- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05732246
Ensimmäisen kylkiluiden mobilisoinnin vaikutus ilmapallohengitysharjoitteilla
Ensimmäisen kylkiluiden mobilisoinnin vaikutus ilmapallohengitysharjoitteilla epäspesifiseen krooniseen niskakipuun: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäspesifinen krooninen niskakipu (NSCNP) määritellään niskakivuksi, joka kestää yli 12 viikkoa tai paranemisjakson jälkeen, tai toistuvaksi niskakivuksi, joka vaikuttaa yksilöön ajoittain pitkän ajan. Nykyisestä elämäntavasta johtuen 22–70 prosentin väestöstä odotetaan tuntevan niskakipuja jossain elämässään.
Ihmisillä, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu (NSCNP), esiintyy paikallista hyperalgesiaa, ehdollista kivun modulaatiota, heikentynyttä elämänlaatua ja psykologisia häiriöitä (liikkeen pelko, masennusoireet, kivun katastrofaalinen) Järjestelmällinen katsaus ja meta-analyysi hengityselinten toimintahäiriöistä kroonista niskakipua sairastavilla potilailla raportoi, että kroonista niskakipua sairastavilla potilailla hengityslihasten voimakkuus ja keuhkojen toiminta on heikentynyt verrattuna oireettomiin henkilöihin, ja tämä ero voi olla kliinisesti merkittävä.
Kuten aiemmissa tutkimuksissa on saatu näyttöä MWM:n vaikutuksesta epäspesifiseen krooniseen niskakipuun ja myös hengityshäiriöiden yhteys NSCNP:ssä, tavoitteenamme on määrittää ensimmäisen kylkiluiden mobilisoinnin vaikutus ilmapallohengitysharjoittelulla tavanomaisen hoidon lisäksi epäspesifiseen krooniseen niskakipuun.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään ja molemmat saavat tavanomaista hoitoa. Ryhmä A saisi vain tavanomaista hoitoa, mutta ryhmä B saisi lisäksi 1. kylkiluiden mobilisaation ilmapallohengitysharjoituksilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 18-45 vuotta
- Sukupuoli Mies Nainen
- Lääkärin tai ortopedin lähettämät potilaat, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu
- Tietokoneen käyttäjät, liikkuvat käyttäjät ja ne, jotka istuvat rutiininomaisesti pitkiä aikoja
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki H/O:n neurologiset tai vestibulaariset häiriöt.
- Mikä tahansa H/o kohdunkaulan trauma tai leikkaus
- Kaikki fysioterapiahoidot kohdunkaulan alueella kolmen edellisen kuukauden aikana
- sydämen tai hengityselinten vajaatoiminta
- Raskaus
- Kasvain
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Perinteinen hoitoryhmä
Kuuma pakkaus ja TENS kaulassa 10 minuutin ajan. Terapeuttinen ultraääni 5 minuuttia Pehmytkudostekniikoita (liukumista ja vaivaamista) käytettiin hitaalla nopeudella 5 minuutin ajan niskalihasten yli. Hellävaraiset venyttely- ja vahvistusharjoitukset |
|
Kokeellinen: Ensimmäinen kylkiluiden mobilisaatio ilmapallohengitysharjoitusryhmällä
Potilas oli makuuasennossa ja asetti jalkapohjansa seinää vasten siten, että nilkka-, polvi- ja reisinivelet ovat 90 asteen kulmassa.
Koehenkilö asetti polviensa väliin 3-4 tuuman pallon, jota hänen tulee ylläpitää sisäisten reisilihasten paineella koko harjoitusjakson ajan ja laskee selkänsä sängylle.
Pitää oikeaa kättä pään yläpuolella ja vasenta kättä ilmapallon kanssa.
Sillä välin tutkija tunnusteli 1. kylkiluuta pään vasemman puolen taivutuksessa.
Potilasta pyydettiin sitten hengittämään sisään nenän kautta kolmessa-neljässä sekunnissa ja sitten hengittämään hitaasti ulos ilmapalloon.
Sitten potilasta pyydettiin hengittämään sisään ja hengittämään syvään uudelleen, pitäen ensimmäistä kylkiluuta paikallaan.
Tutkija jatkoi paineen kohdistamista pitääkseen ensimmäisen kylkiluun suhteellisen paineen asennossa sisäänhengityksen aikana ja painaen edelleen ensimmäistä kylkiluuta uloshengityksen aikana.
|
Potilas oli makuuasennossa ja asetti jalkapohjansa seinää vasten siten, että nilkka-, polvi- ja reisinivelet ovat 90 asteen kulmassa.
Koehenkilö asetti polviensa väliin 3-4 tuuman pallon, jota hänen tulee ylläpitää sisäisten reisilihasten paineella koko harjoitusjakson ajan ja laskee selkänsä sängylle.
Pitää oikeaa kättä pään yläpuolella ja vasenta kättä ilmapallon kanssa.
Sillä välin tutkija tunnusteli 1. kylkiluuta pään vasemman puolen taivutuksessa.
Potilasta pyydettiin sitten hengittämään sisään nenän kautta kolmessa-neljässä sekunnissa ja sitten hengittämään hitaasti ulos ilmapalloon.
Sitten potilasta pyydettiin hengittämään sisään ja hengittämään syvään uudelleen, pitäen ensimmäistä kylkiluuta paikallaan.
Tutkija jatkoi paineen kohdistamista pitääkseen ensimmäisen kylkiluun suhteellisen paineen asennossa sisäänhengityksen aikana ja painoi edelleen ensimmäistä kylkiluuta uloshengityksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaulan vammaisuusindeksi (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Muutos perusmittauksista 8 viikon kohdalla
|
Potilaalle täytetty, tilakohtainen toimintatilakysely, jossa on 10 kohtaa, mukaan lukien kipu, henkilökohtainen hoito, nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajo, nukkuminen ja virkistys.
0-4 pistettä (0-8 %) ei vamma, 5-14 pistettä ( 10 - 28 %) lievä vamma, 15-24 pistettä (30-48 %) keskivaikea, 25-34 pistettä (50- 64 %) vaikea vamma, 35- 50 pistettä (70-100 %) täydellinen työkyvyttömyys
|
Muutos perusmittauksista 8 viikon kohdalla
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Muutos perusmittauksista 8 viikon kohdalla
|
NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
|
Muutos perusmittauksista 8 viikon kohdalla
|
Yksittäinen hengitysmäärä (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Muutos perusmittauksista 8 viikon kohdalla
|
Osallistujia pyydetään laskemaan ääneen maksimaalisen inspiraation jälkeen.
Kykyä saavuttaa luku 50 pidetään normaalina hengitystoimintana
|
Muutos perusmittauksista 8 viikon kohdalla
|
Rintakehän laajeneminen (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Muutos perusmittauksista 8 viikon kohdalla
|
Ota tuuman teippi ja ympäröi rintakehä nännin tason ympärillä. Tee mittaukset syvän sisään- ja uloshengityksen lopussa. Normaalisti voidaan havaita 2-5" rintakehän laajenemista |
Muutos perusmittauksista 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Feroza Nawaz, MSOMPT, University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ferozanawaz15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki