- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05728203
Audiologische beoordeling van callcenteroperators
- Vroege detectie van gehooraandoening bij callcentermedewerkers
- Bestudeer het effect van dit soort geluid op de auditieve hersenstamrespons.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Door lawaai veroorzaakt gehoorverlies op het werk (ONIHL) is een veel voorkomende beroepsziekte, aangezien naar schatting 1,3 miljard mensen aan gehoorverlies leden als gevolg van blootstelling aan lawaai. Wereldwijd is blootstelling aan lawaai op het werk verantwoordelijk voor 16% van de gevallen van invaliderend gehoorverlies bij volwassenen. Gewoonlijk verstoort gehoorverlies de communicatie en kan het persoonlijke aandacht en cognitie belemmeren. Oudere mensen met licht gehoorverlies hebben een tweevoudig verhoogd risico op dementie, terwijl mensen met ernstig gehoorverlies een vijfvoudig verhoogd risico op dementie hebben.
De laatste jaren is er een toename van het aantal nieuwe vormen van werkplekken, zoals callcenters. In overeenstemming met de Britse Health and Safety Executive wordt een callcenter gedefinieerd als een werkomgeving waar alle basistaken van de werknemer tegelijkertijd per telefoon en op pc worden uitgevoerd. De allereerste callcenters verschenen in Europa in Zweden, halverwege de jaren 70 van de vorige eeuw. Het afgelopen decennium heeft geleid tot een snelle ontwikkeling van callcenters, wat blijkt uit de groei van 10 procent van de werkgelegenheid in deze sector tussen 2002 en 2007.
Geluidsbronnen die voorkomen in kantoren zijn onder te verdelen in vier categorieën:
- menselijke activiteit (bijvoorbeeld: geluid veroorzaakt door lopende mensen, telefoongesprekken inclusief luidsprekersystemen),
- kantoorapparatuur (bijvoorbeeld: computers, printers, kopieermachines, faxen, rinkelende telefoons, internetapparaten, mobiele headsets),
- het bouwen van binneninstallaties (bijvoorbeeld: ventilatie-, verwarmingssysteem en airconditioningsysteem-HVAC.hydraulic en liftsystemen),
- buitenlawaai (meestal een gevolg van verkeer).
Er zijn veel factoren die van invloed zijn op het geluidsniveau binnenshuis, zoals lawaai buiten, buren van de zijkant en van de activiteit op de bovenste en onderste niveaus en ten slotte de technische apparatuur van het callcenter, de luidste systemen met betrekking tot de laatste zijn ventilatie en airconditioning, in overeenstemming met onderzoek is het niveau van achtergrondgeluid niet hoog (54-60db) en mag niet worden beschouwd als een bedreiging voor de gezondheid; echter, omdat de onvrijwillige aandacht van de werknemer wordt gericht op informatie die wordt geleverd door lawaai, het moet als een vervelende factor worden gezien.
Om negatieve auditieve gezondheidseffecten op werknemers in callcenters tot een minimum te beperken, is het belangrijk om vroeg beroepsmatig gehoorverlies (OHL) en tinnitus bij hen te beoordelen en te diagnosticeren. Omdat vroege melding, diagnose en interventie de ernst van OHL kunnen beperken, aangezien het meestal onomkeerbaar is. Voor zover wij weten, zijn er geen lokale eerdere studies gedaan in dit gebied.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Actief werkende werknemers in callcenters met minimale blootstelling van 2 jaar.
- Had geen eerdere auditieve problemen.
- Hun leeftijden tussen [18-50] jaar oud die in callcenters werken van 6-12 uur per dag, 5-6 dagen per week.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actief werkende werknemers in callcenters met minimale blootstelling van 2 jaar.
- Had geen eerdere auditieve problemen.
- Hun leeftijden tussen [18-50] jaar oud die in callcenters werken van 6-12 uur per dag, 5-6 dagen per week.
Uitsluitingscriteria:
- bewijs van systemische ziekte [cardiovasculair, renaal en diabetes]
- voorgeschiedenis van gehoorverlies en tinnitus voordat u in het callcenter werkte.
- Geschiedenis van lawaai, ototoxische medicijnen en chemotherapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Audiologische beoordeling van callcenteroperators
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Door een audiometer te gebruiken om gehoorverlies te beoordelen en de auditieve hersenstamrespons te gebruiken om het effect van dit soort geluid op het gehoor te beoordelen
|
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Audiologic Assessment
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .