OHL, protože je většinou nevratná. Pokud je nám známo, nebyly v této oblasti provedeny žádné předchozí místní studie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Aktivně pracující pracovníci v call centrech s minimální expozicí 2 roky.
- Neměl žádné předchozí problémy se sluchem.
- Jejich věk mezi [18–50] lety, kteří pracují v call centrech 6–12 hodin denně, 5–6 dní v týdnu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivně pracující pracovníci v call centrech s minimální expozicí 2 roky.
- Neměl žádné předchozí problémy se sluchem.
- Jejich věk mezi [18–50] lety, kteří pracují v call centrech 6–12 hodin denně, 5–6 dní v týdnu.
Kritéria vyloučení:
- důkazy o systémovém onemocnění [kardiovaskulární, ledvinové a diabetes]
- předchozí anamnéza ztráty sluchu a tinnitu před prací v call centru.
- Historie hluku, ototoxických léků a chemoterapie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Audiologické hodnocení operátorů call centra
Časové okno: po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Použitím audiometru k posouzení ztráty sluchu a využitím sluchové odezvy mozkového kmene k posouzení vlivu tohoto typu hluku na sluch
|
po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Audiologic Assessment
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .