- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05728203
Audiologisk vurdering av Call Center-operatører
- Tidlig oppdagelse av hørselspåvirkning hos telefonsenteroperatører
- Studer effekten av denne typen støy på den auditive hjernestammens respons.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Yrkesmessig støyindusert hørselstap (ONIHL) er en vanlig yrkessykdom ettersom det anslås at 1,3 milliarder mennesker led av hørselstap på grunn av støyeksponering. På verdensbasis er yrkesmessig støyeksponering ansvarlig for 16 % av tilfellene med invalidiserende hørselstap hos voksne. Vanligvis forstyrrer hørselstap kommunikasjonen og kan hindre personlig oppmerksomhet og kognisjon. Eldre med mildt hørselstap har en dobbelt økt risiko for demens, mens de med alvorlig hørselstap har en femdoblet økt risiko for demens.
De siste årene har det vært en økning i antall nye arbeidsplasser, som for eksempel kundesentre. I henhold til British Health and Safety Executive er et callsenter definert som et arbeidsmiljø hvor alle grunnleggende arbeidsoppgaver utføres samtidig via telefon og PC. De aller første kundesentrene dukket opp i Europa i Sverige, på midten av 70-tallet av forrige århundre. Det siste tiåret har ført til en rask utvikling av kundesentre, bevist med 10 prosent vekst i sysselsettingen i denne sektoren mellom 2002 og 2007.
Kilder til støy som oppstår på kontorer kan deles inn i fire kategorier:
- menneskelig aktivitet (for eksempel: støy skapt av mennesker som går, telefonsamtaler inkludert høyttalersystemer),
- kontorutstyr (for eksempel: datamaskiner, skrivere, kopimaskiner, fakser, ringetelefoner, nettenheter, mobile headset),
- bygning innendørs installasjoner (for eksempel: ventilasjon, varmesystem og luftkondisjonering system-HVAC.hydraulic og heissystemer),
- utendørs støy (oftest et resultat av trafikk).
Det er mange faktorer som har innvirkning på innendørs støynivå, for eksempel støy utenfor området, naboarbeidere fra siden, samt fra aktiviteten på øvre og nedre nivå og til slutt, teknisk utstyr for kundesenteret, De høyeste systemene med hensyn til den siste. er ventilasjon og luftkondisjonering, i henhold til forskning, er nivået av bakgrunnsstøy ikke høyt (54-60db) og bør ikke anses å være en trussel mot helsen, men på grunn av å fokusere ansattes ufrivillige oppmerksomhet på informasjon levert av støy, det bør sees på som en irriterende faktor.
For å minimere negative hørselshelseeffekter på arbeidere i callsentre, er det viktig å vurdere og diagnostisere tidlig yrkesmessig hørselstap (OHL) og tinnitus blant dem. Ettersom tidlig rapportering, diagnose og intervensjon kan begrense alvorlighetsgraden av OHL, siden det stort sett er irreversibelt. Så vidt vi kjenner til ble det ikke gjort noen lokale tidligere studier på dette området.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Aktive arbeidere i kundesenter med minimum eksponering 2 år.
- Hadde ingen tidligere auditive problemer.
- Deres alder mellom [18-50] år og jobber på kundesenter fra 6-12 timer om dagen, 5-6 dager i uken.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktive arbeidere i kundesenter med minimum eksponering 2 år.
- Hadde ingen tidligere auditive problemer.
- Deres alder mellom [18-50] år og jobber på kundesenter fra 6-12 timer om dagen, 5-6 dager i uken.
Ekskluderingskriterier:
- bevis på systemisk sykdom [kardiovaskulær, nyre og diabetes]
- tidligere historie med hørselstap og tinnitus før du jobbet på kundesenteret.
- Anamnese med støy, ototoksiske legemidler og kjemoterapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Audiologisk vurdering av telefonsenteroperatører
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Ved å bruke audiometer for å vurdere hørselstap og bruk av auditiv hjernestammerespons for å vurdere effekten av denne typen støy på hørselen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Audiologic Assessment
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .