- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05732246
Effet de la mobilisation de la première côte avec des exercices de respiration par ballon
Effet de la mobilisation de la première côte avec des exercices de respiration par ballonnet dans la cervicalgie chronique non spécifique : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cervicalgie chronique non spécifique (NSCNP) est définie comme une cervicalgie persistant pendant plus de 12 semaines ou après la période de guérison ou une cervicalgie récurrente qui affecte par intermittence un individu sur une longue période. En raison du mode de vie actuel, 22 à 70 % de la population devrait ressentir des douleurs au cou quelque part dans sa vie.
Les personnes souffrant de cervicalgie chronique non spécifique (NSCNP) présentent une hyperalgésie locale, une altération de la modulation de la douleur conditionnée, une mauvaise qualité de vie et des perturbations psychologiques (peur du mouvement, symptômes dépressifs, douleur catastrophique) Une revue systématique et une méta-analyse sur le dysfonctionnement respiratoire chez les patients souffrant de cervicalgie chronique rapporte que les patients souffrant de cervicalgie chronique ont une force musculaire respiratoire et une fonction pulmonaire réduites par rapport aux individus asymptomatiques, et cette différence pourrait être cliniquement significative.
Comme des études précédentes fournissent des preuves de l'effet de la MWM sur la cervicalgie chronique non spécifique et indiquent également la relation du dysfonctionnement respiratoire dans le NSCNP, nous visons donc à déterminer l'effet de la mobilisation de la première côte avec un exercice de respiration par ballon en plus du traitement conventionnel de la cervicalgie chronique non spécifique.
Les patients seraient divisés en deux groupes et les deux recevront un traitement conventionnel. Le groupe A recevrait uniquement un traitement conventionnel, mais le groupe B recevrait une mobilisation de la première côte avec des exercices de respiration par ballonnet en plus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Groupe d'âge 18-45 ans
- Genre Homme Femme
- Patients souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques référés par un médecin ou un chirurgien orthopédiste
- Utilisateurs d'ordinateurs, utilisateurs mobiles et personnes ayant l'habitude d'être assis de manière prolongée
Critère d'exclusion:
- Tout trouble H/o neurologique ou vestibulaire.
- Tout traumatisme cervical ou chirurgie H / o
- Tout antécédent de traitement de physiothérapie pour la région cervicale au cours des trois mois précédents
- insuffisance cardiaque ou respiratoire
- Grossesse
- Néoplasme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de traitement conventionnel
Pack chaud et TENS au cou pendant 10 minutes. Des ultrasons thérapeutiques pendant 5 minutes Des techniques de tissus mous (glissement et pétrissage) ont été appliquées à vitesse lente pendant 5 minutes sur les muscles du cou. Exercices d’étirements et de renforcement doux |
|
Expérimental: Mobilisation des premières côtes avec groupe d'exercices de respiration par ballon
Le patient était en décubitus dorsal, plaçant la plante de ses pieds contre le mur de manière à ce que les articulations de la cheville, du genou et de la cuisse forment un angle de 90 degrés.
Le sujet a placé une balle de 3 à 4 pouces entre ses genoux, qu'il doit maintenir grâce à la pression des muscles internes de la cuisse pendant toute la période d'entraînement et se repose sur le lit.
Tient la main droite au-dessus de la tête et la main gauche avec le ballon.
Pendant ce temps, l'examinateur palpait la 1ère côte avec la tête en flexion du côté gauche.
Il a ensuite été demandé au patient d'inspirer par le nez en trois à quatre secondes, puis d'expirer lentement dans le ballon.
Ensuite, en maintenant la première côte en place, il a été demandé au patient d’inspirer et d’expirer profondément à nouveau.
L'examinateur a continué à appliquer une pression pour maintenir la première côte dans une position de dépression relative pendant l'inspiration, et à enfoncer davantage la première côte autant que possible pendant l'expiration.
|
Le patient était en position couchée, plaçant la plante de ses pieds contre le mur de manière à ce que les articulations de la cheville, du genou et de la cuisse forment un angle de 90 degrés.
Le sujet a placé une balle de 3 à 4 pouces entre ses genoux, qu'il doit maintenir grâce à la pression des muscles internes de la cuisse pendant toute la période d'entraînement et se repose sur le lit.
Tient la main droite au-dessus de la tête et la main gauche avec le ballon.
Pendant ce temps, l'examinateur palpait la 1ère côte avec la tête en flexion du côté gauche.
Il a ensuite été demandé au patient d'inspirer par le nez en trois à quatre secondes, puis d'expirer lentement dans le ballon.
Ensuite, en maintenant la première côte en place, il a été demandé au patient d’inspirer et d’expirer profondément à nouveau.
L'examinateur a continué à appliquer une pression pour maintenir la première côte dans une position de dépression relative pendant l'inspiration, et a enfoncé davantage la première côte autant que possible pendant l'expiration.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice d'invalidité du cou (le changement est en cours d'évaluation)
Délai: Changement par rapport aux mesures de base à 8 semaines
|
Questionnaire sur l'état fonctionnel rempli par le patient et spécifique à l'état avec 10 éléments comprenant la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs.
0-4points (0-8%) pas d'incapacité, 5-14points (10 - 28%) incapacité légère, 15-24points (30-48%) incapacité modérée, 25-34points (50- 64%) incapacité sévère, 35- 50points (70-100%) invalidité complète
|
Changement par rapport aux mesures de base à 8 semaines
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (le changement est en cours d'évaluation)
Délai: Changement par rapport aux mesures de base à 8 semaines
|
Le NPRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur.
L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex.
"la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable"
|
Changement par rapport aux mesures de base à 8 semaines
|
Nombre de respirations uniques (le changement est en cours d'évaluation)
Délai: Changement par rapport aux mesures de base à 8 semaines
|
Les participants seront invités à compter à haute voix après une inspiration maximale.
La capacité d'atteindre un nombre de 50 est considérée comme une fonction respiratoire normale
|
Changement par rapport aux mesures de base à 8 semaines
|
Expansion de la paroi thoracique (le changement est en cours d'évaluation)
Délai: Changement par rapport aux mesures de base à 8 semaines
|
Prenez une bande de pouces et encerclez la poitrine autour du niveau du mamelon. Prenez des mesures à la fin de l'inspiration profonde et de l'expiration. Normalement, une expansion de la poitrine de 2 à 5 pouces peut être observée |
Changement par rapport aux mesures de base à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Feroza Nawaz, MSOMPT, University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ferozanawaz15
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur La douleur du cou
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Novartis PharmaceuticalsRecrutementAdvanced EGFRmutant NonSmallSellLungCancer (NSCLC),KRAS G12-mutant NSCLC,Esophageal SquamousCellCancer (SCC),Head/Neck SCC,MélanomeEspagne, Japon, Corée, République de, Taïwan, Pays-Bas, États-Unis, Italie, Canada, Singapour