- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05728203
Puhelinkeskuksen operaattoreiden audiologinen arviointi
- Kuulohäiriön varhainen havaitseminen puhelinkeskuksen operaattoreilla
- Tutki tämäntyyppisen kohinan vaikutusta kuulon aivorungon vasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ammattimelusta aiheutuva kuulonalenema (ONIHL) on yleinen ammattitauti, sillä arvioiden mukaan 1,3 miljardia ihmistä kärsi kuulon heikkenemisestä melualtistuksen vuoksi. Maailmanlaajuisesti työperäinen melualtistus aiheuttaa 16 %:ssa aikuisten kuulon heikkenemistä. Yleisesti kuulon heikkeneminen häiritsee viestintää ja voi haitata henkilökohtaista huomiota ja kognitiota. Vanhemmilla ihmisillä, joilla on lievä kuulonalenema, on kaksinkertainen riski sairastua dementiaan, kun taas vakavasta kuulonalenemasta kärsivillä on viisinkertainen riski sairastua dementiaan.
Viime vuosina uusien työpaikkojen, kuten puhelinkeskusten, määrä on lisääntynyt. British Health and Safety Executiven mukaan puhelinpalvelu on määritelty työympäristöksi, jossa kaikki työntekijän perustehtävät hoidetaan samanaikaisesti puhelimitse ja tietokoneella. Ensimmäiset puhelinkeskukset ilmestyivät Eurooppaan Ruotsissa, viime vuosisadan 70-luvun puolivälissä. Viime vuosikymmen toi puhelinkeskusten nopean kehityksen, mikä on todistettu 10 prosentin työllisyyden kasvulla tällä alalla vuosina 2002–2007.
Toimistoissa esiintyvät melun lähteet voidaan jakaa neljään kategoriaan:
- ihmisen toiminta (esimerkiksi kävelevien ihmisten aiheuttama melu, puhelut, mukaan lukien kaiutinjärjestelmät),
- toimistolaitteet (esimerkiksi: tietokoneet, tulostimet, kopiokoneet, faksit, soivat puhelimet, verkkolaitteet, mobiilikuulokkeet),
- rakennuksen sisäasennukset (esimerkiksi: ilmanvaihto, lämmitysjärjestelmä ja ilmastointijärjestelmä - LVI.hydrauliikka ja hissijärjestelmät),
- ulkona oleva melu (useimmiten liikenteen aiheuttama).
Sisämelutasoon vaikuttavat monet tekijät, kuten ulkoalueen melu, naapurityöntekijät sivulta sekä ylemmän ja alemman tason aktiviteeteista ja lopuksi puhelinkeskuksen tekniset laitteet, viimeiseen nähden äänekkäimmät järjestelmät ovat ilmanvaihto ja ilmastointi, tutkimusten mukaan taustamelutaso ei ole korkea (54-60db) eikä sitä pidä pitää terveydelle uhkaavana; kuitenkin johtuen työntekijän tahattomasta huomiosta melun välittämään tietoon, se pitäisi nähdä ärsyttävänä tekijänä.
Puhelinkeskusten työntekijöiden kuulon kielteisten terveysvaikutusten minimoimiseksi on tärkeää arvioida ja diagnosoida varhainen ammatillinen kuulonmenetys (OHL) ja tinnitus. Varhainen ilmoittaminen, diagnoosi ja interventio voivat rajoittaa OHL:n vakavuutta, koska se on useimmiten peruuttamaton. Tietojemme mukaan tällä alueella ei ole tehty paikallisia aikaisempia tutkimuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Aktiiviset työntekijät puhelinpalvelukeskuksissa, joiden altistuminen on vähintään 2 vuotta.
- Aiemmin ei ollut kuuloongelmia.
- Heidän ikänsä [18–50]-vuotiaat työskentelevät puhelinpalvelukeskuksissa 6–12 tuntia päivässä, 5–6 päivää viikossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiiviset työntekijät puhelinpalvelukeskuksissa, joiden altistuminen on vähintään 2 vuotta.
- Aiemmin ei ollut kuuloongelmia.
- Heidän ikänsä [18–50]-vuotiaat työskentelevät puhelinpalvelukeskuksissa 6–12 tuntia päivässä, 5–6 päivää viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- näyttöä systeemisestä sairaudesta [sydän-, verisuoni-, munuais- ja diabetes]
- aiempi kuulon heikkeneminen ja tinnitus ennen työskentelyä puhelinkeskuksessa.
- Melun, ototoksisten lääkkeiden ja kemoterapian historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhelinkeskusten toimijoiden audiologinen arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Käyttämällä audiometriä kuulonaleneman arvioimiseen ja käyttämällä kuulon aivorungon vastetta arvioimaan tämäntyyppisen melun vaikutusta kuuloon
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Audiologic Assessment
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .