- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05732246
Účinek první mobilizace žeber s balónkovým dechovým cvičením
Účinek první mobilizace žeber pomocí balónových dechových cvičení u nespecifické chronické bolesti krku: Randomizovaná kontrolní zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nespecifická chronická bolest krku (NSCNP) je definována jako bolest krku přetrvávající déle než 12 týdnů nebo po období hojení nebo opakující se bolest krku, která intermitentně postihuje jedince po dlouhou dobu. Vzhledem k současnému životnímu stylu se očekává, že 22 až 70 % populace bude někde v životě pociťovat bolest krční páteře.
Lidé s nespecifickou chronickou bolestí krku (NSCNP) mají lokální hyperalgezii, narušenou podmíněnou modulaci bolesti, nízkou kvalitu života a psychické poruchy (strach z pohybu, depresivní symptomy, katastrofální bolest) Systematický přehled a metaanalýza respirační dysfunkce u pacientů s chronickou bolestí krku uvádí, že pacienti s chronickou bolestí krku mají sníženou sílu dýchacích svalů a plicní funkce ve srovnání s asymptomatickými jedinci, a tento rozdíl by mohl být klinicky významný.
Vzhledem k tomu, že předchozí studie poskytují důkazy o vlivu MWM na nespecifickou chronickou bolest šíje a také uvádějí vztah dechové dysfunkce u NSCNP, klademe si za cíl zjistit vliv první mobilizace žeber s balónkovým dechovým cvičením vedle konvenční léčby u nespecifické chronické bolesti krku.
Pacienti by byli rozděleni do dvou skupin a obě dostanou klasickou léčbu. Skupina A by dostávala pouze konvenční léčbu, ale skupina B by navíc dostala 1. mobilizaci žeber s balónkovým dechovým cvičením.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina 18-45 let
- Pohlaví muž žena
- Pacienti s nespecifickou chronickou bolestí krku doporučeni lékařem nebo ortopedem
- Uživatelé počítačů, mobilní uživatelé a lidé s rutinou dlouhodobého sezení
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli H/O neurologické nebo vestibulární poruchy.
- Jakékoli H/o cervikální trauma nebo chirurgický zákrok
- Jakákoli historie fyzioterapeutické léčby cervikální oblasti během předchozích tří měsíců
- srdeční nebo respirační nedostatečnost
- Těhotenství
- Novotvar
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Konvenční léčebná skupina
Horký zábal a TENS na krku po dobu 10 minut. Terapeutický ultrazvuk po dobu 5 minut Techniky měkkých tkání (klouzání a hnětení) byly aplikovány pomalou rychlostí po dobu 5 minut na svaly krku. Jemná protahovací a posilovací cvičení |
|
|
Experimentální: První mobilizace žeber se skupinou balónových dechových cvičení
Pacient byl v poloze na zádech, chodidla se opíral o zeď tak, aby kotník, koleno a stehenní klouby svíraly úhel 90 stupňů.
Subjekt si vložil mezi kolena 3-4 palcový míč, který musí udržovat tlakem vnitřních stehenních svalů po celou dobu tréninku a položí se zády na postel.
Pravou ruku drží nad hlavou a levou ruku s balonem.
Mezitím vyšetřující prohmatal 1. žebro s hlavou ve flexi na levé straně.
Pacient byl poté požádán, aby se za tři až čtyři sekundy nadechl nosem a poté pomalu vydechl do balónku.
Poté, držel první žebro na místě, byl pacient požádán, aby se znovu zhluboka nadechl a vydechl.
Zkoušející pokračoval ve vyvíjení tlaku, aby držel první žebro v poloze relativní deprese během nádechu, a dále stlačoval první žebro, jak je to možné během výdechu.
|
Pacient ležel v poloze na zádech, chodidla přiložil ke stěně tak, aby kotník, kolena a stehenní klouby svíraly úhel 90 stupňů.
Subjekt si vložil mezi kolena 3-4 palcový míč, který musí udržovat tlakem vnitřních stehenních svalů po celou dobu tréninku a položí se zády na postel.
Pravou ruku drží nad hlavou a levou ruku s balonem.
Mezitím vyšetřující prohmatal 1. žebro s hlavou ve flexi na levé straně.
Pacient byl poté požádán, aby se za tři až čtyři sekundy nadechl nosem a poté pomalu vydechl do balónku.
Poté, držel první žebro na místě, byl pacient požádán, aby se znovu zhluboka nadechl a vydechl.
Zkoušející pokračoval ve vyvíjení tlaku, aby držel první žebro v poloze relativní deprese během nádechu, a dále stlačoval první žebro během výdechu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku (změna se posuzuje)
Časové okno: Změna oproti základnímu měření po 8 týdnech
|
Pacientem vyplněný, stavově specifický dotazník funkčního stavu s 10 položkami včetně bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánku a rekreace.
0-4 body (0-8 %) žádné postižení, 5-14 bodů (10 - 28 %) lehké postižení, 15-24 bodů (30-48 %) střední postižení, 25-34 bodů (50-64 %) těžké postižení, 35- 50 bodů (70-100 %) úplná invalidita
|
Změna oproti základnímu měření po 8 týdnech
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (změna se posuzuje)
Časové okno: Změna oproti základnímu měření po 8 týdnech
|
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti.
11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např.
„žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např.
"bolest tak hrozná, jak si dokážete představit" nebo "nejhorší bolest, jakou si lze představit"
|
Změna oproti základnímu měření po 8 týdnech
|
|
Počet jednotlivých dechů (změna se posuzuje)
Časové okno: Změna oproti základnímu měření po 8 týdnech
|
Účastníci budou vyzváni, aby po maximální inspiraci počítali nahlas.
Schopnost dosáhnout počtu 50 je považována za normální funkci dýchání
|
Změna oproti základnímu měření po 8 týdnech
|
|
Rozšíření hrudní stěny (změna se posuzuje)
Časové okno: Změna oproti základnímu měření po 8 týdnech
|
Vezměte palcovou pásku a obejměte hrudník kolem úrovně bradavky. Proveďte měření na konci hlubokého nádechu a výdechu. Normálně lze pozorovat 2-5" rozšíření hrudníku |
Změna oproti základnímu měření po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Feroza Nawaz, MSOMPT, University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ferozanawaz15
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .