- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05728203
Audiologisk vurdering af callcenter-operatører
- Tidlig opdagelse af hørepåvirkning hos callcenteroperatører
- Undersøg effekten af denne type støj på den auditive hjernestammes respons.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Erhvervsmæssigt støjinduceret høretab (ONIHL) er en almindelig erhvervssygdom, da det anslås, at 1,3 milliarder mennesker led af høretab på grund af støjeksponering. På verdensplan er erhvervsmæssig støjeksponering ansvarlig for 16 % af tilfældene med invaliderende høretab hos voksne. Normalt forstyrrer høretab kommunikationen og kan hindre personlig opmærksomhed og kognition. Ældre med lettere høretab har en dobbelt øget risiko for demens, hvorimod personer med svær hørenedsættelse har en femdobbelt øget risiko for demens.
I de seneste år er der sket en stigning i antallet af nye former for arbejdspladser, såsom callcentre. I overensstemmelse med British Health and Safety Executive defineres et callcenter som et arbejdsmiljø, hvor alle basale medarbejderes opgaver løses samtidigt via telefon og pc. De allerførste callcentre dukkede op i Europa i Sverige, i midten af 70'erne af forrige århundrede. Det sidste årti bragte en hurtig udvikling af callcentre bevist af en vækst på 10 procent i beskæftigelsen i denne sektor mellem 2002 og 2007.
Kilder til støj, der forekommer på kontorer, kan opdeles i fire kategorier:
- menneskelig aktivitet (for eksempel: støj skabt af gående mennesker, telefonopkald inklusive højttalersystemer),
- kontorudstyr (for eksempel: computere, printere, kopimaskiner, faxer, ringende telefoner, netenheder, mobile headsets),
- bygning indendørs installationer (for eksempel: ventilation, varmesystem og klimaanlæg-HVAC.hydraulisk og løftesystemer),
- udendørs støj (oftest et resultat af trafik).
Der er mange faktorer, der har indflydelse på indendørs støjniveau, såsom støj udenfor området, naboarbejdere fra siden såvel som fra aktiviteten på de øvre og nedre niveauer og endelig, callcenterets tekniske udstyr, de mest højlydte systemer i forhold til det sidste. er ventilation og aircondition, i overensstemmelse med forskning, er niveauet af baggrundsstøj ikke højt (54-60db) og bør ikke anses for at være en trussel mod sundheden, men på grund af at fokusere medarbejderens ufrivillige opmærksomhed på information leveret af støj, det skal ses som en irriterende faktor.
For at minimere negative auditive helbredseffekter på medarbejdere i callcentre er det vigtigt at vurdere og diagnosticere tidligt erhvervsmæssigt høretab (OHL) og tinnitus blandt dem. Da tidlig rapportering, diagnose og intervention kan begrænse sværhedsgraden af OHL, da det for det meste er irreversibelt. Så vidt vi ved, er der ikke udført lokale tidligere undersøgelser på dette område.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Aktive arbejdere i callcentre med minimum eksponering 2 år.
- Havde ingen tidligere auditive problemer.
- Deres alder mellem [18-50] år arbejder på callcentre fra 6-12 timer om dagen, 5-6 dage om ugen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktive arbejdere i callcentre med minimum eksponering 2 år.
- Havde ingen tidligere auditive problemer.
- Deres alder mellem [18-50] år arbejder på callcentre fra 6-12 timer om dagen, 5-6 dage om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- tegn på systemisk sygdom [kardiovaskulær, nyre og diabetes]
- tidligere historie med høretab og tinnitus, før du arbejdede på callcenteret.
- Anamnese med støj, ototoksiske lægemidler og kemoterapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Audiologisk vurdering af callcenteroperatører
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Ved at bruge audiometer til at vurdere høretab og ved at bruge auditiv hjernestammerespons til at vurdere effekten af denne type støj på hørelsen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Audiologic Assessment
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .